Aumento de la eficacia del tratamiento utilizando métodos SMART para personalizar la atención
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Coordinator
- Número de teléfono: 859-562-1570
- Correo electrónico: tipslab@uky.edu
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de al menos un trastorno de ansiedad, un trastorno relacionado con un trauma o estrés, o un trastorno obsesivo-compulsivo
- fluido en inglés
- estabilidad de la medicación
Criterio de exclusión:
- terapia concurrente
- condición psicológica que sería mejor abordada por tratamientos alternativos
- han recibido más de 5 sesiones de terapia cognitiva conductual en los últimos 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Estándar, Intervención Breve
Los participantes en este grupo recibirán 6 sesiones de tratamiento de acuerdo con el manual estándar publicado del Protocolo Unificado (UP).
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Los participantes recibirán módulos de tratamiento secuenciados de acuerdo con el Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales (UP; Barlow et al 2011; 2018).
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Experimental: Grupo Estándar, Intervención Completa
Los participantes en este grupo recibirán 12 sesiones de tratamiento de acuerdo con el manual estándar publicado del Protocolo Unificado (UP).
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Los participantes recibirán módulos de tratamiento secuenciados de acuerdo con el Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales (UP; Barlow et al 2011; 2018).
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Experimental: Grupo de Capitalización, Intervención Breve
Los participantes de este grupo recibirán 6 sesiones de tratamiento organizadas para priorizar las habilidades que aprovechan las fortalezas del paciente.
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Los participantes recibirán módulos de tratamiento del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de Trastornos Emocionales (UP) organizados para priorizar las habilidades que aprovechan las fortalezas del paciente.
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Experimental: Grupo de Capitalización, Intervención Plena
Los participantes de este grupo recibirán 12 sesiones de tratamiento organizadas para priorizar las habilidades que aprovechan las fortalezas del paciente.
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Los participantes recibirán módulos de tratamiento del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de Trastornos Emocionales (UP) organizados para priorizar las habilidades que aprovechan las fortalezas del paciente.
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Experimental: Grupo de Compensación, Intervención Breve
Los participantes de este grupo recibirán 6 sesiones de tratamiento organizadas para priorizar habilidades que compensen las debilidades del paciente.
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Los participantes recibirán módulos de tratamiento del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de Trastornos Emocionales (UP) organizados para priorizar habilidades que compensen las debilidades del paciente.
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Experimental: Grupo de compensación, intervención completa
Los participantes de este grupo recibirán 12 sesiones de tratamiento organizadas para priorizar habilidades que compensen las debilidades del paciente.
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Los participantes recibirán módulos de tratamiento del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de Trastornos Emocionales (UP) organizados para priorizar habilidades que compensen las debilidades del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad clínica desde el inicio hasta las 6 semanas (intervención breve) o 12 semanas (intervención completa)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa
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La gravedad clínica se medirá utilizando la entrevista de diagnóstico para la ansiedad, el estado de ánimo y las clasificaciones clínicas de trastornos neuropsiquiátricos (diamantes) obsesivos compulsivos y relacionados.
Los puntajes varían de 1-7; Los puntajes más altos indican una mayor gravedad.
Las puntuaciones negativas indican la mejora de los síntomas.
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Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa
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Cambio en los síntomas de ansiedad autoinformado desde el inicio hasta las 6 semanas (intervención breve) o 12 semanas (intervención completa)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa)
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Los síntomas de ansiedad se medirán utilizando la gravedad general de la ansiedad y la escala de interferencia (OASIS).
Esta es una medida de autoinforme en la que los puntajes varían de 0-20; Los puntajes más altos indican síntomas de ansiedad más graves.
Las puntuaciones negativas indican la mejora de los síntomas.
evaluado al inicio y semanalmente durante 6 o 12 semanas, se informan cambios desde el inicio después de 6 sesiones (6 semanas) y después de 12 sesiones (12 semanas)
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Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa)
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Cambio en los síntomas depresivos autoinformados desde el inicio hasta las 6 semanas (intervención breve) o 12 semanas (intervención completa)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa)
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Los síntomas depresivos se medirán utilizando la gravedad general de la depresión y la escala de interferencia (ODSIS).
Esta es una medida de autoinforme en la que los puntajes varían de 0-20; Los puntajes más altos indican síntomas de ansiedad más graves.
Las puntuaciones negativas indican la mejora de los síntomas.
evaluado al inicio y semanalmente durante 6 o 12 semanas, se informan cambios desde el inicio después de 6 sesiones (6 semanas) y después de 12 sesiones (12 semanas)
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Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa)
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Cambio en las reacciones aversivas autoinformadas a las emociones desde el inicio hasta las 6 semanas (intervención breve) o 12 semanas (intervención completa)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa)
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Las reacciones aversivas a las emociones se medirán utilizando la subescala de aversión a la angustia del Cuestionario de evitación experimental multidimensional (MEAQ).
Esta es una medida de autoinforme en la que los puntajes varían de 13 a 78; Los puntajes más altos indican mayores reacciones negativas a las experiencias emocionales.
Las puntuaciones negativas indican la mejora de los síntomas.
evaluado al inicio y semanalmente durante 6 o 12 semanas, se informan cambios desde el inicio después de 6 sesiones (6 semanas) y después de 12 sesiones (12 semanas)
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Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa)
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Cambio en los síntomas de ansiedad con calificación clínica desde el inicio hasta las 6 semanas (intervención breve) o 12 semanas (intervención completa)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa)
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Los síntomas de ansiedad con calificación clínica se medirán utilizando la escala de calificación de Hamilton para los síntomas de ansiedad.
Los puntajes varían de 0-56; Los puntajes más altos indican una mayor gravedad.
Las puntuaciones negativas indican la mejora de los síntomas.
Los resultados para los participantes en grupos de intervención breves es la diferencia en las puntuaciones de los síntomas calificados por clínicos antes y después de 6 sesiones de tratamiento y resultados para los participantes en grupos de intervención completa es la diferencia en las puntuaciones de los síntomas calificados por clínicos antes y después de 12 sesiones.
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Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa)
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Cambio en los síntomas depresivos calificados por clínicos desde el inicio hasta las 6 semanas (intervención breve) o 12 semanas (intervención completa)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa)
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Los síntomas depresivos calificados por clínicos se medirán utilizando la escala de calificación de Hamilton para síntomas depresivos.
Los puntajes varían de 0-68; Los puntajes más altos indican una mayor gravedad.
Las puntuaciones negativas indican la mejora de los síntomas.
Los resultados para los participantes en grupos de intervención breves es la diferencia en las puntuaciones de los síntomas con calificación clínica antes y después de 6 sesiones de tratamiento y resultados para los participantes en grupos de intervención completa es la diferencia en las puntuaciones de los síntomas con calificación clínica antes y después de 12 sesiones.
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Línea de base a 6 semanas (intervención breve), línea de base a 12 semanas (intervención completa)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 59307
- R34MH123601-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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