Klinische Experimente mit Tenofovir Disoproxyl Fumarat und Emtricitabin für COVID-19 (ARTAN-C19)

Mehrere Therapeutika wurden für die Behandlung von Covid-19 evaluiert, und nur eines, bei dem ein intravenös verabreichtes antivirales Medikament namens Remdesivir verwendet wurde, hat bei 26,7 % der kritisch kranken Patienten eine Wirksamkeit gezeigt, um die Krankheitsdauer zu verkürzen. Dieser Vorschlag hat als Hauptziel (a) die Wirkung von TDF und TDF + FTC auf die Dauer von Covid-19 zu bestimmen, die am 14. bewertet wurde. Tag der Nachsorge in der Ambulanz im Krankenhaus, Dauer der Erkrankung Beobachtung der klinischen Zeichen und Symptome sowie Auswertung der RT-PCR-Viruslasttests am 1., 7., 14. und 28. Tage des Studienprotokolls. Darüber hinaus bewertet der Vorschlag mehrere sekundäre Ziele: (b) Bewertung der Wirkung von TDF und TDF + FTC auf die Immunantwort unter Verwendung des am 7. durchzuführenden ELISA-Schnelltests (IgM/IgG). und 28. Tage der Überwachung des experimentellen Protokolls; (c) Bestimmung der kurz- und mittelfristigen Wirkung klinischer Interventionen mit den Wirkstoffen TDF und TDF + FTC auf die Viruslast von SARS-CoV-2; und (d) Bewertung der Wirkung von TDF und TDF + FTC auf Entzündungsbiomarker Zytokine und Chemokine (IL-6, MCP-3, D-Dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF-α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 alpha, IP-10, IL-8, NT-proBNP, Troponin I, CRP und Procalcitonin) im Blut von Patienten, die im 1., 14. gesammelt wurden. und 28. Studientage. Die Studie wird eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte und randomisierte klinische Studie mit insgesamt 219 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung im Alter von mindestens 18 Jahren mit klinischen Anzeichen und Symptomen von Covid-19 sein und nach dem RT- PCR-Test zum Nachweis der Viruslast SARS-CoV-2. Die Studie wird in der Ambulanz des Krankenhauses São José, Fortaleza, CE, durchgeführt. Die Zufallsgruppen sind: (1) Gruppe – Placebo-Kontrolle (Vitamin C – 500 mg/Tag, für 10 Tage); (2) Gruppe – Tenofovirdisoproxylfumarat (TDF; 300 mg/Tag, für 10 Tage); und (3) Gruppe – TDF + Emtricitabin (FTC; 200 mg/Tag, für 10 Tage). Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Tenofovir allein oder in Kombination mit Emtricitabin bei leichten bis mittelschweren Covid-19-Fällen zu bewerten. Die Studie wird auch die Wirkung von Medikamenten auf die Viruslast und die immun-entzündliche Reaktion bewerten. In diesem Sinne hat die Studie die Perspektive, die Entwicklung der Krankheit auf schwere Fälle zu minimieren und so den Kollaps des Gesundheitssystems zu lindern und die sozialen, wirtschaftlichen und gesundheitlichen Störungen der Pandemie durch SARS-CoV-2 zu minimieren.