Die Auswirkung von ePRO auf die Lebensqualität und Prognose von Patienten mit inoperablem metastasiertem Darmkrebs

Bevacizumab in Kombination mit einer Chemotherapie auf Fluorouracil-Basis ist die Standardbehandlung der ersten Wahl für Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC). Einige Untersuchungen zeigen jedoch, dass der langfristige Überlebensvorteil von Patienten in realen Daten schlechter ist als in klinischen Studien. Der Grund könnte mit der unterschiedlichen Nachsorgestrategie der Patienten in der realen Welt zusammenhängen. Patient-Reported Outcomes (PROs) sind eine Art Ergebnisindikatoren, die die Krankheit und ihre Folgen direkt messen und bewerten, basierend darauf, wie der Patient über seine eigene Gesundheit denkt. Bei fortgeschrittenem Krebs ist die Lebensqualität (QoL) ein wichtiges Behandlungsziel. Und der elektronische Patientenbericht (ePRO) hat sich zu einer wirksamen Methode zur Erfassung der Symptome von Patienten entwickelt, die die Lebensqualität sowie die körperliche und geistige Gesundheit der Patienten verbessern kann. Um festzustellen, ob ePRO Patienten mit metastasiertem Darmkrebs klinische Vorteile bringen kann, zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von ePRO und routinemäßiger Nachsorge auf die Lebensqualität und Prognose von Patienten mit nicht resezierbarem metastasiertem Darmkrebs zu vergleichen, die die Erstlinientherapie erhielten Bevacizumab kombiniert mit Chemotherapie. Hierbei handelt es sich um eine offene, multizentrische, randomisierte, kontrollierte prospektive Studie zur Erstlinientherapie mit Bevacizumab in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit nicht rückheilbarem metastasiertem Darmkrebs. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von ePRO auf die Lebensqualität und die Überlebensergebnisse im Vergleich zur Routine zu bewerten Nachuntersuchung. Die Studie soll im Februar 2021 beginnen und im Juni 2024 enden. Die Patienten wurden 12 Monate lang rekrutiert und 24 Monate lang nachbeobachtet. Die Studie umfasste einen Screening-Zeitraum (28 Tage vor der Erstbehandlung bis 1 Tag vor der Behandlung). ) und einem Beobachtungszeitraum (vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der Studie). Tag 1 (Grundlinie) wurde als der erste Tag der Erstlinientherapie mit Bevacizumab in Kombination mit Chemotherapie definiert. In China werden etwa 338 Patienten in die Studie aufgenommen Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer der folgenden beiden Gruppen zugeordnet.