Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan ja lapsen välisen kiintymyksen ja toipumisen edistäminen varhaisen puuttumisen avulla (pCARE): Pilotti satunnaistettu kontrollikoe (pCARE)

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Peacock-Chambers, MD, Baystate Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää olemassa olevaa infrastruktuuria ja terapeuttisia suhteita, jotka on kehittänyt kansallinen lasten kehitysohjelmien järjestelmä Early Intervention, jotta todisteisiin perustuva interventio päihdehäiriöistä kärsiville vanhemmille, Mothering from the Inside Out, olisi helpommin saatavilla. synnyttäneille naisille, joilla on päihdehäiriö. Tässä tutkimuksessa arvioidaan intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia tuloksia pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa. Tunnistamme myös keskeiset toteutusalueet, jotka vaikuttavat onnistuneeseen toimitukseen. Oletamme, että interventio on toteutettavissa ja tutkimukseen osallistujien hyväksyttävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01109
        • Baystate Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Indeksilapsen äiti syntymästä 2-vuotiaaseen interventiotoimituksen arvioitu alkamisajankohtana
  • Osallistuu virallisiin toipumistukiin (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: toipumisvalmentajat, toipuvien ihmisten tukiryhmät, lääkeavusteinen hoito) ilmoittautumisen yhteydessä vähintään 3 kuukauden ajan
  • Halukas saamaan indeksilapsen vanhemmuustukea EI:n kautta
  • Maantieteellinen sijainti osallistuvien EI-ohjelmien vaikutusalueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat mielenterveysongelmat (itsemurha-, murha-, psykoosijaksot viimeisen vuoden aikana)
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (ei pysty antamaan tietoista suostumusta)
  • Hänellä on indeksilapsi, jolla on monimutkaisia ​​lääketieteellisiä ongelmia, jotka vaikuttavat merkittävästi lapsen kykyyn olla vuorovaikutuksessa vanhemman kanssa (esim. sokeus, kuurous, vakava heikkous tai halvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ohjaus
Tavalliset varhaisen puuttumisen palvelut
Muut: Tavalliset varhaisen puuttumisen palvelut
Massachusettsin osavaltio tarjoaa vapaaehtoisia varhaislapsuuden kehityspalveluita huumeille altistuneille vauvoille Early Intervention -ohjelmien kautta. Nämä ohjelmat tarjoavat koordinoituja palveluja kaikille vammaisille ja kehitysvammaisille lapsille ja taaperoille kodeissa ja lastenkeskuksissa syntymästä alkaen.
Kokeellinen: Interventio
pCARE
Muut: Tavalliset varhaisen puuttumisen palvelut
Massachusettsin osavaltio tarjoaa vapaaehtoisia varhaislapsuuden kehityspalveluita huumeille altistuneille vauvoille Early Intervention -ohjelmien kautta. Nämä ohjelmat tarjoavat koordinoituja palveluja kaikille vammaisille ja kehitysvammaisille lapsille ja taaperoille kodeissa ja lastenkeskuksissa syntymästä alkaen.
Käyttäytyminen: pCARE
"Äitiys sisältä ulos" on päihdehoitotiloissa toteutettu näyttöön perustuva interventio, joka auttaa päihdehäiriöistä kärsiviä äitejä edistämään vanhemman ja lapsen välistä kiintymystä, selviytymään stressaavista vanhemmuuden tilanteista ja edistämään lapsen tervettä kehitystä. Tämä 3 kuukauden neuvonta-interventio sekä parantaa vanhemman ja lapsen välistä kiintymystä että vähentää huumeiden uusiutumista äitien keskuudessa. Ehdotettu toimintamekanismi, johon interventio kohdistuu, on muutos vanhempien reflektoivassa toiminnassa, joka määritellään kyvyksi tunnistaa ja ymmärtää henkisiä tiloja (erityisesti tunnetiloja) ja ymmärtää, kuinka ne vaikuttavat käyttäytymiseen ja ihmissuhteisiin.
Muut nimet:
  • Äitiys sisältä ulospäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi ja ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta jopa 3 kuukautta
Tutkimukseen lähetettyjen, lähetettyjen ja tutkimukseen ilmoittautuneiden äitien määrä
Opintojen suorittamisen kautta jopa 3 kuukautta
Saatujen varhaisen puuttumisen palvelujen määrä
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta
Kaikki äitien ja heidän lastensa saamat varhaisen puuttumisen palvelut
Interventiojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta
Interventioistuntojen kesto
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta
Istunnon kesto minuutteina
Interventiojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta
Äitien suorittamien interventioistuntojen määrä
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta
Valmistuneiden istuntojen kokonaismäärä
Interventiojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta
Äitien kokemat esteet ja edistäjät interventiotoimittamiselle
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta
Interventiologistiikan laadulliset käsitykset
Interventiojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta
Palveluntarjoajien suorittamien valvontaistuntojen määrä
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana jokaiselle äidille, keskimäärin 6 kuukautta
Valmistuneiden istuntojen kokonaismäärä
Interventiojakson aikana jokaiselle äidille, keskimäärin 6 kuukautta
Varhainen puuttuminen ja äitien saamat lisäpalvelut interventiojakson jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeen jopa 3 kuukautta
Äitien laadukkaasti luetellut saamat palvelut
Intervention jälkeen jopa 3 kuukautta
Tutkimukseen osallistuneiden säilyttäminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta jopa 3 kuukautta
Aika seurannan menettämiseen ja havaittu syy lopettamiseen
Opintojen suorittamisen kautta jopa 3 kuukautta
Äitien laadulliset käsitykset interventioistunnoista
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta
Avoin palaute interventioistunnoista
Interventiojakson aikana keskimäärin 6 kuukautta
Varhaisen puuttumisen tarjoajien laadulliset käsitykset interventioistunnoista
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana jokaiselle äidille, keskimäärin 6 kuukautta
Avoin palaute interventioistunnoista
Interventiojakson aikana jokaiselle äidille, keskimäärin 6 kuukautta
Varhaisen puuttumisen tarjoajien laadulliset käsitykset interventioistunnoista interventiojakson jälkeen
Aikaikkuna: Jälkiinterventio jokaiselle osallistujalle 3 kuukautta
Avoin palaute 30 minuutin haastattelun kautta
Jälkiinterventio jokaiselle osallistujalle 3 kuukautta
Äitien laadulliset käsitykset interventioistunnoista interventiojakson jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Avoin palaute 30 minuutin haastattelun kautta
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Palveluntarjoajien sitoutuminen interventioon tarkistetun 9-pisteen "Äitiys sisältä ulos" -sitoutumisluokitusasteikon mukaan
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana jokaiselle äidille, keskimäärin 6 kuukautta
Mothering from the Inside Out (MIO) -hyväksymisarviointiasteikko on 9 kohdan mitta, joka on arvioitu 3 pisteen asteikolla esiintymistiheyden (ei koskaan tai harvoin, satunnaisesti tai johdonmukaisesti) ja pätevyyden (huonosti toteutettu, asianmukaisesti toteutettu tai hyvin toteutettu) interventiotoimituksesta. Mitta käyttää interventioistunnon ääni- tai videotallenteita ja sisältää MIO-kohtaisen tarkkuuden ja terapeuttisen allianssin mittarin.
Interventiojakson aikana jokaiselle äidille, keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vanhempien heijastustoiminnassa vanhempien kehityshaastattelun (PDI) mukaan
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
Vanhempien kehityshaastattelu (PDI) on 14 pisteen mittaus vanhempien reflektoivasta toiminnasta haastattelumuodossa. Äänitetyt haastattelut litteroidaan ja koodataan 9-pisteen Likert-asteikolla.
0, 3 ja 6 kuukautta
Muutokset vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa Coding Interactive Behavior (CIB) -käsikirjan mukaisesti
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
Ilmaisen pelisession suorittaminen (10 minuutin videotallennettu ja koodattu vuorovaikutus, kasvotusten (vauvoille) tai leikkitunti) ja analysointi käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoa ja Coding Interactive Behavior (CIB) -käsikirjaa, maailmanlaajuista koodausta järjestelmä, jossa on 43 kohdetta (22 vanhemman, 16 vauvan ja 5 diadista koodia). On olemassa kuusi yhdistelmäasteikkoa: äidin herkkyys, äidin tunkeutumiskyky, lapsen osallistuminen, lapsen negatiivinen emotionaalisuus, dyadinen vastavuoroisuus ja dyadiset negatiiviset tilat; ja kaksi lisärakennetta 12–36 kuukauden ikäisille: äidin rajan asettaminen ja lasten noudattaminen.
0, 3, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset psykiatrisissa oireissa lyhyen oireindeksin (BSI) mukaan
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
Lyhyt oireindeksi (BSI) on 53 pisteen psykiatristen oireiden mitta, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (Cronbachin alfa = 0,97).
0, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
Muutokset masennusoireissa Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mukaan
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on laajalti käytetty 9 pisteen kyselylomake, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla ja jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien korkea sisäinen johdonmukaisuus ja konstruktion validiteetti.
0, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
Muutokset päihteidenkäyttökäyttäytymisessä Addiction and Child Welfare Questionnairen (ACWQ) mukaan
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
Addiction and Child Welfare Questionnaire (ACWQ) arvioi aiempaa päihteiden käyttöä ja osallistumista lastensuojelujärjestelmiin kyllä- tai ei-kysymyksillä sekä esiintymistiheys 4- tai 5-pisteen asteikolla.
0, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
Muutokset vanhemmuuden stressissä vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) mukaan
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
Parenting Stress Index - Short Form (PSI) on validoitu väline, joka arvioi vanhemmuuden stressiä (Cronbachin alfa = 0,93, testi-uudelleentestikerroin = 0,96).
0, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
Lapsen kehitys Batellen kehitysinventaarion avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Batelle Developmental Inventory sisältää tiedot, jotka on kerätty osana varhaisen puuttumisen arviointeja Early Intervention -arviointiaikataulun mukaisesti. Kaikki ilmoittautumisjakson aikana kerätyt arvioinnit.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Baystate Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elizabeth Peacock-Chambers, MD, MSc, Baystate Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BH-20-132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia