스마트 헬스케어 기술을 통한 알츠하이머병 환자-간병인 관계 학습 및 개선
공동 연구: 스마트 의료 기술을 통한 알츠하이머병 환자-간병인 관계 학습 및 개선
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Karen M Rose, PhD
- 전화번호: (614) 292-7837
- 이메일: rose.1482@osu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Research and Administrative Coordinator
- 전화번호: 614-688-3705
- 이메일: williams.6973@osu.edu
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
치매 환자의 포함 기준:
- 암컷과 수컷
- 60~90세
- 치매에 대한 의사의 문서: 알츠하이머병, 혈관성, 혼합형 또는 불특정형
- 지역사회 거주(집에 거주)
- 유창한 영어
가족 간병인을 위한 포함 기준:
- 21세 이상
- 간병 대상자와 함께 거주하는 비공식 무급 간병인
- 유창한 영어
- 작동하는 가정용 Wi-Fi
- 간병인의 스트레스를 결정하는 데 사용되는 임상적 컷오프 포인트인 수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트에서 3점 이상 득점.
치매 환자의 제외 기준:
- 섬망으로 이어질 수 있는 급성 질환의 존재
- 지난 2년 이내의 알코올 남용 또는 의존(DSM-IV 기준)
- 심각한 정신 질환의 병력(예: 정신분열증).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치매/간병인 Dyad
모든 치매/간병인 부부는 가정 내 음향 모니터링을 통해 기분을 분류하고 스마트폰을 통해 마음챙김 기반 스트레스 감소 권장 사항을 제공받게 됩니다.
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이 프로젝트의 목적은 간병인과 환자의 관계에 초점을 맞춘 재택 치매 환자 간병을 위한 모니터링, 모델링 및 대화식 추천 솔루션(간병인용)을 개발하는 것입니다.
여기에는 기분과 스트레스에 대한 모니터링과 치매 환자 관리 및 환자와 간병인 간의 후속 행동 역학에 대한 이러한 속성 모니터링의 중요성 분석이 포함됩니다.
또한 간병과 관련된 가족 상호 작용을 개선하는 데 도움이 되도록 적절한 순간에 프로젝트 스마트폰의 문자 메시지를 통해 가족 간병인에게 참신하고 적응적인 행동 제안이 제공될 것입니다. 이는 시간이 지남에 따라 환자 질병의 스트레스 효과를 완화하고 부담을 줄여야 합니다. 간병인에.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 4개월
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MCSI(Modified Caregiver Strain Index): 간병인 부담의 주관적 요소와 객관적 요소를 모두 검사하는 13개 항목의 자체 보고 측정입니다.
MCSI는 문항간 신뢰도와 검사-재검사 신뢰도가 우수했으며 관련 기준과 예상되는 방향으로 상관관계가 있었다[32].
신뢰도와 타당도가 뛰어나고 적절한 임상 민감도를 나타내며 기능/기능 장애 시스템을 결정하는 기준이 설정되어 있으며 다양한 정신 건강 결과에 성공적으로 사용되었습니다[28].
실습 추적 워크시트를 사용하여 간병인이 연구 과정에서 운동을 얼마나 연습하는지 평가합니다.
최소 점수: 0 최대 점수: 26.
높은 점수는 간병인의 부담이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 4개월
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우울증 불안 스트레스 척도 (DASS)
기간: 기준선, 4 개월
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DASS는 각각 14 개 항목의 3 개의 하위 척도에서 우울증, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 세 가지 자기보고 척도 세트입니다. 각 하위 스케일의 점수는 0-42입니다. 이 하위 척도는 총 항목 점수를 추가하여 점수를 매 깁니다. 총 점수는 모든 서브 스코어를 합산하여 얻습니다. 총 최소 점수 : 0; 총 최대 점수 : 126; 점수가 높을수록 감정적 고통, 우울증, 불안 및 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다. 총 : 정상 -0-32; 가벼운 -33-39; 보통 -40-49; 심한 -50-57; 매우 심각한 -58+ 우울증 : 정상 -0-9; 가벼운 -10-12; 보통 -13-20; 심한 -21-27; 매우 심각한 -28-42 불안 : 정상 -0-6; 가벼운 -7-9; 보통 -10-14; 심한 -15-19; 매우 심각한 -20-42 스트레스 : 정상 -0-10; 가벼운 -11-18; 보통 -19-26; 심한 -27-34; 매우 심각한 -35-42 |
기준선, 4 개월
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수정 된 메모리 및 동작 문제 점검 목록 (RMBPC)
기간: 기준선, 4 개월
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RMBPC 24 개 항목, 치매 환자의 관찰 가능한 행동 문제에 대한 간병인 보고서 및 이러한 장애에 대한 간병인의 스트레스 반응. 총 점수와 3 개의 하위 스케일 점수 (기억, 우울증 및 파괴적인 행동)와 간병인 반응의 점수를 제공합니다. 점수 범위 - 주파수 : 총 0-96; 파괴적인 0-32; 우울한 0-36; 메모리 0-24. 하위 척도에서 0 ~ 4 점의 점수와 총계. 질문 점수가 9 인 경우 합계 및 항목 수에서 제외하십시오. 각 하위 스케일에 대해 합계는 합에 포함 된 항목 수로 나누어 각 하위 스케일의 평균 항목 점수를 계산합니다. 점수 범위 - 반응 총 1-96; 파괴적인 1-36; 우울한 1-36; 메모리 1-24. 반응 스코어링에서 주파수 점수가 1 ~ 4 인 항목 만 포함하십시오. 이들 항목의 반응 점수를 합하여 평균 반응 점수를 계산 한 다음 합에 포함 된 항목 수로 나눕니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다. |
기준선, 4 개월
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간병인 정서적 반응성의 변화
기간: 기준선, 4 개월
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감정 조절 척도 (DERS-16)의 16 개 항목, 어려움은 기준선 및 연구 종료에서 감정을 조절하는 간병인의 능력을 측정하는 데 사용될 것입니다.
사용 된 규모는 감정 조절에 어려움을 측정하는 데 사용되는 이론적으로 중심적이고 유효하며 신뢰할 수있는 자체보고 도구의 간단한 버전입니다.
간단한 버전은 연구 집단으로보다 쉽게 관리되며 유효하고 신뢰할 수있는 것으로 나타났습니다 [41].
최소 점수 : 16; 최대 점수 : 80.
점수가 높을수록 간병인 감정적 반응성이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4 개월
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5 개의 패싯 마음 챙김 설문지
기간: 기준선, 4 개월
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5 개의 FACET 마음 챙김 설문지 39- 기준선 및 연구 종료에서 5 가지 마음 챙김 실습을위한 용량을 측정하기위한 항목. 5 가지 측면에는 내면의 경험에 대한 반응성, 내면의 경험의 비판심, 인식으로 행동하고 관찰 및 내부 상태를 설명하는 것이 포함됩니다. 모든 품목은 1-5의 스케일로 점수를 매 깁니다. 일부 항목은 리버스 점수로 표시됩니다. 모든 항목은 점수를 매기고 합산 한 다음 각 카테고리의 총계를 해당 범주의 항목 수로 나누어 평균 범주 점수를 얻습니다. 각 카테고리는 총계를 계산하여 합산 한 다음 각 하위 스케일의 평균 품목 점수를 얻기 위해 항목 수로 나눈 값입니다. 점수가 높을수록 마음 챙김 관행과 더 나은 결과를위한 더 높은 수준의 간병인 능력을 나타냅니다. 점수 범위 : 총 1-5; 1-5 관찰; 1-5 설명; 인식으로 행동 1-5; 판단하지 않는 1-5; 반응성 1-5 |
기준선, 4 개월
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가족 평가 장치 (FAD)
기간: 기준선, 4 개월
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FAD는 다른 차원의 가족 기능을 측정하는 7 개의 하위 척도 세트로 제공되는 자체 보고서입니다. 각 차원의 점수 (문제 해결, 의사 소통, 역할, 정서적 응답 성, 정서적 참여, 행동 제어 및 일반 기능)는 해당 하위 스케일의 항목의 평균으로 별도로 계산됩니다. 각 하위 스케일에 대한 승인 된 응답 (1-4)을 합산하여 (음의 표현 된 진술은 역전) 각 스케일의 항목 수로 나누어 득점합니다. 점수가 높을수록 모든 하위 스케일에서 더 큰 수준의 가족 기능이 있음을 나타냅니다. 점수 범위 : 총 1-4; 문제 해결 1-5; 의사 소통 1-4; 역할 1-4; 정서적 반응성 1-6; 정서적 참여 1-7; 행동 제어 1-4; 일반 기능 1-4 |
기준선, 4 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karen M Rose, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
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- 2019B0406
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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알츠하이머병에 대한 임상 시험
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NCT07010926아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07100652아직 모집하지 않음호흡기 고통 증후군 (& amp; [hyaline embrane disease])