Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibromyalgiesyndroom in Frankrijk: de rol van beoordeling en behandeling van slaapstoornissen (FIBOBS)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Emile Roux

Fibromyalgiesyndroom in Frankrijk: Place de l'évaluation et de la Prize en Charge Des Troubles du Sommeil

De FIBOBS-studie is een multicentrische, observationele, prospectieve studie die wordt uitgevoerd binnen gespecialiseerde chronische pijnstructuren (CPS) in Frankrijk. Het zal de prevalentie van slaapstoornissen schatten, verdeeld in drie categorieën (slechte slaapkwaliteit in het algemeen, slaapapneusyndroom, rustelozebenensyndroom), met behulp van zelfvragenlijsten bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom (FMS) die binnen een CPS worden geraadpleegd. De interactie tussen deze slaapstoornissen en andere symptomen van FMS zal ook worden geanalyseerd met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten. Op basis van de hypothese dat slaapstoornissen geassocieerd met FMS slechts onvolmaakt worden beoordeeld en/of behandeld in CPS, zal de FIBOBS-studie ook een pijnarts interviewen om zowel de gebruikte diagnostische hulpmiddelen als de aanbevolen behandeling te kennen wanneer slaapstoornissen worden vermoed in de context van FMS. Bovendien zal deze studie een beter begrip geven van de symptomen van FMS, hun impact en hoe patiënten zich voelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
598

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie - CETD
      • Aubenas, Frankrijk, 07200
        • CH Ardèche Méridionale
      • Aurillac, Frankrijk, 15000
        • CH Henri Mondor
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • CHU Jean Minjoz - CETD
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Béziers, Frankrijk, 34500
        • CH Béziers
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU Hôpital Côte de Nacre - CETD
      • Chambéry, Frankrijk, 73011
        • CH métropole Savoie
      • Chartres, Frankrijk, 28018
        • CH de Chartres
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Craponne-sur-Arzon, Frankrijk, 43500
        • CH du Pays de Craponne
      • Dax, Frankrijk, 40100
        • CH de Dax
      • Dieppe, Frankrijk, 76200
        • Centre Hospitalier de Dieppe
      • Dreux, Frankrijk, 28102
        • CH de Dreux
      • Fréjus, Frankrijk, 83608
        • CHI Fréjus - Saint Raphaël
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • GMH
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
        • CHD Vendée
      • La Rochelle, Frankrijk, 17000
        • GH Littoral Atlantique
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Langeac, Frankrijk, 43300
        • CH Pierre Gallice
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78150
        • CH de Versailles
      • Le Mans, Frankrijk, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Le Puy-en-Velay, Frankrijk, 43000
        • CH Emile Roux
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • CHU Dupuytren 2 - Centre de la douleur chronique
      • Lorient, Frankrijk, 56324
        • Clinique Mutualiste de la Porte de Lorient
      • Marquette-lez-Lille, Frankrijk, 59520
        • Centre de la douleur Lille métropole
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Chu Timone
      • Metz, Frankrijk, 57000
        • Hôpital Sainte Blandine
      • Mont-de-Marsan, Frankrijk, 40024
        • CHI de Mont-de-Marsan
      • Montbrison, Frankrijk, 42600
        • CH du Forez
      • Mulhouse, Frankrijk, 68070
        • GHR MSA - CETD - Site Muller
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU Nord
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR Orléans
      • Paris, Frankrijk, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Perpignan, Frankrijk, 66046
        • CH de Perpignan
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
        • CH René Dubos
      • Pringy, Frankrijk, 74374
        • CH Annecy Genevois
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint-Nazaire, Frankrijk, 44606
        • CH Saint-Nazaire
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU Toulouse
      • Valence, Frankrijk, 26953
        • CH de Valence
      • Vichy, Frankrijk, 03200
        • CH Jacques Lacarin
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrijk, 69655
        • Hôpital Nord Ouest - Site Villefranche-sur-Saône
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
      • Yssingeaux, Frankrijk, 43200
        • CH Jacques Barrot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Lezen, schrijven en begrijpen van de Franse taal
  • Patiënt met een diagnose van fibromyalgiesyndroom volgens ACR 2010-criteria: Pijnlijke symptomen aanwezig met dezelfde intensiteit gedurende ten minste 3 maanden, WPI ≥ 7 en SSS ≥ 5 OF 3 ≤ WPI ≤ 6 en SSS ≥ 9, Elke andere oorzaak verantwoordelijk voor chronische osteoarticulaire pijn moet worden uitgesloten. Primaire of secundaire fibromyalgie komt in aanmerking, ter beoordeling van de onderzoeker.
  • Patiënt voor het eerst op consultatie gezien of voor een vervolgbezoek als de patiënt al minder dan een jaar wordt opgevolgd in de gespecialiseerde chronische pijnstructuur.
  • Beschikken over een internetverbinding (voor het realiseren van de "patiëntenvragenlijst")
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die een antikankerbehandeling ondergaat of die de behandeling minder dan 2 jaar geleden heeft voltooid
  • Patiënt onder voogdij, van vrijheid beroofd, bescherming van gerechtigheid
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënt met een ernstige psychiatrische pathologie die het invullen van de vragenlijsten niet toelaat (ter beoordeling van de onderzoeker)
  • Weigering om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Diagnose oriëntatiegroep
Voor deze studie is er maar één arm. Elke patiënt vult diagnosevragenlijsten in.
Ander: Afnemen van diagnose-oriënterende vragenlijsten voor het screenen van mogelijke slaapstoornissen
Na opname worden er door de patiënt meerdere diagnoseoriënterende zelfvragenlijsten afgenomen om onder andere mogelijke slaapstoornissen op te sporen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de prevalentie van slaapstoornissen in het algemeen bij patiënten met FMS
Tijdsspanne: Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
De prevalentie van slaapstoornissen zal worden geschat op basis van de resultaten van de Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), een generieke, gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst met 19 items voor het meten van slaapproblemen.
Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
Beoordeling van de prevalentie van slaapstoornissen voor het specifieke risico van slaapapneusyndroom bij patiënten met FMS
Tijdsspanne: Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
De prevalentie van slaapstoornissen voor het specifieke risico van slaapapneusyndroom zal worden geschat op basis van de resultaten van de STOP-BANG-vragenlijst. Deze vragenlijst leidt de diagnose slaapapneusyndroom en bestaat uit 8 items.
Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
Beoordeling van de prevalentie van slaapstoornissen voor het specifieke risico van het rustelozebenensyndroom bij patiënten met FMS
Tijdsspanne: Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
De prevalentie van slaapstoornissen zal worden geschat op basis van de resultaten van de eenvoudige vraag, een snelle screeningtool die een diagnose van het waarschijnlijke rustelozebenensyndroom (RLS) geeft. Patiënten die deze vraag positief beantwoorden, vullen de vragenlijst van het International Restless Legs Syndrome (IRLS) in, die de ernst van het rustelozebenensyndroom op vier niveaus beoordeelt: licht, matig, ernstig en zeer ernstig.
Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de pijnernst van FMS
Tijdsspanne: Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
De pijnernst van de FMS wordt beoordeeld met behulp van de WPI-vragenlijst (widespread pain index), die de gegeneraliseerde pijnindex weergeeft.
Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
Beoordeling van de ernst van de symptomen van FMS
Tijdsspanne: Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
De ernst van de symptomen van de FMS wordt beoordeeld met behulp van de SSS-vragenlijst (Symptom Severity Scale), die overeenkomt met de Symptoom Ernst-schaal.
Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
Beoordeling van de impact van de FMS op het dagelijks leven van de patiënt
Tijdsspanne: Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
De impact van de FMS op het dagelijks leven van de patiënt zal worden beoordeeld door de QIF (Franse versie van de Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)). Deze gevalideerde en veelgebruikte vragenlijst maakt het mogelijk om de functionele onbekwaamheid en de gevolgen van de FMS op het dagelijks leven te evalueren door de belangrijkste symptomen te evalueren: pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen maar ook ochtendstijfheid, angst en depressie.
Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
Het beoordelen van het pijngevoel en de impact van pijn op het dagelijks gedrag van de patiënt
Tijdsspanne: Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
Het pijnlijke gevoel en de impact van pijn op het dagelijks gedrag van de patiënt wordt beoordeeld door middel van de Concise Pain Questionnaire (QCD), de Franse versie van de Brief Pain Inventory (BPI). Deze gevalideerde vragenlijst maakt het mogelijk om de impact van pijn op zeven algemene aspecten van het leven van de patiënt te beoordelen.
Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
Beoordeel de toestand van angst en depressie van de patiënt
Tijdsspanne: Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
De toestand van angst en depressie van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde vragenlijst HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale.
Eenmalig, door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
Beschrijf de beoordelingsinstrumenten die door de pijnarts worden gebruikt om de belangrijkste symptomen van FMS (pijn, asthenie, slaap en cognitieve stoornissen) te evalueren
Tijdsspanne: Slechts één keer, door de pijnarts bij de opname.
De beoordelingsinstrumenten die door de pijnarts worden gebruikt om de pijn, asthenie, slaapstoornissen en geheugenproblemen van patiënten te evalueren, zullen worden vastgelegd in de "artsenvragenlijst".
Slechts één keer, door de pijnarts bij de opname.
Beschrijf de therapeutische maatregelen (medicamenteuze en niet-medicamenteuze) die worden toegepast voor het beheer van FMS
Tijdsspanne: Een keer door de arts bij opname en een keer door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
Therapeutica die worden voorgesteld voor de behandeling van symptomen geassocieerd met FMS zullen worden geïdentificeerd (namen van medicamenteuze en niet-medicamenteuze behandelingen, zorgpraktijken).
Een keer door de arts bij opname en een keer door de patiënt binnen 14 dagen na opname.
Beoordeel het percentage patiënten bij wie eerder slaapstoornissen zijn gediagnosticeerd en behandeld.
Tijdsspanne: Gedurende studieafronding gemiddeld 4 maanden.
De "patiëntenvragenlijst" identificeert patiënten die al zijn gediagnosticeerd en behandeld voor een slaapstoornis. Dit maakt een vergelijking mogelijk met de prevalentie berekend uit de drie screeningsvragenlijsten.
Gedurende studieafronding gemiddeld 4 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Hospitalier Emile Roux

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University Hospital, Clermont-Ferrand
Walisco

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Gilbert ANDRE, MD, CH Emile Roux - Le Puy-en-Velay

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RIPH2_ANDRE_FIBOBS
  • 2020-A02940-39 (Register-ID: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen