Nauka i poprawa relacji między pacjentem a opiekunem za pomocą inteligentnej technologii opieki zdrowotnej
Wspólne badania: uczenie się i poprawa relacji między pacjentem a opiekunem za pomocą inteligentnej technologii opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karen M Rose, PhD
- Numer telefonu: (614) 292-7837
- E-mail: rose.1482@osu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Research and Administrative Coordinator
- Numer telefonu: 614-688-3705
- E-mail: williams.6973@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla osób z demencją:
- Kobiety i mężczyźni
- Wiek 60-90 lat
- Dokumentacja lekarska dotycząca otępienia: choroba Alzheimera, typ naczyniowy, mieszany lub nieokreślony
- Mieszkanie we wspólnocie (mieszkanie w domu)
- Biegły w języku angielskim
Kryteria włączenia dla opiekunów rodzinnych:
- Wiek 21 lat lub więcej
- Nieformalny, nieopłacany opiekun mieszkający z podopiecznym
- Biegły w języku angielskim
- Funkcjonujące domowe Wi-Fi
- Wynik powyżej 3 na poprawionej liście kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem, kliniczny punkt odcięcia używany do określenia stresu opiekuna.
Kryteria wykluczenia dla osób z demencją:
- Obecność ostrej choroby, ponieważ może to prowadzić do delirium
- Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat (kryteria DSM-IV)
- Historia poważnych chorób psychicznych (np. schizofrenii).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Demencja/diada opiekunów
Wszystkie diady demencji / opiekunów będą miały w domu monitoring akustyczny w celu klasyfikacji nastroju i otrzymają zalecenia dotyczące redukcji stresu oparte na uważności za pośrednictwem smartfona.
|
Celem tego projektu jest opracowanie rozwiązania do monitorowania, modelowania i interaktywnych zaleceń (dla opiekunów) w zakresie domowej opieki nad pacjentem z demencją, które koncentruje się na relacjach między opiekunem a pacjentem.
Obejmuje to monitorowanie nastroju i stresu oraz analizę znaczenia monitorowania tych atrybutów dla opieki nad pacjentem z demencją i późniejszej dynamiki zachowania między pacjentem a opiekunem.
Ponadto nowe i adaptacyjne sugestie behawioralne zostaną przekazane opiekunom rodzinnym za pośrednictwem wiadomości tekstowych na smartfonach projektu we właściwych momentach, aby pomóc poprawić interakcje rodzinne związane z opieką, co z czasem powinno złagodzić stresujące skutki choroby pacjenta i zmniejszyć napięcie na opiekunach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI): Jest to 13-punktowa miara samoopisowa, która bada zarówno subiektywne, jak i obiektywne elementy obciążenia opiekuna.
MCSI wykazywał doskonałą rzetelność między pozycjami i test-retest oraz był skorelowany w oczekiwanych kierunkach z odpowiednimi kryteriami [32].
Charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością i trafnością, wykazuje odpowiednią czułość kliniczną, ma ustalony punkt odcięcia dla określania systemów funkcjonalnych/dysfunkcyjnych i był z powodzeniem stosowany w przypadku różnych wyników w zakresie zdrowia psychicznego [28].
Użyjemy arkusza śledzenia ćwiczeń, aby ocenić, jak bardzo opiekunowie ćwiczą ćwiczenia w trakcie badania.
Minimalny wynik: 0; Maksymalna ocena: 26.
