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Integrierte Verhaltensprävention in der pädiatrischen Grundversorgung für Säuglinge

12. September 2022 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Der Zweck der Studie besteht darin, die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines universellen Präventionsprogramms zu bewerten, das von Psychologen in Verbindung mit pädiatrischen Grundversorgungsbesuchen bei gesunden Kindern durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Integrierte Verhaltensgesundheit hat sich zu einem effektiven Ansatz entwickelt, um die emotionalen und verhaltensbezogenen Gesundheitsbedürfnisse von Kindern im pädiatrischen Umfeld anzusprechen, aber es gibt wenig Beweise für ein standardisiertes Versorgungsmodell zur Bereitstellung universeller präventiver Dienste in der pädiatrischen Grundversorgung. Aktuelle Modelle sind in der Regel lose konstruiert, werden inkonsistent angewendet und sind nicht spezifiziert. Unser Ziel ist es, ein Pflegemodell zu evaluieren, das entwickelt wurde, um diese Lücken zu schließen. Integrated Behavioral Health-Prevention (IBH-P) ist eine Sammlung klinischer Strategien und strukturierter Ansätze zur Förderung der emotionalen und verhaltensbezogenen Gesundheit. IBH-P wird von Psychologen in der pädiatrischen Umgebung im Rahmen geplanter Besuche bei gesunden Kindern geliefert. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Intervention bei der Förderung der kindlichen Selbstregulation zu bewerten. Mütterliche Erfahrungen und Zufriedenheit, die Einhaltung gesunder Kinderbesuche und Impfungen werden ebenfalls untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Biologische Mutter eines Neugeborenen, die sich beim Neugeborenen-Well-Child-Besuch vorstellt
  • Beabsichtigt, im Laufe des nächsten Jahres weiterhin die pädiatrische Versorgung von Säuglingen in einer der drei teilnehmenden Kliniken zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Säugling mit Gedeihstörung diagnostiziert
  • Säuglingsexposition gegenüber illegalen Drogen in utero mit Ausnahme von THC
  • Umfangreiche Betreuung auf der Neugeborenen-Intensivstation (>7 Tage)
  • Das Kind hat eine andere schwerwiegende Erkrankung oder akute psychosoziale Umstände, die dazu führen, dass das Kind keine medizinische Genehmigung des Kinderarztes oder Psychologen für die Randomisierung erhält
  • Mutter oder Vater des Kindes hat eine Interventionsschulung zu Building Futures erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Integrierte Verhaltensgesundheit - Prävention (IBH-P)
Die IBH-P-Intervention befasst sich mit vier Bereichen: 1) Bewertung der emotionalen und verhaltensbezogenen Anpassung, 2) Erziehung der Eltern zu wichtigen Unterstützungen für die emotionale und verhaltensbezogene Gesundheit, 3) Modellierung und Anleitung zu pflegender und reaktionsfähiger Elternschaft und 4) Auseinandersetzung mit elterlichen Bedenken über und Förderung der kindlichen Selbstregulation. Der Hauptfokus von IBH-P liegt auf der Förderung der kindlichen Selbstregulation, indem Müttern beigebracht wird, wie sie ihr Baby beruhigen und beruhigen können. Trauma-informierte und beziehungsaufbauende Methoden werden betont, um mütterliche Erfahrungen mit Gewalt und Widrigkeiten und den Wunsch, ein starkes Arbeitsbündnis aufzubauen, anzuerkennen. IBH-P unterscheidet sich von Bright Futures durch seinen Schwerpunkt auf Erfahrungslernen, Modellierung effektiver Erziehungsfähigkeiten, Praxis und Feedback während der Sitzung sowie proaktive Problemlösung. Familien in IBH-P erhalten alle Standardversorgungselemente des Besuchs bei gesunden Kindern, einschließlich der Umsetzung des Bright Futures-Lehrplans durch einen Kinderarzt.
Verhalten: Integrierte Verhaltensgesundheit - Prävention
IBH-P besteht aus 15- bis 30-minütigen Besuchen bei Müttern im Rahmen der 1-, 2-, 4- und 6-monatigen Besuche bei gesunden Kindern. Die Intervention wird von promovierten Kinderpsychologen durchgeführt, die ein integriertes Mitglied des Primärversorgungsteams sind.
ACTIVE_COMPARATOR: Bright Futures: Richtlinien für die Gesundheitsüberwachung von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen, 4. Auflage
Die Kontrollbedingung „Bright Futures“ besteht aus dem Pflegestandard bei der Behandlung der emotionalen und verhaltensbezogenen Gesundheit, wie sie von Kinderärzten bereitgestellt wird. Kinderärzte folgen der 4. Ausgabe der Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents [Pocket Guide]. Es werden Richtlinien für zu diskutierende Themen und vorausschauende Anleitungen bei jedem Besuch bei einem gesunden Kind bereitgestellt. Im Gegensatz zu IBH-P liegt der Schwerpunkt auf der didaktischen Präsentation, der Aufklärung von Müttern über Entwicklungsmeilensteine ​​und dem Eingehen auf Fragen und Bedenken. Dazu gehören Diskussionen über Weinen, Beruhigen und Füttern, obwohl Selbstregulierung kein einheitliches Thema ist.
Verhalten: Bright Futures: Richtlinien für die Gesundheitsüberwachung von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen, 4. Auflage
Der Bright Futures-Lehrplan wird vom Kinderarzt als Teil der 1-, 2-, 4- und 6-monatigen Besuche bei gesunden Kindern geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsselbstregulation
Zeitfenster: 7-Monats-Follow-up
Der Infant Behavior Questionnaire-Revised Very Short Form ist ein 36-Punkte-Maß für drei Faktoren, positiver Affekt, negative Emotionalität und Orientierungs-/Regulationsfähigkeit. Die Werte reichen von 0 bis 7, wobei höhere Werte einen größeren positiven Affekt, negative Emotionalität sowie Orientierungs- und Regulierungsfähigkeit darstellen.
7-Monats-Follow-up
Elterliches Wissen über die kindliche Entwicklung
Zeitfenster: 7-Monats-Follow-up
Das Knowledge of Infant Development Inventory ist ein 58-Punkte umfassendes Maß für das Wissen von Bezugspersonen über die Entwicklung von Säuglingen. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz der richtigen Antworten aus 58 Items berechnet.
7-Monats-Follow-up
Mütterliches Erziehungsverhalten
Zeitfenster: 7-Monats-Follow-up
Die Keys to Interactive Parenting Scale (KIPS) wird verwendet, um das mütterliche Erziehungsverhalten zu beurteilen. KIPS ist eine strukturierte Beobachtungsmaßnahme und bewertet 12 Bereiche der Erziehung. Die Bereiche werden auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten bewertet, wobei höhere Werte ein qualitativ hochwertigeres Erziehungsverhalten anzeigen.
7-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsüberzeugungen und -praktiken
Zeitfenster: 7-Monats-Follow-up
Der Baby Care Questionnaire ist ein 30-Punkte-Maßstab für Überzeugungen und Praktiken der Eltern mit 2 Subskalen, Struktur und Einstimmung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 4, wobei höhere Punktzahlen eine größere Struktur und Abstimmung anzeigen.
7-Monats-Follow-up
Mütterliche Wirksamkeitsgefühle in der Säuglingspflege
Zeitfenster: 7-Monats-Follow-up
Die Maternal Self-Efficacy Scale ist ein 10-Punkte-Selbstbericht über das Gefühl der Wirksamkeit bei der Säuglingspflege. Die Gesamtpunktzahl wird verwendet und reicht von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine größere mütterliche Selbstwirksamkeit darstellen.
7-Monats-Follow-up
Mütterliche Einschätzung von Lebensstress
Zeitfenster: 7-Monats-Follow-up
Die Skala für wahrgenommenen Stress ist ein 14-Punkte-Selbstbericht darüber, inwieweit Situationen im eigenen Leben im vergangenen Monat als belastend eingeschätzt wurden. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen.
7-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Erfahrungen von Gewalt und Not in der Kindheit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Philadelphia Urban Adverse Childhood Experiences ist ein 22-Punkte-Selbstbericht, der verwendet wird, um die mütterliche Erfahrung von Gewalt und Widrigkeiten in der Kindheit zu messen. Die Gesamtpunktzahl ist eine Zählung der 22 Punkte, die mit höheren Punktzahlen befürwortet werden, was auf mehr Erfahrungen mit Gewalt und Widrigkeiten hinweist.
Grundlinie
Einhaltung gesunder Kinderbesuche in den ersten 7 Lebensmonaten
Zeitfenster: Geburt von Säuglingen bis zum Alter von 7 Monaten
Die American Academy of Pediatrics empfiehlt eine vorbeugende pädiatrische Versorgung bei 5 Besuchen in den ersten 7 Lebensmonaten eines Säuglings. Der Prozentsatz der Einhaltung der 5 Besuche bei gesunden Kindern wird berechnet.
Geburt von Säuglingen bis zum Alter von 7 Monaten
Nutzung des Gesundheitswesens - Impfungen
Zeitfenster: Geburt von Säuglingen bis zum Alter von 5 Monaten
Abschluss der Impfungen nach 5 Monaten
Geburt von Säuglingen bis zum Alter von 5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert T Ammerman, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-1007 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Einklang mit der Open-Science-Bewegung und der Richtlinie von clinicaltrials.gov Um einen Plan zur gemeinsamen Nutzung von Daten in die Einreichungen aufzunehmen, haben wir die folgende Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten: Wir werden (1) alle individuellen Teilnehmerdaten nach der Deidentifikation und (2) Studienmanagementdokumente (Protokoll, statistischer Analyseplan, Einverständniserklärung) mit anderen Prüfärzten teilen , Analysecode, Data Dictionary).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten und unterstützende Informationen werden drei Monate nach Veröffentlichung des Hauptartikels und bis fünf Jahre nach Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Diejenigen, die Daten anfordern, müssen einen Vorschlag an Robert.Ammerman@cchmc.org senden. Dies wird vom Untersuchungsteam auf methodische Solidität und wissenschaftlichen Wert überprüft, bevor Daten weitergegeben werden. Dieser Plan steht im Einklang mit den Richtlinien, die vom International Committee of Medical Journal Editors (Taichman et al., 2017) entwickelt wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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