Ernährungsschulungsprogramm für Überlebende von Darmkrebs im Stadium I-IV
Ernährungserziehung unter Darmkrebs-Überlebenden im Rahmen des Sicherheitsnetzes: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
- Darmkrebs Stadium IV AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IVA AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IVB AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IVC AJCC v8
- Darmkrebs Stadium III AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Darmkrebs Stadium I AJCC v8
- Darmkrebs Stadium II AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIA AJCC v8
- Stadium IIB Darmkrebs AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIC AJCC v8
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRES ZIEL:
I. Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Gruppenintervention zur Ernährungserziehung für Überlebende von Darmkrebs (CRC) am Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH) zu beschreiben.
ZWEITES ZIEL:
I. Um die wahrgenommenen Hindernisse für eine gesunde Ernährung unter CRC-Überlebenden am ZSFGH zu beschreiben.
Sondierungsziele:
I. Bewertung der Unterschiede in der Durchführbarkeit und Akzeptanz eines Ernährungsprogramms für Gruppen, basierend auf soziodemografischen Faktoren wie Bildung, Ernährungsunsicherheit, Beschäftigung und Rasse.
II. Untersuchung von Veränderungen im gesundheitsbezogenen Verhalten vor und nach der Intervention unter Verwendung eines validierten Lebensstil-Scores.
GLIEDERUNG:
Die Patienten nehmen alle 2 Wochen (Wochen 1, 3 und 5) über 1,5 bis 2 Stunden an Ernährungserziehungssitzungen in der Gruppe teil.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 12 Wochen nachuntersucht.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen
- Diagnostiziert mit Darmkrebs im Stadium 1-4 innerhalb von 5 Jahren vor Studieneinschluss und behandelt mit kurativer Absicht
- Nachsorge für Überlebende im Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH)
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit Chemotherapie, biologische Therapie, Bestrahlung oder Immuntherapie gegen Darmkrebs erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Unterstützende Betreuung (Ernährungserziehung)
Die Patienten nehmen alle 2 Wochen (Wochen 1, 3 und 5) über 1,5 bis 2 Stunden an Ernährungserziehungssitzungen in der Gruppe teil.
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Nimm an Ernährungsschulungen teil
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, denen Fragebögen fehlen
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
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Die Machbarkeit von Messinstrumenten wird bewertet, indem der Prozentsatz der Teilnehmer angegeben wird, die die Fragebögen nicht ausgefüllt haben
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Bis zu 17 Wochen
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Follow-up-Response-Raten
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
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Die Machbarkeit von Messinstrumenten wird anhand der Follow-up-Response-Raten bewertet (Woche 6 und Woche 17)
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Bis zu 17 Wochen
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Häufigkeit der Gründe für die Nichtteilnahme an Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
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Die Durchführbarkeit von Messinstrumenten wird bewertet, indem Gründe für die Nichtteilnahme an Fragebögen erfasst und mitgeteilt werden.
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Bis zu 17 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die zustimmen oder Interesse bekundet haben
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
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Die Rekrutierung von Probanden wird anhand der Anzahl der Teilnehmer, die zustimmen, / Anzahl der Teilnehmer, die anfänglich Interesse bekundet haben, bewertet, und die Gründe für die Nichtteilnahme werden dokumentiert.
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Bis zu 17 Wochen
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Prozentsatz der Patienten mit Einwilligung, die an der Studie teilnehmen
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
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Die Patientenbindung wird anhand des Prozentsatzes der Patienten mit Einwilligung bewertet, die in Woche 6 und Woche 17 in der Studie bleiben, und die Gründe für den Abbruch werden dokumentiert.
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Bis zu 17 Wochen
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Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
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Die Einhaltung der Intervention zur Ernährungserziehung wird anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen bewertet, und die Gründe für das Fehlen werden dokumentiert.
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Bis zu 17 Wochen
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Kategorische Antworten auf die Programmbewertungsumfrage
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
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Erfahrung (z.
Zufriedenheit) werden durch tabellarische Antworten auf die Programmbewertungsumfrage bewertet.
Qualitative Analyse von bereinigten und codierten Transkripten von Interviews unter Verwendung eines "ständigen Vergleichsprozesses", durch den Daten in konzeptionelle Kategorien und Themen eingebaut werden, wird durchgeführt.
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Bis zu 17 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Antworten auf die soziodemografische Basiserhebung
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
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Barrieren für eine gesunde Ernährung werden anhand tabellarischer Antworten auf die soziodemografische Ausgangserhebung und qualitative Analyse codierter Transkripte von Ausgangs- und Ausgangsinterviews beschrieben.
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Bis zu 17 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Lifestyle Score auf dem National Institute of Health (NIH)/National Cancer Institute (NCI) Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24)
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
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Das ASA24® Dietary Assessment Tool ist ein kostenloses, webbasiertes Tool, das mehrere, automatisch codierte, selbstverwaltete 24-Stunden-Ernährungsrückrufe und/oder ein- oder mehrtägige Ernährungsaufzeichnungen, auch bekannt als Ernährungstagebücher, ermöglicht.
Das ASA24-System besteht aus einer Website der Befragten, die zum Sammeln von Daten zur Nahrungsaufnahme verwendet wird, und einer Website für Forscher, die zum Verwalten der Studienlogistik und zum Abrufen von Nährstoff- und Lebensmittelgruppendatendateien verwendet wird, um Analysedateien für 65 Nährstoffe und 37 Lebensmittelgruppen zu erhalten.
Diese Daten werden verwendet, um einen standardisierten Lebensstil-Score vor und nach der Intervention mit einem möglichen Bereich zu generieren: 0-7, basierend auf dem Body-Mass-Index des Teilnehmers und der Aufnahme von Obst und Gemüse, Ballaststoffen, ultra-verarbeiteten Lebensmitteln, rotem Fleisch, verarbeitetem Fleisch, zuckergesüßte Getränke und Alkohol.
Diese standardisierte Punktzahl quantifiziert den Grad, in dem der Lebensstil der Teilnehmer mit den Empfehlungen des World Cancer Research Fund (WCRF) / American Institute of Cancer Research (AICR) von 2018 übereinstimmt.
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Bis zu 17 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 204511
- NCI-2020-06808 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Darmkrebs Stadium IV AJCC v8
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NCT05038254Aktiv, nicht rekrutierendMetastasiertes Pankreaskarzinom | Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Magenkrebs im klinischen Stadium IV AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Stadium IV Rektumkarzinom AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IVA AJCC v8 | Rektumkarzinom im Stadium IVA AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IVB AJCC v8 | Rektumkarzinom im Stadium IVB AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IVC AJCC v8
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NCT04220827Aktiv, nicht rekrutierendPeritonealkarzinose | Magenkrebs im klinischen Stadium IV AJCC v8 | Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges im klinischen Stadium IV AJCC v8 | Metastasierendes Adenokarzinom des Magens | Metastasierendes Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges | Postneoadjuvante Therapie Stadium IV Gastroösophagealer Übergang Adenokarzinom AJCC v8 | Postneoadjuvante Therapie Stadium IVA Gastroösophagealer Übergang Adenokarzinom AJCC v8 | Postneoadjuvante Therapie Stadium IVB Gastroösophagealer Übergang Adenokarzinom AJCC v8 | Magenkrebs im klinischen Stadium IVA AJCC v8 | Magenkrebs im klinischen Stadium IVB AJCC v8
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NCT07143487Noch keine RekrutierungKolorektales Adenokarzinom | Darmkrebs im Stadium III AJCC v8 | Rektumkarzinom im Stadium III AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Darmkrebs Stadium IV AJCC v8 | Stadium IV Rektumkarzinom AJCC v8 | Rektales Adenokarzinom | Darmkrebs Stadium III AJCC v8 | Darmkrebs Stadium I AJCC v8 | Darmkrebs Stadium II AJCC v8
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NCT03968406RekrutierungRezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Rezidivierendes Endometriumkarzinom | Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IVA AJCC v8 | Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IVB AJCC v8 | Rezidivierendes Zervixkarzinom | Bösartige Neubildung des weiblichen Fortpflanzungssystems | Stadium IV Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
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NCT03768414AbgeschlossenStadium III Intrahepatisches Cholangiokarzinom AJCC v8 | Intrahepatisches Cholangiokarzinom im Stadium IIIA AJCC v8 | Intrahepatisches Cholangiokarzinom im Stadium IIIB AJCC v8 | Stadium III Gallenblasenkrebs AJCC v8 | Stadium IIIA Gallenblasenkrebs AJCC v8 | Stadium IIIB Gallenblasenkrebs AJCC v8 | Nicht resezierbares extrahepatisches Gallengangskarzinom | Inoperables Gallenblasenkarzinom | Stadium IV Gallenblasenkrebs AJCC v8 | Stadium IV Intrahepatisches Cholangiokarzinom AJCC v8
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NCT05041153RekrutierungMagenkrebs im klinischen Stadium III AJCC v8 | Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges im klinischen Stadium III AJCC v8 | Magenkrebs im klinischen Stadium IV AJCC v8 | Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges im klinischen Stadium IV AJCC v8 | Metastasierendes Adenokarzinom des Magens | Metastasierendes Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges | Nicht resezierbares Adenokarzinom des Magens | Nicht resezierbares Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges | Fortgeschrittenes Adenokarzinom des Magens | Postneoadjuvante Therapie Stadium III Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges AJCC v8
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NCT01334021Aktiv, nicht rekrutierendAnatomischer Brustkrebs im Stadium I AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IA AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IB AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium II AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIA AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIB AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIIA AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIIB AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
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NCT03992456Aktiv, nicht rekrutierendMetastasierendes Dickdarm-Adenokarzinom | Metastasierendes kolorektales Karzinom | Metastasierendes rektales Adenokarzinom | Darmkrebs im Stadium III AJCC v8 | Rektumkarzinom im Stadium III AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IIIA AJCC v8 | Rektumkarzinom im Stadium IIIA AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IIIB AJCC v8 | Stadium IIIB Rektumkarzinom AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
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NCT03010150RekrutierungHPV-vermitteltes (p16-positiv) Oropharynxkarzinom im klinischen Stadium III AJCC v8 | Stadium III Hypopharynxkarzinom AJCC v8 | Kehlkopfkrebs im Stadium III AJCC v8 | Stadium III Oropharynxkarzinom (p16-negativ) AJCC v8 | Stadium IV Hypopharynxkarzinom AJCC v8 | Kehlkopfkrebs Stadium IV AJCC v8 | Stadium IV Oropharynxkarzinom (p16-negativ) AJCC v8 | HPV-vermitteltes (p16-positiv) Oropharynxkarzinom im klinischen Stadium I AJCC v8 | HPV-vermitteltes (p16-positiv) Oropharynxkarzinom im klinischen Stadium II AJCC v8 | Pathologisches Stadium I HPV-vermitteltes (p16-positiv) Oropharynxkarzinom AJCC v8
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NCT04398368BeendetNierenbeckenkrebs Stadium III AJCC v8 | Stadium III Harnleiterkrebs AJCC v8 | Nierenbeckenkrebs Stadium IV AJCC v8 | Stadium IV Harnleiterkrebs AJCC v8 | Nierenbecken- und Harnleiterkrebs im Stadium III AJCC v8 | Stadium IV Nierenbecken- und Harnleiterkrebs AJCC v8 | Stadium 0a Nierenbecken- und Harnleiterkrebs AJCC v8 | Nierenbeckenkrebs im Stadium 0a AJCC v8 | Stadium 0a Harnleiterkrebs AJCC v8 | Stadium 0 ist Nierenbecken- und Harnleiterkrebs AJCC v8
Klinische Studien zur Ernährungsintervention
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NCT07492485Abgeschlossen
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NCT05734755Aktiv, nicht rekrutierend
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NCT03283072Abgeschlossen
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NCT07276412RekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der Gesundheitserziehung
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NCT06919237Noch keine Rekrutierung
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NCT02129049AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige Neubildung
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NCT00726635UnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des Endometriums
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NCT04180878Abgeschlossen