Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPRO:n vaikutus sellaisten potilaiden elämänlaatuun ja ennusteeseen, joilla on ei-leikkauksellinen metastaattinen paksusuolen syöpä

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yanqiao Zhang, Harbin Medical University

EPRO:n vaikutus sellaisten potilaiden elämänlaatuun ja ennusteeseen, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä, jota ei voida leikata ja jotka saivat bevasitsumabia yhdistettynä kemoterapiaan ensilinjan hoitona

Bevasitsumabi yhdistettynä fluorourasiilipohjaiseen kemoterapiaan on ensilinjan standardihoito potilaille, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä (mCRC). Jotkut tutkimukset osoittavat kuitenkin, että potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämisetu todellisen maailman tiedoissa on huonompi kuin kliinisissä kokeissa. Syy saattaa liittyä potilaiden seurantastrategian eroihin todellisessa maailmassa. Potilaan raportoimat tulokset (PRO:t) ovat eräänlaisia ​​tulosindikaattoreita, jotka mittaavat ja arvioivat suoraan sairautta ja sen seurauksia sen perusteella, miten potilas kokee omasta terveydestään. Pitkälle edenneessä syövässä elämänlaatu (QoL) on tärkeä hoitotavoite. Ja sähköisestä potilasraportista (ePRO) on tullut tehokas tapa vangita potilaiden oireita, mikä voi parantaa potilaiden elämänlaatua sekä fyysistä ja henkistä terveyttä. Tarkkaileakseen, voiko ePRO tuoda kliinisiä etuja potilaille, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä, tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan ePRO:n ja rutiininomaisen seurannan vaikutuksia niiden potilaiden elämänlaatuun ja ennusteeseen, joilla oli ei-leikkauskykyinen metastaattinen paksusuolensyöpä ja jotka saivat ensilinjan. bevasitsumabi yhdistettynä kemoterapiaan. Tämä on avoin, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus ensimmäisen linjan bevasitsumabista yhdistettynä kemoterapiaan potilailla, joilla on peruuttamaton metastaattinen paksusuolen syöpä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ePRO:n vaikutusta elämänlaatuun ja eloonjäämistuloksiin verrattuna rutiiniin. seuranta.Tutkimuksen on tarkoitus alkaa helmikuussa 2021 ja päättyä kesäkuussa 2024. Potilaita rekrytoitiin 12 kuukaudeksi ja seurattiin 24 kuukauden ajan. Tutkimukseen sisältyi seulontajakso (28 päivää ennen ensilinjan hoitoa ja 1 päivä ennen hoitoa ) ja tarkkailujakso (hoidon alusta tutkimuksen loppuun).Päivä 1 (perustaso) määriteltiin ensimmäisen linjan bevasitsumabin ja solunsalpaajahoidon ensimmäiseksi päiväksi. Noin 338 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen Kiinassa. , ja mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä suhteessa 1:1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
338

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Harbin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanqiao Zhang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF) tutkimukseen
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita allekirjoittaessaan ICF:n
  • Histologisesti tai sytologisesti diagnosoitu metastaattinen paksusuolen syöpä, jota ei voida leikata
  • Potilaiden tulee saada bevasitsumabia yhdistettynä kemoterapiaan ensilinjan systeemistä hoitoa varten
  • Tutkija uskoo, että potilas pystyy toteuttamaan tutkimusprotokollan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat osallistuneet mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana
  • Potilaat ovat parhaillaan tai osallistumassa kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi karsinooma in situ)
  • Vain potilaat, joilla on keuhkometastaaseja
  • Potilaat, joilla on merkkejä mistä tahansa vakavasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: epästabiili tai dekompensoitunut hengitystie-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus, HIV-infektio, hallitsematon verenpainetauti, diabetes, vaikea rytmihäiriö, massiivinen verenvuoto jne.
  • Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
  • Tutkijan arvion mukaan sisällyttämisen mahdollisuus on pieni (mukaan lukien kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia, huono noudattaminen, heikkous, kyvyttömyys varmistaa, että protokolla voidaan toteuttaa vaaditulla tavalla jne.), tai tutkija uskoo, että muut tekijät ovat ei sovellu tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: rutiini seurantaryhmä
vain keskuskäynnin rutiininomaisen seurantatiheyden mukaan.
KOKEELLISTA: ePRO ryhmä
ePRO-ryhmä: itsearviointi ePRO-tilassa hyväksyttiin, ja potilaiden luona käytiin keskuksessa rutiininomaisen seurantatiheyden mukaisesti.
Käyttäytyminen: sähköisen potilasraportin tulos
ePRO suoritettiin kahden viikon välein rutiiniseurannan lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun (QoL) muutokset 1 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: satunnaistamisesta (päivä 1) 1 vuoteen
EORTC:n (European Cancer Research and Treatment Collaboration) elämänlaatukyselyä (QLQ-C30) käytettiin arvioimaan potilaiden elämänlaatua vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (päivä 1). Parantuneiden/stabiilien potilaiden osuutta pidettiin ennalta määritellynä pääpäätetapahtumana. Parannus: vähintään 10 pisteen parannus maailmanlaajuisessa terveystilanteessa; Heikkeneminen: Maailmanlaajuinen terveydentila (kohdat 29 ja 30 standardipisteet QLQ-C30:ssa) laski vähintään 10 pistettä; Muut olosuhteet ovat vakaat. Pisteytysmenetelmä: Jotta pisteitä voidaan verrata keskenään, aluemenetelmää käytetään edelleen lineaarisen muunnoksen suorittamiseen, kentän pistemäärä (RS,Raw Score) saadaan laskemalla yhteen mukana olevien kohteiden pisteet jokaisessa kentässä ja jaettuna mukana olevien kohteiden määrällä, ja karkeat pisteet muunnetaan standardipisteiksi välillä 0-100.
satunnaistamisesta (päivä 1) 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuosi
Eloonjäämistodennäköisyys 2 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen. Potilaan kuolema mistä tahansa syystä katsotaan päätetapahtumaksi. Kuolinaika kirjattiin tapahtuman päättymisajankohdaksi. Jos kuolemaa ei havaittu seurantajakson aikana, poistoajankohtana käytettiin viimeisen vahvistetun eloonjäämisen päivämäärää.
2 vuosi
Absoluuttiset muutokset elämänlaadussa (QoL) verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: satunnaistamisesta (päivä 1) kahteen vuoteen
Euroopan syöpätutkimuksen ja -hoidon yhteistyön elämänlaatukyselylomake - kolorektaalisyöpä 29 (EORTC QLQ-CR29). Vakiopisteet 0-100. Kuvaile pistemäärän muutosta.
satunnaistamisesta (päivä 1) kahteen vuoteen
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Aika satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kaikista syistä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin). Jos taudin etenemistä ja kuolemaa ei havaittu seurannan aikana, viimeisimmän kasvaimen arvioinnin päivämäärää käytettiin PFS:n deleetioaikana.
2 vuosi
Suorituskyvyn tilapisteet taudin ensimmäisen etenemisen yhteydessä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta (päivä 1) kahteen vuoteen
Zubrod-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -World Health Organization (WHO) arvioi potilaiden suorituskykypisteitä potilaille, joilla sairaus eteni ensimmäisen kerran satunnaistamisen jälkeen. Vähimmäispistemäärä 0 on paras suoritustila; Enimmäispistemäärä 5 on huonoin suoritustaso.
satunnaistamisesta (päivä 1) kahteen vuoteen
Aika huononemiseen (TTD)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Aika satunnaistamisesta siihen asti, kun potilaat ilmoittivat ensimmäisestä heikkenemisestä (≥ 10 pistettä lähtötasosta) kussakin European Cancer Research and Treatment Collaboration (EORTC) elämänlaatukyselyssä (QLQ-C30) / The European Cancer Research and Treatment Collaboration Quality of Life Questionnaire-Colorectal Cancer 29 -alaasteikko (standardoidut pisteet välillä 0-100), ja tämä piti paikkansa molemmissa peräkkäisissä arvioinneissa tai vain yhdessä arvioinnissa, mutta kuoleman mistä tahansa syystä seuraavien 3 viikon aikana.
2 vuosi
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 2 vuosi
Potilaiden, jotka lähettävät sähköisen potilasraportoituja tuloksia koskevan kyselylomakkeen tarpeen mukaan, katsotaan täytetyiksi
2 vuosi
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuosi
Potilaita seurattiin kolmen kuukauden välein tyytyväisyyskyselyä varten
2 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRO:n tarkkuus ennustaa taudin etenemistä
Aikaikkuna: 2 vuosi
Saadakseen asteikko, joka voi osoittaa etäpesäkkeisen paksusuolensyövän taudin etenemistä ja määrittää asteikon pistemäärän ja taudin etenemisasteen välinen korrelaatiokerroin. Tähän tutkimukseen laitettiin moniosainen asteikko, ja asteikon kohtien ja taudin etenemisen välinen korrelaatio analysoitiin tutkimuksen jälkeen. Korrelaatioseulontakohteiden mukaan saatiin asteikko, joka ilmaisee etäpesäkkeisen paksusuolensyövän etenemistä ja asteikon kohteiden pisteiden ja taudin etenemisasteen välinen korrelaatiokerroin laskettiin. Potilaan taudin eteneminen määritetään kuvantamisen ja kliinisten oireiden yhdistelmällä
2 vuosi
EPRO:n taloudellinen arviointi verrattuna tavanomaiseen seurantaan
Aikaikkuna: 2 vuosi
inkrementaalisen kustannustehokkuussuhteen indeksi (ICUR=ΔC/ΔQALY ), ePRO-ryhmän potilaat verrattuna tavanomaiseen seurantaryhmän potilaisiin, kukin laatusopeutetun elinvuoden yksikön (QALY) osalta, lisäkustannukset
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Harbin Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yanqiao Zhang, Harbin Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EPRO-CRCQoL-1L

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia