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스마트 헬스케어 기술을 통한 알츠하이머병 환자-간병인 관계 학습 및 개선

2025년 4월 30일 업데이트: Karen Rose, Ohio State University

공동 연구: 스마트 의료 기술을 통한 알츠하이머병 환자-간병인 관계 학습 및 개선

이 프로젝트의 목적은 간병인과 환자의 관계에 초점을 맞춘 재택 치매 환자 간병을 위한 모니터링, 모델링 및 대화식 추천 솔루션(간병인용)을 개발하는 것입니다. 여기에는 기분과 스트레스에 대한 모니터링과 치매 환자 관리 및 환자와 간병인 간의 후속 행동 역학에 대한 이러한 속성 모니터링의 중요성 분석이 포함됩니다. 또한 적시에 새롭고 적응력 있는 행동 제안은 간병과 관련된 가족 상호 작용을 개선하는 것을 목표로 하며, 시간이 지남에 따라 환자 질병의 스트레스 효과를 완화하고 간병인의 부담을 줄여야 합니다. 이 기술 솔루션은 재택 치매 환자 치료에 필요한 특수 모듈의 자동 생성을 위한 통계 학습 기반 기술의 핵심 세트로 구성됩니다. 솔루션에는 세 가지 주요 기술 구성 요소가 있습니다. 첫 번째는 음성에서 텍스트 콘텐츠와 운율을 얻고 고급 기계 학습 기술을 사용하여 분류 모델을 만듭니다. 이 접근 방식은 환자의 행동뿐만 아니라 간병인의 행동도 모니터링하고 기분 및 스트레스의 변화와 같은 상호 작용의 기본 역학을 추론합니다. 두 번째는 특정 환자 및 치매 상태(예: 다양한 치매 단계)에 맞는 분류기 및 추론 모듈의 자동 생성입니다. 세 번째는 가정 내 행동 모니터링 시스템의 루프를 닫는 적응형 추천 시스템입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 간병인과 환자의 관계에 초점을 맞춘 재택 치매 환자 간병을 위한 모니터링, 모델링 및 대화식 추천 솔루션(간병인용)을 개발하는 것입니다. 여기에는 기분과 스트레스에 대한 모니터링과 치매 환자 관리 및 환자와 간병인 간의 후속 행동 역학에 대한 이러한 속성 모니터링의 중요성 분석이 포함됩니다. 또한 간병과 관련된 가족 상호 작용을 개선하는 데 도움이 되도록 적절한 순간에 프로젝트 스마트폰의 문자 메시지를 통해 가족 간병인에게 참신하고 적응적인 행동 제안이 제공될 것입니다. 이는 시간이 지남에 따라 환자 질병의 스트레스 효과를 완화하고 부담을 줄여야 합니다. 간병인에. 이 기술 솔루션은 재택 치매 환자 치료에 필요한 특수 모듈의 자동 생성을 위한 통계 학습 기반 기술의 핵심 세트로 구성됩니다. 솔루션에는 세 가지 주요 기술 구성 요소가 있습니다. - 첫 번째는 음성에서 텍스트 콘텐츠와 운율을 얻고 고급 기계 학습 기술을 사용하여 분류 모델을 만듭니다. 이 접근 방식은 환자의 행동뿐만 아니라 간병인의 행동도 모니터링하고 기분 및 스트레스의 변화와 같은 상호 작용의 기본 역학을 추론합니다. - 두 번째는 특정 환자 및 치매 상태(예: 다양한 치매 단계)에 맞는 분류기 및 추론 모듈의 자동 생성입니다. - 세 번째는 가정 내 행동 모니터링 시스템의 루프를 닫는 적응형 추천 시스템입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Karen M Rose, PhD
  • 전화번호: (614) 292-7837
  • 이메일: rose.1482@osu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Research and Administrative Coordinator
  • 전화번호: 614-688-3705
  • 이메일: williams.6973@osu.edu

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

치매 환자의 포함 기준:

  • 암컷과 수컷
  • 60~90세
  • 치매에 대한 의사의 문서: 알츠하이머병, 혈관성, 혼합형 또는 불특정형
  • 지역사회 거주(집에 거주)
  • 유창한 영어

가족 간병인을 위한 포함 기준:

  • 21세 이상
  • 간병 대상자와 함께 거주하는 비공식 무급 간병인
  • 유창한 영어
  • 작동하는 가정용 Wi-Fi
  • 간병인의 스트레스를 결정하는 데 사용되는 임상적 컷오프 포인트인 수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트에서 3점 이상 득점.

치매 환자의 제외 기준:

  • 섬망으로 이어질 수 있는 급성 질환의 존재
  • 지난 2년 이내의 알코올 남용 또는 의존(DSM-IV 기준)
  • 심각한 정신 질환의 병력(예: 정신분열증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치매/간병인 Dyad
모든 치매/간병인 부부는 가정 내 음향 모니터링을 통해 기분을 분류하고 스마트폰을 통해 마음챙김 기반 스트레스 감소 권장 사항을 제공받게 됩니다.
이 프로젝트의 목적은 간병인과 환자의 관계에 초점을 맞춘 재택 치매 환자 간병을 위한 모니터링, 모델링 및 대화식 추천 솔루션(간병인용)을 개발하는 것입니다. 여기에는 기분과 스트레스에 대한 모니터링과 치매 환자 관리 및 환자와 간병인 간의 후속 행동 역학에 대한 이러한 속성 모니터링의 중요성 분석이 포함됩니다. 또한 간병과 관련된 가족 상호 작용을 개선하는 데 도움이 되도록 적절한 순간에 프로젝트 스마트폰의 문자 메시지를 통해 가족 간병인에게 참신하고 적응적인 행동 제안이 제공될 것입니다. 이는 시간이 지남에 따라 환자 질병의 스트레스 효과를 완화하고 부담을 줄여야 합니다. 간병인에.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 4개월
MCSI(Modified Caregiver Strain Index): 간병인 부담의 주관적 요소와 객관적 요소를 모두 검사하는 13개 항목의 자체 보고 측정입니다. MCSI는 문항간 신뢰도와 검사-재검사 신뢰도가 우수했으며 관련 기준과 예상되는 방향으로 상관관계가 있었다[32]. 신뢰도와 타당도가 뛰어나고 적절한 임상 민감도를 나타내며 기능/기능 장애 시스템을 결정하는 기준이 설정되어 있으며 다양한 정신 건강 결과에 성공적으로 사용되었습니다[28]. 실습 추적 워크시트를 사용하여 간병인이 연구 과정에서 운동을 얼마나 연습하는지 평가합니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 26. 높은 점수는 간병인의 부담이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 4개월
우울증 불안 스트레스 척도 (DASS)
기간: 기준선, 4 개월

DASS는 각각 14 개 항목의 3 개의 하위 척도에서 우울증, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 세 가지 자기보고 척도 세트입니다. 각 하위 스케일의 점수는 0-42입니다. 이 하위 척도는 총 항목 점수를 추가하여 점수를 매 깁니다. 총 점수는 모든 서브 스코어를 합산하여 얻습니다. 총 최소 점수 : 0; 총 최대 점수 : 126; 점수가 높을수록 감정적 고통, 우울증, 불안 및 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.

총 : 정상 -0-32; 가벼운 -33-39; 보통 -40-49; 심한 -50-57; 매우 심각한 -58+

우울증 : 정상 -0-9; 가벼운 -10-12; 보통 -13-20; 심한 -21-27; 매우 심각한 -28-42

불안 : 정상 -0-6; 가벼운 -7-9; 보통 -10-14; 심한 -15-19; 매우 심각한 -20-42

스트레스 : 정상 -0-10; 가벼운 -11-18; 보통 -19-26; 심한 -27-34; 매우 심각한 -35-42

기준선, 4 개월
수정 된 메모리 및 동작 문제 점검 목록 (RMBPC)
기간: 기준선, 4 개월

RMBPC 24 개 항목, 치매 환자의 관찰 가능한 행동 문제에 대한 간병인 보고서 및 이러한 장애에 대한 간병인의 스트레스 반응. 총 점수와 3 개의 하위 스케일 점수 (기억, 우울증 및 파괴적인 행동)와 간병인 반응의 점수를 제공합니다.

점수 범위 - 주파수 : 총 0-96; 파괴적인 0-32; 우울한 0-36; 메모리 0-24. 하위 척도에서 0 ~ 4 점의 점수와 총계. 질문 점수가 9 인 경우 합계 및 항목 수에서 제외하십시오. 각 하위 스케일에 대해 합계는 합에 포함 된 항목 수로 나누어 각 하위 스케일의 평균 항목 점수를 계산합니다.

점수 범위 - 반응 총 1-96; 파괴적인 1-36; 우울한 1-36; 메모리 1-24. 반응 스코어링에서 주파수 점수가 1 ~ 4 인 항목 만 포함하십시오. 이들 항목의 반응 점수를 합하여 평균 반응 점수를 계산 한 다음 합에 포함 된 항목 수로 나눕니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.

기준선, 4 개월
간병인 정서적 반응성의 변화
기간: 기준선, 4 개월
감정 조절 척도 (DERS-16)의 16 개 항목, 어려움은 기준선 및 연구 종료에서 감정을 조절하는 간병인의 능력을 측정하는 데 사용될 것입니다. 사용 된 규모는 감정 조절에 어려움을 측정하는 데 사용되는 이론적으로 중심적이고 유효하며 신뢰할 수있는 자체보고 도구의 간단한 버전입니다. 간단한 버전은 연구 집단으로보다 쉽게 ​​관리되며 유효하고 신뢰할 수있는 것으로 나타났습니다 [41]. 최소 점수 : 16; 최대 점수 : 80. 점수가 높을수록 간병인 감정적 반응성이 높음을 나타냅니다.
기준선, 4 개월
5 개의 패싯 마음 챙김 설문지
기간: 기준선, 4 개월

5 개의 FACET 마음 챙김 설문지 39- 기준선 및 연구 종료에서 5 가지 마음 챙김 실습을위한 용량을 측정하기위한 항목. 5 가지 측면에는 내면의 경험에 대한 반응성, 내면의 경험의 비판심, 인식으로 행동하고 관찰 및 내부 상태를 설명하는 것이 포함됩니다. 모든 품목은 1-5의 스케일로 점수를 매 깁니다. 일부 항목은 리버스 점수로 표시됩니다. 모든 항목은 점수를 매기고 합산 한 다음 각 카테고리의 총계를 해당 범주의 항목 수로 나누어 평균 범주 점수를 얻습니다. 각 카테고리는 총계를 계산하여 합산 한 다음 각 하위 스케일의 평균 품목 점수를 얻기 위해 항목 수로 나눈 값입니다. 점수가 높을수록 마음 챙김 관행과 더 나은 결과를위한 더 높은 수준의 간병인 능력을 나타냅니다.

점수 범위 : 총 1-5; 1-5 관찰; 1-5 설명; 인식으로 행동 1-5; 판단하지 않는 1-5; 반응성 1-5

기준선, 4 개월
가족 평가 장치 (FAD)
기간: 기준선, 4 개월

FAD는 다른 차원의 가족 기능을 측정하는 7 개의 하위 척도 세트로 제공되는 자체 보고서입니다. 각 차원의 점수 (문제 해결, 의사 소통, 역할, 정서적 응답 성, 정서적 참여, 행동 제어 및 일반 기능)는 해당 하위 스케일의 항목의 평균으로 별도로 계산됩니다. 각 하위 스케일에 대한 승인 된 응답 (1-4)을 합산하여 (음의 표현 된 진술은 역전) 각 스케일의 항목 수로 나누어 득점합니다. 점수가 높을수록 모든 하위 스케일에서 더 큰 수준의 가족 기능이 있음을 나타냅니다.

점수 범위 : 총 1-4; 문제 해결 1-5; 의사 소통 1-4; 역할 1-4; 정서적 반응성 1-6; 정서적 참여 1-7; 행동 제어 1-4; 일반 기능 1-4

기준선, 4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019B0406

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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