Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antipsykoottinen vaste klotsapiinille B-SNIP-biotyypissä 1 (klotsapiini)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Carol A. Tamminga, University of Texas Southwestern Medical Center
CLOZAPINE-tutkimus on suunniteltu usean paikan tutkimukseksi viidessä paikassa, ja se on kliininen tutkimus, johon osallistuu ihmisiä, jotka on määrätty interventioon. Tutkimuksessa käytetään tiukkaa satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmätutkimusta. B2-ryhmä toimii psykoosin hallinnassa ja risperidoni lääkityksenä. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan klotsapiinin vaikutusta B1-osallistujiin, ja arvioitava vaikutus on biolääketieteen tulos. Tutkimusotokseen tulee henkilöitä, joilla on psykoosi, mukaan lukien 1) skitsofrenia, 2) skitsoaffektiivinen häiriö ja 3) psykoottinen kaksisuuntainen mielialahäiriö I. Tutkijat aikovat aluksi seuloa ja värvätä n = 524 (sekä olemassa olevasta B-SNIP-kirjastosta että äskettäin tunnistetuista psykoositapauksista, noin 50 % kumpikin) rekisteröidäkseen n = 320 (B1 ja B2) RCT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kokeen taustalla olevat kliiniset hypoteesit ovat, että (i) B1-yksilöt ovat ainutlaatuisesti herkkiä klotsapiinin farmakologisille ominaisuuksille, koska heillä on alhainen sisäinen EEG-aktiivisuus (IEA), joka on aivokuoren hermosolujen heikentyneen vasteen indeksi. Tämä liittyy todennäköisesti sekä (ii) vähentyneeseen kiihottavaan että (iii) vähentyneeseen inhiboivaan stimulaatioon aivokuoressa ja että IEA seuraa tätä muuttunutta eksitatorinen/inhiboiva tasapaino ja rinnakkainen kliininen antipsykoottinen vaste. Lisäksi (iv) B2-koettimet (niiden korkean IEA:n perusteella) eivät reagoi klotsapiiniin. Tässä tutkimuksessa klotsapiinivaste mitataan "super-APD" (AntiPsychotic Drug) -lääkevasteella, joka on sen lisäksi, mitä havaitaan tavallisella APD:llä (esim. risperidoni). Tutkijat uskovat, että ne 30–35 % henkilöistä, jotka osoittavat "super-APD"-klotsapiinivasteen skitsofreniassa keskeisessä tutkimuksessa, ovat pääasiassa B1-ryhmässä, koska B1:n täyttäneet eivät enää laimenne muilla ei-vastettavilla, kuten B2-potilailla. . Siksi tutkijat olettavat, että > 50 % B1:stä osoittaa klotsapiinin ainutlaatuista terapeuttista vaikutusta (yleisen APD-vaikutuksen lisäksi), toisin kuin B1:n tavanomaisen ennustetun vasteen risperidonille tai B2:n klotsapiinille tai risperidonille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
524

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
        • Rekrytointi
        • University of Georgia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    • Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 v/o; urokset ja naaraat; kaikki rodut ja etniset ryhmät; pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia; lääketieteellisesti vakaa; DSM-IV:n (SCID-pohjainen) kriteerien täyttäminen skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I, jolla on psykoottisia piirteitä, kriteerit (käytämme DSM-IV:tä ollaksemme yhdenmukaisia ​​aikaisempien B-SNIP-näytteiden kanssa); PANSS-kokonaispistemäärä ≥70 ja vähintään yksi kohde sai ≥5 tai kaksi kohtaa ≥4 PANSS-positiivisella alaasteikolla; normaalit perusarvot absoluuttiselle neutrofiilimäärälle (ANC yli 1500/mm3)

Poissulkemiskriteerit:

  • premorbid älyllisten kykyjen arvio alle 70 (WRAT-4, Word Reading osatesti, ikäkorjattu standardoitu pistemäärä); samanaikainen DSM-IV-diagnoosi alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä 1 kuukauden aikana tai päihderiippuvuudesta 3 edellisen kuukauden aikana; neurologinen (esim. kohtaushäiriö, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys ≥ 30 minuuttia) tai vakava sairaus (esim. dekompensoitunut sydän- ja verisuonihäiriö, AIDS), joka voi vaikuttaa keskushermoston toimintaan; samanaikaiset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan EEG-ominaisuuksiin (esim. litium, kouristuslääkkeet, bentsodiatsepiinit) tai vahvat CYP 1A2:n estäjät (esim. siprofloksasiini, enoksasiini) tai voimakkaat CYP3A4-induktorit (esim. haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät (esim. raskaana olevat, imettävät, vangitut); haluton käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä; pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä historiassa; aiempi hoito klotsapiinilla, aikaisempi hoito pitkävaikutteisilla injektoivilla psykoosilääkkeillä, jotka ovat 1 kuukauden formulaatioita viimeisen 3 kuukauden aikana ja 3 kuukauden formulaatioita viimeisten 6 kuukauden aikana; sietämättömiä sivuvaikutuksia joko klotsapiinille tai risperidonille eliniän aikana tai aiemmin epäonnistuneesta klotsapiinin tai risperidonin kokeesta riittävinä annoksina eliniän aikana; aiempi lääkereaktio eosinofilian ja systeemisten oireiden oireyhtymän (DRESS) kanssa, joka tunnetaan myös nimellä lääkkeiden aiheuttama yliherkkyysoireyhtymä (DIHS); korkea itsemurhariski määritellään yli yhdeksi yritykseksi viimeisten 12 kuukauden aikana, jotka vaativat lääkärinhoitoa, minkä tahansa yrityksen viimeisen 3 kuukauden aikana tai nykyisen itsemurha-ajatuksen sellaisen suunnitelman ja tarkoituksen mukaan, että avohoito on mahdotonta; nykyinen murha-ajatus sellaisen suunnitelman ja tarkoituksen kanssa, että avohoito on mahdotonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Biotyyppi 1 – klotsapiini (B1C)
Tavoiteannokset ovat enintään 500 mg klotsapiinia kerran päivässä. Lisäksi tutkimusprotokollan kautta on saatavilla useita samanaikaisia ​​(avoimia) lääkkeitä oireenmukaiseen hoitoon [ei-bentsodiatsepiini-uniapu (melatoniini, hydroksitsiini); motoristen sivuvaikutusten hoidot (bentstropiini, propranololi)]. Näiden lääkkeiden annokset ovat yhdenmukaisia ​​kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti käytettyjen annosten kanssa: melatoniini [enintään 10 mg nukkumaan mennessä], hydroksitsiini [enintään 100 mg nukkumaan mennessä]; bentstropiini [jopa 4 mg/vrk (2 mg kahdesti/vrk)], propranololi [jopa 40 mg/vrk (20 mg kahdesti/vrk)].
Lääke: klotsapiini
Biotyyppi 1 ja biotyyppi 2
Muut nimet:
  • Clozaril
Placebo Comparator: Biotyyppi 1 – risperidoni (B1R)
Tavoiteannokset ovat enintään 6 mg risperidonia kerran päivässä. Lisäksi tutkimusprotokollan kautta on saatavilla useita samanaikaisia ​​(avoimia) lääkkeitä oireenmukaiseen hoitoon [ei-bentsodiatsepiini-uniapu (melatoniini, hydroksitsiini); motoristen sivuvaikutusten hoidot (bentstropiini, propranololi)]. Näiden lääkkeiden annokset ovat yhdenmukaisia ​​kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti käytettyjen annosten kanssa: melatoniini [enintään 10 mg nukkumaan mennessä], hydroksitsiini [enintään 100 mg nukkumaan mennessä]; bentstropiini [jopa 4 mg/vrk (2 mg kahdesti/vrk)], propranololi [jopa 40 mg/vrk (20 mg kahdesti/vrk)].
Lääke: risperidoni
Biotyyppi 1 ja biotyyppi 2
Muut nimet:
  • Risperdal
Active Comparator: Biotyyppi 2 – klotsapiini (B2C)
Tavoiteannokset ovat enintään 500 mg klotsapiinia kerran päivässä. Lisäksi tutkimusprotokollan kautta on saatavilla useita samanaikaisia ​​(avoimia) lääkkeitä oireenmukaiseen hoitoon [ei-bentsodiatsepiini-uniapu (melatoniini, hydroksitsiini); motoristen sivuvaikutusten hoidot (bentstropiini, propranololi)]. Näiden lääkkeiden annokset ovat yhdenmukaisia ​​kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti käytettyjen annosten kanssa: melatoniini [enintään 10 mg nukkumaan mennessä], hydroksitsiini [enintään 100 mg nukkumaan mennessä]; bentstropiini [jopa 4 mg/vrk (2 mg kahdesti/vrk)], propranololi [jopa 40 mg/vrk (20 mg kahdesti/vrk)].
Lääke: klotsapiini
Biotyyppi 1 ja biotyyppi 2
Muut nimet:
  • Clozaril
Placebo Comparator: Biotyyppi 2 – risperidoni (B2R)
Tavoiteannokset ovat enintään 6 mg risperidonia kerran päivässä. Lisäksi tutkimusprotokollan kautta on saatavilla useita samanaikaisia ​​(avoimia) lääkkeitä oireenmukaiseen hoitoon [ei-bentsodiatsepiini-uniapu (melatoniini, hydroksitsiini); motoristen sivuvaikutusten hoidot (bentstropiini, propranololi)]. Näiden lääkkeiden annokset ovat yhdenmukaisia ​​kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti käytettyjen annosten kanssa: melatoniini [enintään 10 mg nukkumaan mennessä], hydroksitsiini [enintään 100 mg nukkumaan mennessä]; bentstropiini [jopa 4 mg/vrk (2 mg kahdesti/vrk)], propranololi [jopa 40 mg/vrk (20 mg kahdesti/vrk)
Lääke: risperidoni
Biotyyppi 1 ja biotyyppi 2
Muut nimet:
  • Risperdal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PANSS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 10 ja viikko 18
PANSS-kokonaispistemäärän muutos kliinisen tutkimuksen lähtötasosta (W4) hoidon loppuun (W18) on ensisijainen tulosmittaus. Ennustamme, että B1/klotsapiini osoittaa merkittävästi suuremman muutoksen PANSS-pisteissä W4:stä W18:aan verrattuna B1/risperidoniin, B2/klotsapiiniin ja B2/risperidoniin. Tarkastelemme myös PANSS-pisteiden muutosmalleja "stabiilin hoidon" vaiheen aikana (W10-W18) samoissa tutkimusryhmissä. Käytetään sekavaikutteista toistuvaa ANCOVA-mittausta [2 (biotyypit) × 2 (klotsapiini/risperidoni) × 2 (aikapisteet]). Ennustamme myös, että PANSS-pisteiden lasku korreloi kohonneen IEA:n kanssa B1/klotsapiinissa, mutta ei B1/risperidonissa, B2/klotsapiinissa tai B2/risperidonissa. Monen muuttujan ennustemalleja käytetään.
Viikko 4, viikko 10 ja viikko 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
University of Chicago
University of Georgia
Hartford Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carol Tamminga, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ( STU-2020-0989 )

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia