Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ensimmäisen linjan kamrelitsumabista kemoterapian kanssa tai ilman sitä edenneen ruokatorven okasolusyövän hoidossa

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Feng Wang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Vaiheen II tutkimus ensilinjan kamrelitsumabista kemoterapian kanssa tai ilman sitä edenneen ruokatorven okasolusyövän hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kamrelitsumabin tai kamrelitsumabin sekä kemoterapian tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on hoitamaton, pitkälle edennyt ESCC ja PD-L1 CPS ≥10 ja joilla on saavutettu PR ja CR kamrelitsumabihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakiona 1 litran kemoterapia edenneelle tai metastaattiselle ruokatorven okasolusyövälle (ESCC) johtaa huonoon käyttötilaan (mediaani < 1 vuosi). Kamrelitsumabilla oli parempi käyttöjärjestelmä verrattuna kemoterapiaan raskaasti esikäsitellyssä pitkälle edenneessä/rucurrent ESCC:ssä. PD-1-vasta-aine + kemoterapia osoitti lupaavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta 1 litrassa. pitkälle edennyt tai metastaattinen ESCC.PD-L1:n ilmentyminen CPS:llä raja-arvolla ≥10 on osoittanut parempaa tehokkuutta ESCC:n tarkistuspisteen estäjien osalta. Viime aikoina kaksi kliinistä pembrolizumb-tutkimusta on kiinnittänyt huomiomme, KEYNOTE-181 ja KEYNOTE-590. Mediaanikesto vaste oli 9,3 kuukautta pembrolitsumabimonoterapiassa (KEYNOTE-181) ja 8,3 kuukautta pembrolizumabi- ja kemoterapiassa (KEYNOTE-590). Oletamme, että PD-1-estäjän antaminen pidentää merkittävästi eloonjäämistä verrattuna PD-1-estäjään yhdistettynä kemoterapiaan, kun sitä käytetään ylläpitohoitona potilailla, jotka ovat herkkiä PD-1-estäjille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
337

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Mies vai nainen

    • Ikä ≥18 vuotta
    • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen ESCC
    • Mitattavissa oleva sairaus paikallisen tutkijan arvioima RECIST v1.1 -kohta
    • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
    • Anna äskettäin hankittu (suositeltu) tai arkistoitu kudosnäyte
    • Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista (naiset)
    • halukas käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja 120 päivää viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen ja enintään 180 päivää viimeisen sisplatiiniannoksen jälkeen
    • Riittävä hematologinen toiminta, joka määritellään ANC ≥ 1500/μl, verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/μl ja hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl tai ≥ 5,6 mmol/l
    • Riittävä munuaisten toiminta, määritelty kreatiniiniksi ≤ 1,5 × ULN tai mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min niillä, joiden kreatiniinitasot ovat 1,5 × ULN
    • Riittävä maksan toiminta, joka määritellään kokonaisbilirubiiniksi ≤ 1,5 × ULN tai suoraksi bilirubiiniksi ≤ ULN niillä, joiden kokonaisbilirubiinitaso on 1,5 × ULN ja ALT/AST-tasot ≤ 2,5 × ULN
    • Riittävä hyytymistoiminto, joka määritellään INR ≤ 1,5 × ULN, ellei potilas saa antikoagulanttihoitoa niin kauan kuin PT tai aPTT on terapeuttisella alueella
    • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä, joka on resekoitavissa tai mahdollisesti parannettavissa sädehoidolla paikallista tutkijaa kohden

    • Aikaisempi terapia edenneen taudin hoitoon
    • Suuri leikkaus, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai suuren leikkauksen ennakoitu tarve tutkimushoitojakson aikana
    • Tunnettu lisäpahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa (paitsi ihon BCC tai SCC, in situ kohdunkaulan syöpä, in situ rintasyöpä, joka on läpikäynyt mahdollisesti parantavan hoidon ja in situ tai intramukosaalinen nielun syöpä)
    • Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus; potilaat, joilla on aiemmin hoidettu ja radiologisesti stabiileja aivometastaaseja, voivat olla kelvollisia
    • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa (muuta kuin korvaushoitoa) viimeisen 2 vuoden aikana
    • Immuunivajavuuden diagnoosi, kroonista systeemistä steroidihoitoa 10 mg vuorokaudessa prednisonia ekvivalenttia tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai aiemmin tehty elinsiirto mukaan lukien allogeeninen kantasolusiirto
    • Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
    • Aiemmat tai nykyiset todisteet kaikista tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kamrelitsumabi
Kamrelitsumabi (200 mg joka 2. viikko), Hoitoa jatketaan, kunnes todetaan radiologinen eteneminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, tutkijan tai potilaan päätös lopettaa, hoito- tai tutkimustoimenpiteiden noudattamatta jättäminen tai 16 kamrelitsumabisyklin loppuun saattaminen (noin 1 vuosi)
Lääke: Kamrelitsumabi
Tukikelpoiset potilaat saavat 200 mg kamrelitsumabia suonensisäisenä (iv.) infuusiona 2 viikon välein (Q2W) 4 syklin ajan. Kuvaus tehdään 2–3 viikon kuluttua 4. Camrelitsumabin annosta. Potilaita, jotka saavuttavat PD:n ja SD:n, ei sisällytetä tietoihin. Tämän tutkimuksen tilastot.Seurantahoito tutkijan ja potilaan valinnan mukaan (kemoterapia, kamrelitsumabi plus kemoterapia tai kamrelitsumabi monoterapia). Muut potilaat, joiden BOR on remissiossa (CR+PR) jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saavat kamrelitsumabia (200 mg joka 2. viikko) tai kamrelitsumabia plus kemoterapiaa (kamrelitsumabia 200 mg joka 3. viikko, dosetakselia 75 mg/m2/d plus sisplatiinia 75 mg/m2/d päivänä 1 joka 3. viikko)) Hoitoa jatketaan, kunnes se vahvistetaan radiologinen eteneminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, tutkijan tai potilaan päätös lopettaa, hoito- tai tutkimustoimenpiteiden noudattamatta jättäminen tai 16 kamrelitsumabisyklin loppuun saattaminen (noin 1 vuosi).
Muut nimet:
  • SHR-1210
Active Comparator: Kamrelitsumabi plus kemoterapia
Kamrelitsumabi ja kemoterapia (kamerlitsumabi 200 mg joka 3. viikko, dosetakseli 75 mg/m2/d plus sisplatiini 75 mg/m2/d päivänä 1 joka 3. viikko)) Hoitoa jatketaan, kunnes radiologinen eteneminen, kelpaamaton toksisuus, tutkija tai potilas päättää lopettaminen, hoito- tai tutkimustoimenpiteiden noudattamatta jättäminen tai 16 kamrelitsumabisyklin loppuun saattaminen (noin 1 vuosi).
Lääke: Kamrelitsumabi
Tukikelpoiset potilaat saavat 200 mg kamrelitsumabia suonensisäisenä (iv.) infuusiona 2 viikon välein (Q2W) 4 syklin ajan. Kuvaus tehdään 2–3 viikon kuluttua 4. Camrelitsumabin annosta. Potilaita, jotka saavuttavat PD:n ja SD:n, ei sisällytetä tietoihin. Tämän tutkimuksen tilastot.Seurantahoito tutkijan ja potilaan valinnan mukaan (kemoterapia, kamrelitsumabi plus kemoterapia tai kamrelitsumabi monoterapia). Muut potilaat, joiden BOR on remissiossa (CR+PR) jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saavat kamrelitsumabia (200 mg joka 2. viikko) tai kamrelitsumabia plus kemoterapiaa (kamrelitsumabia 200 mg joka 3. viikko, dosetakselia 75 mg/m2/d plus sisplatiinia 75 mg/m2/d päivänä 1 joka 3. viikko)) Hoitoa jatketaan, kunnes se vahvistetaan radiologinen eteneminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, tutkijan tai potilaan päätös lopettaa, hoito- tai tutkimustoimenpiteiden noudattamatta jättäminen tai 16 kamrelitsumabisyklin loppuun saattaminen (noin 1 vuosi).
Muut nimet:
  • SHR-1210

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DOR
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
DOR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta täydellisestä vasteesta (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittaisesta vasteesta (PR: ≥30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa) etenevään sairauteen (PD määriteltiin seuraavasti: ≥20 % lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös absoluuttista lisäystä ≥5 mm. ≥1 uuden leesion ilmaantuminen katsottiin myös PD:ksi) arvioituna käyttämällä RECIST v1.1:tä. RECIST 1.1:n mukaisella sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella arvioitu mediaani DOR esitetään osallistujille, jotka saavat kamrelitsumabia kemoterapian kanssa tai ilman sitä edenneen ruokatorven levyepiteelisyövän hoitoon. PD-L1 CPS ≥10.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. RECIST 1.1:tä kohti PD määriteltiin ≥20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös absoluuttista lisäystä ≥5 mm. ≥1 uuden leesion ilmaantumista pidettiin myös PD:nä. Mediaani PFS, joka on arvioitu sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella RECIST 1.1:n mukaan, esitetään osallistujille, jotka saavat kamrelitsumabia kemoterapian kanssa tai ilman edenneen ruokatorven levyepiteelisyöpään, jonka PD-L1 CPS on ≥10.
Jopa 12 kuukautta
OS
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Mediaani OS osallistujilla, jotka saavat kamrelitsumabia kemoterapian kanssa tai ilman sitä edenneen ruokatorven levyepiteelisyöpään, jonka PD-L1 CPS on ≥10.
Jopa 24 kuukautta
ORR
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: ≥30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:n avulla arvioituna. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli ruokatorven SCC ja jotka kokivat CR:n tai PR:n.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SHR1210-016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia