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Eine klinische Untersuchung zur Bewertung des Orkla Hühneraugenpflasters

8. September 2021 aktualisiert von: Orkla Care AB

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, offene Untersuchung zur Bewertung der Leistung und Sicherheit von Orkla Hühneraugenpflaster

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, offene Untersuchung zur Bewertung der Leistung und Sicherheit von Orkla Hühneraugenpflaster bei Patienten mit Hühneraugen. Die Hypothese ist, dass es eine Verbesserung der Größe der Hühneraugen am Tag 28 im Vergleich zum Ausgangswert gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 405 45
        • Carlanderska Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterschriebene Einverständniserklärung
  2. >18 Jahre
  3. Anwesenheit von Mais(en) vom Ermittler bestätigt
  4. Der in die Untersuchung eingeschlossene Mais darf 1 Monat vor Studieneinschluss keiner anderen Behandlung unterzogen worden sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen zum Zeitpunkt der Einschreibung
  2. Personen mit Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure/Salicylate, Polyethylenfolie, Acrylkleber, Viskose/Polyethylenfasern und Azorubin
  3. Patienten, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde
  4. Personen mit schlechter peripherer Durchblutung
  5. Patienten mit Nierenfunktionsstörung (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  6. Probanden mit anhaltender Hauterkrankung in dem Bereich, in dem sich das Indexkorn befindet.
  7. Probanden mit anderen Bedingungen, die nach Einschätzung des Ermittlers Folge- oder Untersuchungsverfahren unangemessen machen können
  8. Jedes Fach, das gemäß der Deklaration von Helsinki für eine Immatrikulation nicht geeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Orkla Hühneraugenpflaster mit Salicylsäure
Kombinationsprodukt: Orkla Hühneraugenpflaster mit Salicylsäure
Jeder teilnehmende Proband erhält Orkla-Hühneraugenpflaster zur Verwendung bis zu 28 Tagen oder bis zur Auflösung des Hühnerauges, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Probanden werden angewiesen, das Pflaster täglich zu wechseln.
ACTIVE_COMPARATOR: Orkla Hühneraugenschutz ohne Salicylsäure
Gerät: Orkla Corn Protector
Jede teilnehmende Testperson erhält Orkla Corn Protector zur Verwendung bis zu 28 Tagen oder bis zur Auflösung des Hühnerauges, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Probanden werden angewiesen, das Pflaster täglich zu wechseln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der mit Orkla Hühneraugenpflaster (mit Salicylsäure) behandelten Patienten mit Besserung am Tag 28 im Vergleich zu Tag 0 (Basislinie)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Prozentsatz verbesserter Probanden von D0 (Ausgangswert) bis D28 zwischen Orkla Hühneraugenpflaster (mit Salicylsäure) und Orkla Hühneraugenschutz (ohne Salicylsäure)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Prozentsatz der verbesserten Probanden nach 14, 3 und 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 14 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Vergleiche innerhalb der Orkla Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleich zwischen den beiden Behandlungsgruppen Orkla Hühneraugenpflaster vs. Orkla Hühneraugenschutz.
14 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Schmerzen durch Indexmais, aufgezeichnet auf der visuellen Analogskala (VAS; Skala: 0-100 mm, wobei eine höhere Punktzahl schlimmeren Schmerzen entspricht) am Tag 14, Tag 28, 3 und 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 14 Tage, 28 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Vergleiche innerhalb der Orkla Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleich zwischen den beiden Behandlungsgruppen Orkla Hühneraugenpflaster vs. Orkla Hühneraugenschutz.
14 Tage, 28 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Schmerzbewertung aufgezeichnet auf der visuellen Analogskala (VAS; Skala: 0-100 mm, wobei eine höhere Punktzahl schlimmeren Schmerzen entspricht) vor und unmittelbar nach dem Aufbringen des Pflasters
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Auftragen des Pflasters
Vergleiche innerhalb der Orkla Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleich zwischen den beiden Behandlungsgruppen Orkla Hühneraugenpflaster vs. Orkla Hühneraugenschutz.
Vor und unmittelbar nach dem Auftragen des Pflasters
Auflösung von Mais am Tag 14, Tag 28, 3 und 6 Monate
Zeitfenster: 14 Tage, 28 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Vergleiche innerhalb der Orkla Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleich zwischen den beiden Behandlungsgruppen Orkla Hühneraugenpflaster vs. Orkla Hühneraugenschutz.
14 Tage, 28 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Betreff gemeldeter Auflösungszeitpunkt (Tagebuch)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Vergleiche innerhalb der Orkla Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleich zwischen den beiden Behandlungsgruppen Orkla Hühneraugenpflaster vs. Orkla Hühneraugenschutz.
Bis zu 6 Monaten
Prozentsatz der Probanden mit Rezidiv am Tag 14, Tag 28, 3 und 6 Monate
