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Fibromyalgie-Syndrom in Frankreich: Die Rolle der Beurteilung und Behandlung von Schlafstörungen (FIBOBS)

13. August 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Emile Roux

Syndrom Fibromyalgique en France: Place de l'évaluation et de la Prize en Charge Des Troubles du Sommeil

Die FIBOBS-Studie ist eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie, die innerhalb spezialisierter chronischer Schmerzstrukturen (CPS) in Frankreich durchgeführt wird. Es wird die Prävalenz von Schlafstörungen, unterteilt in drei Kategorien (schlechte Schlafqualität im Allgemeinen, Schlafapnoe-Syndrom, Restless-Legs-Syndrom), unter Verwendung von Selbstfragebögen bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom (FMS) und Beratung innerhalb einer CPS schätzen. Die Wechselwirkung zwischen diesen Schlafstörungen und anderen Symptomen von FMS wird auch anhand von selbst auszufüllenden Fragebögen analysiert. Basierend auf der Hypothese, dass Schlafstörungen im Zusammenhang mit FMS bei CPS nur unvollkommen beurteilt und/oder behandelt werden, wird die FIBOBS-Studie auch Schmerzmediziner befragen, um sowohl die verwendeten diagnostischen Instrumente als auch das empfohlene Management zu erfahren, wenn Schlafstörungen im Zusammenhang vermutet werden von FMS. Darüber hinaus wird diese Studie ein besseres Verständnis der Symptome von FMS, ihrer Auswirkungen und des Befindens der Patienten ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
598

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie - CETD
      • Aubenas, Frankreich, 07200
        • CH Ardèche Méridionale
      • Aurillac, Frankreich, 15000
        • CH Henri Mondor
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHU Jean Minjoz - CETD
      • Brest, Frankreich, 29200
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Béziers, Frankreich, 34500
        • CH Béziers
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU Hôpital Côte de Nacre - CETD
      • Chambéry, Frankreich, 73011
        • CH métropole Savoie
      • Chartres, Frankreich, 28018
        • CH de Chartres
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Craponne-sur-Arzon, Frankreich, 43500
        • CH du Pays de Craponne
      • Dax, Frankreich, 40100
        • CH de Dax
      • Dieppe, Frankreich, 76200
        • Centre Hospitalier de Dieppe
      • Dreux, Frankreich, 28102
        • CH de Dreux
      • Fréjus, Frankreich, 83608
        • CHI Fréjus - Saint Raphaël
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • GMH
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • CHD Vendée
      • La Rochelle, Frankreich, 17000
        • GH Littoral Atlantique
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Langeac, Frankreich, 43300
        • CH Pierre Gallice
      • Le Chesnay, Frankreich, 78150
        • CH de Versailles
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
        • CH Emile Roux
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU Dupuytren 2 - Centre de la douleur chronique
      • Lorient, Frankreich, 56324
        • Clinique Mutualiste de la Porte de Lorient
      • Marquette-lez-Lille, Frankreich, 59520
        • Centre de la douleur Lille métropole
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Chu Timone
      • Metz, Frankreich, 57000
        • Hôpital Sainte Blandine
      • Mont-de-Marsan, Frankreich, 40024
        • CHI de Mont-de-Marsan
      • Montbrison, Frankreich, 42600
        • CH du Forez
      • Mulhouse, Frankreich, 68070
        • GHR MSA - CETD - Site Muller
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU Nord
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR Orléans
      • Paris, Frankreich, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Perpignan, Frankreich, 66046
        • CH de Perpignan
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Pontoise, Frankreich, 95300
        • CH René Dubos
      • Pringy, Frankreich, 74374
        • CH Annecy Genevois
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44606
        • CH Saint-Nazaire
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU Toulouse
      • Valence, Frankreich, 26953
        • CH de Valence
      • Vichy, Frankreich, 03200
        • CH Jacques Lacarin
      • Villefranche-sur-Saône, Frankreich, 69655
        • Hôpital Nord Ouest - Site Villefranche-sur-Saône
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
      • Yssingeaux, Frankreich, 43200
        • CH Jacques Barrot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Lesen, schreiben und verstehen Sie die französische Sprache
  • Patient mit der Diagnose eines Fibromyalgie-Syndroms gemäß den ACR-2010-Kriterien: Schmerzhafte Symptome mit gleicher Intensität seit mindestens 3 Monaten, WPI ≥ 7 und SSS ≥ 5 ODER 3 ≤ WPI ≤ 6 und SSS ≥ 9, Jede andere Ursache, die für chronisch verantwortlich ist Osteoartikuläre Schmerzen müssen ausgeschlossen werden. Primäre oder sekundäre Fibromyalgie ist nach Ermessen des Prüfarztes förderfähig.
  • Patient, der zum ersten Mal in einer Sprechstunde oder für einen Folgebesuch gesehen wird, wenn der Patient bereits seit weniger als einem Jahr in der spezialisierten Struktur für chronische Schmerzen nachuntersucht wurde.
  • Zugang zu einer Internetverbindung haben (zur Durchführung des „Patientenfragebogens“)
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Krebsbehandlung unterzieht oder die Behandlung vor weniger als 2 Jahren abgeschlossen hat
  • Patient unter Vormundschaft, Freiheitsentzug, Wahrung der Justiz
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient mit einer schweren psychiatrischen Pathologie, die das Ausfüllen der Fragebögen nicht erlaubt (nach Ermessen des Prüfarztes)
  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Diagnoseorientierungsgruppe
Für diese Studie gibt es nur einen Arm. Jeder Patient füllt Diagnosefragebögen aus.
Sonstiges: Durchführung von Fragebögen zur Diagnoseorientierung zum Screening möglicher Schlafstörungen
Mehrere diagnostische Orientierungs-Selbstbefragungen werden vom Patienten nach seiner Aufnahme durchgeführt, um unter anderem mögliche Schlafstörungen zu erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Prävalenz von Schlafstörungen im Allgemeinen bei Patienten mit FMS
Zeitfenster: Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Die Prävalenz von Schlafstörungen wird anhand der Ergebnisse des Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI) geschätzt, der ein allgemeiner, validierter 19-Punkte-Fragebogen zur Selbstausfüllung zur Messung von Schlafproblemen ist.
Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Bewertung der Prävalenz von Schlafstörungen für das spezifische Risiko des Schlafapnoe-Syndroms bei Patienten mit FMS
Zeitfenster: Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Die Prävalenz von Schlafstörungen für das spezifische Risiko des Schlafapnoe-Syndroms wird aus den Ergebnissen des STOP-BANG-Fragebogens geschätzt. Dieser Fragebogen hilft bei der Diagnose des Schlafapnoe-Syndroms und besteht aus 8 Elementen.
Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Bewertung der Prävalenz von Schlafstörungen für das spezifische Risiko des Restless-Legs-Syndroms bei Patienten mit FMS
Zeitfenster: Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Die Prävalenz von Schlafstörungen wird anhand der Ergebnisse der einfachen Frage geschätzt, die ein schnelles Screening-Tool ist, das eine Diagnose des wahrscheinlichen Restless-Legs-Syndroms (RLS) liefert. Patienten, die diese Frage positiv beantworten, füllen den Fragebogen zum Internationalen Restless-Legs-Syndrom (IRLS) aus, der den Schweregrad des Restless-Legs-Syndroms auf vier Ebenen bewertet: leicht, mittelschwer, schwer und sehr schwer.
Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzstärke von FMS
Zeitfenster: Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Die Schmerzstärke des FMS wird anhand des WPI-Fragebogens (Widespread Pain Index) erfasst, der den generalisierten Schmerzindex darstellt.
Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Beurteilung der Symptomschwere von FMS
Zeitfenster: Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Die Symptomschwere des FMS wird anhand des SSS-Fragebogens (Symptom Severity Scale) bewertet, der der Symptom-Schwere-Skala entspricht.
Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Bewertung der Auswirkungen des FMS auf das tägliche Leben des Patienten
Zeitfenster: Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Die Auswirkungen des FMS auf das tägliche Leben des Patienten werden durch den QIF (französische Version des Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)) bewertet. Dieser validierte und häufig genutzte Fragebogen ermöglicht es, die Funktionseinschränkung und die Auswirkungen des FMS auf das tägliche Leben zu bewerten, indem die wichtigsten Symptome bewertet werden: Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, aber auch Morgensteifigkeit, Angst und Depression.
Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Beurteilung des Schmerzempfindens und der Auswirkung des Schmerzes auf das tägliche Verhalten des Patienten
Zeitfenster: Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Das Schmerzgefühl und die Auswirkungen des Schmerzes auf das tägliche Verhalten des Patienten werden mit dem Concise Pain Questionnaire (QCD), der französischen Version des Brief Pain Inventory (BPI), erfasst. Dieser validierte Fragebogen ermöglicht es, die Auswirkungen von Schmerzen auf sieben allgemeine Aspekte des Lebens des Patienten zu beurteilen.
Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Beurteilen Sie den Angst- und Depressionszustand des Patienten
Zeitfenster: Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Der Angst- und Depressionszustand des Patienten wird anhand des validierten HADS-Fragebogens (Hospital Anxiety and Depression Scale) erfasst.
Nur einmalig, vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme.
Beschreiben Sie die Bewertungsinstrumente, die der Schmerzarzt verwendet, um die Hauptsymptome von FMS (Schmerzen, Asthenie, Schlaf- und kognitive Störungen) zu bewerten.
Zeitfenster: Nur einmalig, vom Schmerzarzt bei der Aufnahme.
Die vom Schmerzarzt verwendeten Bewertungsinstrumente zur Beurteilung von Schmerzen, Asthenie, Schlafstörungen und Gedächtnisproblemen der Patienten werden im „Ärztefragebogen“ erfasst.
Nur einmalig, vom Schmerzarzt bei der Aufnahme.
Beschreiben Sie die therapeutischen Maßnahmen (medikamentöse und nicht-medikamentöse) zur Behandlung von FMS
Zeitfenster: Einmal vom Arzt bei Einschluss und einmal vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Einschluss.
Therapeutika, die für die Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit FMS vorgeschlagen werden, werden identifiziert (Namen von medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungen, Behandlungspraktiken).
Einmal vom Arzt bei Einschluss und einmal vom Patienten innerhalb von 14 Tagen nach Einschluss.
Bewerten Sie den Prozentsatz der Patienten, bei denen zuvor Schlafstörungen diagnostiziert und behandelt wurden.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Der "Patientenfragebogen" identifiziert Patienten, bei denen bereits eine Schlafstörung diagnostiziert und behandelt wurde. Dies ermöglicht einen Vergleich mit der aus den drei Screening-Fragebögen errechneten Prävalenz.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Emile Roux

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Hospital, Clermont-Ferrand
Walisco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gilbert ANDRE, MD, CH Emile Roux - Le Puy-en-Velay

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIPH2_ANDRE_FIBOBS
  • 2020-A02940-39 (Registrierungskennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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