Mecanismos e preditores de mudança no treinamento de atenção plena baseado em aplicativos para adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Christian Webb, Phd
- Número de telefone: 6178554429
- E-mail: cwebb@mclean.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Recrutamento
- Mclean Hospital
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Contato:
- Christian A Webb, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos, todas as etnias (ver Seção: Inclusão de Mulheres e Minorias)
- Idade 13-18 anos
- Assentimento/consentimento informado por escrito do adolescente e dos pais/responsável
- Inglês como primeira língua ou fluência em inglês
- Destro
- iPhone pessoal ou smartphone Android
- Pontuação da subescala de ruminação CRSQ
- Se estiver tomando medicação psicotrópica, deve estar em dose estável por pelo menos 2 meses
Critério de exclusão:
- História ou diagnóstico atual de qualquer um dos seguintes transtornos do DSM-5: espectro da esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno por uso de substâncias/álcool nos últimos 12 meses ou transtorno grave por uso de substâncias/álcool ao longo da vida.
- Doença médica ou neurológica sistêmica que pode afetar as medidas de fMRI do fluxo sanguíneo cerebral
- Falha em atender aos critérios de exclusão padrão para varredura de fMRI (por exemplo, gravidez, claustrofobia, marcapassos cardíacos ou neurais, dispositivos metálicos implantados cirurgicamente, implantes cocleares, objetos metálicos no corpo)
- História de transtorno convulsivo ou traumatismo craniano com perda de consciência > 2 minutos
- Doença médica grave ou instável (por exemplo, doença cardiovascular, hepática, renal, respiratória, endócrina, neurológica ou hematológica)
- Os participantes com ideação suicida ativa serão imediatamente encaminhados para tratamento clínico adequado.
- Tratamento atual ou passado com psicoterapia baseada em mindfulness (por exemplo, MBCT, DBT ou ACT)
- Exposição a um curso de mindfulness/meditação presencial ou baseado em aplicativo (pelo menos 300 minutos de prática anterior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Condição de Controle Ativo
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Comportamental: Condição de controle ativo (condição de "recarga" fornecida no aplicativo Headspace)
A maioria das pesquisas anteriores sobre intervenções de atenção plena baseou-se em projetos de braço único ou condições de controle de lista de espera, em vez de condições de controle ativo.
Consequentemente, incluiremos uma condição de controle ativo estruturalmente equivalente, entregue por meio do mesmo aplicativo Headspace.
Especificamente, a condição de controle consistirá em 30 sessões guiadas de "Recarga" lideradas por Andy Puddicombe (ou seja, estruturalmente equivalente ao aplicativo Mindfulness).
As sessões têm a mesma duração das sessões de intervenção (Básico) e também são realizadas por meio do aplicativo Headspace, combinando assim de perto a intervenção de atenção plena nos principais atributos.
Especificamente, o fluxo do usuário pelo aplicativo é idêntico nas condições de mindfulness e controle, diferindo apenas no conteúdo da sessão.
As sessões de recarga incluem reflexões guiadas, imagens positivas guiadas, resolução de problemas e planejamento diário.
Os trechos escolhidos excluem qualquer conteúdo que apresente exercícios guiados de mindfulness.
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Experimental: Mindfulness (aplicativo Headspace)
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O aplicativo Headspace consiste em meditações de atenção plena guiadas e está disponível para dispositivos Apple iOS e Android.
Para o estudo proposto, os participantes serão instruídos a concluir o programa introdutório mais popular do aplicativo, que consiste em três níveis ("Básico 1-3"), com cada nível compreendendo 10 sessões (30 no total) durante 30 dias.
O programa destina-se a apresentar os principais princípios e técnicas de atenção plena (incluindo meditação focada na respiração, escaneamento corporal e observação) e estratégias para aplicar a atenção plena à vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inclinação da mudança nas pontuações de ruminação (avaliadas por meio de itens de avaliação momentânea ecológica entregues por smartphone derivados da medida de ruminação [sem nome] desenvolvida por Ruscio et al., J Abnorm Psychol, 2015 e usada em Webb et al., J Am Acad Child Psy, 2021 )
Prazo: 30 semanas
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30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Síndrome da Ruminação
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Substâncias macromoleculares
- Terapia cognitivo -comportamental
- Complexos multiproteínas
- Amilóide
- Atenção plena
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020p004016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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