Muutoksen mekanismit ja ennustajat nuorten sovelluspohjaisessa mindfulness-koulutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Webb, Phd
- Puhelinnumero: 6178554429
- Sähköposti: cwebb@mclean.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Rekrytointi
- Mclean Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian A Webb, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, kaikki etniset ryhmät (katso osio: Naisten ja vähemmistöjen osallisuus)
- Ikäraja 13-18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus nuorelta ja vanhemmalta/huoltajalta
- Englanti ensimmäisenä kielenä tai englannin sujuva taito
- Oikeakätinen
- Henkilökohtainen iPhone- tai Android-älypuhelin
- CRSQ märehtimisen alaskaalan pisteet
- Jos käytät psykotrooppista lääkitystä, on oltava vakaalla annoksella vähintään 2 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi jollakin seuraavista DSM-5-häiriöistä: skitsofreniaspektri tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden/alkoholin käyttöhäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana tai elinikäinen vakava päihteiden/alkoholin käyttöhäiriö.
- Systeeminen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa fMRI-mittauksiin aivojen verenkiertoon
- FMRI-skannauksen standardien poissulkemiskriteerien noudattamatta jättäminen (esim. raskaus, klaustrofobia, sydämen tai hermoston tahdistimet, kirurgisesti istutetut metallilaitteet, sisäkorvaistutteet, metalliesineet kehossa)
- Aiempi kohtaushäiriö tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys > 2 minuuttia
- Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus (esim. sydän- ja verisuonitauti, maksan, munuaisten, hengitysteiden, endokriininen, neurologinen tai hematologinen sairaus)
- Osallistujat, joilla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia, ohjataan välittömästi asianmukaiseen kliiniseen hoitoon.
- Nykyinen tai aikaisempi hoito mindfulness-pohjaisella psykoterapialla (esim. MBCT, DBT tai ACT)
- Altistuminen henkilökohtaiselle tai sovelluspohjaiselle mindfulness/meditaatiokurssille (vähintään 300 minuuttia aikaisempaa harjoittelua)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
|
Suurin osa aiemmasta mindfulness-interventioiden tutkimuksesta on tukeutunut yhden käden suunnitteluun tai jonotuslistan valvontaolosuhteisiin aktiivisten kontrolliolosuhteiden sijaan.
Tämän mukaisesti sisällytämme rakenteellisesti vastaavan aktiivisen ohjausehdon, joka toimitetaan saman Headspace-sovelluksen kautta.
Tarkemmin sanottuna ohjausehto koostuu 30 ohjatusta "Recharge"-istunnosta, joita johtaa Andy Puddicombe (eli rakenteellisesti vastaa Mindfulness-sovellusta).
Istunnot ovat yhtä pitkiä kuin interventio-istunnot (Basics) ja ne toimitetaan myös Headspace-sovelluksen kautta, joten ne vastaavat läheisesti mindfulness-interventiota keskeisten ominaisuuksien osalta.
Tarkemmin sanottuna käyttäjävirta sovelluksen läpi on identtinen sekä mindfulness- että kontrolliolosuhteissa, eroaa vain istunnon sisällössä.
Recharge-istunnot sisältävät ohjaavia pohdintoja, ohjattuja positiivisia mielikuvia, ongelmanratkaisua ja päivittäistä suunnittelua.
Valitut otteet eivät sisällä sisältöä, joka sisältää ohjattuja mindfulness-harjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness (Headspace-sovellus)
|
Headspace-sovellus koostuu ohjatuista mindfulness-meditaatioista ja on saatavilla sekä Applen iOS- että Android-laitteille.
Ehdotetussa tutkimuksessa osallistujia ohjeistetaan suorittamaan sovelluksen suosituin johdanto-ohjelma, joka koostuu kolmesta tasosta ("Basics 1-3") ja jokaisella tasolla on 10 istuntoa (yhteensä 30) 30 päivän aikana.
Ohjelman tarkoituksena on esitellä mindfulnessin keskeiset periaatteet ja tekniikat (mukaan lukien keskittynyt hengityksen meditaatio, kehon skannaus ja huomioiminen) sekä strategioita mindfulnessin soveltamiseksi jokapäiväiseen elämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Märehtimispisteiden muutoksen kaltevuus (arvioitu älypuhelimella toimitetuilla ekologisilla hetkellisillä arvioinneilla, jotka on johdettu märehtimismittauksesta [nimeämätön], jonka ovat kehittäneet Ruscio et al., J Abnorm Psychol, 2015 ja joita käytetään julkaisussa Webb et al., J Am Acad Child Psy, 2021 )
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Märehtimisen oireyhtymä
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Makromolekyyliaineet
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Moniproteiinikompleksit
- Amyloidi
- Mielenterveys
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020p004016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .