Potilaisiin liittyvät gynekologisen säteilyonkologian tulokset (PRO-GRO)
LCCC 2052: Potilaisiin liittyvät gynekologisen säteilyonkologian tulokset (PRO-GRO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Xu
- Puhelinnumero: 984-974-8744
- Sähköposti: victoria_xu@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Tietoinen suostumus tarkistettu ja allekirjoitettu
- Gynekologinen syöpä, jota hoidetaan säteilyllä UNC:ssä
- Pystyy ja haluaa suorittaa verkkopohjaisen oiretutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia
- Nykyinen vankila
- Raskaus
- Dementia, muuttunut mielentila tai mikä tahansa psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen (sillä varauksella, että jos he alun perin joutuvat sairaalaan deliriumin vuoksi, joka myöhemmin paranee, he voidaan hyväksyä osallistumiseen myöhemmin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Gynekologinen syöpä Pts
Gynekologiset syöpäpotilaat, joita hoidetaan säteilyllä UNC:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn valmistumisaste akuuteilla aikapisteillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät vähintään 75 % kyselylomakkeista lähtötilanteen jälkeen ja 6 viikon hoidon jälkeiseen kyselyyn asti
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn valmistumisaste myöhäisillä aikapisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät vähintään 75 % kyselylomakkeista, jotka annettiin 6 kuukauden hoidon jälkeisen kyselyn ja 2 vuoden hoidon jälkeisen kyselyn jälkeen mukaan lukien
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäiset, jatkuvat, vakavat, hoitoon liittyvät oireet (LAPERS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
LAPERS lasketaan vain potilaille, joilla on lähtötilanteen oireita (todellinen lähtötaso tai 3 kuukautta hoidon jälkeen, sen mukaan kumpi on pienempi), yksi varhainen seurantaarvio (1, 2 tai 6 viikkoa hoidon jälkeen) ja vähintään 3 myöhäistä seurantaa. (6 kuukautta hoidon jälkeen tai myöhemmin).
Jos potilaan oireet pahenivat "melko vähän" tai "erittäin" vähintään puolessa myöhäisistä seurantakerroista, tätä pidetään LAPERS:na.
Näin ollen LAPERS on binäärinen pistemäärä, joka arvioidaan kunkin potilaan jokaisen oireen osalta.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden esiintyvyys kaikille potilaille
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme jokaisen oireen esiintyvyyden kaikille potilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden esiintyvyys kaikilla potilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme jokaisen oireen esiintyvyyden kaikille potilaille.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden aikakulku kaikille potilaille
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden ilmaantuvuus kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme jokaisen oireen esiintyvyyden kaikille potilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden esiintyvyys kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme jokaisen oireen esiintyvyyden kaikille potilaille.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden aikakulku kaikille potilaille
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kohdunkaulan syöpäpotilaiden akuuttien oireiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdunkaulansyöpäpotilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan syöpäpotilaiden akuuttien oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdunkaulansyöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan syöpäpotilaiden akuuttien oireiden aikakulku
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden ilmaantuvuus kohdunkaulansyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdunkaulansyöpäpotilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden esiintyvyys kohdunkaulansyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdunkaulansyöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kohdunkaulan syöpäpotilaiden myöhäisten oireiden aikakulku
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden ilmaantuvuus kohdun limakalvosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden esiintyvyys endometriumin syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Endometriumsyöpäpotilaiden akuuttien oireiden aikakulku
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden ilmaantuvuus kohdun limakalvosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden esiintyvyys endometriumin syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden aikakulku kohdun limakalvosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden ilmaantuvuus emättimen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden emättimen syöpäpotilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden esiintyvyys emättimen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden emättimen syöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Epäsuorasyöpäpotilaiden akuuttien oireiden aikakulku
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden ilmaantuvuus emättimen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden emättimen syöpäpotilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden esiintyvyys emättimen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden emättimen syöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden kulku ulkosynnyttimet syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Weiner, M.D., Ph.D., UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 2052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .