Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka i poprawa relacji między pacjentem a opiekunem za pomocą inteligentnej technologii opieki zdrowotnej

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Karen Rose, Ohio State University

Wspólne badania: uczenie się i poprawa relacji między pacjentem a opiekunem za pomocą inteligentnej technologii opieki zdrowotnej

Celem tego projektu jest opracowanie rozwiązania do monitorowania, modelowania i interaktywnych zaleceń (dla opiekunów) w zakresie domowej opieki nad pacjentem z demencją, które koncentruje się na relacjach między opiekunem a pacjentem. Obejmuje to monitorowanie nastroju i stresu oraz analizę znaczenia monitorowania tych atrybutów dla opieki nad pacjentem z demencją i późniejszej dynamiki zachowania między pacjentem a opiekunem. Ponadto nowatorskie i adaptacyjne sugestie behawioralne w odpowiednich momentach mają na celu poprawę interakcji rodzinnych związanych z opieką, co z czasem powinno złagodzić stresujące skutki choroby pacjenta i zmniejszyć obciążenie opiekunów. Rozwiązanie techniczne składa się z podstawowego zestawu technik opartych na statystycznym uczeniu się, służących do automatycznego generowania specjalistycznych modułów wymaganych przez domową opiekę nad pacjentami z demencją. Rozwiązanie składa się z trzech głównych komponentów technicznych. Pierwszy pozyskuje treść tekstową i prozodię z głosu i wykorzystuje zaawansowane techniki uczenia maszynowego do tworzenia modeli klasyfikacyjnych. Takie podejście nie tylko monitoruje zachowanie pacjentów, ale także opiekunów i wnioskuje o dynamice leżącej u podstaw ich interakcji, takiej jak zmiany nastroju i stres. Drugi to automatyczne tworzenie klasyfikatorów i modułów wnioskowania dostosowanych do konkretnych pacjentów i warunków demencji (takich jak różne stadia demencji). Trzeci to adaptacyjny system rekomendacji, który zamyka pętlę systemu monitorowania zachowania w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest opracowanie rozwiązania do monitorowania, modelowania i interaktywnych zaleceń (dla opiekunów) w zakresie domowej opieki nad pacjentem z demencją, które koncentruje się na relacjach między opiekunem a pacjentem. Obejmuje to monitorowanie nastroju i stresu oraz analizę znaczenia monitorowania tych atrybutów dla opieki nad pacjentem z demencją i późniejszej dynamiki zachowania między pacjentem a opiekunem. Ponadto nowe i adaptacyjne sugestie behawioralne zostaną przekazane opiekunom rodzinnym za pośrednictwem wiadomości tekstowych na smartfonach projektu we właściwych momentach, aby pomóc poprawić interakcje rodzinne związane z opieką, co z czasem powinno złagodzić stresujące skutki choroby pacjenta i zmniejszyć napięcie na opiekunach. Rozwiązanie techniczne składa się z podstawowego zestawu technik opartych na statystycznym uczeniu się, służących do automatycznego generowania specjalistycznych modułów wymaganych przez domową opiekę nad pacjentami z demencją. Rozwiązanie składa się z trzech głównych komponentów technicznych. - Pierwszy pozyskuje treść tekstową i prozodię z głosu i wykorzystuje zaawansowane techniki uczenia maszynowego do tworzenia modeli klasyfikacyjnych. Takie podejście nie tylko monitoruje zachowanie pacjentów, ale także opiekunów i wnioskuje o dynamice leżącej u podstaw ich interakcji, takiej jak zmiany nastroju i stres. - Drugi to automatyczne tworzenie klasyfikatorów i modułów wnioskowania dostosowanych do konkretnych pacjentów i warunków demencji (takich jak różne stadia demencji). - Trzeci to adaptacyjny system rekomendacji, który zamyka pętlę systemu monitorowania zachowania w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Research and Administrative Coordinator
  • Numer telefonu: 614-688-3705
  • E-mail: williams.6973@osu.edu

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla osób z demencją:

  • Kobiety i mężczyźni
  • Wiek 60-90 lat
  • Dokumentacja lekarska dotycząca otępienia: choroba Alzheimera, typ naczyniowy, mieszany lub nieokreślony
  • Mieszkanie we wspólnocie (mieszkanie w domu)
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria włączenia dla opiekunów rodzinnych:

  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Nieformalny, nieopłacany opiekun mieszkający z podopiecznym
  • Biegły w języku angielskim
  • Funkcjonujące domowe Wi-Fi
  • Wynik powyżej 3 na poprawionej liście kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem, kliniczny punkt odcięcia używany do określenia stresu opiekuna.

Kryteria wykluczenia dla osób z demencją:

  • Obecność ostrej choroby, ponieważ może to prowadzić do delirium
  • Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat (kryteria DSM-IV)
  • Historia poważnych chorób psychicznych (np. schizofrenii).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Demencja/diada opiekunów
Wszystkie diady demencji / opiekunów będą miały w domu monitoring akustyczny w celu klasyfikacji nastroju i otrzymają zalecenia dotyczące redukcji stresu oparte na uważności za pośrednictwem smartfona.
Celem tego projektu jest opracowanie rozwiązania do monitorowania, modelowania i interaktywnych zaleceń (dla opiekunów) w zakresie domowej opieki nad pacjentem z demencją, które koncentruje się na relacjach między opiekunem a pacjentem. Obejmuje to monitorowanie nastroju i stresu oraz analizę znaczenia monitorowania tych atrybutów dla opieki nad pacjentem z demencją i późniejszej dynamiki zachowania między pacjentem a opiekunem. Ponadto nowe i adaptacyjne sugestie behawioralne zostaną przekazane opiekunom rodzinnym za pośrednictwem wiadomości tekstowych na smartfonach projektu we właściwych momentach, aby pomóc poprawić interakcje rodzinne związane z opieką, co z czasem powinno złagodzić stresujące skutki choroby pacjenta i zmniejszyć napięcie na opiekunach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI): Jest to 13-punktowa miara samoopisowa, która bada zarówno subiektywne, jak i obiektywne elementy obciążenia opiekuna. MCSI wykazywał doskonałą rzetelność między pozycjami i test-retest oraz był skorelowany w oczekiwanych kierunkach z odpowiednimi kryteriami [32]. Charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością i trafnością, wykazuje odpowiednią czułość kliniczną, ma ustalony punkt odcięcia dla określania systemów funkcjonalnych/dysfunkcyjnych i był z powodzeniem stosowany w przypadku różnych wyników w zakresie zdrowia psychicznego [28]. Użyjemy arkusza śledzenia ćwiczeń, aby ocenić, jak bardzo opiekunowie ćwiczą ćwiczenia w trakcie badania. Minimalny wynik: 0; Maksymalna ocena: 26. Wysokie wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
Wartość bazowa, 4 miesiące
Skala stresu lęku depresji (DASS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące

DASS jest zestawem trzech samoocennych skal zaprojektowanych w celu pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu w 3 podskalach po 14 pozycji każda. Wyniki każdej podskali wahają się od 0-42. Te podskale są oceniane przez dodanie całkowitych wyników pozycji. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich podsoków. Całkowity minimalny wynik: 0; Całkowity maksymalny wynik: 126; Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu emocjonalnego, depresji, lęku i stresu.

Razem: normalny - 0-32; Mild - 33-39; Umiarkowany - 40–49; Ciężki - 50-57; Niezwykle ciężki - 58+

Depresja: normalna - 0-9; Łagodny -10-12; Umiarkowany -13-20; Ciężki - 21-27; Niezwykle ciężki - 28-42

Lęk: normalny - 0-6; Łagodny - 7-9; Umiarkowany -10-14; Ciężki -15-19; Niezwykle ciężki - 20-42

Stres: normalny - 0-10; Łagodny - 11-18; Umiarkowany -19-26; Ciężki - 27-34; Niezwykle ciężkie - 35-42

Linia bazowa, 4 miesiące
Zmieniona lista kontrolna pamięci i problemów z zachowaniem (RMBPC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące

24-elementowy RMBPC, raport opiekuna obserwowalnych problemów behawioralnych u pacjentów z demencją i reakcje stresowe opiekuna na te zaburzenia. Zapewnia całkowity wynik i 3 wyniki podskali (pamięć, depresja i zachowania zakłócające) oraz wyniki dla reakcji opiekuna.

Zakresy wyników - Częstotliwość: całkowita 0-96; Destrukcyjne 0-32; Depresyjne 0-36; Pamięć 0-24. Sumować pozycje o wynikach od 0 do 4 na podskalach i ogółem. Jeśli wynik pytania wynosi 9, wyklucz go z liczby sum i liczby przedmiotów. Podsumuj elementy dla każdej podskali, oblicz średni wynik pozycji dla każdej podskali, dzieląc liczbę pozycji zawartych w sumie.

Zakresy wyników - REACJA RAZEM 1-96; Przełomowy 1-36; Depresyjne 1-36; Pamięć 1-24. Uwzględnij tylko elementy o wynikach częstotliwości od 1 do 4 w punktacji reakcji. Oblicz średni wynik reakcji, sumując wyniki reakcji tych elementów, a następnie dzieląc się przez liczbę pozycji zawartych w sumie. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.

Linia bazowa, 4 miesiące
Zmiana reaktywności emocjonalnej opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące
16-elementowe trudności w skali regulacji emocji (DERS-16) zostaną wykorzystane do pomiaru zdolności opiekunów do regulacji emocji na początku i na końcu badania. Zastosowana skala jest krótką wersją teoretycznie opartego na teoretycznie, ważnym i niezawodnym narzędziem do samodzielnego zgłaszania używanego do pomiaru trudności z regulacją emocji. Krótka wersja będzie łatwiej podawana z badaną populacją i wykazano, że jest ważna i wiarygodna [41]. Minimalny wynik: 16; Maksymalny wynik: 80. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom reaktywności emocjonalnej opiekuna.
Linia bazowa, 4 miesiące
Pięć kwestionariuszy uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące

Pięć kwestionariuszy uważności FACET 39-elementowy do pomiaru zdolności do pięciu różnych dziedzin praktyki uważności na początku i na końcu studiów. Pięć aspektów obejmuje niereaktywność na wewnętrzne doświadczenie, brak osądu wewnętrznego doświadczenia, działanie z świadomością, obserwowanie i opisywanie stanów wewnętrznych. Wszystkie elementy są oceniane w skali 1-5. Niektóre elementy są oznaczone do oceny odwrotnej. Wszystkie pozycje są oceniane i zsumowane, a następnie podzielone przez całkowitą liczbę w każdej kategorii przez liczbę pozycji w tej kategorii, aby uzyskać średni wynik kategorii. Każda kategoria jest sumowana w celu obliczenia całkowitej liczby, a następnie podzielonej przez liczbę pozycji, aby uzyskać średni wynik pozycji dla każdej podskali. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zdolności opiekuna do praktyk uważności i lepszych wyników.

Zakresy wyników: łącznie 1-5; Obserwowanie 1-5; Opisanie 1-5; Działanie ze świadomością 1-5; Bez osądu 1-5; Niereaktywność 1-5

Linia bazowa, 4 miesiące
Urządzenie do oceny rodzinnej (moda)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące

FAD jest miarą samoopisu, która jest podana jako zestaw siedmiu podskal mierzący inny wymiar funkcji rodzinnej. Wyniki dla każdego wymiaru (rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, reakcja afektywna, zaangażowanie afektywne, kontrola zachowania i ogólne funkcjonowanie) są obliczane osobno jako średnia elementów w tej podskali. Zdobywane przez zsumowanie zatwierdzonych odpowiedzi (1-4) dla każdej podskali (negatywnie sformułowane instrukcje są odwrócone) i dzielą się przez liczbę elementów w każdej skali. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom funkcjonowania rodziny na wszystkich podskalach

Zakresy wyników: łącznie 1-4; Rozwiązywanie problemów 1-5; Komunikacja 1-4; Role 1-4; Reakcja afektywna 1-6; Zaangażowanie afektywne 1-7; Kontrola zachowania 1-4; Ogólne funkcjonowanie 1-4

Linia bazowa, 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019B0406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby