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Die Auswirkung von ePRO auf die Lebensqualität und Prognose von Patienten mit inoperablem metastasiertem Darmkrebs

7. Juli 2021 aktualisiert von: Yanqiao Zhang, Harbin Medical University

Die Auswirkung von ePRO auf die Lebensqualität und Prognose von Patienten mit nicht resezierbarem metastasiertem Darmkrebs, die Bevacizumab in Kombination mit einer Chemotherapie als Erstbehandlung erhielten

Bevacizumab in Kombination mit einer Chemotherapie auf Fluorouracil-Basis ist die Standardbehandlung der ersten Wahl für Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC). Einige Untersuchungen zeigen jedoch, dass der langfristige Überlebensvorteil von Patienten in realen Daten schlechter ist als in klinischen Studien. Der Grund könnte mit der unterschiedlichen Nachsorgestrategie der Patienten in der realen Welt zusammenhängen. Patient-Reported Outcomes (PROs) sind eine Art Ergebnisindikatoren, die die Krankheit und ihre Folgen direkt messen und bewerten, basierend darauf, wie der Patient über seine eigene Gesundheit denkt. Bei fortgeschrittenem Krebs ist die Lebensqualität (QoL) ein wichtiges Behandlungsziel. Und der elektronische Patientenbericht (ePRO) hat sich zu einer wirksamen Methode zur Erfassung der Symptome von Patienten entwickelt, die die Lebensqualität sowie die körperliche und geistige Gesundheit der Patienten verbessern kann. Um festzustellen, ob ePRO Patienten mit metastasiertem Darmkrebs klinische Vorteile bringen kann, zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von ePRO und routinemäßiger Nachsorge auf die Lebensqualität und Prognose von Patienten mit nicht resezierbarem metastasiertem Darmkrebs zu vergleichen, die die Erstlinientherapie erhielten Bevacizumab kombiniert mit Chemotherapie. Hierbei handelt es sich um eine offene, multizentrische, randomisierte, kontrollierte prospektive Studie zur Erstlinientherapie mit Bevacizumab in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit nicht rückheilbarem metastasiertem Darmkrebs. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von ePRO auf die Lebensqualität und die Überlebensergebnisse im Vergleich zur Routine zu bewerten Nachuntersuchung. Die Studie soll im Februar 2021 beginnen und im Juni 2024 enden. Die Patienten wurden 12 Monate lang rekrutiert und 24 Monate lang nachbeobachtet. Die Studie umfasste einen Screening-Zeitraum (28 Tage vor der Erstbehandlung bis 1 Tag vor der Behandlung). ) und einem Beobachtungszeitraum (vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der Studie). Tag 1 (Grundlinie) wurde als der erste Tag der Erstlinientherapie mit Bevacizumab in Kombination mit Chemotherapie definiert. In China werden etwa 338 Patienten in die Studie aufgenommen Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer der folgenden beiden Gruppen zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
338

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Harbin, China
        • Rekrutierung
        • Harbin Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Yanqiao Zhang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Studie müssen die Patienten eine Einverständniserklärung (Informed Consent Form, ICF) unterschrieben haben
  • Patienten müssen zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF ≥ 18 Jahre alt sein
  • Histologisch oder zytologisch diagnostizierter inoperabler metastasierter Darmkrebs
  • Als systemische Erstbehandlung müssen die Patienten Bevacizumab in Kombination mit einer Chemotherapie erhalten
  • Der Forscher geht davon aus, dass der Patient in der Lage ist, das Forschungsprotokoll umzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat in den letzten 4 Wochen an einer klinischen Studie teilgenommen
  • Der Patient nimmt derzeit an einer klinischen Studie teil oder steht kurz davor
  • Patienten mit anderen bösartigen Tumoren (außer Carcinoma in situ)
  • Nur Patienten mit Lungenmetastasen
  • Patienten mit Anzeichen einer schwerwiegenden oder unkontrollierten systemischen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: instabile oder dekompensierte Atemwegs-, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, HIV-Infektion, unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, schwere Arrhythmie, massive hämorrhagische Aktivität usw
  • Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Nach Einschätzung des Forschers ist die Möglichkeit einer Einbeziehung gering (einschließlich Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu verstehen, schlechte Compliance, Schwäche, Unfähigkeit, sicherzustellen, dass das Protokoll wie erforderlich umgesetzt werden kann usw.), oder der Forscher ist der Ansicht, dass dies auf andere Faktoren zurückzuführen ist nicht für diese Studie geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Routine-Follow-up-Gruppe
nur entsprechend der routinemäßigen Nachuntersuchungshäufigkeit des Zentrumsbesuchs.
EXPERIMENTAL: ePRO-Gruppe
ePRO-Gruppe: Die Selbstbewertung im ePRO-Modus wurde akzeptiert und die Patienten wurden im Zentrum entsprechend der routinemäßigen Nachuntersuchungshäufigkeit besucht.
Verhalten: Ergebnis des elektronischen Patientenberichts
ePRO wurde zusätzlich zur routinemäßigen Nachuntersuchung alle zwei Wochen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität (QoL) ein Jahr nach der Randomisierung im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: von der Randomisierung (Tag 1) bis zu 1 Jahr
Der Kernfragebogen zur Lebensqualität (QLQ-C30) der European Cancer Research and Treatment Collaboration (EORTC) wurde verwendet, um die Lebensqualität der Patienten ein Jahr nach der Randomisierung (Tag 1) zu bewerten. Der Anteil der verbesserten/stabilen Patienten wurde als vorab festgelegter Hauptendpunkt angesehen. Verbesserung: Verbesserung des globalen Gesundheitszustands um mindestens 10 Punkte; Verschlechterung: Der globale Gesundheitszustand (Punkte 29 und 30 standardisierter Score in QLQ-C30) verringerte sich um mindestens 10 Punkte; Die übrigen Bedingungen sind stabil. Bewertungsmethode: Damit die Bewertungen miteinander verglichen werden können, wird weiterhin die Bereichsmethode zur Durchführung einer linearen Transformation angewendet. Die Bewertung für das Feld (RS, Rohbewertung) wird durch Addition der Bewertung der enthaltenen Elemente erhalten in jedem Feld und dividiert durch die Anzahl der enthaltenen Elemente, und die Rohwerte werden in standardisierte Werte im Bereich von 0 bis 100 umgewandelt.
von der Randomisierung (Tag 1) bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Jahres-Überlebensrate
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Überlebenswahrscheinlichkeit für 2 Jahre ab der Randomisierung. Der Tod des Patienten, gleich aus welchem ​​Grund, gilt als Endereignis. Als Endzeitpunkt des Ereignisses wurde der Todeszeitpunkt erfasst. Wenn im Nachbeobachtungszeitraum kein Todesfall beobachtet wurde, wurde das Datum des letzten bestätigten Überlebens als Zeitpunkt der Löschung verwendet
2 Jahre
Absolute Veränderungen der Lebensqualität (QoL) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: von der Randomisierung (Tag 1) bis zu zwei Jahren
Der European Cancer Research and Treatment Collaboration Quality of Life Questionnaire-Colorectal Cancer 29 (EORTC QLQ-CR29). Standardisierte Ergebnisse zwischen 0 und 100. Beschreiben Sie die Änderung der Punktzahl.
von der Randomisierung (Tag 1) bis zu zwei Jahren
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Todes jeglicher Ursache (je nachdem, was zuerst eintritt). Wenn während der Nachbeobachtung kein Fortschreiten der Krankheit und kein Tod beobachtet wurden, wurde das Datum der letzten Tumorbewertung als Löschzeitpunkt des PFS verwendet.
2 Jahre
Leistungsstatusbewertung beim ersten Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: von der Randomisierung (Tag 1) bis zu zwei Jahren
Zubrod-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) und Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurden verwendet, um den Leistungsstatus-Score der Patienten für Patienten mit erster Krankheitsprogression nach der Randomisierung zu bewerten. Eine Mindestpunktzahl von 0 ist der beste Leistungsstatus; Eine Höchstpunktzahl von 5 entspricht dem schlechtesten Leistungsstatus.
von der Randomisierung (Tag 1) bis zu zwei Jahren
Zeit bis zur Verschlechterung (TTD)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Zeit von der Randomisierung bis zur Meldung der ersten Verschlechterung (≥ 10 Punkte gegenüber dem Ausgangswert) bei jedem der Kernfragebögen der European Cancer Research and Treatment Collaboration (EORTC) zur Lebensqualität (QLQ-C30) / The European Cancer Research and Treatment Collaboration Quality of Lebensfragebogen – Darmkrebs 29 Subskalen (standardisierte Werte im Bereich von 0–100), und dies galt für beide aufeinanderfolgenden Bewertungen oder für nur eine Bewertung, aber Tod aus irgendeinem Grund innerhalb der folgenden 3 Wochen.
2 Jahre
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
Patienten, die den elektronischen Fragebogen „Patient-Reported Outcomes“ wie erforderlich einreichen, gelten als ausgefüllt
2 Jahre
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Patienten wurden alle drei Monate im Rahmen einer Zufriedenheitsumfrage nachbeobachtet
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von PRO zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: 2 Jahre
Ziel ist es, eine Skala zu erhalten, die das Fortschreiten der Erkrankung bei metastasiertem Darmkrebs anzeigen kann, und den Korrelationskoeffizienten zwischen dem Item-Score der Skala und dem Grad des Fortschreitens der Erkrankung zu bestimmen. In dieser Studie wurde eine Multi-Item-Skala eingesetzt und die Korrelation zwischen den Items in der Skala und dem Fortschreiten der Krankheit nach der Studie analysiert. Entsprechend den Korrelations-Screening-Items wurde eine Skala zur Anzeige des Fortschreitens von metastasiertem Darmkrebs erstellt Der Korrelationskoeffizient zwischen der Bewertung der Punkte auf der Skala und dem Grad des Krankheitsfortschritts wurde berechnet. Der Krankheitsverlauf des Patienten wird durch eine Kombination aus Bildgebung und klinischen Symptomen bestimmt
2 Jahre
Wirtschaftliche Bewertung von ePRO im Vergleich zur regulären Nachuntersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre
der Index für das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICUR=ΔC/ΔQALY), Patienten der ePRO-Gruppe im Vergleich zu Patienten der regulären Nachbeobachtungsgruppe, jeweils für eine Einheit qualitätsbereinigter Lebensjahre (QALY), die zusätzlichen Kosten
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Harbin Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yanqiao Zhang, Harbin Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EPRO-CRCQoL-1L

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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