Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół fibromialgii we Francji: rola oceny i leczenia zaburzeń snu (FIBOBS)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Emile Roux

Syndrome Fibromyalgique en France : Place de l'évaluation et de la Prize en Charge Des Troubles du Sommeil

Badanie FIBOBS to wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie przeprowadzone w wyspecjalizowanych strukturach bólu przewlekłego (CPS) we Francji. Oszacuje rozpowszechnienie zaburzeń snu w podziale na trzy kategorie (zła jakość snu ogółem, zespół bezdechu sennego, zespół niespokojnych nóg) za pomocą kwestionariuszy własnych u pacjentów z zespołem fibromialgii (FMS) konsultowanych w ramach CPS. Interakcja między tymi zaburzeniami snu a innymi objawami FMS zostanie również przeanalizowana za pomocą kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania. Opierając się na hipotezie, że zaburzenia snu związane z FMS są niedostatecznie oceniane i/lub leczone w CPS, w badaniu FIBOBS zostanie również przeprowadzony wywiad z lekarzem zajmującym się bólem, aby poznać zarówno stosowane narzędzia diagnostyczne, jak i zalecane postępowanie w przypadku podejrzenia zaburzeń snu w kontekście firmy FMS. Ponadto badanie to pozwoli lepiej zrozumieć objawy FMS, ich wpływ i samopoczucie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
598

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie - CETD
      • Aubenas, Francja, 07200
        • CH Ardèche Méridionale
      • Aurillac, Francja, 15000
        • CH Henri Mondor
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU Jean Minjoz - CETD
      • Brest, Francja, 29200
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Béziers, Francja, 34500
        • CH Béziers
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU Hôpital Côte de Nacre - CETD
      • Chambéry, Francja, 73011
        • CH métropole Savoie
      • Chartres, Francja, 28018
        • CH de Chartres
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Chu Gabriel Montpied
      • Craponne-sur-Arzon, Francja, 43500
        • CH du Pays de Craponne
      • Dax, Francja, 40100
        • CH de Dax
      • Dieppe, Francja, 76200
        • Centre Hospitalier de Dieppe
      • Dreux, Francja, 28102
        • CH de Dreux
      • Fréjus, Francja, 83608
        • CHI Fréjus - Saint Raphaël
      • Grenoble, Francja, 38000
        • GMH
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • CHD Vendée
      • La Rochelle, Francja, 17000
        • GH Littoral Atlantique
      • La Tronche, Francja, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Langeac, Francja, 43300
        • CH Pierre Gallice
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • CH de Versailles
      • Le Mans, Francja, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
        • CH Emile Roux
      • Limoges, Francja, 87042
        • CHU Dupuytren 2 - Centre de la douleur chronique
      • Lorient, Francja, 56324
        • Clinique Mutualiste de la Porte de Lorient
      • Marquette-lez-Lille, Francja, 59520
        • Centre de la douleur Lille métropole
      • Marseille, Francja, 13005
        • Chu Timone
      • Metz, Francja, 57000
        • Hôpital Sainte Blandine
      • Mont-de-Marsan, Francja, 40024
        • CHI de Mont-de-Marsan
      • Montbrison, Francja, 42600
        • CH du Forez
      • Mulhouse, Francja, 68070
        • GHR MSA - CETD - Site Muller
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU Nord
      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR Orléans
      • Paris, Francja, 75674
        • GH Paris Saint Joseph
      • Perpignan, Francja, 66046
        • CH de Perpignan
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Pontoise, Francja, 95300
        • CH René Dubos
      • Pringy, Francja, 74374
        • CH Annecy Genevois
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint-Nazaire, Francja, 44606
        • CH Saint-Nazaire
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hôpital Pierre Paul Riquet - CHU Toulouse
      • Valence, Francja, 26953
        • CH de Valence
      • Vichy, Francja, 03200
        • CH Jacques Lacarin
      • Villefranche-sur-Saône, Francja, 69655
        • Hôpital Nord Ouest - Site Villefranche-sur-Saône
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
      • Yssingeaux, Francja, 43200
        • CH Jacques Barrot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Czytaj, pisz i rozumiej język francuski
  • Pacjent z rozpoznaniem zespołu fibromialgii według kryteriów ACR 2010: Objawy bólowe o takim samym nasileniu od co najmniej 3 miesięcy, WPI ≥ 7 i SSS ≥ 5 LUB 3 ≤ WPI ≤ 6 i SSS ≥ 9, Jakakolwiek inna przyczyna odpowiedzialna za przewlekłe należy wykluczyć ból kostno-stawowy. Pierwotna lub wtórna fibromialgia jest kwalifikowana, według uznania badacza.
  • Pacjent zgłaszany na konsultację po raz pierwszy lub na wizytę kontrolną, jeśli pacjent przebywał już krócej niż rok w specjalistycznym oddziale leczenia bólu przewlekłego.
  • Mieć dostęp do łącza internetowego (w celu realizacji „kwestionariusza pacjenta”)
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
  • Pisemna i podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w trakcie leczenia przeciwnowotworowego lub który zakończył leczenie mniej niż 2 lata temu
  • Pacjent pod kuratelą, pozbawiony wolności, strażnik sprawiedliwości
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent z poważną patologią psychiatryczną, która nie pozwala na wypełnienie kwestionariuszy (według uznania badacza)
  • Odmowa udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa orientacyjna diagnozy
W tym badaniu jest tylko jedno ramię. Każdy pacjent wypełnia kwestionariusze diagnostyczne.
Inny: Administrowanie kwestionariuszami ukierunkowanymi na diagnozę w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń snu
Po włączeniu pacjent przeprowadzi kilka autokwestionariuszy orientacyjnych w celu wykrycia m.in. ewentualnych zaburzeń snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ogólnej częstości występowania zaburzeń snu u pacjentów z FMS
Ramy czasowe: Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Częstość występowania zaburzeń snu zostanie oszacowana na podstawie wyników kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), który jest ogólnym, zatwierdzonym, 19-punktowym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do pomiaru problemów ze snem.
Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Ocena rozpowszechnienia zaburzeń snu pod kątem specyficznego ryzyka zespołu bezdechu sennego u pacjentów z FMS
Ramy czasowe: Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Częstość występowania zaburzeń snu dla określonego ryzyka zespołu bezdechu sennego zostanie oszacowana na podstawie wyników kwestionariusza STOP-BANG. Kwestionariusz pomaga w diagnostyce zespołu bezdechu sennego i składa się z 8 pozycji.
Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Ocena częstości występowania zaburzeń snu pod kątem specyficznego ryzyka wystąpienia zespołu niespokojnych nóg u pacjentów z FMS
Ramy czasowe: Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Częstość występowania zaburzeń snu zostanie oszacowana na podstawie wyników prostego pytania, które jest szybkim narzędziem przesiewowym umożliwiającym rozpoznanie prawdopodobnego zespołu niespokojnych nóg (RLS). Pacjenci, którzy odpowiedzą pozytywnie na to pytanie, wypełnią kwestionariusz International Restless Legs Syndrome (IRLS), który ocenia nasilenie zespołu niespokojnych nóg na czterech poziomach: łagodnym, umiarkowanym, ciężkim i bardzo ciężkim.
Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bólu w FMS
Ramy czasowe: Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Nasilenie bólu FMS zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza WPI (szeroki wskaźnik bólu), który reprezentuje uogólniony wskaźnik bólu.
Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Ocena nasilenia objawów FMS
Ramy czasowe: Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Nasilenie objawów FMS zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza SSS (skala nasilenia objawów), który odpowiada skali nasilenia objawów.
Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Ocena wpływu FMS na codzienne życie pacjenta
Ramy czasowe: Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Wpływ FMS na codzienne życie pacjenta zostanie oceniony za pomocą QIF (francuska wersja kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)). Ten sprawdzony i powszechnie stosowany kwestionariusz umożliwia ocenę niepełnosprawności funkcjonalnej i wpływu FMS na życie codzienne poprzez ocenę głównych objawów: bólu, zmęczenia, zaburzeń snu, ale także sztywności porannej, lęku i depresji.
Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Ocena odczuwania bólu i wpływu bólu na codzienne zachowanie pacjenta
Ramy czasowe: Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Odczuwanie bólu i wpływ bólu na codzienne zachowanie pacjenta zostaną ocenione za pomocą Zwięzłego Kwestionariusza Bólu (QCD), francuskiej wersji Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI). Ten zwalidowany kwestionariusz umożliwia ocenę wpływu bólu na siedem ogólnych aspektów życia pacjenta.
Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Oceń stan lęku i depresji pacjenta
Ramy czasowe: Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Stan lęku i depresji pacjenta zostanie oceniony za pomocą zwalidowanego kwestionariusza HADS – Hospital Anxiety and Depression Scale.
Tylko raz, przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Opisać narzędzia stosowane przez lekarza zajmującego się bólem w celu oceny głównych objawów FMS (ból, astenia, zaburzenia snu i funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: Tylko raz, przez lekarza bólu przy włączeniu.
Narzędzia stosowane przez lekarza do oceny bólu, astenii, zaburzeń snu i problemów z pamięcią zostaną odnotowane w „kwestionariuszu lekarskim”.
Tylko raz, przez lekarza bólu przy włączeniu.
Opisać środki terapeutyczne (lekowe i nielekowe) stosowane w leczeniu FMS
Ramy czasowe: Raz przez lekarza przy włączeniu i raz przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Zidentyfikowane zostaną proponowane terapie do leczenia objawów związanych z FMS (nazwy leków i terapii nielekowych, praktyki pielęgnacyjne).
Raz przez lekarza przy włączeniu i raz przez pacjenta w ciągu 14 dni od włączenia.
Ocenić odsetek pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano i leczono zaburzenia snu.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
„Kwestionariusz pacjenta” pozwoli zidentyfikować pacjentów już zdiagnozowanych i leczonych z powodu zaburzeń snu. Umożliwi to porównanie z rozpowszechnieniem obliczonym na podstawie trzech kwestionariuszy przesiewowych.
Przez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Emile Roux

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Hospital, Clermont-Ferrand
Walisco

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gilbert ANDRE, MD, CH Emile Roux - Le Puy-en-Velay

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RIPH2_ANDRE_FIBOBS
  • 2020-A02940-39 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami