Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu CIN-107 bei Erwachsenen mit behandlungsresistenter Hypertonie (rHTN) (BrigHTN)

10. Juli 2023 aktualisiert von: CinCor Pharma, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppen-Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mehrfachdosisstärken von CIN-107 im Vergleich zu Placebo nach 12-wöchiger Behandlung bei Patienten mit Behandlungsresistenz Bluthochdruck (rHTN)

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CIN-107 im Vergleich zu Placebo nach 12-wöchiger Behandlung bei Patienten mit behandlungsresistenter Hypertonie (rHTN).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
275

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • CinCor Site 16
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0007
        • CinCor Site 38
      • Saraland, Alabama, Vereinigte Staaten, 36571
        • CinCor Site 61
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • CinCor Site 90
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • CinCor Site 82
      • Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
        • CinCor Site 91
      • Lincoln, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • CinCor Site 25
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • CinCor Site 73
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • CinCor Site 36
      • Lynwood, California, Vereinigte Staaten, 90262
        • CinCor Site 34
      • San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
        • CinCor Site 14
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • CinCor Site 28
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • CinCor Site 19
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • CinCor Site 32
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • CinCor Site 44
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • CinCor Site 66
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
        • CinCor Site 56
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • CinCor Site 30
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • CinCor Site 13
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • CinCor Site 74
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • CinCor Site 22
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • CinCor Site 20
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • CinCor Site 1
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33467
        • CinCor Site 84
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • CinCor Site 70
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
        • CinCor Site 89
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33033
        • CinCor Site 94
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • CinCor Site 5
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • CinCor Site 9
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • CinCor Site 23
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
        • CinCor Site 88
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • CinCor Site 71
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • CinCor Site 11
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Vereinigte Staaten, 60101
        • CinCor Site 15
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • CinCor Site 81
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • CinCor Site 49
      • Morton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61550
        • CinCor Site 35
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • CinCor Site 58
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • CinCor Site 54
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • CinCor Site 29
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • CinCor Site 24
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • CinCor Site 69
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • CinCor Site 64
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • CinCor Site 75
      • Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075
        • CinCor Site 65
    • Michigan
      • Roseville, Michigan, Vereinigte Staaten, 48066
        • CinCor Site 52
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • CinCor Site 21
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • CinCor Site 92
      • Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38654
        • CinCor Site 50
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • CinCor Site 45
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • CinCor Site 47
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • CinCor Site 31
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10455
        • CinCor Site 4
      • Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13901
        • CinCor Site 55
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • CinCor Site 59
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
        • CinCor Site 6
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
        • CinCor Site 7
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
        • CinCor Site 86
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15066
        • CinCor Site 43
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29588
        • CinCor Site 39
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • CinCor Site 97
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • CinCor Site 42
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • CinCor Site 27
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
        • CinCor Site 80
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • CinCor Site 79
      • Friendswood, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • CinCor Site 87
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • CinCor Site 2
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • CinCor Site 72
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
        • CinCor Site 46
      • Kerville, Texas, Vereinigte Staaten, 78028
        • CinCor Site 93
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • CinCor Site 37
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • CinCor Site 85
    • Utah
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
        • CinCor Site 48
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • CinCor Site 3
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • CinCor Site 77
      • Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
        • CinCor Site 8
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • CinCor Site 33
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • CinCor Site 76
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
        • CinCor Site 41
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 60031
        • CinCor Site 51

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - eine stabile Behandlung mit ≥ 3 blutdrucksenkenden Mitteln (davon eines ein Diuretikum) für mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung einnimmt;
  • Halten Sie sich zu mindestens 70 % an ihr blutdrucksenkendes Medikament;
  • Hat einen Blutdruck im Sitzen ≥ 130/80 mmHg;
  • Stimmt zu, die Verhütungs- und Reproduktionsbeschränkungen der Studie einzuhalten; und
  • In der Lage, alle Studienbesuche, Verfahren und Einschränkungen zu verstehen und bereit zu sein, diese einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und behördlichen Richtlinien abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Hat einen SBP ≥ 180 mmHg oder DBP ≥ 110 mmHg im Sitzen;
  • Hat einen Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2;
  • Hat einen Oberarmumfang < 7 oder > 17 Zoll;
  • War in den 4 Wochen vor dem Screening zu irgendeinem Zeitpunkt in Nachtschichten;
  • einen Betablocker für eine andere primäre Indikation als systemische Hypertonie verwendet (z. B. Migränekopfschmerzen);
  • Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine MRA oder ein kaliumsparendes Diuretikum als Teil einer bestehenden antihypertensiven Behandlung abzusetzen;
  • Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die Einnahme eines Kaliumpräparats abzubrechen;
  • Hat eine dokumentierte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 45 ml/min/1,73 m2
  • Hat eine bekannte und dokumentierte chronische Herzinsuffizienz im Stadium III oder IV der New York Heart Association
  • Hat innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einen Schlaganfall, eine vorübergehende ischämische Attacke, eine hypertensive Enzephalopathie, ein akutes Koronarsyndrom oder einen Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz erlitten;
  • Hat eine bekannte schwere linksventrikuläre Abflussobstruktion, wie obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie und/oder eine schwere Aortenklappenerkrankung, die anhand eines früheren Echokardiogramms diagnostiziert wurde;
  • Größere Herzchirurgie (z. B. CABG, Klappenersatz), periphere arterielle Bypass-Operation oder PCI innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
  • Hat chronisches permanentes Vorhofflimmern;
  • Hat unkontrollierten Diabetes mit glykosyliertem Hämoglobin > 9,5 % beim Screening;
  • Hat im Verlauf dieser Studie eine Dialyse oder Nierentransplantation geplant;
  • Kalium < 3,5 mEq/l;
  • Kalium > 5,0 mEq/l;
  • positiv auf HIV-Antikörper, Hepatitis-C-Virus-RNA oder Hepatitis-B-Oberflächenantigen ist;
  • Hat einen typischen Konsum von ≥ 14 alkoholischen Getränken pro Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CIN-107 0,5 mg
Die Probanden erhielten 12 Wochen lang einmal täglich CIN-107-0,5-mg-Tabletten oral verabreicht. Die Probanden nahmen während der gesamten Studie weiterhin eine stabile blutdrucksenkende Therapie ein.
Arzneimittel: CIN-107
CIN-107 Tabletten einmal täglich oral einnehmen
Andere Namen:
  • Baxdrostat
Experimental: CIN-107 1 mg
Die Probanden erhielten 12 Wochen lang einmal täglich CIN-107-Tabletten mit 1 mg oral verabreicht. Die Probanden nahmen während der gesamten Studie weiterhin eine stabile blutdrucksenkende Therapie ein.
Arzneimittel: CIN-107
CIN-107 Tabletten einmal täglich oral einnehmen
Andere Namen:
  • Baxdrostat
Experimental: CIN-107 2 mg
Die Probanden erhielten 12 Wochen lang einmal täglich CIN-107-2-mg-Tabletten oral verabreicht. Die Probanden nahmen während der gesamten Studie weiterhin eine stabile blutdrucksenkende Therapie ein.
Arzneimittel: CIN-107
CIN-107 Tabletten einmal täglich oral einnehmen
Andere Namen:
  • Baxdrostat
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden erhielten 12 Wochen lang einmal täglich Placebo-Tabletten, die oral verabreicht wurden. Die Probanden nahmen während der gesamten Studie weiterhin eine stabile blutdrucksenkende Therapie ein.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tabletten einmal täglich oral einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des mittleren systolischen Blutdrucks (SBP) im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des mittleren diastolischen Blutdrucks im Sitzen (DBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Der Prozentsatz der Patienten, die eine sitzende Blutdruckreaktion von <130/80 mmHg erreichen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CinCor Pharma, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CIN-107-121

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten