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Sicherheit, Tests/Übertragung und Ergebnisse bei Schwangerschaften mit COVID-19 (STOPCOVID19)

28. März 2025 aktualisiert von: Jeannie Kelly, Washington University School of Medicine
Schwangere Frauen sind eine gefährdete und risikoreiche Bevölkerungsgruppe, da COVID-19 mit einem erhöhten Risiko für Frühgeburten, Kaiserschnitte und mütterliche Intensivpflege verbunden ist. Diese Studie wird die Faktoren untersuchen, die das Testen auf SARS-CoV-2 (das verursachende Virus bei schwangeren Frauen) behindern, bei der Bestimmung optimaler Teststrategien helfen, indem die Notwendigkeit von Tests auf asymptomatische Erkrankungen in der Schwangerschaft bewertet wird, und Pläne für die vorgeburtliche Vorsorge informieren, indem sie die gesamten Auswirkungen bewerten von Infektionen und tragen dazu bei, dass ein Anbieter Frauen beraten und Schwangerschaftsvorsorgepläne erstellen kann, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen sind eine gefährdete und risikoreiche Bevölkerungsgruppe, da COVID-19 mit einem erhöhten Risiko für Frühgeburten, Kaiserschnitte und mütterliche Intensivpflege verbunden ist. Die Ziele dieser Studie sind: (a) die vollständigen Auswirkungen von SARS-CoV-2 in der Schwangerschaft zu bewerten, um Teststrategien zu informieren, (b) die Faktoren zu untersuchen, die Tests während der Schwangerschaft behindern, und (c) Studiendaten zu verwenden, um die Umsetzung zu entwickeln Strategien zur Verbesserung der SARS-CoV-2-Testung in der Schwangerschaft und der Schwangerschaftsvorsorge während der Pandemie. Die Ermittler werden prospektiv zwei Kohorten schwangerer Frauen aufnehmen: 1) exponierte (SARS-CoV-2-positiv) und 2) nicht exponierte (SARS-CoV-2-negativ, wie durch Antikörpertests zu Beginn der Schwangerschaft, in jedem Trimester und bei der Entbindung definiert). ). Frauen, die sich zunächst als nicht exponiert anmelden, aber später positiv auf SARS-CoV-2-Antikörper getestet werden, werden in die exponierte Kohorte übergehen. In Ziel 1 werden die Ermittler die Wahrnehmungen von Patienten und Anbietern von SARS-CoV-2-Tests während der Schwangerschaft und den Einfluss von COVID-19 auf das Suchverhalten und die Angst der Mutter durch Umfragen und halbstrukturierte Interviews bewerten. In Ziel 2 werden die Prüfärzte die Auswirkung einer SARS-CoV-2-Infektion während der Schwangerschaft auf das Risiko einer Frühgeburt und anderer unerwünschter Schwangerschaftsausgänge bei symptomatischer und asymptomatischer Erkrankung bestimmen. Es wird angenommen, dass eine SARS-CoV-2-Infektion das Risiko einer Frühgeburt um 12 % erhöht. In Ziel 3 werden die Ermittler das Risiko einer Übertragung von SARS-CoV-2 von der Mutter auf den Fötus und das Vorhandensein von Viren in Nabelschnurblut, Plazenta und Fruchtwasser abschätzen, indem sie das Neugeborene, das Nabelschnurblut und die Plazenta auf virale RNA untersuchen. Gemeinsam werden die Ziele 1-3 von Ermittlern, dem wissenschaftlichen Beirat und dem gemeinschaftlichen Beirat interpretiert, die Daten zur Entwicklung gezielter Umsetzungsstrategien verwenden werden, die für eine schnelle Verbreitung in der Gemeinschaft ausgelegt sind, um die Tests und die vorgeburtliche Versorgung zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
448

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für exponierte (SARS-CoV-2-positive) Kohorte:

  • Lebensfähige intrauterine Schwangerschaft
  • Serokonversion oder SARS-CoV-2-IgG-Antikörper oder positive RT-PCR für SARS-CoV-2 während der aktuellen Schwangerschaft

Ausschlusskriterien für exponierte (SARS-CoV-2-positive) Kohorte:

  • Keine lebensfähige intrauterine Schwangerschaft
  • Keine Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion während der Schwangerschaft

Einschlusskriterien für nicht exponierte (SARS-CoV-2-negativ) Kohorte:

  • Lebensfähige intrauterine Schwangerschaft
  • Keine Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion vor der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien für nicht exponierte (SARS-CoV-2-negative) Kohorte:

  • Keine lebensfähige intrauterine Schwangerschaft
  • Nachweis von SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern bei der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Nicht exponierte (SARS-CoV-2-negativ) Kohorte
Frauen, bei denen während der Schwangerschaft keine laborbestätigte SARS-CoV-2-Infektion auftritt.
Diagnosetest: Antikörpertestung auf SARS-CoV-2 IgG
Frauen, die in die nicht exponierte (SARS-CoV-2-negative) Kohorte aufgenommen werden, werden bei der Aufnahme, in jedem Trimester der Schwangerschaft und während des Krankenhausaufenthalts auf SARS-CoV-2-IgG-Antikörper getestet.
Aktiver Komparator: Exponierte (SARS-CoV-2-positive) Kohorte
Frauen, bei denen während der Schwangerschaft eine laborbestätigte SARS-CoV-2-Infektion auftritt.
Diagnosetest: Test auf SARS-CoV-2-RNA
Frauen in der exponierten (SARS-CoV-2-positiven) Kohorte werden, sofern verfügbar, einem Test von Plazentagewebe, Nabelschnurblut, Fruchtwasser und Neugeborenen auf SARS-CoV-2-RNA unterzogen.
Diagnosetest: Test auf SARS-CoV-2 IgM/IgG
Frauen in der exponierten (SARS-CoV-2-positiven) Kohorte werden Nabelschnurbluttests auf SARS-CoV-2-IgG- und -IgM-Antikörper unterzogen, sofern verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Frühgeburtlichkeit
Zeitfenster: 20 Wochen Schwangerschaft bis zur Geburt
Geburt vor der 37. Schwangerschaftswoche, die gemäß der Standardschwangerschaftsdatierung und dem festgelegten voraussichtlichen Geburtstermin bestimmt wird.
20 Wochen Schwangerschaft bis zur Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Präeklampsie
Zeitfenster: Nach der 20. Schwangerschaftswoche und bis zu 6 Wochen nach der Geburt
Es werden Standarddefinitionen verwendet (neu auftretender erhöhter Blutdruck > 140 systolisch oder > 90 diastolisch getrennt durch > 4 Stunden und neu auftretende Proteinurie nach 20 Schwangerschaftswochen oder Anzeichen schwerer Merkmale einer Präeklampsie).
Nach der 20. Schwangerschaftswoche und bis zu 6 Wochen nach der Geburt
Rate der Schwangerschaftshypertonie
Zeitfenster: Nach der 20. Schwangerschaftswoche und bis zu 6 Wochen nach der Geburt
Standarddefinitionen der Schwangerschaftshypertonie werden verwendet (neu auftretender erhöhter Blutdruck > 140 systolisch oder > 90 diastolisch getrennt durch > 4 Stunden ohne Proteinurie nach 20 Schwangerschaftswochen).
Nach der 20. Schwangerschaftswoche und bis zu 6 Wochen nach der Geburt
Kaiserschnittrate
Zeitfenster: Lieferzeit
Entbindung per Kaiserschnittoperation.
Lieferzeit
Rate der Totgeburten
Zeitfenster: Zwischen der 20. Schwangerschaftswoche und der Geburt
Fötaler Tod in utero nach 20 Wochen Schwangerschaft.
Zwischen der 20. Schwangerschaftswoche und der Geburt
Rate der fötalen Wachstumsbeschränkung
Zeitfenster: Zwischen Empfängnis und Geburt
Geschätztes fötales Gewicht durch sonografische Beurteilung kleiner als das 10. Perzentil für das Gestationsalter.
Zwischen Empfängnis und Geburt
Rate des fetalen Hydrops
Zeitfenster: Zwischen Empfängnis und Geburt
Das Vorhandensein abnormal lokalisierter Flüssigkeitsansammlungen in zwei oder mehr Bereichen des fötalen Körpers (d. h. fetaler Aszites und Perikarderguss) oder eine abnormale Flüssigkeitsansammlung plus fetale Hautverdickung.
Zwischen Empfängnis und Geburt
Rate von Oligohydramnion
Zeitfenster: Zwischen Empfängnis und Geburt
Geschätzter Fruchtwasserindex kleiner als 5 oder geschätzte tiefste vertikale Tasche (keine Nabelschnur vorhanden) kleiner als 2 durch sonographische Beurteilung.
Zwischen Empfängnis und Geburt
Perinataler Tod
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft nach 20 Schwangerschaftswochen bis 21 Tage nach der Entbindung
Tod des Fötus oder Neugeborenen nach der 20. Schwangerschaftswoche und bis zu 21 Lebenstagen.
Während der Schwangerschaft nach 20 Schwangerschaftswochen bis 21 Tage nach der Entbindung
Rate des vorzeitigen vorzeitigen Blasensprungs
Zeitfenster: Zwischen Empfängnis und 36 Wochen 6 Tage Schwangerschaft
Blasensprung vor der 37. Schwangerschaftswoche.
Zwischen Empfängnis und 36 Wochen 6 Tage Schwangerschaft
Rate der Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU).
Zeitfenster: Nach der Entbindung des Neugeborenen während der Entbindung Krankenhausaufenthalt
Aufnahme des Neugeborenen auf der neonatologischen Intensivstation nach der Entbindung während des Entbindungskrankenhausaufenthalts.
Nach der Entbindung des Neugeborenen während der Entbindung Krankenhausaufenthalt
Rate der neonatalen Sepsis
Zeitfenster: Nach der Entbindung des Neugeborenen während der Entbindung Krankenhausaufenthalt bis zu 6 Lebenswochen
Klinisches Syndrom, das systemische Anzeichen einer Infektion und Bakteriämie umfasst.
Nach der Entbindung des Neugeborenen während der Entbindung Krankenhausaufenthalt bis zu 6 Lebenswochen
Rate der Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Nach der Entbindung des Neugeborenen während der Entbindung Krankenhausaufenthalt bis zu 6 Lebenswochen
Verwendung der Sauerstofftherapie für das Neugeborene nach der Entbindung während des Krankenhausaufenthalts bei der Entbindung.
Nach der Entbindung des Neugeborenen während der Entbindung Krankenhausaufenthalt bis zu 6 Lebenswochen
Prozentsatz der Säuglinge mit niedrigem 5-Minuten-Apgar
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
Fünf-Minuten-Apgar kleiner als 7. Maximum 10, Minimum 0. Höhere Werte haben in der Regel bessere Ergebnisse.
Zum Zeitpunkt der Lieferung
Prozentsatz der Säuglinge mit abnormalem Nabelschnurgas
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
pH-Wert des arteriellen Blutes des Nabelschnurblutes kleiner als 7 und/oder Basenüberschuss größer als -12.
Zum Zeitpunkt der Lieferung
Niedriges Geburtsgewicht
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
Geburtsgewicht unter 2.500 Gramm.
Zum Zeitpunkt der Lieferung
Bestätigte angeborene Infektion
Zeitfenster: Die Prüfung wird zum Zeitpunkt der Lieferung durchgeführt.
SARS-CoV-2-RNA-Nachweis im Nabelschnurblut, im Fruchtwasser, wenn es vor dem Blasensprung gesammelt wurde, oder in Neugeborenen-Nasen-Rachen-Abstrichen, die sowohl unmittelbar nach der Geburt (als auch nach der Reinigung des Säuglings) entnommen wurden.
Die Prüfung wird zum Zeitpunkt der Lieferung durchgeführt.
Wahrscheinlich angeborene Infektion
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
SARS-CoV-2-RNA-Nachweis in neonatalen Nasen-Rachen-Abstrichen, die unmittelbar nach der Geburt (nach der Reinigung des Säuglings) und in der fetalen Seite der Plazenta entnommen wurden.
Zum Zeitpunkt der Lieferung
Mögliche angeborene Infektion
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
Nachweis von Anti-SARS-CoV-2-IgM-Antikörpern im Nabelschnurblut, aber keine SARS-CoV-2-RNA im Neugeborenen.
Zum Zeitpunkt der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mercy Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Megan E Foeller, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202012075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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