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Erlernen und Verbessern der Beziehungen zwischen Patienten und Pflegekräften bei Alzheimer durch intelligente Gesundheitstechnologie

30. April 2025 aktualisiert von: Karen Rose, Ohio State University

Verbundforschung: Erlernen und Verbessern der Beziehung zwischen Patienten und Pflegekräften bei Alzheimer durch intelligente Gesundheitstechnologie

Der Zweck dieses Projekts ist die Entwicklung einer Überwachungs-, Modellierungs- und interaktiven Empfehlungslösung (für Betreuer) für die häusliche Pflege von Demenzpatienten, die sich auf die Beziehung zwischen Betreuer und Patient konzentriert. Dies umfasst die Überwachung von Stimmung und Stress und die Analyse der Bedeutung der Überwachung dieser Attribute für die Pflege von Demenzpatienten und die anschließende Verhaltensdynamik zwischen Patient und Pflegekraft. Darüber hinaus zielen neuartige und adaptive Verhaltensvorschläge im richtigen Moment darauf ab, die familiären Interaktionen im Zusammenhang mit der Pflege zu verbessern, was im Laufe der Zeit die belastenden Auswirkungen der Krankheit des Patienten lindern und die Belastung der Pflegekräfte verringern sollte. Die technische Lösung besteht aus einem Kernsatz statistischer lernbasierter Techniken zur automatisierten Generierung spezialisierter Module, die für die häusliche Pflege von Demenzpatienten erforderlich sind. Die Lösung besteht aus drei technischen Hauptkomponenten. Die erste erhält Textinhalte und Prosodie aus der Stimme und verwendet fortschrittliche maschinelle Lerntechniken, um Klassifizierungsmodelle zu erstellen. Dieser Ansatz überwacht nicht nur das Verhalten der Patienten, sondern auch das der Pflegekräfte und leitet daraus die zugrunde liegende Dynamik ihrer Interaktionen ab, wie z. B. Stimmungsschwankungen und Stress. Die zweite ist die automatisierte Erstellung von Klassifikatoren und Inferenzmodulen, die auf die jeweiligen Patienten und Demenzerkrankungen (z. B. verschiedene Stadien der Demenz) zugeschnitten sind. Das dritte ist ein adaptives Empfehlungssystem, das den Kreislauf eines Verhaltensüberwachungssystems zu Hause schließt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts ist die Entwicklung einer Überwachungs-, Modellierungs- und interaktiven Empfehlungslösung (für Betreuer) für die häusliche Pflege von Demenzpatienten, die sich auf die Beziehung zwischen Betreuer und Patient konzentriert. Dies umfasst die Überwachung von Stimmung und Stress und die Analyse der Bedeutung der Überwachung dieser Attribute für die Pflege von Demenzpatienten und die anschließende Verhaltensdynamik zwischen Patient und Pflegekraft. Darüber hinaus werden den pflegenden Angehörigen im richtigen Moment neuartige und adaptive Verhaltensvorschläge per Textnachrichten auf Projekt-Smartphones zur Verfügung gestellt, die dazu beitragen sollen, die familiären Interaktionen im Zusammenhang mit der Pflege zu verbessern, was im Laufe der Zeit die belastenden Auswirkungen der Krankheit des Patienten lindern und die Belastung verringern sollte auf Pflegekräfte. Die technische Lösung besteht aus einem Kernsatz statistischer lernbasierter Techniken zur automatisierten Generierung spezialisierter Module, die für die häusliche Pflege von Demenzpatienten erforderlich sind. Die Lösung besteht aus drei technischen Hauptkomponenten. - Die erste erhält Textinhalte und Prosodie aus der Stimme und verwendet fortschrittliche Techniken des maschinellen Lernens, um Klassifizierungsmodelle zu erstellen. Dieser Ansatz überwacht nicht nur das Verhalten der Patienten, sondern auch das der Pflegekräfte und leitet daraus die zugrunde liegende Dynamik ihrer Interaktionen ab, wie z. B. Stimmungsschwankungen und Stress. - Die zweite ist die automatisierte Erstellung von Klassifikatoren und Inferenzmodulen, die auf die jeweiligen Patienten und Demenzerkrankungen (z. B. verschiedene Stadien der Demenz) zugeschnitten sind. - Das dritte ist ein adaptives Empfehlungssystem, das den Kreislauf eines Verhaltensüberwachungssystems zu Hause schließt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Research and Administrative Coordinator
  • Telefonnummer: 614-688-3705
  • E-Mail: williams.6973@osu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Menschen mit Demenz:

  • Weibchen und Männchen
  • Alter 60-90 Jahre
  • Ärztliche Dokumentation der Demenz: Alzheimer-Krankheit, vaskulärer, gemischter oder unspezifischer Typ
  • Wohngemeinschaft (Leben in der Wohnung)
  • Fließend Englisch

Einschlusskriterien für pflegende Angehörige:

  • Alter 21 Jahre oder älter
  • Informelle, unbezahlte Pflegekraft, die beim Pflegebedürftigen wohnt
  • Fließend Englisch
  • Funktionierendes WLAN zu Hause
  • Punktzahl über 3 auf der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme, einem klinischen Grenzwert, der zur Bestimmung des Stresses der Pflegekraft verwendet wird.

Ausschlusskriterien für Menschen mit Demenz:

  • Vorliegen einer akuten Erkrankung, da diese zum Delirium führen kann
  • Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 2 Jahre (DSM-IV-Kriterien)
  • Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Demenz/Betreuer-Dyade
Alle Demenz-/Betreuer-Dyaden werden zu Hause über eine akustische Überwachung verfügen, um die Stimmung zu klassifizieren, und erhalten über ein Smartphone achtsamkeitsbasierte Empfehlungen zum Stressabbau.
Verhalten: Stimmungsüberwachung und Verhaltensempfehlungssystem
Der Zweck dieses Projekts ist die Entwicklung einer Überwachungs-, Modellierungs- und interaktiven Empfehlungslösung (für Betreuer) für die häusliche Pflege von Demenzpatienten, die sich auf die Beziehung zwischen Betreuer und Patient konzentriert. Dies umfasst die Überwachung von Stimmung und Stress und die Analyse der Bedeutung der Überwachung dieser Attribute für die Pflege von Demenzpatienten und die anschließende Verhaltensdynamik zwischen Patient und Pflegekraft. Darüber hinaus werden den pflegenden Angehörigen im richtigen Moment neuartige und adaptive Verhaltensvorschläge per Textnachrichten auf Projekt-Smartphones zur Verfügung gestellt, die dazu beitragen sollen, die familiären Interaktionen im Zusammenhang mit der Pflege zu verbessern, was im Laufe der Zeit die belastenden Auswirkungen der Krankheit des Patienten lindern und die Belastung verringern sollte auf Pflegekräfte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Modified Caregiver Strain Index (MCSI): Dies ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß, das sowohl subjektive als auch objektive Elemente der Belastung von Pflegekräften untersucht. Der MCSI zeigte eine hervorragende Inter-Item- und Test-Retest-Reliabilität und korrelierte in erwarteter Richtung mit relevanten Kriterien [32]. Es hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit und Validität, zeigt eine angemessene klinische Sensitivität, hat einen etablierten Grenzwert zur Bestimmung funktioneller/dysfunktionaler Systeme und wurde erfolgreich bei einer Vielzahl von Outcomes der psychischen Gesundheit eingesetzt [28]. Wir werden ein Übungsprotokoll-Arbeitsblatt verwenden, um zu beurteilen, wie viel die Betreuer die Übungen im Laufe der Studie üben. Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 26. Hohe Werte weisen auf eine höhere Belastung der Pflegekraft hin.
Grundlinie, 4 Monate
Stressskala für Depressionsangst (DASS)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate

Das Dass ist eine Reihe von drei Selbstberichtskalen, um die negativen emotionalen Zustände von Depressionen, Angstzuständen und Stress in 3 Subskalen von jeweils 14 Elementen zu messen. Die Punktzahlen jeder Subskala reichen von 0 bis 42. Diese Subskalen werden durch Hinzufügung der Gesamtpunktwerte bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Subscores erhalten. Gesamt Mindestpunktzahl: 0; Gesamtzahl der maximalen Punktzahl: 126; Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an emotionaler Bedrängnis, Depression, Angst und Stress.

Gesamt: Normal - 0-32; Mild - 33-39; Moderat - 40-49; Schwerwiegend - 50-57; Extrem schwerwiegend - 58+

Depression: Normal - 0-9; Mild -10-12; Moderat -13-20; Schwerwiegend - 21-27; Extrem schwerwiegend - 28-42

Angst: Normal - 0-6; Mild - 7-9; Moderat -10-14; Schwere -15-19; Extrem schwerwiegend - 20-42

Spannung: Normal - 0-10; Mild - 11-18; Moderat -19-26; Schwerwiegend - 27-34; Extrem schwerwiegend - 35-42
Grundlinie, 4 Monate
Überarbeitete Speicher- und Verhaltensprobleme Checkliste (RMBPC)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate

RMBPC 24-Punkte, Berichterstattung über beobachtbare Verhaltensprobleme bei Demenzpatienten und die Stressreaktionen der Pflegekraft auf diese Störungen. Es bietet eine Gesamtpunktzahl und 3 Subskala -Bewertungen (Speicher, Depressionen und disruptive Verhaltensweisen) und die Werte für Pflegekräfte.

Score -Bereiche - Frequenz: Gesamt 0-96; Disruptive 0-32; Depressiv 0-36; Speicher 0-24. Summe Elemente mit Punktzahlen von 0 bis 4 auf Subskalen und insgesamt. Wenn die Fragestellung 9 ist, schließen Sie ihn von der Anzahl und der Artikelanzeige aus. Summe Elemente für jede Subskala, berechnen Sie die mittlere Element -Punktzahl für jede Subskala, indem Sie die Anzahl der in der Summe enthaltenen Elemente dividieren.

Score -Bereiche - Reaktion insgesamt 1-96; Disruptive 1-36; Depressiv 1-36; Speicher 1-24. Fügen Sie in der Reaktionsbewertung nur Elemente mit Frequenzwerten von 1 bis 4 ein. Berechnen Sie den mittleren Reaktionswert, indem Sie die Reaktionswerte dieser Elemente summieren und dann durch die Anzahl der in der Summe enthaltenen Elemente dividieren. Eine höhere Punktzahl zeigt schlechtere Ergebnisse.
Grundlinie, 4 Monate
Veränderung der emotionalen Reaktivität der Pflegeperson
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Die 16-Punkte-Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala (DERS-16) werden verwendet, um die Fähigkeit der Pflegekräfte zu messen, Emotionen zu Studienbeginn und am Ende der Studie zu regulieren. Die verwendete Skala ist die kurze Version eines theoretisch getriebenen, gültigen und zuverlässigen Selbstberichtstools zur Messung der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation. Die kurze Version wird leichter mit der Studienpopulation verabreicht und hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen [41]. Mindestpunktzahl: 16; Maximale Punktzahl: 80. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere emotionale Reaktivität der Pflegeperson.
Grundlinie, 4 Monate
Fünf -Facetten -Achtsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate

Fünf Face-Achtsamkeitsfragebogen 39-um die Kapazität für fünf verschiedene Bereiche der Achtsamkeitspraxis zu Studien und am Ende des Studiums zu messen. Die fünf Facetten umfassen Nicht-Reaktivität gegenüber der inneren Erfahrung, nicht ein Urteilsvermögen der inneren Erfahrung, das Bewusstsein, die Beobachtung und Beschreibung interner Zustände. Alle Artikel werden mit einer Skala von 1-5 bewertet. Einige Elemente sind als umgekehrt bewertet. Alle Elemente werden bewertet und summiert und dann in jeder Kategorie durch die Anzahl der Elemente in dieser Kategorie geteilt, um eine durchschnittliche Kategorie zu erhalten. Jede Kategorie wird summiert, um die Gesamtsumme zu berechnen, die dann durch die Anzahl der Elemente geteilt wird, um eine durchschnittliche Punktzahl für jede Subskala zu erhalten. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Leistungsfähigkeit der Pflegepersonen für Achtsamkeitspraktiken und bessere Ergebnisse.

Punktzahlen: insgesamt 1-5; Beobachtung 1-5; Beschreibung 1-5; Mit dem Bewusstsein 1-5 handeln; Non-Urteil 1-5; Nichtreaktivität 1-5
Grundlinie, 4 Monate
Familienbewertungsgerät (Modeerscheinung)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate

Die Modeerscheinung ist ein Selbstberichtsmaß, das als Satz von sieben Subskalen angegeben ist, die eine andere Dimension der Familienfunktion messen. Die Bewertungen für jede Dimension (Problemlösung, Kommunikation, Rollen, affektive Reaktionsfähigkeit, affektive Beteiligung, Verhaltenskontrolle und allgemeine Funktionen) werden getrennt als Mittelwert der Elemente in dieser Subskala berechnet. Bewertet durch Summieren der befürworteten Antworten (1-4) für jede Subskala (negativ formulierte Aussagen sind umgekehrt) und dividieren durch die Anzahl der Elemente in jeder Skala. Eine höhere Punktzahl zeigt ein größeres Familienfunktionsniveau für alle Subskalen

Punktzahlen: insgesamt 1-4; Problemlösung 1-5; Kommunikation 1-4; Rollen 1-4; Affektive Reaktionsfähigkeit 1-6; Affektive Beteiligung 1-7; Verhaltenskontrolle 1-4; Allgemeines Funktionieren 1-4
Grundlinie, 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Virginia
The University of Tennessee, Knoxville

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019B0406

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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