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Bewertung der Wirksamkeit zweier internetbasierter Selbsthilfeinterventionen bei Einsamkeit. (SOLUS-D)

6. November 2023 aktualisiert von: University of Bern

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei internetbasierten Selbsthilfeinterventionen für Einsamkeit.

In dieser Studie werden Menschen, die unter Einsamkeit leiden, auf drei Studienbedingungen randomisiert. Die erste und zweite Gruppe erhalten einen Account zu einer internetbasierten Selbsthilfemaßnahme. Die erste Gruppe erhält außerdem wöchentlich Feedback von einem Coach und die zweite Gruppe erhält wöchentlich eine automatisierte E-Mail. Die dritte Gruppe ist eine wartende Kontrollgruppe. In allen drei Fällen ist eine zusätzliche Pflege oder Behandlung erlaubt. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer internetbasierten Selbsthilfeintervention zur Reduzierung von Einsamkeitsgefühlen im Vergleich zu einer Warteliste und die Wirkung von Unterstützung während der Intervention zu untersuchen. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung. Teilnehmer in der Wartekontrollgruppe erhalten auch Zugang zur Intervention und füllen Fragebögen zu Beginn, 5 Wochen und 10 Wochen nach der Randomisierung aus und erhalten auch Zugang zur Intervention 10 Wochen nach der Randomisierung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
243

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesamtpunktzahl ≥ 18 auf der UCLA-Einsamkeitsskala
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Kontaktinformationen für Notfälle bereitgestellt
  • Internetverbindung und Gerät zur Nutzung (Smartphone, Computer, Tablet)
  • Fließend in deutscher Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Akute Suizidalität
  • Eine aktuelle Diagnose einer Substanzabhängigkeit, eine aktuelle oder frühere Diagnose einer psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung
  • Eine aktuelle Diagnose einer schweren Depression (PHQ-9 > 14)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Wartende Kontrollgruppe
Experimental: Internetbasierte Selbsthilfe + wöchentliches Feedback durch einen Coach
Internetbasierte Selbsthilfe auf der Grundlage von CBT-Interventionen, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl zur Adressierung von Kognitionen, Emotionen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Einsamkeit. Das Selbsthilfeprogramm besteht aus neun text-, audio- und videobasierten Sitzungen, verschiedenen Übungen (z. B. Atemmeditation, Tagebücher) und Aufgaben. Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Feedback durch einen Coach.
Sonstiges: SOLUS-D + wöchentliches Feedback durch einen Coach
Internetbasierte Selbsthilfe
Experimental: Internetbasierte Selbsthilfe + wöchentliche automatisierte Nachrichten
Internetbasierte Selbsthilfe auf der Grundlage von CBT-Interventionen, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl zur Adressierung von Kognitionen, Emotionen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Einsamkeit. Das Selbsthilfeprogramm besteht aus neun text-, audio- und videobasierten Sitzungen, verschiedenen Übungen (z. B. Atemmeditation, Tagebücher) und Aufgaben. Die Teilnehmer erhalten wöchentlich automatisierte Nachrichten, um die Motivation zu steigern.
Sonstiges: SOLUS-D + wöchentliche automatisierte Nachrichten
Internetbasierte Selbsthilfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit der UCLA Loneliness Scale, 9-Item Version (UCLA-9). Gesamtpunktzahl von 1-4 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 9 Items). Niedrigere Werte stehen für weniger Einsamkeit und ein günstigeres Ergebnis.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Gesamtpunktzahl von 0-27 (entspricht der Summe aller 9 Einzelpunkte). Klinische Cut-Offs für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Major Depression gelten als 5, 10, 15 und 20 Punkte.
Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit der Satisfaction with Life Scale (SWLS). Gesamtpunktzahl von 1-7 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 5 Punkte). Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebenszufriedenheit hin.
Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Menschenfeindlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit der Subskala „Menschenfeindlichkeit“ der Verbitterungsskala (BVI). Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-4 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 5 Items). Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Misanthropie hin.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Selbststigma in Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit dem Self-Stigma in Loneliness Questionnaire. Gesamtpunktzahl von 1-5 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 6 Items). Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbststigmatisierung hin.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Angst vor sozialer Interaktion
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit der Social Interaction Anxiety Scale, 6-Item Version (SIAS-6). Gesamtpunktzahl im Bereich von 0–5 (was die mittlere Punktzahl aller 6 Punkte darstellt) Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Angst vor sozialer Interaktion hin.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Sozial-Phobie
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit der Social Phobia Scale, 6-Item Version (SPS-6). Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-5 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 6 Items). Höhere Werte weisen auf eine höhere soziale Phobie hin.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit der Sussex Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S). Gesamtpunktzahl von 1-5 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 20 Items). Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstmitgefühl hin.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Soziales Netzwerk
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit dem Social Network Index (SNI). Netzwerkvielfalt von 1-8 (repräsentiert die Anzahl der sozialen Rollen, in denen der Befragte regelmäßig Kontakt mit mindestens einer Person hat). Höhere Werte weisen auf ein vielfältigeres soziales Netzwerk hin. Anzahl der Personen im sozialen Netzwerk von 0 bis unendlich. Höhere Werte weisen auf ein größeres soziales Netzwerk hin.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Diagnostisches Interview für psychische Störungen, Kurzversion (Mini-DIPS)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Baseline, 6 Monate
Interpretation und Urteilsverzerrung
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit dem Interpretation and Judgemental Questionnaire (IJQ). Die Interpretationspunktzahl reicht von 1 bis 4 (was die gewählte Wahrscheinlichkeit der zutiefst negativen Alternative darstellt). Höhere Werte weisen auf eine stärker negativ verzerrte Verarbeitung hin.
Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Ablehnungsempfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit dem Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ). Gesamtpunktzahl im Bereich von 1-36 (entspricht der mittleren Punktzahl der Multiplikation der Subskalen aller 9 Items). Höhere Werte weisen auf eine höhere Ablehnungsempfindlichkeit hin.
Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Verhaltens-soziale Vermeidung
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit der Subskala „Behavioral-Social Avoidance“ der Cognitive-Behavioral Avoidance Scale (CBAS). Gesamtpunktzahl von 1-5 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 8 Items). Höhere Werte weisen auf eine höhere verhaltensbezogene soziale Vermeidung hin.
Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Offenlegung von Notfällen
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit dem Distress Disclosure Index (DDI). Gesamtpunktzahl von 1-5 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 12 Items). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Distress-Offenlegung hin.
Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Authentizität
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit dem Kernis-Goldman Authenticity Inventory - Short Form (KGAI-SF). Gesamtpunktzahl von 1-5 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 20 Items). Höhere Werte weisen auf eine geringere Authentizität hin.
Baseline, 5 Wochen, 10 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
Negative Auswirkungen
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit dem Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy (INEP). Gesamtpunktzahl von -3 bis 3 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller Items). Höhere Werte weisen auf weniger ungünstige Wirkungen der Psychotherapie hin.
10 Wochen
Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit dem Kundenzufriedenheitsfragebogen (ZUF-8). Gesamtpunktzahl von 1-4 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 8 Items). Höhere Werte weisen auf eine höhere Kundenzufriedenheit hin.
10 Wochen
Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit der System Usability Scale (SUS). Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-100 (entspricht der Gesamtpunktzahl multipliziert mit 2,5). Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit hin.
10 Wochen
Selbstachtung
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
Gemessen mit der Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES). Gesamtpunktzahl von 0-30 (entspricht der Summe aller 10 Einzelpunkte). Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Grundlinie, 10 Wochen
Selbstbestimmte Motivation zur Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
Gemessen mit der Subskala „selbstbestimmte Motivation zur Einsamkeit“ der Motivation for Solitude Scale – Short Form (MSS-SF). Gesamtpunktzahl von 1-4 (entspricht der Durchschnittspunktzahl aller 8 Items). Höhere Werte weisen auf eine höhere selbstbestimmte Motivation für das Alleinsein hin.
Grundlinie, 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Bern

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Swiss National Science Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tobias Krieger, PD Dr., University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SOLUS-D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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