Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden Internet-pohjaisen yksinäisyyden omatoimisen toimenpiteen tehokkuuden arviointi. (SOLUS-D)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Bern

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kahden Internet-pohjaisen yksinäisyyden omatoimisen toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Tässä tutkimuksessa yksinäisyydestä kärsivät ihmiset satunnaistetaan kolmeen tutkimustilanteeseen. Ensimmäinen ja toinen ryhmä saavat tilin Internet-pohjaiseen itseapuinterventioon. Ensimmäinen ryhmä saa myös viikoittain palautetta valmentajalta ja toinen ryhmä automaattisen sähköpostin viikoittain. Kolmas ryhmä on odottava kontrolliryhmä. Kaikissa kolmessa tilanteessa lisähoito tai hoito on sallittua. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää internetpohjaisen itseapuintervention tehokkuutta vähentää yksinäisyyden tunnetta odotuslistaan ​​verrattuna sekä tuen vaikutusta interventioon. Arvioinnit ovat lähtötilanteessa, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Odottavan kontrolliryhmän osallistujat pääsevät myös interventioon ja täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja pääsevät myös interventioon 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
243

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • University of Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Summapisteet ≥ 18 UCLA:n yksinäisyysasteikolla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Yhteystiedot annetaan hätätilanteessa
  • Internet-yhteys ja sen käyttölaite (älypuhelin, tietokone, tabletti)
  • Puhuu sujuvasti saksan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsemurha
  • Nykyinen päihderiippuvuuden diagnoosi, nykyinen tai aiempi diagnoosi psykoottisesta häiriöstä tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
  • Nykyinen diagnoosi vakavasta masennuksesta (PHQ-9 > 14)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Odottaa kontrolliryhmää
Kokeellinen: Internet-pohjainen itseapu + viikoittainen palaute valmentajalta
CBT-interventioihin, mindfulnessiin ja itsemyötätuntoon perustuva Internet-pohjainen itseapu yksinäisyyteen liittyvien kognitioiden, tunteiden ja käyttäytymisen käsittelemiseksi. Itseapuohjelma koostuu yhdeksästä teksti-, ääni- ja videopohjaisesta istunnosta, erilaisista harjoituksista (esim. hengitysmeditaatio, päiväkirjat) ja tehtäviä. Osallistujat saavat viikoittain palautetta valmentajalta.
Muut: SOLUS-D + valmentajan viikoittainen palaute
Internet-pohjainen itseapu
Kokeellinen: Internet-pohjainen itseapu + viikoittaiset automaattiset viestit
CBT-interventioihin, mindfulnessiin ja itsemyötätuntoon perustuva Internet-pohjainen itseapu yksinäisyyteen liittyvien kognitioiden, tunteiden ja käyttäytymisen käsittelemiseksi. Itseapuohjelma koostuu yhdeksästä teksti-, ääni- ja videopohjaisesta istunnosta, erilaisista harjoituksista (esim. hengitysmeditaatio, päiväkirjat) ja tehtäviä. Osallistujat saavat viikoittain automaattisia viestejä motivaation lisäämiseksi.
Muut: SOLUS-D + viikoittaiset automaattiset viestit
Internet-pohjainen itseapu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu UCLA Loneliness Scale, 9-item versiolla (UCLA-9). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1-4 (joka edustaa kaikkien 9 kohteen keskiarvoa). Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän yksinäisyyttä ja suotuisampaa lopputulosta.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PHQ-9). Kokonaispistemäärä 0–27 (edustaa kunkin 9 yksittäisen kohteen summaa). Lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean vakavan masennuksen kliinisiksi raja-arvoiksi katsotaan 5, 10, 15 ja 20 pistettä.
Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu elämäntyytyväisyysasteikolla (SWLS). Kokonaispisteet vaihtelevat 1–7 (jotka edustavat kaikkien viiden kohteen keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ihmisviha
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu katkeruusasteikon (BVI) ala-asteikolla "Misantropia". Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–4 (joka edustaa kaikkien viiden kohteen keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa misantropian astetta.
Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsestigma yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu yksinäisyyden itsestigmakyselyllä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1-5 (joka edustaa kaikkien 6 kohteen keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsestigmaa.
Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikolla, 6-osainen versio (SIAS-6). Kokonaispistemäärä 0–5 (edustaa kaikkien 6 kohteen keskiarvoa) Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaalisten tilanteiden pelko
