Hoidon tehokkuuden lisääminen SMART-menetelmillä hoidon personointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Coordinator
- Puhelinnumero: 859-562-1570
- Sähköposti: tipslab@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yhden ahdistuneisuushäiriön, traumaan tai stressiin liittyvän häiriön tai pakko-oireisen häiriön diagnoosi
- sujuva englannin kielen taito
- lääkityksen stabiilisuus
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen terapia
- psykologinen tila, johon voitaisiin paremmin puuttua vaihtoehtoisilla hoidoilla
- ovat saaneet yli 5 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa viimeisen viiden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakioryhmä, lyhyt väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 hoitokertaa standardin julkaistun Unified Protocol (UP) -käsikirjan mukaisesti.
|
Osallistujat saavat hoitomoduuleita, jotka on sekvensoitu tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan (UP; Barlow et al 2011; 2018) mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Vakioryhmä, täysi interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa standardin julkaistun Unified Protocol (UP) -käsikirjan mukaisesti.
|
Osallistujat saavat hoitomoduuleita, jotka on sekvensoitu tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan (UP; Barlow et al 2011; 2018) mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Isot kirjaimet -ryhmä, lyhyt väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuusi hoitokertaa, jotka järjestetään potilaan vahvuuksia hyödyntävien taitojen priorisoimiseksi.
|
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan potilaan vahvuuksia hyödyntäviä taitoja.
|
|
Kokeellinen: Pääomaryhmä, täysi väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa, jotka järjestetään potilaan vahvuuksia hyödyntävien taitojen priorisoimiseksi.
|
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan potilaan vahvuuksia hyödyntäviä taitoja.
|
|
Kokeellinen: Korvausryhmä, lyhyt väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 hoitokertaa, jotka järjestetään priorisoimaan taitoja, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
|
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) -hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan taidot, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
|
|
Kokeellinen: Korvausryhmä, täysi interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa, jotka järjestetään priorisoimaan taitoja, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
|
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) -hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan taidot, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen vakavuuden muutos lähtötasosta 6 viikkoon (lyhyt interventio) tai 12 viikkoon (täysi interventio)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio
|
Kliininen vakavuus mitataan käyttämällä diagnostista haastattelua ahdistuksen, mielialan ja pakko -oireisten ja niihin liittyvien neuropsykiatristen häiriöiden (Diamond) ulottuvuuden kliinisten kliinisten luokitusten suhteen.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-7; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden.
Negatiiviset pisteet osoittavat oireiden parantamisen.
|
Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio
|
|
Itse ilmoitettujen ahdistuneiden oireiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon (lyhyt interventio) tai 12 viikkoon (täysi interventio)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio)
|
Ahdistuneisuusoireet mitataan käyttämällä ahdistuksen yleistä vakavuus- ja häiriöasteikkoa (OASIS).
Tämä on itseraportointimitta, jossa pisteet vaihtelevat välillä 0-20; Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Negatiiviset pisteet osoittavat oireiden parantamisen.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 6 tai 12 viikon ajan, muutos lähtötasosta 6 istunnon jälkeen (6 viikkoa) ja 12 istunnon jälkeen (12 viikkoa) ilmoitetaan
|
Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio)
|
|
Itse ilmoitettujen masennusoireiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon (lyhyt interventio) tai 12 viikkoon (täysi interventio)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio)
|
Masennusoireet mitataan käyttämällä yleistä masennuksen vakavuutta ja häiriöasteikkoa (ODSIS).
Tämä on itseraportointimitta, jossa pisteet vaihtelevat välillä 0-20; Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Negatiiviset pisteet osoittavat oireiden parantamisen.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 6 tai 12 viikon ajan, muutos lähtötasosta 6 istunnon jälkeen (6 viikkoa) ja 12 istunnon jälkeen (12 viikkoa) ilmoitetaan
|
Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio)
|
|
Muutos itseraportoiduissa vastenmielisissä reaktioissa tunteisiin lähtötasosta 6 viikkoon (lyhyt interventio) tai 12 viikkoon (täysi interventio)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio)
|
Tunteiden vastenmieliset reaktiot mitataan moniulotteisen kokemuksellisen välttämisen kyselylomakkeen (MEAQ) hätätilanteessa.
Tämä on itseraportointitoimenpide, jossa pisteet vaihtelevat välillä 13-78; Korkeammat pisteet osoittavat suurempia negatiivisia reaktioita emotionaalisiin kokemuksiin.
Negatiiviset pisteet osoittavat oireiden parantamisen.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 6 tai 12 viikon ajan, muutos lähtötasosta 6 istunnon jälkeen (6 viikkoa) ja 12 istunnon jälkeen (12 viikkoa) ilmoitetaan
|
Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio)
|
|
Muutos kliinikoiden arvioimissa ahdistuneisuusoireissa lähtötasosta 6 viikkoon (lyhyt interventio) tai 12 viikkoon (täysi interventio)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio)
|
Kliinikoiden luokiteltuja ahdistuneisuusoireita mitataan Hamilton-luokitusasteikolla ahdistuneisuuden oireisiin.
Pisteet ovat välillä 0-56; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden.
Negatiiviset pisteet osoittavat oireiden parantamisen.
Lyhyiden interventioryhmien osallistujien tulokset ovat kliinisten oireiden arvioiduissa oirepisteissä ennen 6 hoitoistuntoa ja sen jälkeen, kun osallistujat ovat oireiden arvioiduissa oirepisteissä ennen 12 istuntoa ja sen jälkeen.
|
Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio)
|
|
Muutos kliinikoiden luokiteltuissa masennusoireissa lähtötasosta 6 viikkoon (lyhyt interventio) tai 12 viikkoon (täysi interventio)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio)
|
Kliinikoiden luokiteltuja masennusoireita mitataan masennusoireiden Hamilton-luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-68; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden.
Negatiiviset pisteet osoittavat oireiden parantamisen.
Lyhyiden interventioryhmien osallistujien tulokset ovat ero kliinisten luokiteltujen oireiden pisteissä ennen ja jälkeen 6 hoitoistuntoa ja tuloksia osallistujille täydessä interventioryhmässä on ero kliinisten oireiden arvioimissa oirepisteissä ennen 12 istuntoa ja sen jälkeen.
|
Perustaso 6 viikkoon (lyhyt interventio), lähtötaso 12 viikkoon (täysi interventio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59307
- R34MH123601-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .