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Förderung der Bindung und Genesung zwischen Pflegekraft und Kind durch Frühintervention (pCARE): Eine randomisierte Kontrollstudie (pCARE)

5. August 2024 aktualisiert von: Elizabeth Peacock-Chambers, MD, Baystate Medical Center
Dieser Zweck dieser Studie besteht darin, die bestehende Infrastruktur und die therapeutischen Beziehungen zu nutzen, die von Early Intervention, einem nationalen System von Programmen zur Entwicklung von Kindern, entwickelt wurden, um eine evidenzbasierte Intervention für Eltern mit Substanzgebrauchsstörungen, Mothering from the Inside Out, leichter zugänglich zu machen für Frauen nach der Geburt mit Substanzgebrauchsstörung. Diese Studie wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Ergebnisse der Intervention in einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie bewerten. Wir werden auch wichtige Implementierungsdomänen identifizieren, die sich auf eine erfolgreiche Bereitstellung auswirken. Wir gehen davon aus, dass die Intervention durchführbar und für die Studienteilnehmer akzeptabel ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01109
        • Baystate Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • 18 Jahre oder älter
  • Mutter eines Indexkindes zwischen der Geburt und 2 Jahren zum Zeitpunkt des geschätzten Beginns der Interventionslieferung
  • Teilnahme an formeller Genesungsunterstützung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Genesungscoaches, Selbsthilfegruppen speziell für Menschen in der Genesung, medikamentengestützte Behandlung) zum Zeitpunkt der Einschreibung für mindestens 3 Monate
  • Bereit, Elternunterstützung für das Indexkind durch EI zu erhalten
  • Geografisch im Einzugsgebiet der teilnehmenden EI-Programme angesiedelt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Probleme (Suizid-, Mord-, Psychose-Episoden innerhalb des letzten Jahres)
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung (nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben)
  • Hat ein Indexkind mit komplexen medizinischen Problemen, die die Fähigkeit des Kindes, mit dem Elternteil zu interagieren, erheblich beeinträchtigen (z. Blindheit, Taubheit, schwere Schwäche oder Lähmung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Standard-Frühinterventionsdienste
Sonstiges: Standard-Frühinterventionsdienste
Der Bundesstaat Massachusetts bietet durch ein System von Frühinterventionsprogrammen freiwillige frühkindliche Entwicklungsdienste für substanzexponierte Säuglinge an. Diese Programme bieten koordinierte Dienste für alle Säuglinge und Kleinkinder mit Behinderungen und für diejenigen, die von Entwicklungsverzögerungen bedroht sind, in Heimen und Kinderzentren ab der Geburt.
Experimental: Intervention
pCARE
Sonstiges: Standard-Frühinterventionsdienste
Der Bundesstaat Massachusetts bietet durch ein System von Frühinterventionsprogrammen freiwillige frühkindliche Entwicklungsdienste für substanzexponierte Säuglinge an. Diese Programme bieten koordinierte Dienste für alle Säuglinge und Kleinkinder mit Behinderungen und für diejenigen, die von Entwicklungsverzögerungen bedroht sind, in Heimen und Kinderzentren ab der Geburt.
Verhalten: pCARE
„Mothering from the Inside Out“ ist eine evidenzbasierte Intervention, die in Behandlungsumgebungen mit Substanzkonsum durchgeführt wird und Müttern mit Substanzkonsumstörungen hilft, die Eltern-Kind-Bindung zu fördern, mit stressigen Erziehungssituationen umzugehen und die gesunde Entwicklung ihres Kindes zu fördern. Diese 3-monatige Beratungsintervention verbessert sowohl die Eltern-Kind-Bindung als auch die Rate von Drogenrückfällen bei Müttern. Der vorgeschlagene Wirkungsmechanismus, auf den die Intervention abzielt, ist eine Veränderung der elterlichen Reflexionsfunktion, definiert als die Fähigkeit, mentale Zustände (insbesondere emotionale Zustände) zu erkennen und zu verstehen und zu verstehen, wie sie Verhalten und Beziehungen beeinflussen.
Andere Namen:
  • Mutterschaft von innen nach außen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung und Immatrikulation
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 3 Monate
Die Anzahl der Mütter, die an die Studie verwiesen, angesprochen und in die Studie aufgenommen wurden
Durch Studienabschluss bis zu 3 Monate
Anzahl der erhaltenen Frühförderungsleistungen
Zeitfenster: Durch Interventionszeitraum, durchschnittlich 6 Monate
Alle Leistungen der Frühförderung, die Mütter und ihre Kinder erhalten
Durch Interventionszeitraum, durchschnittlich 6 Monate
Die Dauer der Interventionssitzungen
Zeitfenster: Durch Interventionszeitraum, durchschnittlich 6 Monate
Sitzungsdauer in Minuten
Durch Interventionszeitraum, durchschnittlich 6 Monate
Die Anzahl der von Müttern abgeschlossenen Interventionssitzungen
Zeitfenster: Durch Interventionszeitraum, durchschnittlich 6 Monate
Die Gesamtzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Durch Interventionszeitraum, durchschnittlich 6 Monate
Wahrgenommene Hindernisse und Vermittler von Müttern für die Bereitstellung von Interventionen
Zeitfenster: Durch Interventionszeitraum, durchschnittlich 6 Monate
Qualitative Wahrnehmungen der Interventionslogistik
Durch Interventionszeitraum, durchschnittlich 6 Monate
Die Anzahl der von Anbietern abgeschlossenen Supervisionssitzungen
Zeitfenster: Durch Interventionszeitraum für jede teilnehmende Mutter, durchschnittlich 6 Monate
Die Gesamtzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Durch Interventionszeitraum für jede teilnehmende Mutter, durchschnittlich 6 Monate
Frühförderung und zusätzliche Leistungen, die Mütter nach der Interventionsphase erhalten
Zeitfenster: Nach dem Eingriff bis zu 3 Monate
Erhaltene Leistungen von Müttern qualitativ aufgelistet
Nach dem Eingriff bis zu 3 Monate
Bindung von Studienteilnehmern
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 3 Monate
Zeit bis zum Verlust der Nachbeobachtung und wahrgenommener Grund für den Abbruch
Durch Studienabschluss bis zu 3 Monate
Qualitative Wahrnehmungen von Interventionssitzungen von Müttern
Zeitfenster: Durch Interventionszeitraum, durchschnittlich 6 Monate
Offenes Feedback von Interventionssitzungen
Durch Interventionszeitraum, durchschnittlich 6 Monate
Qualitative Wahrnehmungen von Interventionssitzungen von Frühinterventionsanbietern
Zeitfenster: Durch Interventionszeitraum für jede teilnehmende Mutter, durchschnittlich 6 Monate
Offenes Feedback von Interventionssitzungen
Durch Interventionszeitraum für jede teilnehmende Mutter, durchschnittlich 6 Monate
Qualitative Wahrnehmungen von Interventionssitzungen von Frühinterventionsanbietern nach dem Interventionszeitraum
Zeitfenster: Post-Intervention für jede teilnehmende Mutter bis zu 3 Monate
Offenes Feedback über ein 30-minütiges Interview
Post-Intervention für jede teilnehmende Mutter bis zu 3 Monate
Qualitative Wahrnehmungen von Interventionssitzungen von Müttern nach Interventionszeitraum
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Offenes Feedback über ein 30-minütiges Interview
3 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Einhaltung der Intervention durch Anbieter gemäß einer überarbeiteten 9-Punkte-Bewertungsskala „Mothering from the Inside Out“ Adherence Rating Scale
Zeitfenster: Durch Interventionszeitraum für jede teilnehmende Mutter, durchschnittlich 6 Monate
Die überarbeitete Mothering from the Inside Out (MIO) Adherence Rating Scale ist eine 9-Punkte-Messung, die auf einer 3-Punkte-Skala nach Häufigkeit des Auftretens (nie oder selten, sporadisch oder konsistent) und Kompetenz (schlecht ausgeführt, angemessen ausgeführt oder gut ausgeführt) der Durchführung von Interventionen. Die Maßnahme verwendet Audio- oder Videoaufzeichnungen von Interventionssitzungen und umfasst MIO-spezifische Wiedergabetreue und eine Maßnahme der therapeutischen Allianz.
Durch Interventionszeitraum für jede teilnehmende Mutter, durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der elterlichen Reflexionsfunktion nach dem Parent Development Interview (PDI)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
Das Parent Development Interview (PDI) ist eine 14-Punkte-Messung der elterlichen Reflexionsfunktion in einem Interviewformat. Auf Tonband aufgezeichnete Interviews werden transkribiert und auf einer 9-Punkte-Likert-Skala kodiert.
0, 3 und 6 Monate
Änderungen in Eltern-Kind-Interaktionen gemäß dem Coding Interactive Behavior (CIB) Manual
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Durchführung einer kostenlosen Spielsitzung (eine 10-minütige videoaufgezeichnete und codierte Interaktion, persönliche Interaktion (Kleinkinder) oder Spielsitzung) und Analyse unter Verwendung der 5-Punkte-Likert-Skala und des Coding Interactive Behavior (CIB)-Handbuchs, einer globalen Codierung System mit 43 Items (22 Eltern-, 16 Säuglings- und 5 dyadische Codes). Es gibt sechs zusammengesetzte Skalen für: mütterliche Sensibilität, mütterliche Zudringlichkeit, Beteiligung des Kindes, negative Emotionalität des Kindes, dyadische Reziprozität und dyadische negative Zustände; und zwei zusätzliche Konstrukte für 12- bis 36-Monats-Alter: mütterliche Grenzwerteinstellung und kindliche Compliance.
0, 3, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen psychiatrischer Symptome nach dem Brief Symptom Index (BSI)
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3 und 6 Monate
Der Brief Symptom Index (BSI) ist ein 53-Punkte-Maß für psychiatrische Symptome, das auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Cronbachs Alpha = 0,97) bewertet wird.
0, 1, 2, 3 und 6 Monate
Veränderungen der depressiven Symptomatik laut Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3 und 6 Monate
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein weit verbreiteter 9-Punkte-Fragebogen, der auf einer 4-Punkte-Skala mit guten psychometrischen Eigenschaften, einschließlich hoher interner Konsistenz und Konstruktvalidität, bewertet wird.
0, 1, 2, 3 und 6 Monate
Veränderungen im Substanzkonsumverhalten laut Sucht- und Kindeswohlfragebogen (ACWQ)
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3 und 6 Monate
Der Sucht- und Kindeswohl-Fragebogen (ACWQ) bewertet den früheren Substanzkonsum und die Beteiligung an Kinderfürsorgesystemen mit Ja- oder Nein-Fragen sowie der Häufigkeit auf einer 4- oder 5-Punkte-Skala.
0, 1, 2, 3 und 6 Monate
Veränderungen des Erziehungsstresses nach dem Parenting Stress Index (PSI)
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3 und 6 Monate
Der Parenting Stress Index - Short Form (PSI) ist ein validiertes Instrument zur Erfassung von Elternstress (Cronbachs Alpha = 0,93, Test-Retest-Koeffizient = .96).
0, 1, 2, 3 und 6 Monate
Entwicklung des Kindes mit dem Batelle Developmental Inventory
Zeitfenster: An der Grundlinie
Das Batelle-Entwicklungsinventar enthält Daten, die im Rahmen von Frühinterventionsbewertungen gemäß dem Frühinterventions-Evaluierungsplan gesammelt wurden. Alle Bewertungen, die während des Anmeldezeitraums gesammelt wurden.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baystate Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth Peacock-Chambers, MD, MSc, Baystate Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BH-20-132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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