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Antipsychotische Reaktion auf Clozapin bei B-SNIP Biotyp-1 (Clozapin)

7. Mai 2026 aktualisiert von: Carol A. Tamminga, University of Texas Southwestern Medical Center
Die CLOZAPINE-Studie ist als Multisite-Studie an 5 Standorten konzipiert und ist eine klinische Studie, an der menschliche Teilnehmer teilnehmen, die prospektiv einer Intervention zugewiesen werden. Die Studie wird ein streng randomisiertes, doppelblindes klinisches Studiendesign mit parallelen Gruppen verwenden. Die B2-Gruppe dient als Psychosekontrolle mit Risperidon als Medikationskontrolle. Die Studie soll die Wirkung von Clozapin auf die B1-Teilnehmer bewerten, und die zu bewertende Wirkung ist ein biomedizinisches Ergebnis. Die Studienstichprobe besteht aus Personen mit Psychosen, einschließlich 1) Schizophrenie, 2) schizoaffektiver Störung und 3) psychotischer Bipolar-I-Störung. Die Ermittler planen, zunächst n=524 (sowohl aus der bestehenden B-SNIP-Bibliothek als auch aus neu identifizierten Psychosefällen, jeweils ~50 %) zu screenen und zu rekrutieren, um n=320 (B1 und B2) in die RCT aufzunehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die diesem Experiment zugrunde liegenden klinischen Hypothesen lauten, dass (i) B1-Individuen auf die pharmakologischen Eigenschaften von Clozapin einzigartig ansprechen, da sie eine niedrige intrinsische EEG-Aktivität (IEA) aufweisen, ein Indiz für eine beeinträchtigte kortikale neuronale Reaktionsfähigkeit. Dies ist plausibel sowohl mit (ii) reduzierter exzitatorischer als auch (iii) reduzierter inhibitorischer Stimulation im Kortex verbunden und dass die IEA dieses veränderte exzitatorische/inhibitorische Gleichgewicht und die parallele klinische antipsychotische Reaktion verfolgen wird. Darüber hinaus sprechen (iv) B2-Probanden (basierend auf ihrem hohen IEA) nicht auf Clozapin an. In dieser Studie wird die Clozapin-Reaktion durch eine „Super-APD“-Arzneimittelreaktion (Antipsychotic Drug) gemessen, eine Reaktion zusätzlich zu dem, was bei einer gewöhnlichen APD (z. B. Risperidon) beobachtet wird. Die Forscher glauben, dass die 30–35 % der Personen, die in der zulassungsrelevanten Studie bei Schizophrenie eine „Super-APD“-Antwort auf Clozapin zeigen, überwiegend in B1 sein werden, weil die B1-Vollständigen nicht länger durch die anderen Non-Responder wie B2s verwässert werden . Daher postulieren die Forscher, dass > 50 % von B1 eine einzigartige therapeutische Wirkung von Clozapin zeigen werden (über die allgemeine APD-Wirkung hinaus), im Gegensatz zu der üblichen vorhergesagten Reaktion von B1 auf Risperidon oder von B2 auf Clozapin oder Risperidon.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
524

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • Rekrutierung
        • University of Georgia
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60615
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    • Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre; Männer und Frauen; alle Rassen und Ethnien; in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben; Englisch lesen, sprechen und verstehen können; medizinisch stabil; Erfüllung der DSM-IV-Kriterien (SCID-basiert) für Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder Bipolar-I-Störung mit psychotischen Merkmalen (wir werden DSM-IV verwenden, um mit früheren B-SNIP-Stichproben übereinzustimmen); PANSS-Gesamtpunktzahl von ≥70 und mindestens ein Item mit ≥5 oder zwei Items mit ≥4 auf der PANSS Positive Subscale; normale Ausgangswerte für absolute Neutrophilenzahl (ANC über 1500/mm3)

Ausschlusskriterien:

  • Schätzung der prämorbiden intellektuellen Fähigkeiten unter 70 (WRAT-4, Word Reading Subtest, alterskorrigierter standardisierter Score); komorbide DSM-IV-Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 1 Monat oder Substanzabhängigkeit in den letzten 3 Monaten; neurologische (z. B. Anfallsleiden, Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma mit Bewusstseinsverlust ≥ 30 Minuten) oder schwere Erkrankung (z. B. dekompensierte kardiovaskuläre Störung, AIDS), die die Funktion des zentralen Nervensystems beeinträchtigen kann; gleichzeitige Arzneimittel, die bekanntermaßen die EEG-Eigenschaften beeinflussen (z. B. Lithium, Antikonvulsiva, Benzodiazepine) oder starke CYP 1A2-Hemmer (z. B. Ciprofloxacin, Enoxacin) oder starke CYP 3A4-Induktoren (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Rifampin), die nicht sicher abgesetzt werden können; gefährdete Bevölkerungsgruppen (z. B. schwanger, stillend, inhaftiert); nicht bereit, zuverlässige Verhütungsmittel zu verwenden; Geschichte des malignen neuroleptischen Syndroms; vorherige Behandlung mit Clozapin, vorherige Behandlung mit langwirksamen injizierbaren Antipsychotika, die 1-Monats-Formulierungen sind, innerhalb der letzten 3 Monate und für 3-Monats-Formulierungen innerhalb der letzten 6 Monate; nicht tolerierbare Nebenwirkungen von entweder Clozapin oder Risperidon im Laufe des Lebens oder eine zuvor fehlgeschlagene Studie mit entweder Clozapin oder Risperidon in angemessenen Dosen im Leben; Vorgeschichte einer Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischem Symptomsyndrom (DRESS), auch bekannt als arzneimittelinduziertes Überempfindlichkeitssyndrom (DIHS); hohes Suizidrisiko, definiert als mehr als 1 Versuch in den letzten 12 Monaten, der eine ärztliche Behandlung erforderte, jeder Versuch in den letzten 3 Monaten oder aktuelle Suizidgedanken mit Plan und Absicht, so dass eine ambulante Behandlung ausgeschlossen ist; aktuelle Tötungsidee mit Plan und Absicht, so dass eine ambulante Versorgung ausgeschlossen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Biotyp 1 - Clozapin (B1C)
Die Zieldosen betragen bis zu 500 mg Clozapin p.o. qd. Darüber hinaus werden über das Studienprotokoll mehrere begleitende (offene) Medikamente zur symptomatischen Behandlung verfügbar sein [Nicht-Benzodiazepin-Schlafmittel (Melatonin, Hydroxyzin); Behandlung von motorischen Nebenwirkungen (Benztropin, Propranolol)]. Die Dosen für diese Medikamente entsprechen denen, die routinemäßig in einer klinischen Praxis verwendet werden: Melatonin [bis zu 10 mg vor dem Schlafengehen], Hydroxyzin [bis zu 100 mg vor dem Schlafengehen]; Benztropin [bis zu 4 mg/Tag (2 mg zweimal/Tag)], Propranolol [bis zu 40 mg/Tag (20 mg zweimal/Tag)].
Arzneimittel: Clozapin
Biotyp 1 und Biotyp 2
Andere Namen:
  • Clozaril
Placebo-Komparator: Biotyp 1 - Risperidon (B1R)
Die Zieldosen betragen bis zu 6 mg Risperidon p.o. qd. Darüber hinaus werden über das Studienprotokoll mehrere begleitende (offene) Medikamente zur symptomatischen Behandlung verfügbar sein [Nicht-Benzodiazepin-Schlafmittel (Melatonin, Hydroxyzin); Behandlung von motorischen Nebenwirkungen (Benztropin, Propranolol)]. Die Dosen für diese Medikamente entsprechen denen, die routinemäßig in einer klinischen Praxis verwendet werden: Melatonin [bis zu 10 mg vor dem Schlafengehen], Hydroxyzin [bis zu 100 mg vor dem Schlafengehen]; Benztropin [bis zu 4 mg/Tag (2 mg zweimal/Tag)], Propranolol [bis zu 40 mg/Tag (20 mg zweimal/Tag)].
Arzneimittel: Risperidon
Biotyp 1 und Biotyp 2
Andere Namen:
  • Rispertal
Aktiver Komparator: Biotyp 2 - Clozapin (B2C)
Die Zieldosen betragen bis zu 500 mg Clozapin p.o. qd. Darüber hinaus werden über das Studienprotokoll mehrere begleitende (offene) Medikamente zur symptomatischen Behandlung verfügbar sein [Nicht-Benzodiazepin-Schlafmittel (Melatonin, Hydroxyzin); Behandlung von motorischen Nebenwirkungen (Benztropin, Propranolol)]. Die Dosen für diese Medikamente entsprechen denen, die routinemäßig in einer klinischen Praxis verwendet werden: Melatonin [bis zu 10 mg vor dem Schlafengehen], Hydroxyzin [bis zu 100 mg vor dem Schlafengehen]; Benztropin [bis zu 4 mg/Tag (2 mg zweimal/Tag)], Propranolol [bis zu 40 mg/Tag (20 mg zweimal/Tag)].
Arzneimittel: Clozapin
Biotyp 1 und Biotyp 2
Andere Namen:
  • Clozaril
Placebo-Komparator: Biotyp 2 - Risperidon (B2R)
Die Zieldosen betragen bis zu 6 mg Risperidon p.o. qd. Darüber hinaus werden über das Studienprotokoll mehrere begleitende (offene) Medikamente zur symptomatischen Behandlung verfügbar sein [Nicht-Benzodiazepin-Schlafmittel (Melatonin, Hydroxyzin); Behandlung von motorischen Nebenwirkungen (Benztropin, Propranolol)]. Die Dosen für diese Medikamente entsprechen denen, die routinemäßig in einer klinischen Praxis verwendet werden: Melatonin [bis zu 10 mg vor dem Schlafengehen], Hydroxyzin [bis zu 100 mg vor dem Schlafengehen]; Benztropin [bis zu 4 mg/Tag (2 mg zweimal/Tag)], Propranolol [bis zu 40 mg/Tag (20 mg zweimal/Tag).
Arzneimittel: Risperidon
Biotyp 1 und Biotyp 2
Andere Namen:
  • Rispertal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des PANSS-Gesamtscores
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10 und Woche 18
Die Veränderung des PANSS-Gesamtscores vom Ausgangswert der klinischen Studie (W4) bis zum Ende der Behandlung (W18) wird ein primäres Ergebnismaß sein. Wir sagen voraus, dass B1/Clozapin im Vergleich zu B1/Risperidon, B2/Clozapin und B2/Risperidon eine signifikant größere Veränderung des PANSS-Scores von W4 bis W18 zeigen wird. Wir werden auch die Änderungsmuster des PANSS-Scores während der Phase der „stabilen Behandlung“ (W10-W18) in denselben Studiengruppen untersuchen. Es wird ein ANCOVA mit wiederholter Messung und gemischter Wirkung [2(Biotypen) × 2(Clozapin/Risperidon) × 2(Zeitpunkte] verwendet. Wir sagen auch voraus, dass die Verringerung der PANSS-Scores mit einem erhöhten IEA bei B1/Clozapin, aber nicht bei B1/Risperidon, B2/Clozapin oder B2/Risperidon korrelieren wird. Es werden multivariate Vorhersagemodelle verwendet.
Woche 4, Woche 10 und Woche 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
University of Chicago
University of Georgia
Hartford Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carol Tamminga, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ( STU-2020-0989 )

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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