Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus, testaus/tartunta ja tulokset raskauksissa COVID-19:n kanssa (STOPCOVID19)

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jeannie Kelly, Washington University School of Medicine
Raskaana olevat naiset ovat haavoittuva ja riskialtis väestö, koska COVID-19 liittyy lisääntyneeseen riskiin ennenaikaiseen synnytykseen, keisarinleikkaukseen ja äitien tehohoitoon. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä, jotka estävät SARS-CoV-2:n (raskaana olevien naisten aiheuttava virus) testauksen, auttaa määrittämään optimaaliset testausstrategiat arvioimalla raskauden oireettoman taudin testauksen tarpeellisuutta, tiedottamaan synnytyksen hoitosuunnitelmista arvioimalla koko vaikutus. infektioiden leviäminen ja edistää palveluntarjoajan kykyä neuvoa naisia ​​ja laatia synnytystä edeltäviä hoitosuunnitelmia, jos he ovat raskaana tai harkitsevat raskautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevat naiset ovat haavoittuva ja riskialtis väestö, koska COVID-19 liittyy lisääntyneeseen ennenaikaisen synnytyksen, keisarinleikkauksen ja äitien tehohoidon riskiin. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (a) arvioida SARS-CoV-2:n koko vaikutusta raskauteen testausstrategioiden pohjalta, (b) tutkia tekijöitä, jotka estävät testauksen raskauden aikana, ja (c) käyttää tutkimustietoja toteutuksen suunnitteluun. strategioita, jotka parantavat SARS-CoV-2-testausta raskauden ja synnytyksen hoidossa pandemian aikana. Tutkijat rekisteröivät mahdollisesti kaksi raskaana olevien naisten kohorttia: 1) altistuneet (SARS-CoV-2-positiiviset) ja 2) altistumattomat (SARS-CoV-2-negatiiviset vasta-ainetestauksen mukaan raskauden alussa, joka kolmannes ja synnytyksen yhteydessä) ). Naiset, jotka ilmoittautuvat alun perin altistumattomiksi, mutta saavat myöhemmin positiivisen SARS-CoV-2-vasta-ainetestin, siirtyvät altistuneeseen kohorttiin. Tavoitteessa 1 tutkijat arvioivat potilaiden ja palveluntarjoajien käsityksiä SARS-CoV-2-testauksesta raskauden aikana ja COVID-19:n vaikutusta äitien hoidonhakukäyttäytymiseen ja ahdistukseen kyselyjen ja puolistrukturoitujen haastattelujen avulla. Tavoitteessa 2 tutkijat määrittävät SARS-CoV-2-infektion raskaudenaikaisen vaikutuksen ennenaikaisen synnytyksen riskiin ja muihin haitallisiin raskaustuloksiin oireellisen ja oireettoman sairauden yhteydessä. Oletuksena on, että SARS-CoV-2-infektio lisää ennenaikaisen synnytyksen riskiä 12 %. Tavoitteessa 3 tutkijat arvioivat SARS-CoV-2-tartunnan riskin äidiltä sikiölle ja viruksen esiintymistä napanuoraveressä, istukassa ja lapsivedessä määrittämällä virus-RNA vastasyntyneessä, napanuoraveressä ja istukassa. Tutkijat, tieteellinen neuvottelukunta ja yhteisön neuvoa-antava lautakunta tulkitsevat tavoitteita 1-3, jotka soveltavat tietoja suunniteltaessa kohdennettuja toteutusstrategioita, jotka on suunniteltu nopeaan yhteisön levittämiseen testauksen ja synnytystä edeltävän hoidon parantamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
448

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Altistunut (SARS-CoV-2-positiivinen) kohortin mukaanottokriteerit:

  • Elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus
  • Serokonversio tai SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineet tai positiivinen RT-PCR SARS-CoV-2:lle nykyisen raskauden aikana

Altistunut (SARS-CoV-2-positiivinen) kohortin poissulkemiskriteerit:

  • Ei elinkelpoista kohdunsisäistä raskautta
  • Ei SARS-CoV-2-infektiota raskauden aikana

Valtottamattoman (SARS-CoV-2-negatiivisen) kohortin sisällyttämiskriteerit:

  • Elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus
  • Ei SARS-CoV-2-infektiota ennen raskautta

Valtottamattoman (SARS-CoV-2-negatiivisen) kohortin poissulkemiskriteerit:

  • Ei elinkelpoista kohdunsisäistä raskautta
  • SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden havaitseminen ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Valottamaton (SARS-CoV-2-negatiivinen) kohortti
Naiset, joilla ei ole laboratoriossa vahvistettua SARS-CoV-2-infektiota raskauden aikana.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 IgG:n vasta-ainetestaus
Altistumattomaan (SARS-CoV-2-negatiiviseen) kohorttiin merkityille naisille tehdään SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden testaus ilmoittautumisen yhteydessä, joka raskauskolmanneksella ja synnytyssairaalahoidon aikana.
Active Comparator: Altistunut (SARS-CoV-2-positiivinen) kohortti
Naiset, joilla on laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio raskauden aikana.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 RNA:n testaus
Altistuneille naisille (SARS-CoV-2-positiivinen) kohortti testataan istukan kudos, napanuoraveri, lapsivesikudos ja vastasyntyneet SARS-CoV-2-RNA:n varalta, mikäli saatavilla.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 IgM/IgG:n testaus
Naisille altistuneiden (SARS-CoV-2-positiivisten) kohorttien napanuoraverestä tehdään SARS-CoV-2-IgG- ja IgM-vasta-aineiden testaaminen, mikäli saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisen synnytyksen määrä
Aikaikkuna: 20 raskausviikkoa synnytykseen
Synnytys ennen 37 raskausviikkoa, määritetään tavanomaisen raskausajankohdan ja vahvistetun arvioidun eräpäivän mukaan.
20 raskausviikkoa synnytykseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preeklampsian määrä
Aikaikkuna: 20 raskausviikon jälkeen ja jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Käytetään vakiomääritelmiä (uudelleenalkuinen kohonnut verenpaine > 140 systolinen tai > 90 diastolinen verenpaine > 4 tunnin erottuna ja uusi proteinuria 20 raskausviikon jälkeen tai merkkejä preeklampsian vakavista piirteistä).
20 raskausviikon jälkeen ja jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Raskausajan hypertension määrä
Aikaikkuna: 20 raskausviikon jälkeen ja jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Raskausajan hypertension standardimääritelmiä käytetään (uudelleen alkanut kohonnut verenpaine > 140 systolista tai > 90 diastolista verenpaineen eroa > 4 tuntia ilman proteinuriaa 20 raskausviikon jälkeen).
20 raskausviikon jälkeen ja jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: Toimitusaika
Toimitus keisarinleikkauksen kautta.
Toimitusaika
Kuolleena syntyneiden määrä
Aikaikkuna: Raskausviikon 20 ja synnytyksen välillä
Sikiön kuolema kohdussa 20 raskausviikon jälkeen.
Raskausviikon 20 ja synnytyksen välillä
Sikiön kasvun rajoitusnopeus
Aikaikkuna: Raskauden ja synnytyksen välillä
Arvioitu sikiön paino ultraäänitutkimuksella alle raskausiän 10. prosenttipisteen.
Raskauden ja synnytyksen välillä
Sikiön hydropsien määrä
Aikaikkuna: Raskauden ja synnytyksen välillä
Epänormaalisti sijaitsevien nestekertymien esiintyminen kahdella tai useammalla alueella sikiön kehossa (eli sikiön askites ja sydänpussin effuusio) tai yksi epänormaali nestekeräys sekä sikiön ihon paksuuntuminen.
Raskauden ja synnytyksen välillä
Oligohydramnionin määrä
Aikaikkuna: Raskauden ja synnytyksen välillä
Arvioitu lapsivesiindeksi alle 5 tai arvioitu syvin pystytasku (ei napanuoraa) alle 2 ultraäänitutkimuksen perusteella.
Raskauden ja synnytyksen välillä
Perinataalinen kuolema
Aikaikkuna: Raskauden aikana 20 raskausviikon jälkeen - 21 päivää synnytyksen jälkeen
Sikiön tai vastasyntyneen kuolema, joka tapahtuu 20 raskausviikon ja enintään 21 päivän elinajan jälkeen.
Raskauden aikana 20 raskausviikon jälkeen - 21 päivää synnytyksen jälkeen
Kalvojen ennenaikaisen ennenaikaisen repeämisen määrä
Aikaikkuna: Raskauden ja 36 viikon 6 raskauspäivän välillä
Kalvojen repeämä ennen 37. raskausviikkoa.
Raskauden ja 36 viikon 6 raskauspäivän välillä
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen synnytyksen aikana sairaalahoito
Vastasyntyneen pääsy NICU:hen synnytyksen jälkeen synnytyssairaalahoidon aikana.
Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen synnytyksen aikana sairaalahoito
Vastasyntyneiden sepsiksen määrä
Aikaikkuna: Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen synnytyksen aikana sairaalahoitoa enintään 6 elinviikkoa
Kliininen oireyhtymä, joka sisältää systeemisiä infektion ja bakteremian merkkejä.
Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen synnytyksen aikana sairaalahoitoa enintään 6 elinviikkoa
Happihoidon nopeus
Aikaikkuna: Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen synnytyksen aikana sairaalahoitoa enintään 6 elinviikkoa
Happihoidon käyttö vastasyntyneelle synnytyksen jälkeen synnytyssairaalahoidon aikana.
Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen synnytyksen aikana sairaalahoitoa enintään 6 elinviikkoa
Niiden imeväisten prosenttiosuus, joilla on alhainen 5 minuutin Apgar
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Viiden minuutin Apgar alle 7. Enintään 10, vähintään 0. Korkeammilla pisteillä on yleensä parempia tuloksia.
Toimitushetkellä
Niiden imeväisten prosenttiosuus, joilla on epänormaali napanuorakaasu
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
napanuoraveren valtimoveren pH alle 7 ja/tai emäsylimäärä suurempi kuin -12.
Toimitushetkellä
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Syntymäpaino alle 2500 grammaa.
Toimitushetkellä
Vahvistettu synnynnäinen infektio
Aikaikkuna: Testaus suoritetaan toimituksen yhteydessä.
SARS-CoV-2 RNA:n havaitseminen napanuoraverestä, lapsivedestä, jos se on kerätty ennen kalvojen repeämistä, tai vastasyntyneen nenänielun vanupuikoista, jotka on kerätty välittömästi syntymän jälkeen (ja vauvan puhdistuksen jälkeen).
Testaus suoritetaan toimituksen yhteydessä.
Todennäköinen synnynnäinen infektio
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
SARS-CoV-2 RNA:n havaitseminen vastasyntyneen nenänielun vanupuikoista, jotka on kerätty välittömästi syntymän jälkeen (vauvan puhdistuksen jälkeen) ja istukan sikiön puolelta.
Toimitushetkellä
Mahdollinen synnynnäinen infektio
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Anti-SARS-CoV-2 IgM-vasta-aineet havaitaan napanuoraverestä, mutta SARS-CoV-2-RNA:ta ei havaittu vastasyntyneessä.
Toimitushetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Mercy Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Megan E Foeller, MD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202012075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia