Mecanismos y predictores de cambio en el entrenamiento de atención plena basado en aplicaciones para adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Webb, Phd
- Número de teléfono: 6178554429
- Correo electrónico: cwebb@mclean.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Reclutamiento
- Mclean Hospital
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Contacto:
- Christian A Webb, Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros, todas las etnias (ver Sección: Inclusión de Mujeres y Minorías)
- Edades 13-18 años
- Asentimiento/consentimiento informado por escrito del adolescente y el padre/tutor
- Inglés como primer idioma o fluidez en inglés
- Diestro
- iPhone personal o teléfono inteligente Android
- Puntuación de la subescala de rumiación CRSQ
- Si toma medicamentos psicotrópicos, debe estar en dosis estable durante al menos 2 meses
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o diagnóstico actual de cualquiera de los siguientes trastornos del DSM-5: espectro de esquizofrenia u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno por consumo de sustancias/alcohol en los últimos 12 meses o trastorno grave por consumo de sustancias/alcohol de por vida.
- Enfermedad médica o neurológica sistémica que podría afectar las medidas de fMRI del flujo sanguíneo cerebral
- Incumplimiento de los criterios de exclusión estándar para la resonancia magnética funcional (p. embarazo, claustrofobia, marcapasos cardíacos o neurales, dispositivos metálicos implantados quirúrgicamente, implantes cocleares, objetos metálicos en el cuerpo)
- Antecedentes de trastorno convulsivo o traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento > 2 min
- Enfermedad médica grave o inestable (p. ej., enfermedad cardiovascular, hepática, renal, respiratoria, endocrina, neurológica o hematológica)
- Los participantes con ideación suicida activa serán remitidos inmediatamente al tratamiento clínico adecuado.
- Tratamiento actual o pasado con psicoterapia basada en la atención plena (p. ej., MBCT, DBT o ACT)
- Exposición a un curso de atención plena/meditación en persona o basado en una aplicación (al menos 300 minutos de práctica anterior)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Condición de control activo
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La mayoría de las investigaciones previas sobre intervenciones de atención plena se han basado en diseños de un solo brazo o condiciones de control en lista de espera, en lugar de condiciones de control activo.
En consecuencia, incluiremos una condición de control activo estructuralmente equivalente, proporcionada a través de la misma aplicación Headspace.
Específicamente, la condición de control consistirá en 30 sesiones guiadas de "Recarga" dirigidas por Andy Puddicombe (es decir, estructuralmente equivalente a la aplicación Mindfulness).
Las sesiones tienen la misma duración que las sesiones de intervenciones (básicas) y también se imparten a través de la aplicación Headspace, por lo que coinciden estrechamente con la intervención de atención plena en todos los atributos clave.
Específicamente, el flujo de usuarios a través de la aplicación es idéntico en las condiciones de atención y control, y solo difiere en el contenido de la sesión.
Las sesiones de recarga incluyen reflexiones guiadas, imágenes positivas guiadas, resolución de problemas y planificación diaria.
Los extractos elegidos excluyen cualquier contenido que presente ejercicios guiados de atención plena.
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Experimental: Atención plena (aplicación Headspace)
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La aplicación Headspace consiste en meditaciones guiadas de atención plena y está disponible para dispositivos Apple iOS y Android.
Para el estudio propuesto, se indicará a los participantes que completen el programa introductorio más popular de la aplicación, que consta de tres niveles ("Conceptos básicos 1 a 3"), y cada nivel comprende 10 sesiones (30 en total) durante 30 días.
El programa tiene como objetivo presentar los principios y técnicas clave de la atención plena (incluida la meditación enfocada en la respiración, el escaneo del cuerpo y la observación) y estrategias para aplicar la atención plena a la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pendiente de cambio en las puntuaciones de rumiación (evaluadas a través de elementos de evaluación momentánea ecológica proporcionados por teléfonos inteligentes derivados de la medida de rumiación [sin nombre] desarrollada por Ruscio et al., J Abnorm Psychol, 2015 y utilizada en Webb et al., J Am Acad Child Psy, 2021 )
Periodo de tiempo: 30 semanas
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30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Síndrome de rumiación
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Sustancias macromoleculares
- Terapia cognitiva conductual
- Complejos multiproteína
- Amiloide
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020p004016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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