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Studie zu Erstlinien-Camrelizumab mit oder ohne Chemotherapie bei fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre

20. August 2021 aktualisiert von: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Phase-II-Studie zur Erstlinientherapie mit Camrelizumab mit oder ohne Chemotherapie bei fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Camrelizumab oder Camrelizumab plus Chemotherapie bei Patienten mit unbehandeltem, fortgeschrittenem ESCC mit PD-L1 CPS≥10 zu bewerten, die nach der Behandlung mit Camrelizumab PR und CR erreicht haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine standardmäßige 1L-Chemotherapie bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) führt zu einem schlechten Gesamtüberleben (Median < 1 Jahr). Camrelizumab lieferte im Vergleich zur Chemotherapie ein besseres Gesamtüberleben bei stark vorbehandeltem fortgeschrittenem/rückläufigem ESCC. PD-1-Antikörper + Chemotherapie zeigten bei 1L eine vielversprechende Antitumoraktivität fortgeschrittenes oder metastasiertes ESCC. Die PD-L1-Expression durch CPS bei Cutoff ≥ 10 hat eine bessere Anreicherung der Wirksamkeit von Checkpoint-Inhibitoren bei ESCC gezeigt. Kürzlich haben zwei klinische Studien zu Pembrolizumb unsere Aufmerksamkeit erregt, KEYNOTE-181 und KEYNOTE-590. Die mittlere Dauer Das Ansprechen betrug 9,3 Monate unter Pembrolizumab-Monotherapie (KEYNOTE-181) und 8,3 Monate unter Pembrolizumab plus Chemotherapie (KEYNOTE-590). Wir gehen davon aus, dass die Verabreichung des PD-1-Inhibitors das Überleben im Vergleich zu einem PD-1-Inhibitor in Kombination mit einer Chemotherapie deutlich verlängert, wenn er als Erhaltungstherapie bei Patienten eingesetzt wird, die empfindlich auf PD-1-Inhibitoren reagieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
337

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Männlich oder weiblich

    • Alter ≥18 Jahre
    • Histologisch oder zytologisch bestätigtes lokal fortgeschrittenes inoperables oder metastasiertes ESCC
    • Messbare Krankheit gemäß RECIST v1.1, bewertet vom örtlichen Prüfarzt
    • ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
    • Stellen Sie eine neu gewonnene (bevorzugte) oder archivierte Gewebeprobe bereit
    • Negativer Urin- oder Serumschwangerschaftstest innerhalb von 72 Stunden vor der Randomisierung (Frauen)
    • Bereit, während der gesamten Studie und für 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation und bis zu 180 Tage nach der letzten Dosis Cisplatin eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden
    • Angemessene hämatologische Funktion, definiert als ANC ≥ 1500/μl, Thrombozytenzahl ≥ 100.000/μl und Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl oder ≥ 5,6 mmol/l
    • Angemessene Nierenfunktion, definiert als Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder gemessene oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min für Personen mit Kreatininspiegeln 1,5 × ULN
    • Angemessene Leberfunktion, definiert als Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN oder direktes Bilirubin ≤ ULN für Personen mit Gesamtbilirubinwerten von 1,5 × ULN und ALT/AST-Werten ≤ 2,5 × ULN
    • Angemessene Gerinnungsfunktion, definiert als INR ≤ 1,5 × ULN, es sei denn, der Patient erhält eine gerinnungshemmende Therapie, solange PT oder aPTT im therapeutischen Bereich liegen
    • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • • Lokal fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom, das laut örtlichem Prüfarzt resezierbar oder potenziell mit Strahlentherapie heilbar ist

    • Vorherige Therapie bei fortgeschrittener Erkrankung
    • Größere Operation, offene Biopsie oder schwere traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung oder voraussichtliche Notwendigkeit einer größeren Operation während des Studienbehandlungszeitraums
    • Bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder eine aktive Behandlung erfordert (mit Ausnahme von BCC oder SCC der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs, In-situ-Brustkrebs, der einer potenziell kurativen Behandlung unterzogen wurde, und In-situ- oder intramukosalen Rachenkrebs)
    • Bekannte aktive ZNS-Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis; Patienten mit vorbehandelten und radiologisch stabilen Hirnmetastasen können in Frage kommen
    • Aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung (außer Ersatztherapie) erforderlich machte
    • Diagnose einer Immunschwäche, Erhalt einer chronischen systemischen Steroidtherapie mit 10 mg Prednisonäquivalent täglich oder einer anderen Form einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung oder Vorgeschichte einer Organtransplantation, einschließlich allogener Stammzelltransplantation
    • Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
    • Anamnese oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Studienergebnisse verfälschen oder die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Camrelizumab
Camrelizumab (200 mg alle 2 Wochen). Die Behandlung wird bis zum bestätigten radiologischen Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Entscheidung des Prüfers oder Patienten zum Abbruch, der Nichteinhaltung der Behandlungs- oder Studienverfahren oder dem Abschluss von 16 Zyklen Camrelizumab (ca. 1 Jahr) fortgesetzt.
Arzneimittel: Camrelizumab
Geeignete Patienten erhalten Camrelizumab 200 mg als intravenöse (iv.) Infusion alle 2 Wochen (Q2W) über 4 Zyklen. Die Bildgebung wird 2-3 Wochen nach der 4. Camrelizumab-Verabreichung durchgeführt. Patienten, die PD und SD erreichen, werden nicht in die Daten einbezogen Statistiken dieser Studie. Die Nachbehandlung nach Wahl des Prüfers und des Patienten (Chemotherapie, Camrelizumab plus Chemotherapie oder Camrelizumab-Monotherapie). Andere Patienten, deren BOR sich in Remission befindet (CR+PR), werden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip zugewiesen Sie erhalten Camrelizumab (200 mg alle 2 Wochen) oder Camrelizumab plus Chemotherapie (Camrelizumab 200 mg alle 3 Wochen, Docetaxel 75 mg/m2/Tag plus Cisplatin 75 mg/m2/Tag am ersten Tag alle 3 Wochen). Die Behandlung wird bis zur Bestätigung fortgesetzt radiologische Progression, inakzeptable Toxizität, Abbruchentscheidung des Prüfarztes oder Patienten, Nichteinhaltung der Behandlungs- oder Studienverfahren oder Abschluss von 16 Zyklen Camrelizumab (ca. 1 Jahr).
Andere Namen:
  • SHR-1210
Aktiver Komparator: Camrelizumab plus Chemotherapie
Camrelizumab plus Chemotherapie (Camrelizumab 200 mg alle 3 Wochen, Docetaxel 75 mg/m2/Tag plus Cisplatin 75 mg/m2/Tag am Tag 1 alle 3 Wochen) Die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine bestätigte radiologische Progression, eine inakzeptable Toxizität, eine Entscheidung des Prüfers oder des Patienten vorliegt Abbruch, Nichteinhaltung der Behandlungs- oder Studienverfahren oder Abschluss von 16 Zyklen Camrelizumab (ca. 1 Jahr).
Arzneimittel: Camrelizumab
Geeignete Patienten erhalten Camrelizumab 200 mg als intravenöse (iv.) Infusion alle 2 Wochen (Q2W) über 4 Zyklen. Die Bildgebung wird 2-3 Wochen nach der 4. Camrelizumab-Verabreichung durchgeführt. Patienten, die PD und SD erreichen, werden nicht in die Daten einbezogen Statistiken dieser Studie. Die Nachbehandlung nach Wahl des Prüfers und des Patienten (Chemotherapie, Camrelizumab plus Chemotherapie oder Camrelizumab-Monotherapie). Andere Patienten, deren BOR sich in Remission befindet (CR+PR), werden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip zugewiesen Sie erhalten Camrelizumab (200 mg alle 2 Wochen) oder Camrelizumab plus Chemotherapie (Camrelizumab 200 mg alle 3 Wochen, Docetaxel 75 mg/m2/Tag plus Cisplatin 75 mg/m2/Tag am ersten Tag alle 3 Wochen). Die Behandlung wird bis zur Bestätigung fortgesetzt radiologische Progression, inakzeptable Toxizität, Abbruchentscheidung des Prüfarztes oder Patienten, Nichteinhaltung der Behandlungs- oder Studienverfahren oder Abschluss von 16 Zyklen Camrelizumab (ca. 1 Jahr).
Andere Namen:
  • SHR-1210

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DOR
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
DOR wurde definiert als die Zeit von der ersten dokumentierten vollständigen Reaktion (CR: Verschwinden aller Zielläsionen) oder einer teilweisen Reaktion (PR: ≥ 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen) bis zur fortschreitenden Erkrankung (PD wurde definiert als). ≥20 % Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen. Zusätzlich zur relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von ≥5 mm aufweisen. Das Auftreten von ≥1 neuen Läsionen wurde ebenfalls als PD betrachtet, wie anhand von RECIST v1.1 beurteilt. Der mittlere DOR, wie durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung gemäß RECIST 1.1 beurteilt, wird für Teilnehmer dargestellt, die Camrelizumab mit oder ohne Chemotherapie gegen fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre erhalten ein PD-L1 CPS ≥10.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
PFS wurde definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten fortschreitenden Erkrankung (PD) oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat. Gemäß RECIST 1.1 wurde PD als ≥20 %ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen definiert. Zusätzlich zur relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von ≥5 mm aufweisen. Das Auftreten von ≥1 neuen Läsionen wurde ebenfalls als Parkinson-Krankheit angesehen. Für Teilnehmer, die Camrelizumab mit oder ohne Chemotherapie gegen fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit einem PD-L1-CPS ≥ 10 erhalten, wird das mediane PFS gemäß RECIST 1.1 dargestellt, das durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung ermittelt wurde.
Bis zu 12 Monate
Betriebssystem
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Das OS wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund definiert. Medianes OS bei Teilnehmern, die Camrelizumab mit oder ohne Chemotherapie gegen fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre mit einem PD-L1-CPS ≥ 10 erhalten.
Bis zu 24 Monate
ORR
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
ORR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die eine vollständige Remission (CR: Verschwinden aller Zielläsionen) oder eine teilweise Remission (PR: ≥30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen) aufwiesen, wie anhand von RECIST 1.1 bewertet. Dargestellt ist der Prozentsatz der Teilnehmer mit Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre, bei denen eine CR oder PR auftrat.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SHR1210-016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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