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Patientenbezogene Ergebnisse für die gynäkologische Radioonkologie (PRO-GRO)

1. Mai 2026 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC 2052: Patientenbezogene Ergebnisse für die gynäkologische Radioonkologie (PRO-GRO)

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob es möglich ist, elektronische Fragebögen zur Messung patientenbezogener Ergebnisse vor, während und nach der Bestrahlung bei gynäkologischem Krebs in einer hochvolumigen Klinik für Radioonkologie zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Andere Studien haben Vorteile durch die Verwendung patientenbezogener Ergebnismessungen (PROM) im klinischen Umfeld festgestellt, und ein Papier-PROM ist Teil der Standardbehandlung für Prostatakrebspatienten an der Klinik der University of North Carolina. Allerdings werden PROMs für gynäkologische Krebspatientinnen an der UNC nicht routinemäßig erhoben, und weniger Studien haben sich speziell auf PROM für gynäkologische Krebspatientinnen konzentriert, die Strahlung erhalten. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer PRO-Überwachung gynäkologischer Symptome vor, während (in wöchentlichen Abständen) und nach der Bestrahlung (externe Strahlentherapie und Brachytherapie) für gynäkologische Krebspatienten in einem Zentrum mit hohem Volumen zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit gynäkologischem Krebs, die an der University of North Carolina eine Strahlenbehandlung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • Die Einverständniserklärung wurde überprüft und unterzeichnet
  • Gynäkologischer Krebs wird an der UNC durch Bestrahlung behandelt
  • Fähig und bereit, eine webbasierte Symptomumfrage durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Aktuelle Inhaftierung
  • Schwangerschaft
  • Demenz, veränderter Geisteszustand oder jede andere psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis oder die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung verbietet (mit der Einschränkung, dass bei einer anfänglichen Krankenhauseinweisung mit Delirium, das anschließend behoben wird, die Einwilligung zur Teilnahme zu einem späteren Zeitpunkt erteilt werden kann)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gynäkologische Krebspatienten
Gynäkologische Krebspatienten werden an der UNC mit Strahlung behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate der Umfrage zu akuten Zeitpunkten
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Prozentsatz der Patienten, die mindestens 75 % der Fragebögen nach der Baseline und bis einschließlich der 6-wöchigen Nachbehandlungsumfrage ausfüllen
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate der Umfrage zu späten Zeitpunkten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Prozentsatz der Patienten, die mindestens 75 % der Fragebögen ausfüllen, die nach der 6-monatigen Nachbehandlungsumfrage (einschließlich) und bis einschließlich der 2-Jahres-Nachbehandlungsumfrage (einschließlich) ausgefüllt wurden
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Späte, anhaltende, erhebliche, behandlungsbedingte Symptome (LAPERS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
LAPERS werden nur für Patienten berechnet, die Ausgangssymptome haben (tatsächliche Ausgangssymptome oder 3 Monate nach der Behandlung, je nachdem, welcher Wert niedriger ist), eine frühe Nachuntersuchung (1, 2 oder 6 Wochen nach der Behandlung) und mindestens drei späte Nachuntersuchungen ups (6 Monate nach der Behandlung oder später). Wenn sich die Symptome eines Patienten in mindestens der Hälfte der späten Nachuntersuchungen auf „ziemlich“ oder „sehr stark“ verschlechterten, wird dies als LAPERS betrachtet. Somit ist LAPERS ein binärer Score, der für jedes Symptom bei jedem Patienten bewertet wird.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Häufigkeit akuter Symptome bei allen Patienten
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir berechnen die Häufigkeit jedes Symptoms für alle Patienten. Die Inzidenz ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in einer Nachuntersuchung ein Symptom auftritt.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Prävalenz akuter Symptome bei allen Patienten
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir berechnen die Prävalenz jedes Symptoms für alle Patienten. Prävalenz ist die Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Symptom zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Zeitlicher Verlauf der akuten Symptome bei allen Patienten
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir werden den zeitlichen Verlauf auswerten, indem wir zu jedem Zeitpunkt eine grafische Darstellung der Schwere jedes Symptoms erstellen.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Häufigkeit von Spätsymptomen bei allen Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir berechnen die Häufigkeit jedes Symptoms für alle Patienten. Die Inzidenz ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in einer Nachuntersuchung ein Symptom auftritt.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Prävalenz von Spätsymptomen bei allen Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir berechnen die Prävalenz jedes Symptoms für alle Patienten. Prävalenz ist die Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Symptom zu einem bestimmten Zeitpunkt.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Zeitlicher Verlauf der Spätsymptome bei allen Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir werden den zeitlichen Verlauf auswerten, indem wir zu jedem Zeitpunkt eine grafische Darstellung der Schwere jedes Symptoms erstellen.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Häufigkeit akuter Symptome bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir berechnen die Inzidenz jedes Symptoms für Gebärmutterhalskrebspatientinnen. Die Inzidenz ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in einer Nachuntersuchung ein Symptom auftritt.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Prävalenz akuter Symptome bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir berechnen die Prävalenz jedes Symptoms für Gebärmutterhalskrebspatientinnen. Prävalenz ist die Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Symptom zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Zeitlicher Verlauf akuter Symptome bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir werden den zeitlichen Verlauf auswerten, indem wir zu jedem Zeitpunkt eine grafische Darstellung der Schwere jedes Symptoms erstellen.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Häufigkeit von Spätsymptomen bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir berechnen die Inzidenz jedes Symptoms für Gebärmutterhalskrebspatientinnen. Die Inzidenz ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in einer Nachuntersuchung ein Symptom auftritt.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Prävalenz von Spätsymptomen bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir berechnen die Prävalenz jedes Symptoms für Gebärmutterhalskrebspatientinnen. Prävalenz ist die Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Symptom zu einem bestimmten Zeitpunkt.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Zeitlicher Verlauf der Spätsymptome bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir werden den zeitlichen Verlauf auswerten, indem wir zu jedem Zeitpunkt eine grafische Darstellung der Schwere jedes Symptoms erstellen.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Häufigkeit akuter Symptome bei Patienten mit Endometriumkarzinom
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir berechnen die Inzidenz jedes Symptoms für Patienten mit Endometriumkarzinom. Die Inzidenz ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in einer Nachuntersuchung ein Symptom auftritt.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Prävalenz akuter Symptome bei Patienten mit Endometriumkarzinom
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir berechnen die Prävalenz jedes Symptoms für Patienten mit Endometriumkarzinom. Prävalenz ist die Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Symptom zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Zeitlicher Verlauf akuter Symptome bei Patienten mit Endometriumkarzinom
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir werden den zeitlichen Verlauf auswerten, indem wir zu jedem Zeitpunkt eine grafische Darstellung der Schwere jedes Symptoms erstellen.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Häufigkeit von Spätsymptomen bei Patienten mit Endometriumkarzinom
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir berechnen die Inzidenz jedes Symptoms für Patienten mit Endometriumkarzinom. Die Inzidenz ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in einer Nachuntersuchung ein Symptom auftritt.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Prävalenz von Spätsymptomen bei Patienten mit Endometriumkarzinom
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir berechnen die Prävalenz jedes Symptoms für Patienten mit Endometriumkarzinom. Prävalenz ist die Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Symptom zu einem bestimmten Zeitpunkt.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Zeitlicher Verlauf der Spätsymptome bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir werden den zeitlichen Verlauf auswerten, indem wir zu jedem Zeitpunkt eine grafische Darstellung der Schwere jedes Symptoms erstellen.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Häufigkeit akuter Symptome bei Patienten mit Vulvakrebs
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir berechnen die Inzidenz jedes Symptoms für Patienten mit Vulvakrebs. Die Inzidenz ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in einer Nachuntersuchung ein Symptom auftritt.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Prävalenz akuter Symptome bei Patienten mit Vulvakrebs
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir berechnen die Prävalenz jedes Symptoms für Patienten mit Vulvakrebs. Prävalenz ist die Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Symptom zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Zeitlicher Verlauf akuter Symptome bei Patienten mit Vulvakrebs
Zeitfenster: Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Wir werden den zeitlichen Verlauf auswerten, indem wir zu jedem Zeitpunkt eine grafische Darstellung der Schwere jedes Symptoms erstellen.
Erste Bestrahlungswoche bis 6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung
Häufigkeit von Spätsymptomen bei Patienten mit Vulvakrebs
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir berechnen die Inzidenz jedes Symptoms für Patienten mit Vulvakrebs. Die Inzidenz ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in einer Nachuntersuchung ein Symptom auftritt.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Prävalenz von Spätsymptomen bei Patienten mit Vulvakrebs
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir berechnen die Prävalenz jedes Symptoms für Patienten mit Vulvakrebs. Prävalenz ist die Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Symptom zu einem bestimmten Zeitpunkt.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Zeitlicher Verlauf der Spätsymptome bei Patienten mit Vulvakrebs
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung
Wir werden den zeitlichen Verlauf auswerten, indem wir zu jedem Zeitpunkt eine grafische Darstellung der Schwere jedes Symptoms erstellen.
6 Monate nach der Behandlung bis 2 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ashley Weiner, M.D., Ph.D., UNC Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LCCC 2052

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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