Læring og forbedring af Alzheimers patient-plejer-forhold via smart sundhedsteknologi
Samarbejdsforskning: Læring og forbedring af Alzheimers patient-plejer-forhold via smart sundhedsteknologi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Karen M Rose, PhD
- Telefonnummer: (614) 292-7837
- E-mail: rose.1482@osu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Research and Administrative Coordinator
- Telefonnummer: 614-688-3705
- E-mail: williams.6973@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personer med demens:
- Hunner og hanner
- Alder 60-90 år
- Lægedokumentation for demens: Alzheimers sygdom, vaskulær, blandet eller uspecificeret type
- Fællesbolig (bor i hjemmet)
- Flydende engelsk
Inklusionskriterier for pårørende:
- Alder 21 år eller ældre
- Uformel, ulønnet plejer, der bor hos plejemodtageren
- Flydende engelsk
- Fungerende wifi til hjemmet
- Score over en 3 på tjeklisten for Reviderede hukommelses- og adfærdsproblemer, et klinisk afskæringspunkt, der bruges til at bestemme stress hos omsorgspersoner.
Eksklusionskriterier for personer med demens:
- Tilstedeværelse af akut sygdom, da dette kan føre til delirium
- Alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år (DSM-IV kriterier)
- Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Demens/Plejegiver Dyad
Alle demens-/plejer-dyader vil have akustisk overvågning i hjemmet for at klassificere humør og vil blive givet mindfulness-baserede stressreduktionsanbefalinger via en smartphone.
|
Formålet med dette projekt er at udvikle en monitorerings-, modellerings- og interaktiv anbefalingsløsning (til plejepersonale) til demenspatientpleje i hjemmet, der fokuserer på forholdet mellem plejer og patient.
Dette omfatter monitorering for humør og stress og analyse af betydningen af at overvåge disse egenskaber for demenspatientbehandling og efterfølgende adfærdsdynamik mellem patient og omsorgsperson.
Derudover vil nye og adaptive adfærdsforslag blive givet til pårørende via tekstbeskeder på projekt-smartphones på de rigtige tidspunkter med det formål at hjælpe med at forbedre familiære interaktioner relateret til pleje, som over tid skulle lindre de stressende virkninger af patientens sygdom og reducere belastningen på omsorgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Caregiver Strain
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
Modificeret Caregiver Strain Index (MCSI): Det er et 13-elements selvrapporteringsmål, der undersøger både subjektive og objektive elementer i omsorgspersonens belastning.
MCSI viste fremragende inter-item og test-gentest reliabilitet og var korreleret i forventede retninger med relevante kriterier [32].
Den har fremragende pålidelighed og validitet, udviser tilstrækkelig klinisk følsomhed, har en etableret grænseværdi til bestemmelse af funktionelle/dysfunktionelle systemer og er blevet brugt med succes på en række forskellige mentale sundhedsresultater [28].
Vi vil bruge et regneark til øvelsessporing til at vurdere, hvor meget plejepersonalet praktiserer øvelserne i løbet af studiet.
Minimumsscore: 0; Maksimal score: 26.
Høje score indikerer højere belastning af omsorgspersonen.
|
Baseline, 4 måneder
|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
DASS er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress i 3 underskalaer på 14 genstande hver. Resultaterne for hver underskala spænder fra 0-42. Disse underskalaer scores af tilføjelsen af de samlede varescore. Den samlede score opnås ved at opsummere alle undercores. Samlet minimumsresultat: 0; Samlet maksimal score: 126; En højere score indikerer højere niveauer af følelsesmæssig nød, depression, angst og stress. I alt: Normal - 0-32; Mild - 33-39; Moderat - 40-49; Alvorlig - 50-57; Ekstremt alvorlig - 58+ Depression: Normal - 0-9; Mild -10-12; Moderat -13-20; Alvorlig - 21-27; Ekstremt alvorlig - 28-42 Angst: Normal - 0-6; Mild - 7-9; Moderat -10-14; Alvorlig -15-19; Ekstremt alvorlig - 20-42 Stress: Normal - 0-10; Mild - 11-18; Moderat -19-26; Alvorlig - 27-34; Ekstremt alvorlig - 35-42 |
Baseline, 4 måneder
|
|
Revideret hukommelse og adfærdsproblemer tjekliste (RMBPC)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
RMBPC 24-punkt, plejeprapport af observerbare adfærdsproblemer hos demenspatienter og plejepersonens stressreaktioner på disse forstyrrelser. Det giver en total score og 3 underskala score (hukommelse, depression og forstyrrende adfærd) og scoringer for plejereaktioner. Resultatområder - Frekvens: I alt 0-96; Forstyrrende 0-32; Depressive 0-36; Hukommelse 0-24. Summenemner med scoringer på 0 til 4 på underskalaer og samlet. Hvis spørgsmålsscore er 9, skal du udelukke det fra summen og varetællingen. Summenemner til hver underskala, beregne den gennemsnitlige varescore for hver underskala ved at dividere med antallet af varer, der er inkluderet i summen. Resultatområder - Reaktion i alt 1-96; Forstyrrende 1-36; Depressive 1-36; Hukommelse 1-24. Medtag kun poster med frekvensresultater på 1 til 4 i reaktionsscoringen. Beregn den gennemsnitlige reaktionsscore ved at summere reaktionsresultater af disse poster og derefter dele med antallet af emner, der er inkluderet i summen. En højere score indikerer værre resultater. |
Baseline, 4 måneder
|
|
Ændring i plejepersonens følelsesmæssige reaktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
Den 16-vare, vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen (DERS-16) vil blive brugt til at måle plejepersoners evne til at regulere følelser ved baseline og slutningen af studiet.
Den anvendte skala er den korte version af et teoretisk drevet, gyldigt og pålideligt selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle vanskeligheder med følelsesregulering.
Den korte version administreres lettere med undersøgelsespopulationen og har vist sig at være gyldig og pålidelig [41].
Minimum score: 16; Maksimal score: 80.
En højere score indikerer højere niveauer af plejepersonens følelsesmæssige reaktivitet.
|
Baseline, 4 måneder
|
|
Fem Facet Mindfulness -spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
Fem Facet Mindfulness-spørgeskema 39-punkt for at måle kapacitet til fem forskellige domæner af mindfulness-praksis ved baseline og slutningen af studiet. De fem facetter inkluderer ikke-reaktivitet i den indre oplevelse, ikke-dommen af den indre oplevelse, handler med bevidsthed, observation og beskriver interne tilstande. Alle varer scores med en skala fra 1-5. Nogle genstande er markeret til at være omvendt scoret. Alle poster scores og summeres derefter divideret med det samlede beløb i hver kategori med antallet af poster i denne kategori for at få en gennemsnitlig kategoriscore. Hver kategori opsummeres for at beregne det samlede beløb, der er divideret med antallet af poster for at få en gennemsnitlig varescore for hver underskala. En højere score indikerer højere niveauer af plejekapacitet til mindfulness -praksis og bedre resultater. Resultatområder: I alt 1-5; Observerer 1-5; Beskriver 1- 5; Handle med bevidsthed 1-5; Ikke-dommer 1-5; Ikke-reaktivitet 1-5 |
Baseline, 4 måneder
|
|
Familievurderingsenhed (FAD)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
FAD er en selvrapporteringsforanstaltning, der gives som et sæt af syv underskalaer, der måler en anden dimension af familiefunktion. Resultater for hver dimension (problemløsning, kommunikation, roller, affektiv lydhørhed, affektiv involvering, adfærdskontrol og generel funktion) beregnes separat som gennemsnittet af elementerne i denne underskala. Scoret ved at opsummere de godkendte svar (1-4) for hver underskala (negativt formulerede udsagn er vendt) og divider med antallet af varer i hver skala. En højere score indikerer større niveauer af familie, der fungerer på alle underskalaer Resultatområder: I alt 1-4; Problemløsning 1-5; Kommunikation 1-4; Roller 1-4; Affektiv lydhørhed 1-6; Affektivt involvering 1-7; Adfærdskontrol 1-4; Generel funktion 1-4 |
Baseline, 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen M Rose, PhD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019B0406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humørovervågning og adfærdsanbefalingssystem
-
NCT04667689AfsluttetKræftrelaterede kognitive vanskeligheder | Kræftrelateret kognitiv svækkelse
-
NCT06203197Afsluttet