Zeitfenster: 14 Tage, 28 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Vergleiche innerhalb der Orkla Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleich zwischen den beiden Behandlungsgruppen Orkla Hühneraugenpflaster vs. Orkla Hühneraugenschutz.
14 Tage, 28 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Reduzierung der Hühneraugengröße (mm) am Tag 14, Tag 28, 3 und 6 Monate
Zeitfenster: 14 Tage, 28 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Vergleiche innerhalb der Orkla Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleich zwischen den beiden Behandlungsgruppen Orkla Hühneraugenpflaster vs. Orkla Hühneraugenschutz.
14 Tage, 28 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Usability-Fragebogen: Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand einer vom Subjekt gemeldeten Frage mit einer qualitativen 5-Punkte-Skala bewertet.
Zeitfenster: 14 Tage, 28 Tage
Der Prozentsatz der Probanden, die eine bestimmte Antwort ausgewählt haben, wird mit Vergleichen innerhalb der Orkla-Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleichen zwischen den beiden Behandlungsgruppen, Orkla-Hühneraugenpflaster vs. Orkla-Hühneraugenschutz, dargestellt.
14 Tage, 28 Tage
Usability-Fragebogen: Befolgung der Anwendungsseite, bewertet über eine vom Subjekt gemeldete Frage mit einer 5-Punkte-Qualitätsskala.
Zeitfenster: 14 Tage, 28 Tage
Der Prozentsatz der Probanden, die eine bestimmte Antwort ausgewählt haben, wird mit Vergleichen innerhalb der Orkla-Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleichen zwischen den beiden Behandlungsgruppen, Orkla-Hühneraugenpflaster vs. Orkla-Hühneraugenschutz, dargestellt.
14 Tage, 28 Tage
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Patientenbehandlung: Die Gesamtzufriedenheit mit der Behandlung wurde anhand einer vom Patienten gemeldeten Frage mit einer qualitativen 5-Punkte-Skala bewertet
Zeitfenster: 28 Tage
Der Prozentsatz der Probanden, die eine bestimmte Antwort ausgewählt haben, wird mit Vergleichen innerhalb der Orkla-Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleichen zwischen den beiden Behandlungsgruppen, Orkla-Hühneraugenpflaster vs. Orkla-Hühneraugenschutz, dargestellt.
28 Tage
Fragebogen zur Zufriedenheit der Probandenbehandlung: Verbesserung des Maisaussehens, bewertet über eine vom Probanden gemeldete Frage mit einer qualitativen 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: 28 Tage
Der Prozentsatz der Probanden, die eine bestimmte Antwort ausgewählt haben, wird mit Vergleichen innerhalb der Orkla-Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleichen zwischen den beiden Behandlungsgruppen, Orkla-Hühneraugenpflaster vs. Orkla-Hühneraugenschutz, dargestellt.
28 Tage
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Probandenbehandlung: Produktempfehlung anhand der vom Probanden gemeldeten Frage mit Antwortalternativen Ja/Nein/Weiß nicht
Zeitfenster: 28 Tage
Der Prozentsatz der Probanden, die eine bestimmte Antwort ausgewählt haben, wird mit Vergleichen innerhalb der Orkla-Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleichen zwischen den beiden Behandlungsgruppen, Orkla-Hühneraugenpflaster vs. Orkla-Hühneraugenschutz, dargestellt.
28 Tage
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit des Prüfarztes: Die allgemeine Behandlungszufriedenheit wird anhand einer vom Prüfarzt gemeldeten Frage mit einer qualitativen 5-Punkte-Skala bewertet
Zeitfenster: 28 Tage
Der Prozentsatz der Probanden für jede Antwortalternative (vom Prüfarzt beurteilt) wird mit Vergleichen innerhalb der Orkla-Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleichen zwischen den beiden Behandlungsgruppen, Orkla-Hühneraugenpflaster vs. Orkla-Hühneraugenschutz, dargestellt.
28 Tage
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit des Prüfarztes: Die Verbesserung des Aussehens der Maiskolben wurde anhand eines vom Prüfarzt gemeldeten Fragebogens mit einer qualitativen 5-Punkte-Skala bewertet
Zeitfenster: 28 Tage
Der Prozentsatz der Probanden für jede Antwortalternative (vom Prüfarzt beurteilt) wird mit Vergleichen innerhalb der Orkla-Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleichen zwischen den beiden Behandlungsgruppen, Orkla-Hühneraugenpflaster vs. Orkla-Hühneraugenschutz, dargestellt.
28 Tage
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit des Prüfarztes: Produktempfehlung anhand des vom Prüfarzt gemeldeten Fragebogens mit Antwortalternativen Ja/Nein/Weiß nicht
Zeitfenster: 28 Tage
Der Prozentsatz der Probanden für jede Antwortalternative (vom Prüfarzt beurteilt) wird mit Vergleichen innerhalb der Orkla-Hühneraugenpflaster-Gruppe und Vergleichen zwischen den beiden Behandlungsgruppen, Orkla-Hühneraugenpflaster vs. Orkla-Hühneraugenschutz, dargestellt.
28 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von unerwünschten Ereignissen (AE), unerwünschten Gerätewirkungen (ADE), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) und schwerwiegenden unerwünschten Gerätewirkungen (SADE) und Gerätemangel (DD) während der gesamten klinischen Prüfung.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Orkla Care AB

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Felix Lundin, Carlanderska Hospital, Carlandersparken 1, 405 45 Göteborg, Sweden.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OCI-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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