Steigerung der Behandlungswirksamkeit mit SMART-Methoden zur Personalisierung der Pflege
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Coordinator
- Telefonnummer: 859-562-1570
- E-Mail: tipslab@uky.edu
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose mindestens einer Angststörung, trauma- oder stressbedingten Störung oder Zwangsstörung
- fließend Englisch
- Medikamentenstabilität
Ausschlusskriterien:
- begleitende Therapie
- psychischer Zustand, der besser durch alternative Behandlungen angegangen werden könnte
- in den letzten 5 Jahren mehr als 5 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Standardgruppe, kurze Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 6 Behandlungssitzungen in Übereinstimmung mit dem standardmäßigen, veröffentlichten Unified Protocol (UP)-Handbuch.
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Die Teilnehmer erhalten Behandlungsmodule, die gemäß dem Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018) sequenziert sind.
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Experimental: Standardgruppe, volle Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 12 Behandlungssitzungen in Übereinstimmung mit dem standardmäßigen, veröffentlichten Unified Protocol (UP)-Handbuch.
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Die Teilnehmer erhalten Behandlungsmodule, die gemäß dem Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018) sequenziert sind.
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Experimental: Kapitalisierungsgruppe, kurze Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 6 Behandlungssitzungen, die so organisiert sind, dass Fähigkeiten priorisiert werden, die von den Stärken des Patienten profitieren.
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Die Teilnehmer erhalten Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) Behandlungsmodule, die so organisiert sind, dass Fähigkeiten priorisiert werden, die von den Stärken des Patienten profitieren.
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Experimental: Kapitalisierungsgruppe, volle Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 12 Behandlungssitzungen, die so organisiert sind, dass Fähigkeiten priorisiert werden, die von den Stärken des Patienten profitieren.
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Die Teilnehmer erhalten Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) Behandlungsmodule, die so organisiert sind, dass Fähigkeiten priorisiert werden, die von den Stärken des Patienten profitieren.
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Experimental: Vergütungsgruppe, Kurzintervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 6 Behandlungssitzungen, die so organisiert sind, dass Fähigkeiten priorisiert werden, die die Schwächen des Patienten ausgleichen.
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Die Teilnehmer erhalten Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) Behandlungsmodule, die so organisiert sind, dass sie Fähigkeiten priorisieren, die die Schwächen des Patienten ausgleichen.
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Experimental: Compensation Group, Full Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 12 Behandlungssitzungen, die so organisiert sind, dass Fähigkeiten priorisiert werden, die die Schwächen des Patienten ausgleichen.
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Die Teilnehmer erhalten Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) Behandlungsmodule, die so organisiert sind, dass sie Fähigkeiten priorisieren, die die Schwächen des Patienten ausgleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des klinischen Schweregrads von Ausgangswert zu 6 Wochen (kurze Intervention) oder 12 Wochen (vollständige Intervention)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention
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Der klinische Schweregrad wird anhand des diagnostischen Interviews wegen Angstzuständen, Stimmung und zwanghafter und verwandter neuropsychiatrischer Störungen (Diamond) -Ankliniker -Bewertungen gemessen.
Die Bewertungen reichen von 1 bis 7; Höhere Werte weisen auf größere Schwere hin.
Negative Werte weisen auf die Symptomverbesserung hin.
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Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention
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Veränderung der selbst gemeldeten Angstsymptome von Ausgangswert zu 6 Wochen (kurze Intervention) oder 12 Wochen (vollständige Intervention)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention)
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Angstsymptome werden unter Verwendung des Schweregrads und der Interferenzskala (OASIS) der Gesamtangst gemessen.
Dies ist ein Selbstberichtsmaß, bei dem die Bewertungen von 0 bis 20 reichen. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
Negative Werte weisen auf die Symptomverbesserung hin.
Beurteilt zu Studienbeginn und wöchentlich für 6 oder 12 Wochen, ändern
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Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention)
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Änderung der selbst gemeldeten depressiven Symptome von Ausgangswert zu 6 Wochen (kurze Intervention) oder 12 Wochen (vollständige Intervention)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention)
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Depressive Symptome werden unter Verwendung der gesamten Schweregrad- und Interferenzskala (ODSIS) der Depression gemessen.
Dies ist ein Selbstberichtsmaß, bei dem die Bewertungen von 0 bis 20 reichen. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
Negative Werte weisen auf die Symptomverbesserung hin.
Beurteilt zu Studienbeginn und wöchentlich für 6 oder 12 Wochen, ändern
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Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention)
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Änderung der selbst gemeldeten aversiven Reaktionen auf Emotionen von Ausgangswert zu 6 Wochen (kurze Intervention) oder 12 Wochen (Vollintervention)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention)
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Aversive Reaktionen auf Emotionen werden unter Verwendung der Subskala "Destress Aversion" des mehrdimensionalen Experimentellvermeidungsfragebogens (MEAQ) gemessen.
Dies ist eine Selbstberichtsmaßnahme, in der die Bewertungen von 13 bis 78 reichen. Höhere Werte weisen auf größere negative Reaktionen auf emotionale Erfahrungen hin.
Negative Werte weisen auf die Symptomverbesserung hin.
Beurteilt zu Studienbeginn und wöchentlich für 6 oder 12 Wochen, wechseln Sie sich von Ausgangswert nach 6 Sitzungen (6 Wochen) und nach 12 Sitzungen (12 Wochen) werden gemeldet
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Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention)
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Änderung der Angstsymptome der Kliniker-Bewertung von Ausgangswert zu 6 Wochen (kurze Intervention) oder 12 Wochen (vollständige Intervention)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention)
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Angstsymptome bewertet mit der Kliniker werden unter Verwendung der Hamilton-Bewertungsskala für Angstsymptome gemessen.
Die Bewertungen reichen von 0-56; Höhere Werte weisen auf größere Schwere hin.
Negative Werte weisen auf die Symptomverbesserung hin.
Die Ergebnisse für Teilnehmer in kurzen Interventionsgruppen sind der Unterschied in den Symptomwerten der Kliniker vor und nach 6 Behandlungssitzungen und Ergebnisse für Teilnehmer in vollständigen Interventionsgruppen sind der Unterschied in den Symptomwerten der Kliniker vor und nach 12 Sitzungen.
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Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention)
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Änderung der depressiven Symptome von Klinikern von der Ausgangswert zu 6 Wochen (kurze Intervention) oder 12 Wochen (vollständige Intervention)
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention)
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Depressive Symptome mit Klinikern werden unter Verwendung der Hamilton-Bewertungsskala für depressive Symptome gemessen.
Die Bewertungen reichen von 0-68; Höhere Werte weisen auf größere Schwere hin.
Negative Werte weisen auf die Symptomverbesserung hin.
Die Ergebnisse für Teilnehmer in kurzen Interventionsgruppen sind der Unterschied in den Symptomwerten der Kliniker vor und nach 6 Behandlungssitzungen, und die Ergebnisse für Teilnehmer in vollständigen Interventionsgruppen sind der Unterschied in den Symptomwerten der Kliniker vor und nach 12 Sitzungen.
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Grundlinie auf 6 Wochen (kurze Intervention), Grundlinie bis 12 Wochen (vollständige Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- 59307
- R34MH123601-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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