Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læring og forbedring af Alzheimers patient-plejer-forhold via smart sundhedsteknologi

30. april 2025 opdateret af: Karen Rose, Ohio State University

Samarbejdsforskning: Læring og forbedring af Alzheimers patient-plejer-forhold via smart sundhedsteknologi

Formålet med dette projekt er at udvikle en monitorerings-, modellerings- og interaktiv anbefalingsløsning (til plejepersonale) til demenspatientpleje i hjemmet, der fokuserer på forholdet mellem plejer og patient. Dette omfatter monitorering for humør og stress og analyse af betydningen af ​​at overvåge disse egenskaber for demenspatientbehandling og efterfølgende adfærdsdynamik mellem patient og omsorgsperson. Derudover sigter nye og adaptive adfærdsforslag på de rigtige tidspunkter på at hjælpe med at forbedre familiære interaktioner relateret til pleje, som over tid skulle lindre de stressende virkninger af patientens sygdom og reducere belastningen på plejepersonalet. Den tekniske løsning består af et kernesæt af statistiske læringsbaserede teknikker til automatiseret generering af specialiserede moduler, der kræves af in-home demenspatientbehandling. Der er tre tekniske hovedkomponenter i løsningen. Den første henter tekstindhold og prosodi fra stemme og bruger avancerede maskinlæringsteknikker til at skabe klassifikationsmodeller. Denne tilgang overvåger ikke kun patienters adfærd, men også omsorgspersoners og udleder den underliggende dynamik i deres interaktioner, såsom ændringer i humør og stress. Den anden er den automatiserede oprettelse af klassifikatorer og inferensmoduler, der er skræddersyet til de særlige patienter og demenstilstande (såsom forskellige stadier af demens). Det tredje er et adaptivt anbefalingssystem, der lukker sløjfen af ​​et adfærdsovervågningssystem i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at udvikle en monitorerings-, modellerings- og interaktiv anbefalingsløsning (til plejepersonale) til demenspatientpleje i hjemmet, der fokuserer på forholdet mellem plejer og patient. Dette omfatter monitorering for humør og stress og analyse af betydningen af ​​at overvåge disse egenskaber for demenspatientbehandling og efterfølgende adfærdsdynamik mellem patient og omsorgsperson. Derudover vil nye og adaptive adfærdsforslag blive givet til pårørende via tekstbeskeder på projekt-smartphones på de rigtige tidspunkter med det formål at hjælpe med at forbedre familiære interaktioner relateret til pleje, som over tid skulle lindre de stressende virkninger af patientens sygdom og reducere belastningen på omsorgspersoner. Den tekniske løsning består af et kernesæt af statistiske læringsbaserede teknikker til automatiseret generering af specialiserede moduler, der kræves af in-home demenspatientbehandling. Der er tre tekniske hovedkomponenter i løsningen. - Den første henter tekstindhold og prosodi fra stemme og bruger avancerede maskinlæringsteknikker til at skabe klassifikationsmodeller. Denne tilgang overvåger ikke kun patienters adfærd, men også omsorgspersoners og udleder den underliggende dynamik i deres interaktioner, såsom ændringer i humør og stress. - Den anden er den automatiserede oprettelse af klassifikatorer og inferensmoduler, der er skræddersyet til de særlige patienter og demenstilstande (såsom forskellige stadier af demens). - Det tredje er et adaptivt anbefalingssystem, der lukker sløjfen af ​​et adfærdsovervågningssystem i hjemmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Research and Administrative Coordinator
  • Telefonnummer: 614-688-3705
  • E-mail: williams.6973@osu.edu

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med demens:

  • Hunner og hanner
  • Alder 60-90 år
  • Lægedokumentation for demens: Alzheimers sygdom, vaskulær, blandet eller uspecificeret type
  • Fællesbolig (bor i hjemmet)
  • Flydende engelsk

Inklusionskriterier for pårørende:

  • Alder 21 år eller ældre
  • Uformel, ulønnet plejer, der bor hos plejemodtageren
  • Flydende engelsk
  • Fungerende wifi til hjemmet
  • Score over en 3 på tjeklisten for Reviderede hukommelses- og adfærdsproblemer, et klinisk afskæringspunkt, der bruges til at bestemme stress hos omsorgspersoner.

Eksklusionskriterier for personer med demens:

  • Tilstedeværelse af akut sygdom, da dette kan føre til delirium
  • Alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år (DSM-IV kriterier)
  • Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Demens/Plejegiver Dyad
Alle demens-/plejer-dyader vil have akustisk overvågning i hjemmet for at klassificere humør og vil blive givet mindfulness-baserede stressreduktionsanbefalinger via en smartphone.
Formålet med dette projekt er at udvikle en monitorerings-, modellerings- og interaktiv anbefalingsløsning (til plejepersonale) til demenspatientpleje i hjemmet, der fokuserer på forholdet mellem plejer og patient. Dette omfatter monitorering for humør og stress og analyse af betydningen af ​​at overvåge disse egenskaber for demenspatientbehandling og efterfølgende adfærdsdynamik mellem patient og omsorgsperson. Derudover vil nye og adaptive adfærdsforslag blive givet til pårørende via tekstbeskeder på projekt-smartphones på de rigtige tidspunkter med det formål at hjælpe med at forbedre familiære interaktioner relateret til pleje, som over tid skulle lindre de stressende virkninger af patientens sygdom og reducere belastningen på omsorgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Caregiver Strain
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Modificeret Caregiver Strain Index (MCSI): Det er et 13-elements selvrapporteringsmål, der undersøger både subjektive og objektive elementer i omsorgspersonens belastning. MCSI viste fremragende inter-item og test-gentest reliabilitet og var korreleret i forventede retninger med relevante kriterier [32]. Den har fremragende pålidelighed og validitet, udviser tilstrækkelig klinisk følsomhed, har en etableret grænseværdi til bestemmelse af funktionelle/dysfunktionelle systemer og er blevet brugt med succes på en række forskellige mentale sundhedsresultater [28]. Vi vil bruge et regneark til øvelsessporing til at vurdere, hvor meget plejepersonalet praktiserer øvelserne i løbet af studiet. Minimumsscore: 0; Maksimal score: 26. Høje score indikerer højere belastning af omsorgspersonen.
Baseline, 4 måneder
Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder

DASS er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress i 3 underskalaer på 14 genstande hver. Resultaterne for hver underskala spænder fra 0-42. Disse underskalaer scores af tilføjelsen af ​​de samlede varescore. Den samlede score opnås ved at opsummere alle undercores. Samlet minimumsresultat: 0; Samlet maksimal score: 126; En højere score indikerer højere niveauer af følelsesmæssig nød, depression, angst og stress.

I alt: Normal - 0-32; Mild - 33-39; Moderat - 40-49; Alvorlig - 50-57; Ekstremt alvorlig - 58+

Depression: Normal - 0-9; Mild -10-12; Moderat -13-20; Alvorlig - 21-27; Ekstremt alvorlig - 28-42

Angst: Normal - 0-6; Mild - 7-9; Moderat -10-14; Alvorlig -15-19; Ekstremt alvorlig - 20-42

Stress: Normal - 0-10; Mild - 11-18; Moderat -19-26; Alvorlig - 27-34; Ekstremt alvorlig - 35-42

Baseline, 4 måneder
Revideret hukommelse og adfærdsproblemer tjekliste (RMBPC)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder

RMBPC 24-punkt, plejeprapport af observerbare adfærdsproblemer hos demenspatienter og plejepersonens stressreaktioner på disse forstyrrelser. Det giver en total score og 3 underskala score (hukommelse, depression og forstyrrende adfærd) og scoringer for plejereaktioner.

Resultatområder - Frekvens: I alt 0-96; Forstyrrende 0-32; Depressive 0-36; Hukommelse 0-24. Summenemner med scoringer på 0 til 4 på underskalaer og samlet. Hvis spørgsmålsscore er 9, skal du udelukke det fra summen og varetællingen. Summenemner til hver underskala, beregne den gennemsnitlige varescore for hver underskala ved at dividere med antallet af varer, der er inkluderet i summen.

Resultatområder - Reaktion i alt 1-96; Forstyrrende 1-36; Depressive 1-36; Hukommelse 1-24. Medtag kun poster med frekvensresultater på 1 til 4 i reaktionsscoringen. Beregn den gennemsnitlige reaktionsscore ved at summere reaktionsresultater af disse poster og derefter dele med antallet af emner, der er inkluderet i summen. En højere score indikerer værre resultater.

Baseline, 4 måneder
Ændring i plejepersonens følelsesmæssige reaktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Den 16-vare, vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen (DERS-16) vil blive brugt til at måle plejepersoners evne til at regulere følelser ved baseline og slutningen af ​​studiet. Den anvendte skala er den korte version af et teoretisk drevet, gyldigt og pålideligt selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle vanskeligheder med følelsesregulering. Den korte version administreres lettere med undersøgelsespopulationen og har vist sig at være gyldig og pålidelig [41]. Minimum score: 16; Maksimal score: 80. En højere score indikerer højere niveauer af plejepersonens følelsesmæssige reaktivitet.
Baseline, 4 måneder
Fem Facet Mindfulness -spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder

Fem Facet Mindfulness-spørgeskema 39-punkt for at måle kapacitet til fem forskellige domæner af mindfulness-praksis ved baseline og slutningen af ​​studiet. De fem facetter inkluderer ikke-reaktivitet i den indre oplevelse, ikke-dommen af ​​den indre oplevelse, handler med bevidsthed, observation og beskriver interne tilstande. Alle varer scores med en skala fra 1-5. Nogle genstande er markeret til at være omvendt scoret. Alle poster scores og summeres derefter divideret med det samlede beløb i hver kategori med antallet af poster i denne kategori for at få en gennemsnitlig kategoriscore. Hver kategori opsummeres for at beregne det samlede beløb, der er divideret med antallet af poster for at få en gennemsnitlig varescore for hver underskala. En højere score indikerer højere niveauer af plejekapacitet til mindfulness -praksis og bedre resultater.

Resultatområder: I alt 1-5; Observerer 1-5; Beskriver 1- 5; Handle med bevidsthed 1-5; Ikke-dommer 1-5; Ikke-reaktivitet 1-5

Baseline, 4 måneder
Familievurderingsenhed (FAD)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder

FAD er en selvrapporteringsforanstaltning, der gives som et sæt af syv underskalaer, der måler en anden dimension af familiefunktion. Resultater for hver dimension (problemløsning, kommunikation, roller, affektiv lydhørhed, affektiv involvering, adfærdskontrol og generel funktion) beregnes separat som gennemsnittet af elementerne i denne underskala. Scoret ved at opsummere de godkendte svar (1-4) for hver underskala (negativt formulerede udsagn er vendt) og divider med antallet af varer i hver skala. En højere score indikerer større niveauer af familie, der fungerer på alle underskalaer

Resultatområder: I alt 1-4; Problemløsning 1-5; Kommunikation 1-4; Roller 1-4; Affektiv lydhørhed 1-6; Affektivt involvering 1-7; Adfærdskontrol 1-4; Generel funktion 1-4

Baseline, 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019B0406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humørovervågning og adfærdsanbefalingssystem

Søg i lignende forsøg