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AESOPS-Studie 2 (AESOPS-2): Verfügbarkeit von Opioid-Schäden (AESOPS-2)

18. September 2025 aktualisiert von: Jason Doctor, University of Southern California

Anwendung von Ökonomie und Sozialpsychologie zur Verbesserung der Opioidverschreibungssicherheit Studie 2 (AESOPS-2): Verfügbarkeit von Opioidschäden

Die Opioid-Epidemie ist die größte von Menschen verursachte Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit, mit der die Vereinigten Staaten konfrontiert waren. Das Ziel von Studie 2 der Studie „Application of Economics & Social Psychology to Improve Opioid Prescribing Safety“ (AESOPS-2) besteht darin, unnötige Verschreibungen von Opioiden zu verhindern, indem die Bedeutung negativer Patientenergebnisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Opioiden erhöht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In AESOPS-2, einer Multi-Site-Studie, bestimmt eine zufällige Zuordnung, ob Verschreiber von Personen, die eine Opioid-Überdosis (tödlich oder nicht tödlich) erleiden, von diesem Ereignis erfahren (Intervention) oder die übliche Behandlung praktizieren (Kontrolle). Die AESOPS-2-Studie wird in drei verschiedenen Gesundheitssystemen in den USA durchgeführt – Northwestern Medicine, AltaMed Health Services und The Children's Clinic. Bei Northwestern Medicine erhalten Ärzte in der Interventionsgruppe einen Brief, in dem sie über die tödliche oder nicht tödliche ED-Überdosis ihres Patienten informiert werden. Bei AltaMed Health Services und The Children's Clinic erhalten Ärzte in der Interventionsgruppe einen Brief, in dem sie über die nicht tödliche ED-Überdosis ihres Patienten informiert werden. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der vom Arzt verschriebenen wöchentlichen Milligramm-Morphin-Äquivalent-(MME)-Dosis in 6-Monats-Perioden vor und nach Erhalt des Schreibens. Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung des Anteils der Patienten, denen täglich mindestens 50 MME verschrieben wurden. Gruppenunterschiede bei diesen Ergebnissen werden unter Verwendung eines Intent-to-treat-Unterschiedsrahmens mit einem Regressionsmodell mit gemischten Effekten verglichen, um die wöchentliche MME-Dosis des Arztes abzuschätzen. Die AESOPS-2-Studie wird neue Erkenntnisse darüber liefern, ob ein zunehmendes Bewusstsein der verschreibenden Ärzte für opioidbedingte Überdosierungen der Patienten zu einer Verringerung der Verschreibung von Opioiden führt. Darüber hinaus kann diese Studie besser darüber informieren, wie Opioidkonsumstörungen und Opioidüberdosierungen reduziert werden können, indem die unnötige Exposition der Bevölkerung gegenüber diesen Medikamenten verringert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jason Doctor, PhD
  • Telefonnummer: 213-821-8142
  • E-Mail: jdoctor@usc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tara Knight, PhD
  • Telefonnummer: 213-821-7943
  • E-Mail: knight@usc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Der Kliniker hat einem Patienten in den 12 Monaten vor seiner nicht-tödlichen oder tödlichen Überdosierung ein qualifizierendes planmäßiges Medikament verschrieben. 2) Der Patient ist zum Zeitpunkt der Überdosierung 18 Jahre oder älter. 3) Der Anbieter praktiziert innerhalb einer Krankenkasse System, das in die Studie aufgenommen wurde, und 4) die Überdosierung während des 12-monatigen Beobachtungszeitraums auftritt. Zu den qualifizierenden Rezepten gehören solche für eines der folgenden geplanten Medikamente: Opioide, Benzodiazepine, Muskelrelaxantien oder Beruhigungsmittel-Hypnotika.

Ausschlusskriterien:

  • Rezepte für Patienten im Hospiz oder mit aktivem Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ärzte in der Kontrollgruppe erhalten keine Benachrichtigung über die tödliche oder nicht tödliche Überdosierung ihres Patienten.
Experimental: Überdosis-Benachrichtigungsgruppe
Die Überdosierungsbenachrichtigungen machen verschreibende Ärzte auf die opioidbedingte Überdosierung des Patienten aufmerksam, empfehlen die Verwendung des PDMP auf Landesebene und listen evidenzbasierte Interventionen zur Senkung opioidbedingter Überdosierungen auf.
Verhalten: Benachrichtigung bei Überdosierung
Wir identifizieren Überdosierungen anhand von staatlichen Vitalakten und Daten zu Versicherungsansprüchen, die mit Notaufnahmen verknüpft sind. Wir verwenden elektronische Patientenaktendaten, um Verschreibungen geplanter Medikamente an Patienten zu identifizieren, die eine nicht tödliche oder tödliche Überdosierung innerhalb des Gesundheitssystems erlitten haben. Bei Randomisierung in die Überdosierungs-Meldegruppe werden Ärzte, die dem verstorbenen oder überlebenden Patienten die kontrollierten Substanzen im Jahr vor der Überdosierung verschrieben haben, schriftlich über die Überdosierung informiert. Die Briefe werden die verschreibenden Ärzte auf die opioidbedingte Überdosierung des Patienten aufmerksam machen, die Verwendung des PDMP auf Bundesstaatsebene empfehlen und evidenzbasierte Interventionen zur Verringerung opioidbedingter Überdosierungen auflisten. Die Briefe werden die Bedeutung und Verfügbarkeit von Opioid-bedingten Schäden erhöhen, was dazu führen kann, dass Ärzte bei der Verschreibung von Opioiden, Benzodiazepinen, Muskelrelaxantien oder Beruhigungsmitteln vorsichtiger vor einer zukünftigen Überdosierung sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der täglichen durchschnittlichen Anzahl von 5 MME-Tabletten
Zeitfenster: 13 Monate (6 Monate Vorintervention, 30-Tage-Auswaschzeit, 6 Monate nach der Intervention)
Das primäre Ergebnis ist die Änderung der täglichen Durchschnittszahl von 5 Morphin -Milligramm -Pillenzahlen (MME), die von Klinikern in der letzten Woche der Basislinie (Woche 26) und der letzten Woche der Interventionsperiode (Woche 53) Briefinterventionen (Woche 53) geordnet wurden.
13 Monate (6 Monate Vorintervention, 30-Tage-Auswaschzeit, 6 Monate nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vor-post-mittleren Anteil der Patienten auf Kliniker auf Klinikern auf Patienten auf Patientenpatientenbesuche (=> 50 mME)
Zeitfenster: 13 Monate (6 Monate Vorintervention, 30-Tage-Auswaschzeit, 6 Monate nach der Intervention)
Die Änderung der vor-post-Veränderung des mittleren Anteils der hohen Dosis (=> 50 mME) Patientenbesuche nach Studienarm. Der Zähler ist, ob ein Patientenbesuch => 50 mme war und der Nenner die Anzahl der Opioide ist. Wir haben diese Maßnahme mithilfe der logistischen Regression quantifiziert. Eine höhere Dosisverschreibungen werden nicht empfohlen und sind mit dem Potenzial für einen höheren Schaden für Patienten verbunden.
13 Monate (6 Monate Vorintervention, 30-Tage-Auswaschzeit, 6 Monate nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UP-20-01330
  • R33AG057395 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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