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu Social Fobia Scale -asteikolla, 6-osainen versio (SPS-6). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–5 (jotka edustavat kaikkien kuuden kohteen keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista fobiaa.
Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu Sussex Oxford Compassion for the Self Scale -asteikolla (SOCS-S). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1-5 (joka edustaa kaikkien 20 kohteen keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu sosiaalisen verkoston indeksillä (SNI). Verkosto Monimuotoisuus vaihtelee välillä 1-8 (joka edustaa niiden sosiaalisten roolien määrää, joissa vastaaja on säännöllisesti yhteydessä vähintään yhteen henkilöön). Korkeammat pisteet kertovat monipuolisemmasta sosiaalisesta verkostosta. Ihmisten määrä sosiaalisessa verkostossa 0:sta äärettömään. Korkeammat pisteet osoittavat laajemman sosiaalisen verkoston.
Perustaso, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen haastattelu, lyhyt versio (Mini-DIPS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta
Tulkinta ja tuomion harha
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu tulkinta- ja tuomiokyselyllä (IJQ). Tulkintapisteet vaihtelevat välillä 1-4 (edustaa syvästi negatiivisen vaihtoehdon valittua todennäköisyyttä). Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisesti vääristynempää käsittelyä.
Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hylkäämisherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu Rejection Sensitivity Questionnairella (A-RSQ). Kokonaispistemäärä 1-36 (edustaa kaikkien 9 kohteen ala-asteikkojen kertolaskujen keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hylkäysherkkyyttä.
Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Käyttäytymis-sosiaalinen välttäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu kognitiivis-käyttäytymisvälttämisasteikon (CBAS) "käyttäytymis-sosiaalinen välttäminen"-ala-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-5 (joka edustaa kaikkien 8 kohteen keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttäytymis-sosiaalista välttämistä.
Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hätäilmoitus
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu Distress Disclosure Index (DDI) -indeksillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-5 (joka edustaa kaikkien 12 kohteen keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hädän paljastamisen.
Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Aitous
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu Kernis-Goldman Authenticity Inventory - Short Form -lomakkeella (KGAI-SF). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1-5 (joka edustaa kaikkien 20 kohteen keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän aitoutta.
Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kielteiset vaikutukset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu Psykoterapian negatiivisten vaikutusten arviointiin (INEP). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä -3-3 (jotka edustavat kaikkien kohteiden keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat psykoterapian vähemmän epäsuotuisia vaikutuksia.
10 viikkoa
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu asiakastyytyväisyyskyselyllä (ZUF-8). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-4 (joka edustaa kaikkien 8 kohteen keskiarvoa). Korkeammat pisteet kertovat parempaa asiakastyytyväisyyttä.
10 viikkoa
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu System Usability Scale (SUS) -asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 (eli summapisteet kerrottuna 2,5:llä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
10 viikkoa
Itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Mitattu Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSES). Kokonaispistemäärä 0–30 (edustaa kunkin 10 yksittäisen kohteen summaa). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Perustaso, 10 viikkoa
Itsemääräämä motivaatio yksinäisyyteen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Mitattu Motivation for Solitude Scale - Short Form (MSS-SF) -asteikolla "itsemääräinen motivaatio yksinäisyyteen". Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-4 (joka edustaa kaikkien 8 kohteen keskiarvoa). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemääräämää motivaatiota yksinäisyyteen.
Perustaso, 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Bern

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Swiss National Science Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tobias Krieger, PD Dr., University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SOLUS-D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia