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Verbesserung von Bewegung und Psychotherapie zur Behandlung von Schmerzen und Sucht bei Opioidkonsumstörungen („EXPO“-Pilotstudie)

20. März 2026 aktualisiert von: Nora Nock, Case Western Reserve University

Verbesserung von Bewegung und Psychotherapie zur Behandlung von Schmerzen und Sucht bei Erwachsenen mit einer Opioidkonsumstörung (EXPO): Eine randomisierte Pilotstudie

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der Integration von körperlicher Betätigung und Psychotherapie, die speziell auf die Schmerzlinderung und -bewältigung abzielt, in stationäre Drogenbehandlungsprogramme zu ermitteln. Die Forscher werden die Machbarkeit (Einhaltung) der Integration von „unterstütztem“ Rate Cycling, freiwilligem Rate Cycling und Psychotherapie gegen Schmerzen (I-STOP) bei Teilnehmern mit einer Opioidkonsumstörung (OUD) und Schmerzen bewerten, die an stationären Drogenbehandlungsprogrammen teilnehmen. Die Forscher werden auch die möglichen Auswirkungen von „unterstütztem“ Frequenzwechsel, freiwilligem Frequenzwechsel und I-STOP auf Schmerzen, Heißhungerattacken, Depressionen, Angstzustände, Gewicht und Schlaf untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80217
        • University of Colorado at Denver
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • Muss an einem stationären Drogenbehandlungsprogramm in einem kooperierenden Drogenbehandlungszentrum teilnehmen
  • Es muss eine Opioidkonsumstörung (OUD; ICD-10 F11.20) oder ein Drogenkonsum mehrerer Substanzen diagnostiziert werden, der eine Opioidkomponente enthält (ICD-10, F19.xx). und selbstberichtete Schmerzen oder ein Schmerzzustand, der eine nicht krebsbedingte chronische Schmerzstörung beschreibt
  • Für die Teilnahme an der Studie muss die Genehmigung des medizinischen Direktors des Arzneimittelbehandlungszentrums, eines Arztes oder eines anderen relevanten klinischen Personals oder eines Hausarztes (Hausarzt) vorliegen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle wesentlichen Kontraindikationen für körperliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterstütztes Training und I-STOP
Der Teilnehmer erhält unterstütztes Training (stationäres Radfahren) und Psychotherapie gegen Schmerzen (I-STOP). Übung (unter Aufsicht) wird an 3 Tagen pro Woche angeboten. I-STOP wird 1 Tag/Woche angeboten.
Verhalten: Übung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip zum Training ausgewählt werden, trainieren auf stationären Fahrrädern. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der „freiwilligen Übung“ zugeteilt werden, trainieren auf einem Standard-Ergometer, auf dem sie freiwillig in die Pedale treten. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem „unterstützten Training“ zugeteilt werden, trainieren auf einem speziellen Fahrrad, das ihnen hilft, schneller in die Pedale zu treten, als sie es freiwillig auf eigene Faust tun („unterstütztes (Heim-)Fahrrad“).
Verhalten: Psychotherapie gegen Schmerzen (I-STOP)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip I-STOP erhalten, erhalten das Programm „Selbstregulationsbehandlung bei Opioidabhängigkeit und Schmerzen“ (STOP), das für die stationäre/stationäre Drogenbehandlung (I-STOP) modifiziert wurde. I-STOP nutzt empirisch validierte, auf Patienten mit OUD ausgerichtete Schmerzpsychotherapie-Ansätze unter Einsatz psychophysiologischer Selbstregulationskomponenten und Biofeedback mit „Bio-Dots“.
Experimental: Freiwillige Übung und I-STOP
Der Teilnehmer erhält freiwilliges Ratetraining (stationäres Radfahren) und Psychotherapie gegen Schmerzen (I-STOP). Übung (unter Aufsicht) wird an 3 Tagen pro Woche angeboten. I-STOP wird 1 Tag/Woche angeboten.
Verhalten: Übung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip zum Training ausgewählt werden, trainieren auf stationären Fahrrädern. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der „freiwilligen Übung“ zugeteilt werden, trainieren auf einem Standard-Ergometer, auf dem sie freiwillig in die Pedale treten. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem „unterstützten Training“ zugeteilt werden, trainieren auf einem speziellen Fahrrad, das ihnen hilft, schneller in die Pedale zu treten, als sie es freiwillig auf eigene Faust tun („unterstütztes (Heim-)Fahrrad“).
Verhalten: Psychotherapie gegen Schmerzen (I-STOP)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip I-STOP erhalten, erhalten das Programm „Selbstregulationsbehandlung bei Opioidabhängigkeit und Schmerzen“ (STOP), das für die stationäre/stationäre Drogenbehandlung (I-STOP) modifiziert wurde. I-STOP nutzt empirisch validierte, auf Patienten mit OUD ausgerichtete Schmerzpsychotherapie-Ansätze unter Einsatz psychophysiologischer Selbstregulationskomponenten und Biofeedback mit „Bio-Dots“.
Experimental: Keine Übung (TAU) und I-STOP
Der Teilnehmer erhält eine Psychotherapie gegen Schmerzen (I-STOP). I-STOP wird 1 Tag/Woche angeboten.
Verhalten: Psychotherapie gegen Schmerzen (I-STOP)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip I-STOP erhalten, erhalten das Programm „Selbstregulationsbehandlung bei Opioidabhängigkeit und Schmerzen“ (STOP), das für die stationäre/stationäre Drogenbehandlung (I-STOP) modifiziert wurde. I-STOP nutzt empirisch validierte, auf Patienten mit OUD ausgerichtete Schmerzpsychotherapie-Ansätze unter Einsatz psychophysiologischer Selbstregulationskomponenten und Biofeedback mit „Bio-Dots“.
Experimental: Unterstütztes Training und kein I-STOP (TAU)
Der Teilnehmer erhält unterstütztes Training (stationäres Radfahren). Übung (unter Aufsicht) wird an 3 Tagen pro Woche angeboten.
Verhalten: Übung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip zum Training ausgewählt werden, trainieren auf stationären Fahrrädern. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der „freiwilligen Übung“ zugeteilt werden, trainieren auf einem Standard-Ergometer, auf dem sie freiwillig in die Pedale treten. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem „unterstützten Training“ zugeteilt werden, trainieren auf einem speziellen Fahrrad, das ihnen hilft, schneller in die Pedale zu treten, als sie es freiwillig auf eigene Faust tun („unterstütztes (Heim-)Fahrrad“).
Experimental: Freiwillige Übung und kein I-STOP (TAU)
Der Teilnehmer erhält eine freiwillige Rateübung (stationäres Radfahren). Übung (unter Aufsicht) wird an 3 Tagen pro Woche angeboten.
Verhalten: Übung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip zum Training ausgewählt werden, trainieren auf stationären Fahrrädern. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der „freiwilligen Übung“ zugeteilt werden, trainieren auf einem Standard-Ergometer, auf dem sie freiwillig in die Pedale treten. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem „unterstützten Training“ zugeteilt werden, trainieren auf einem speziellen Fahrrad, das ihnen hilft, schneller in die Pedale zu treten, als sie es freiwillig auf eigene Faust tun („unterstütztes (Heim-)Fahrrad“).
Kein Eingriff: Keine Übung (TAU) und kein I-STOP (TAU)
Der Teilnehmer erhält seine übliche Verhaltensbehandlung, die im stationären Drogenbehandlungszentrum angeboten wird, und gegebenenfalls seine medikamentengestützte Behandlung (MAT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung (% der besuchten Sitzungen)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
Prozentsatz der besuchten Übungs- und Psychotherapiesitzungen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung
Zeitfenster: zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Forscher werden mögliche Schmerzveränderungen anhand einer Kaltpressor-Schmerzaufgabe bewerten. Unter Schmerzempfindlichkeit versteht man die Zeit, die man in einem Kaltwasserbad bis zum ersten Schmerzbericht verbringt, und unter Schmerztoleranz versteht man die Gesamtzeit im Kaltwasserbad.
zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Ermittler werden mögliche Gewichtsveränderungen (lbs) bewerten.
zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Forscher werden mögliche Veränderungen bei Depressionen anhand eines standardisierten Selbstberichts bewerten Fragebogen (Depressions-Unterskala in der Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS). Gesamtpunktzahlbereich: 0-21; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Forscher werden mögliche Veränderungen des Drogenverlangens anhand der visuellen Analogskala (VAS) anhand der Selbsteinschätzung bewerten.
Zeitfenster: zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Verlangen hin.
zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung des Verlangens, bewertet durch einen standardisierten Fragebogen (Desires for Drug Questionnaire)
Zeitfenster: zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Verlangen hin.
zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Forscher werden mögliche Veränderungen im Schlaf mithilfe eines standardisierten Selbstberichts bewerten Fragebogen (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI). Gesamtpunktzahlbereich: 0-21; Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Angst
Zeitfenster: zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Forscher werden mögliche Veränderungen bei Depressionen anhand eines standardisierten Selbstberichts bewerten Fragebogen (Angst-Unterskala in der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala, HADS). Gesamtpunktzahlbereich: 0-21; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
zu Beginn/vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Case Western Reserve University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Colorado, Denver
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nora L Nock, PhD, Case Western Reserve University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20201427
  • 1R61AT010806 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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