Mechanismen und Prädiktoren des Wandels im App-basierten Achtsamkeitstraining für Jugendliche
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Christian Webb, Phd
- Telefonnummer: 6178554429
- E-Mail: cwebb@mclean.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- Rekrutierung
- Mclean Hospital
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Kontakt:
- Christian A Webb, Phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter, alle Ethnien (siehe Abschnitt: Inklusion von Frauen und Minderheiten)
- Alter 13-18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung des Jugendlichen und der Eltern/Erziehungsberechtigten
- Englisch als Muttersprache oder Englischkenntnisse
- Rechtshändig
- Persönliches iPhone oder Android-Smartphone
- CRSQ-Rumination-Subscale-Score
- Wenn Sie Psychopharmaka einnehmen, müssen Sie mindestens 2 Monate lang eine stabile Dosis einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer der folgenden DSM-5-Störungen: Schizophrenie-Spektrum oder andere psychotische Störung, bipolare Störung, Substanz-/Alkoholkonsumstörung innerhalb der letzten 12 Monate oder lebenslange schwere Substanz-/Alkoholkonsumstörung.
- Systemische medizinische oder neurologische Erkrankung, die sich auf fMRI-Messungen des zerebralen Blutflusses auswirken könnte
- Nichterfüllung der standardmäßigen Ausschlusskriterien für fMRT-Scans (z. Schwangerschaft, Klaustrophobie, Herz- oder Nervenschrittmacher, chirurgisch implantierte Metallgeräte, Cochlea-Implantate, Metallgegenstände im Körper)
- Vorgeschichte von Anfallsleiden oder Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust > 2 Minuten
- Schwere oder instabile medizinische Erkrankung (z. B. kardiovaskuläre, hepatische, renale, respiratorische, endokrine, neurologische oder hämatologische Erkrankung)
- Teilnehmer mit aktiven Suizidgedanken werden unverzüglich an eine geeignete klinische Behandlung überwiesen.
- Aktuelle oder frühere Behandlung mit achtsamkeitsbasierter Psychotherapie (z. B. MBCT, DBT oder ACT)
- Kontakt mit einem persönlichen oder App-basierten Achtsamkeits-/Meditationskurs (mindestens 300 Minuten frühere Praxis)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zustand der aktiven Kontrolle
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Die Mehrheit der bisherigen Forschung zu Achtsamkeitsinterventionen stützte sich eher auf einarmige Designs oder Wartelisten-Kontrollbedingungen als auf aktive Kontrollbedingungen.
Dementsprechend werden wir eine strukturell äquivalente aktive Kontrollbedingung einschließen, die über dieselbe Headspace-App bereitgestellt wird.
Insbesondere besteht die Kontrollbedingung aus 30 geführten „Recharge“-Sitzungen, die von Andy Puddicombe geleitet werden (d. h. strukturell gleichwertig mit der Mindfulness-App).
Die Sitzungen haben die gleiche Länge wie die Interventionssitzungen (Grundlagen) und werden auch über die Headspace-App durchgeführt, wodurch die Achtsamkeitsintervention über Schlüsselattribute hinweg eng aufeinander abgestimmt ist.
Insbesondere ist der Benutzerfluss durch die App sowohl in den Achtsamkeits- als auch in den Kontrollbedingungen identisch und unterscheidet sich nur im Sitzungsinhalt.
Die Recharge-Sitzungen umfassen Leitreflexionen, geführte positive Bilder, Problemlösung und Tagesplanung.
Die ausgewählten Auszüge schließen jegliche Inhalte aus, die angeleitete Achtsamkeitsübungen enthalten.
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Experimental: Achtsamkeit (Headspace-App)
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Die Headspace-App besteht aus geführten Achtsamkeitsmeditationen und ist sowohl für Apple iOS- als auch für Android-Geräte verfügbar.
Für die vorgeschlagene Studie werden die Teilnehmer angewiesen, das beliebteste Einführungsprogramm der App zu absolvieren, das aus drei Stufen ("Grundlagen 1-3") besteht, wobei jede Stufe 10 Sitzungen (insgesamt 30) über 30 Tage umfasst.
Das Programm soll die wichtigsten Prinzipien und Techniken der Achtsamkeit (einschließlich fokussierter Meditation auf den Atem, Body Scanning und Notieren) und Strategien zur Anwendung von Achtsamkeit im täglichen Leben vorstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungssteigung der Grübelwerte (bewertet über Smartphone-gelieferte ökologische momentane Bewertungselemente, abgeleitet von der Grübelmessung [unbenannt], entwickelt von Ruscio et al., J Abnorm Psychol, 2015 und verwendet in Webb et al., J Am Acad Child Psy, 2021 )
Zeitfenster: 30 Wochen
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30 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Ernährungs- und Essstörungen
- Ruminationssyndrom
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Makromolekulare Substanzen
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Multiproteinkomplexe
- Amyloid
- Achtsamkeit
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020p004016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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