Sicherheit, Tests/Übertragung und Ergebnisse bei Schwangerschaften mit COVID-19 (STOPCOVID19)

Schwangere Frauen sind eine gefährdete und risikoreiche Bevölkerungsgruppe, da COVID-19 mit einem erhöhten Risiko für Frühgeburten, Kaiserschnitte und mütterliche Intensivpflege verbunden ist. Die Ziele dieser Studie sind: (a) die vollständigen Auswirkungen von SARS-CoV-2 in der Schwangerschaft zu bewerten, um Teststrategien zu informieren, (b) die Faktoren zu untersuchen, die Tests während der Schwangerschaft behindern, und (c) Studiendaten zu verwenden, um die Umsetzung zu entwickeln Strategien zur Verbesserung der SARS-CoV-2-Testung in der Schwangerschaft und der Schwangerschaftsvorsorge während der Pandemie. Die Ermittler werden prospektiv zwei Kohorten schwangerer Frauen aufnehmen: 1) exponierte (SARS-CoV-2-positiv) und 2) nicht exponierte (SARS-CoV-2-negativ, wie durch Antikörpertests zu Beginn der Schwangerschaft, in jedem Trimester und bei der Entbindung definiert). ). Frauen, die sich zunächst als nicht exponiert anmelden, aber später positiv auf SARS-CoV-2-Antikörper getestet werden, werden in die exponierte Kohorte übergehen. In Ziel 1 werden die Ermittler die Wahrnehmungen von Patienten und Anbietern von SARS-CoV-2-Tests während der Schwangerschaft und den Einfluss von COVID-19 auf das Suchverhalten und die Angst der Mutter durch Umfragen und halbstrukturierte Interviews bewerten. In Ziel 2 werden die Prüfärzte die Auswirkung einer SARS-CoV-2-Infektion während der Schwangerschaft auf das Risiko einer Frühgeburt und anderer unerwünschter Schwangerschaftsausgänge bei symptomatischer und asymptomatischer Erkrankung bestimmen. Es wird angenommen, dass eine SARS-CoV-2-Infektion das Risiko einer Frühgeburt um 12 % erhöht. In Ziel 3 werden die Ermittler das Risiko einer Übertragung von SARS-CoV-2 von der Mutter auf den Fötus und das Vorhandensein von Viren in Nabelschnurblut, Plazenta und Fruchtwasser abschätzen, indem sie das Neugeborene, das Nabelschnurblut und die Plazenta auf virale RNA untersuchen. Gemeinsam werden die Ziele 1-3 von Ermittlern, dem wissenschaftlichen Beirat und dem gemeinschaftlichen Beirat interpretiert, die Daten zur Entwicklung gezielter Umsetzungsstrategien verwenden werden, die für eine schnelle Verbreitung in der Gemeinschaft ausgelegt sind, um die Tests und die vorgeburtliche Versorgung zu verbessern.