Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CIN-107-tutkimus aikuisilla, joilla on hoitoresistentti hypertensio (rHTN) (BrigHTN)

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: CinCor Pharma, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan CIN-107:n useiden annosvahvuuksien tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen 12 viikon hoidon jälkeen hoidolle resistenteillä potilailla Hypertensio (rHTN)

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihteluvaiheen 2 tutkimus, jossa arvioidaan CIN-107:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna 12 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on hoitoresistentti hypertensio (rHTN).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
275

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • CinCor Site 16
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
        • CinCor Site 38
      • Saraland, Alabama, Yhdysvallat, 36571
        • CinCor Site 61
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • CinCor Site 90
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • CinCor Site 82
      • Granada Hills, California, Yhdysvallat, 91344
        • CinCor Site 91
      • Lincoln, California, Yhdysvallat, 95821
        • CinCor Site 25
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • CinCor Site 73
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • CinCor Site 36
      • Lynwood, California, Yhdysvallat, 90262
        • CinCor Site 34
      • San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
        • CinCor Site 14
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • CinCor Site 28
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • CinCor Site 19
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • CinCor Site 32
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91405
        • CinCor Site 44
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90211
        • CinCor Site 66
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • CinCor Site 56
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • CinCor Site 30
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • CinCor Site 13
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • CinCor Site 74
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • CinCor Site 22
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • CinCor Site 20
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • CinCor Site 1
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33467
        • CinCor Site 84
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • CinCor Site 70
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • CinCor Site 89
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33033
        • CinCor Site 94
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • CinCor Site 5
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • CinCor Site 9
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • CinCor Site 23
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • CinCor Site 88
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • CinCor Site 71
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • CinCor Site 11
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
        • CinCor Site 15
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • CinCor Site 81
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • CinCor Site 49
      • Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
        • CinCor Site 35
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • CinCor Site 58
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • CinCor Site 54
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • CinCor Site 29
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • CinCor Site 24
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • CinCor Site 69
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • CinCor Site 64
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • CinCor Site 75
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
        • CinCor Site 65
    • Michigan
      • Roseville, Michigan, Yhdysvallat, 48066
        • CinCor Site 52
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • CinCor Site 21
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • CinCor Site 92
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • CinCor Site 50
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • CinCor Site 45
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • CinCor Site 47
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • CinCor Site 31
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
        • CinCor Site 4
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13901
        • CinCor Site 55
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • CinCor Site 59
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • CinCor Site 6
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • CinCor Site 7
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
        • CinCor Site 86
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15066
        • CinCor Site 43
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
        • CinCor Site 39
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • CinCor Site 97
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • CinCor Site 42
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • CinCor Site 27
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75006
        • CinCor Site 80
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • CinCor Site 79
      • Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • CinCor Site 87
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • CinCor Site 2
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • CinCor Site 72
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
        • CinCor Site 46
      • Kerville, Texas, Yhdysvallat, 78028
        • CinCor Site 93
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • CinCor Site 37
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • CinCor Site 85
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • CinCor Site 48
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • CinCor Site 3
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • CinCor Site 77
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • CinCor Site 8
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • CinCor Site 33
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
        • CinCor Site 76
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • CinCor Site 41
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 60031
        • CinCor Site 51

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän saa vakaata hoito-ohjelmaa, jossa on vähintään 3 verenpainetta alentavaa lääkettä (joista yksi on diureetti) vähintään 4 viikon ajan ennen satunnaistamista;
  • oltava vähintään 70-prosenttisesti yhteensopiva verenpainelääkityksensä kanssa;
  • Hänen verenpaine istuessaan ≥ 130/80 mmHg;
  • suostuu noudattamaan tutkimuksen ehkäisy- ja lisääntymisrajoituksia; ja
  • Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas noudattamaan kaikkia opintokäyntejä, menettelyjä, rajoituksia ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen institutionaalisten ja säännösten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • SBP istuessaan ≥ 180 mmHg tai DBP ≥ 110 mmHg;
  • Sen painoindeksi (BMI) on > 40 kg/m2;
  • olkavarren ympärysmitta on < 7 tai > 17 tuumaa;
  • On ollut yövuorossa milloin tahansa seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana;
  • käyttää beetasalpaajaa mihin tahansa muuhun ensisijaiseen indikaatioon kuin systeemiseen verenpaineeseen (esim. migreenipäänsärky);
  • ei halua tai ei pysty lopettamaan MRA:ta tai kaliumia säästävää diureettia osana olemassa olevaa verenpainetta alentavaa hoitoa;
  • ei halua tai ei pysty lopettamaan kaliumlisän ottamista;
  • Sillä on dokumentoitu arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 45 ml/min/1,73 m2
  • On tuntenut ja dokumentoinut New York Heart Associationin vaiheen III tai IV kroonisen sydämen vajaatoiminnan
  • Hänellä on ollut aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, hypertensiivinen enkefalopatia, akuutti sepelvaltimotauti tai ollut sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi 6 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta;
  • hänellä on tiedossa nykyinen vakava vasemman kammion ulosvirtaustukos, kuten obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia ja/tai vaikea aorttaläppäsairaus, joka on diagnosoitu aikaisemmasta sydämen kaikututkimuksesta;
  • Suuri sydänleikkaus (esim. CABG, venttiilin vaihto), ääreisvaltimoiden ohitusleikkaus tai PCI 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  • Hänellä on krooninen pysyvä eteisvärinä;
  • Hänellä on hallitsematon diabetes, glykosyloitunut hemoglobiini > 9,5 % seulonnassa;
  • on suunnitellut dialyysiä tai munuaisensiirtoa tämän tutkimuksen aikana;
  • kalium < 3,5 mekv/l;
  • kalium > 5,0 mekv/l;
  • On positiivinen HIV-vasta-aineelle, hepatiitti C -viruksen RNA:lle tai hepatiitti B -pinta-antigeenille;
  • Hän kuluttaa tyypillisesti ≥14 alkoholijuomaa viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CIN-107 0,5 mg
Koehenkilöt saivat CIN-107 0,5 mg tabletteja, jotka annettiin suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan. Koehenkilöt jatkoivat vakaan verenpainelääkityksen ottamista koko tutkimuksen ajan.
Lääke: CIN-107
CIN-107 tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • baxdrostaatti
Kokeellinen: CIN-107 1 mg
Koehenkilöt saivat CIN-107 1 mg tabletteja, jotka annettiin suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan. Koehenkilöt jatkoivat vakaan verenpainelääkityksen ottamista koko tutkimuksen ajan.
Lääke: CIN-107
CIN-107 tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • baxdrostaatti
Kokeellinen: CIN-107 2 mg
Koehenkilöt saivat CIN-107 2 mg:n tabletteja, jotka annettiin suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan. Koehenkilöt jatkoivat vakaan verenpainelääkityksen ottamista koko tutkimuksen ajan.
Lääke: CIN-107
CIN-107 tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • baxdrostaatti
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saivat lumetabletteja, jotka annettiin suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan. Koehenkilöt jatkoivat vakaan verenpainelääkityksen ottamista koko tutkimuksen ajan.
Lääke: Plasebo
lumetabletteja suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta istuvan keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta istuvassa keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat vasteen istuessaan <130/80 mmHg
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CinCor Pharma, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIN-107-121

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia