Apprendimento e miglioramento delle relazioni paziente-caregiver dell'Alzheimer tramite la tecnologia Smart Healthcare
Ricerca collaborativa: apprendimento e miglioramento delle relazioni paziente-caregiver di Alzheimer tramite la tecnologia Smart Healthcare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Karen M Rose, PhD
- Numero di telefono: (614) 292-7837
- Email: rose.1482@osu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Research and Administrative Coordinator
- Numero di telefono: 614-688-3705
- Email: williams.6973@osu.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per le persone con demenza:
- Femmine e maschi
- Età 60-90 anni
- Documentazione medica della demenza: morbo di Alzheimer, tipo vascolare, misto o non specificato
- Comunità-abitazione (vivere in casa)
- Fluente in inglese
Criteri di inclusione per i caregiver familiari:
- Età 21 anni o più
- Badante informale non retribuito che risiede con l'assistito
- Fluente in inglese
- Wi-Fi domestico funzionante
- Punteggio superiore a 3 nella lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista, un punto limite clinico utilizzato per determinare lo stress del caregiver.
Criteri di esclusione per le persone con demenza:
- Presenza di malattia acuta in quanto ciò potrebbe portare al delirio
- Abuso o dipendenza da alcol negli ultimi 2 anni (criteri DSM-IV)
- Storia di malattia psichiatrica significativa (ad esempio, schizofrenia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Demenza/Diade caregiver
Tutte le coppie demenza/caregiver avranno un monitoraggio acustico interno per classificare l'umore e riceveranno raccomandazioni per la riduzione dello stress basate sulla consapevolezza tramite uno smartphone.
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Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare una soluzione di monitoraggio, modellazione e raccomandazione interattiva (per i caregiver) per l'assistenza domiciliare ai pazienti affetti da demenza che si concentri sulle relazioni caregiver-paziente.
Ciò include il monitoraggio dell'umore e dello stress e l'analisi del significato del monitoraggio di tali attributi per la cura del paziente affetto da demenza e le successive dinamiche comportamentali tra il paziente e il caregiver.
Inoltre, verranno forniti suggerimenti comportamentali nuovi e adattivi ai caregiver familiari tramite messaggi di testo sugli smartphone del progetto nei momenti giusti volti a contribuire a migliorare le interazioni familiari relative al caregiving, che nel tempo dovrebbero migliorare gli effetti stressanti della malattia del paziente e ridurre lo sforzo sui caregiver.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella tensione del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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Indice di ceppo del caregiver modificato (MCSI): è una misura di autovalutazione di 13 voci che esamina gli elementi soggettivi e oggettivi del ceppo del caregiver.
L'MCSI ha mostrato un'eccellente affidabilità inter-item e test-retest ed è stato correlato nelle direzioni attese con criteri pertinenti [32].
Ha un'eccellente affidabilità e validità, mostra un'adeguata sensibilità clinica, ha un cut-off stabilito per determinare i sistemi funzionali/disfunzionali ed è stato utilizzato con successo su una varietà di esiti di salute mentale [28].
Useremo un foglio di lavoro per il monitoraggio della pratica per valutare quanto gli operatori sanitari praticano gli esercizi nel corso dello studio.
Punteggio minimo: 0; Punteggio massimo: 26.
Punteggi alti indicano una maggiore tensione del caregiver.
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Basale, 4 mesi
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Depressione Scala dello stress dell'ansia (DAS)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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Il DAS è un insieme di tre scale di auto-relazione progettate per misurare gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress in 3 sottoscale di 14 elementi ciascuno. I punteggi di ciascuna sottoscala vanno da 0-42. Queste sottoscale sono valutate dall'aggiunta dei punteggi totali degli articoli. Il punteggio totale si ottiene sommando tutti i subcores. Punteggio minimo totale: 0; Punteggio massimo totale: 126; Un punteggio più alto indica livelli più alti di disagio emotivo, depressione, ansia e stress. Totale: normale - 0-32; Lieve - 33-39; Moderato - 40-49; Grave - 50-57; Estremamente grave - 58+ Depressione: normale - 0-9; Lieve -10-12; Moderato -13-20; Grave - 21-27; Estremamente grave - 28-42 Ansia: normale - 0-6; Lieve - 7-9; Moderato -10-14; Grave -15-19; Estremamente grave - 20-42 Stress: normale - 0-10; Lieve - 11-18; Moderato -19-26; Grave - 27-34; Estremamente grave - 35-42 |
Basale, 4 mesi
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Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamenti revisionati (RMBPC)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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RMBPC 24-elem, report caregiver di problemi comportamentali osservabili nei pazienti con demenza e le reazioni di stress del caregiver a questi disturbi. Fornisce un punteggio totale e 3 punteggi di sottoscala (memoria, depressione e comportamenti dirompenti) e punteggi per le reazioni del caregiver. Intervalli di punteggio - Frequenza: totale 0-96; Dirompente 0-32; Depressivo 0-36; Memoria 0-24. Somma articoli con punteggi da 0 a 4 su sottoscale e totale. Se il punteggio delle domande è 9, escluderlo dalla somma e dal conteggio degli articoli. Somma gli elementi per ciascuna sottoscala, calcola il punteggio medio dell'articolo per ciascuna sottoscala dividendo per il numero di articoli inclusi nella somma. Intervalli di punteggio - totale di reazione 1-96; Dirompente 1-36; Depressivo 1-36; Memoria 1-24. Includi solo elementi con punteggi di frequenza da 1 a 4 nel punteggio di reazione. Calcola il punteggio di reazione medio sommando i punteggi di reazione di questi elementi e quindi dividendo il numero di elementi inclusi nella somma. Un punteggio più alto indica risultati peggiori. |
Basale, 4 mesi
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Cambiamento nella reattività emotiva del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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Le difficoltà a 16 elementi nella scala della regolazione delle emozioni (DERS-16) saranno utilizzate per misurare la capacità dei caregiver di regolare le emozioni al basale e alla fine dello studio.
La scala utilizzata è la breve versione di uno strumento di auto-report teoricamente guidato, valido e affidabile utilizzato per misurare le difficoltà con la regolazione delle emozioni.
La breve versione sarà amministrata più facilmente con la popolazione dello studio ed è stata dimostrata valida e affidabile [41].
Punteggio minimo: 16; Punteggio massimo: 80.
Un punteggio più alto indica livelli più elevati di reattività emotiva del caregiver.
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Basale, 4 mesi
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Five Facet Mindfulness Questions
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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Five Facet Mindfulness Questionnaire 39-elementi per misurare la capacità di cinque diversi settori di pratica della consapevolezza al basale e alla fine dello studio. Le cinque sfaccettature includono la non reattività all'esperienza interiore, il non giudizio dell'esperienza interiore, la recitazione con la consapevolezza, l'osservazione e la descrizione degli stati interni. Tutti gli articoli sono segnati con una scala di 1-5. Alcuni elementi sono contrassegnati per essere segnati al contrario. Tutti gli articoli vengono valutati e sommati quindi divisi per il totale in ciascuna categoria per il numero di articoli in quella categoria per ottenere un punteggio di categoria medio. Ogni categoria viene sommata per calcolare il totale quindi diviso per il numero di articoli per ottenere un punteggio medio dell'articolo per ciascuna sottoscala. Un punteggio più elevato indica livelli più elevati di capacità di caregiver per pratiche di consapevolezza e risultati migliori. Intervalli di punteggio: totale 1-5; Osservando 1-5; Descrivendo 1- 5; Agire con consapevolezza 1-5; Non giudicante 1-5; Non reattività 1-5 |
Basale, 4 mesi
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Dispositivo di valutazione della famiglia (FAD)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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La FAD è una misura di auto-relazione che viene data come un insieme di sette sottoscale che misurano una diversa dimensione della funzione familiare. I punteggi per ogni dimensione (risoluzione dei problemi, comunicazione, ruoli, reattività affettiva, coinvolgimento affettivo, controllo del comportamento e funzionamento generale) sono calcolati separatamente come media degli elementi in quella sottoscala. Segnato sommando le risposte approvate (1-4) per ciascuna sottoscala (sono invertite le dichiarazioni di formulazioni negative) e dividendo per il numero di elementi in ciascuna scala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di funzionamento familiare su tutte le sottoscale Intervalli di punteggio: totale 1-4; Risoluzione dei problemi 1-5; Comunicazione 1-4; Ruoli 1-4; Reattività affettiva 1-6; Coinvolgimento affettivo 1-7; Controllo del comportamento 1-4; Funzionamento generale 1-4 |
Basale, 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen M Rose, PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019B0406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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