Wysokie wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące
|
|
Skala stresu lęku depresji (DASS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące
|
DASS jest zestawem trzech samoocennych skal zaprojektowanych w celu pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu w 3 podskalach po 14 pozycji każda. Wyniki każdej podskali wahają się od 0-42. Te podskale są oceniane przez dodanie całkowitych wyników pozycji. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich podsoków. Całkowity minimalny wynik: 0; Całkowity maksymalny wynik: 126; Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu emocjonalnego, depresji, lęku i stresu. Razem: normalny - 0-32; Mild - 33-39; Umiarkowany - 40–49; Ciężki - 50-57; Niezwykle ciężki - 58+ Depresja: normalna - 0-9; Łagodny -10-12; Umiarkowany -13-20; Ciężki - 21-27; Niezwykle ciężki - 28-42 Lęk: normalny - 0-6; Łagodny - 7-9; Umiarkowany -10-14; Ciężki -15-19; Niezwykle ciężki - 20-42 Stres: normalny - 0-10; Łagodny - 11-18; Umiarkowany -19-26; Ciężki - 27-34; Niezwykle ciężkie - 35-42 |
Linia bazowa, 4 miesiące
|
|
Zmieniona lista kontrolna pamięci i problemów z zachowaniem (RMBPC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące
|
24-elementowy RMBPC, raport opiekuna obserwowalnych problemów behawioralnych u pacjentów z demencją i reakcje stresowe opiekuna na te zaburzenia. Zapewnia całkowity wynik i 3 wyniki podskali (pamięć, depresja i zachowania zakłócające) oraz wyniki dla reakcji opiekuna. Zakresy wyników - Częstotliwość: całkowita 0-96; Destrukcyjne 0-32; Depresyjne 0-36; Pamięć 0-24. Sumować pozycje o wynikach od 0 do 4 na podskalach i ogółem. Jeśli wynik pytania wynosi 9, wyklucz go z liczby sum i liczby przedmiotów. Podsumuj elementy dla każdej podskali, oblicz średni wynik pozycji dla każdej podskali, dzieląc liczbę pozycji zawartych w sumie. Zakresy wyników - REACJA RAZEM 1-96; Przełomowy 1-36; Depresyjne 1-36; Pamięć 1-24. Uwzględnij tylko elementy o wynikach częstotliwości od 1 do 4 w punktacji reakcji. Oblicz średni wynik reakcji, sumując wyniki reakcji tych elementów, a następnie dzieląc się przez liczbę pozycji zawartych w sumie. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki. |
Linia bazowa, 4 miesiące
|
|
Zmiana reaktywności emocjonalnej opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące
|
16-elementowe trudności w skali regulacji emocji (DERS-16) zostaną wykorzystane do pomiaru zdolności opiekunów do regulacji emocji na początku i na końcu badania.
Zastosowana skala jest krótką wersją teoretycznie opartego na teoretycznie, ważnym i niezawodnym narzędziem do samodzielnego zgłaszania używanego do pomiaru trudności z regulacją emocji.
Krótka wersja będzie łatwiej podawana z badaną populacją i wykazano, że jest ważna i wiarygodna [41].
Minimalny wynik: 16; Maksymalny wynik: 80.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom reaktywności emocjonalnej opiekuna.
|
Linia bazowa, 4 miesiące
|
|
Pięć kwestionariuszy uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące
|
Pięć kwestionariuszy uważności FACET 39-elementowy do pomiaru zdolności do pięciu różnych dziedzin praktyki uważności na początku i na końcu studiów. Pięć aspektów obejmuje niereaktywność na wewnętrzne doświadczenie, brak osądu wewnętrznego doświadczenia, działanie z świadomością, obserwowanie i opisywanie stanów wewnętrznych. Wszystkie elementy są oceniane w skali 1-5. Niektóre elementy są oznaczone do oceny odwrotnej. Wszystkie pozycje są oceniane i zsumowane, a następnie podzielone przez całkowitą liczbę w każdej kategorii przez liczbę pozycji w tej kategorii, aby uzyskać średni wynik kategorii. Każda kategoria jest sumowana w celu obliczenia całkowitej liczby, a następnie podzielonej przez liczbę pozycji, aby uzyskać średni wynik pozycji dla każdej podskali. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zdolności opiekuna do praktyk uważności i lepszych wyników. Zakresy wyników: łącznie 1-5; Obserwowanie 1-5; Opisanie 1-5; Działanie ze świadomością 1-5; Bez osądu 1-5; Niereaktywność 1-5 |
Linia bazowa, 4 miesiące
|
|
Urządzenie do oceny rodzinnej (moda)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące
|
FAD jest miarą samoopisu, która jest podana jako zestaw siedmiu podskal mierzący inny wymiar funkcji rodzinnej. Wyniki dla każdego wymiaru (rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, reakcja afektywna, zaangażowanie afektywne, kontrola zachowania i ogólne funkcjonowanie) są obliczane osobno jako średnia elementów w tej podskali. Zdobywane przez zsumowanie zatwierdzonych odpowiedzi (1-4) dla każdej podskali (negatywnie sformułowane instrukcje są odwrócone) i dzielą się przez liczbę elementów w każdej skali. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom funkcjonowania rodziny na wszystkich podskalach Zakresy wyników: łącznie 1-4; Rozwiązywanie problemów 1-5; Komunikacja 1-4; Role 1-4; Reakcja afektywna 1-6; Zaangażowanie afektywne 1-7; Kontrola zachowania 1-4; Ogólne funkcjonowanie 1-4 |
Linia bazowa, 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen M Rose, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019B0406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT02007291Zakończony
-
NCT07473492Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
NCT06918145Rejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;
-
NCT03638284ZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)
-
NCT06597942RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie Alzheimera
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT06835283RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobą
-
NCT03286608ZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia