Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu käyttäytymisterveyden ehkäisy vauvojen lasten perushoidossa

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykologien yleisen ennaltaehkäisyohjelman hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta lasten perusterveydenhuollon hyvinvointikäyntien yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Integroitu käyttäytymisterveys on noussut tehokkaaksi lähestymistavaksi lasten emotionaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien terveyteen liittyvien tarpeiden käsittelemiseksi lapsipotilailla, mutta ei ole juurikaan näyttöä standardoidusta hoitomallista yleisten ennaltaehkäisevien palvelujen tarjoamiseksi lasten perusterveydenhuollossa. Nykyiset mallit ovat tyypillisesti löyhästi rakennettuja, epäjohdonmukaisesti sovellettuja ja määrittelemättömiä. Tavoitteenamme on arvioida hoitomalli, joka on kehitetty korjaamaan näitä puutteita. Integrated Behavioral Health-Prevention (IBH-P) on kokoelma kliinisiä strategioita ja strukturoituja lähestymistapoja, jotka on suunniteltu edistämään tunne- ja käyttäytymisterveyttä. Psykologit toimittavat IBH-P:n lastenhoidossa osana suunniteltuja hyvinvointikäyntejä. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida intervention tehokkuutta vauvan itsesääntelyn edistämisessä. Myös äitiyskokemus ja -tyytyväisyys, lasten hyvinvointiin sitoutuminen ja rokotukset tutkitaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Vastasyntyneen lapsen biologinen äiti esittelemässä vastasyntyneen hyvinvoinnin vierailulla
  • Aikoo jatkaa vauvojen lastenhoidon saamista yhdessä kolmesta osallistuvasta klinikasta ensi vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvalla on diagnosoitu menestymisen epäonnistuminen
  • Vauvan altistuminen laittomille huumeille kohdussa THC:tä lukuun ottamatta
  • Laaja hoito vastasyntyneiden teho-osastolla (>7 päivää)
  • Lapsella on muu vakava sairaus tai akuutit psykososiaaliset olosuhteet, jotka johtavat siihen, että lapsi ei saa lastenlääkärin tai psykologin lääketieteellistä lupaa satunnaistamista varten
  • vauvan äiti tai isä on saanut Building Futures -interventiokoulutuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Integroitu käyttäytymisterveys – ehkäisy (IBH-P)
IBH-P-interventio koskee neljää aluetta: 1) emotionaalisen ja käyttäytymisen sopeutumisen arviointi, 2) vanhempien koulutus tärkeistä tunne- ja käyttäytymisterveyden tuista, 3) vaalimisen ja reagoivan vanhemmuuden mallinnus ja ohjaus sekä 4) vanhempien huolenaiheiden käsitteleminen edistää lasten itsesääntelyä. IBH-P:n ensisijaisena tavoitteena on edistää vauvan itsesääntelyä opettamalla äitejä rauhoittamaan ja rauhoittamaan vauvaaan. Traumatietoisia ja ihmissuhteita rakentavia menetelmiä korostetaan tunnustamaan äitien kokemuksia väkivallasta ja vastoinkäymisistä sekä halua luoda vahva työliitto. IBH-P erottuu Bright Futuresista kokemuksellisen oppimisen, tehokkaiden vanhemmuuden taitojen mallintamisen, istuntojen sisäisen harjoittelun ja palautteen sekä ennakoivan ongelmanratkaisun avulla. IBH-P:n perheet saavat kaikki terveen lapsen käynnin perushoitoelementit, mukaan lukien Bright Futures -opetussuunnitelman lastenlääkärin toimeenpano.
Käyttäytyminen: Integroitu Behavioral Health - Ennaltaehkäisy
IBH-P koostuu 15-30 minuutin käynneistä äitien kanssa osana 1, 2, 4 ja 6 kuukauden lasten käyntejä. Intervention suorittavat tohtoritason lastenpsykologit, jotka ovat perusterveydenhuollon tiimin integroitu jäsen.
ACTIVE_COMPARATOR: Valoisa tulevaisuus: Imeväisten, lasten ja nuorten terveydenhuollon ohjeet, 4. painos
Bright Futures -hallintaehto koostuu lastenlääkärien tarjoamasta emotionaalisesta ja käyttäytymisen terveydestä huolehtimisen standardista. Lastenlääkärit seuraavat The Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children and Adolescents [taskuopas] -julkaisun 4. painos. Jokaisella hyvinvointikäynnillä annetaan ohjeet aiheista, joista keskustellaan, ja ennakoivaa ohjausta. Toisin kuin IBH-P:ssä, siinä painotetaan didaktista esitystä, äideille opettamista kehityksen virstanpylväistä sekä kysymyksiin ja huolenaiheisiin vastaamista. Näitä ovat keskustelut itkemisestä, rauhoittamisesta ja ruokkimisesta, vaikka itsesääntely ei olekaan yhdistävä teema.
Käyttäytyminen: Valoisa tulevaisuus: Imeväisten, lasten ja nuorten terveydenhuollon ohjeet, 4. painos
Bright Futures -opetussuunnitelman toimittaa lastenlääkäri osana 1, 2, 4 ja 6 kuukauden hyvinvointikäyntejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan itsesäätely
Aikaikkuna: 7 kuukauden seuranta
Infant Behavior Questionnaire-Revised Very Short Form on 36 kohdan mitta, joka koostuu kolmesta tekijästä, positiivisesta vaikutuksesta, negatiivisesta emotionaalisuudesta ja suuntautumis-/sääntelykyvystä. Pisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa positiivista vaikutusta, negatiivista emotionaalisuutta sekä suuntautumis- ja säätelykykyä.
7 kuukauden seuranta
Vanhempien tieto lapsen kehityksestä
Aikaikkuna: 7 kuukauden seuranta
Vauvankehityksen tietokartoitus on 58 kohdan mitta, joka mittaa hoitajan tietoa vauvan kehityksestä. Kokonaispistemäärä lasketaan oikeiden vastausten prosenttiosuutena 58 kohdasta.
7 kuukauden seuranta
Äidin vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: 7 kuukauden seuranta
Avaimet interaktiiviseen vanhemmuuteen (KIPS) käytetään äitien vanhemmuuden käyttäytymisen arvioimiseen. KIPS on strukturoitu havainnointimitta, ja se arvioi 12 vanhemmuuden osa-aluetta. Verkkoalueet pisteytetään 1–5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampaa vanhemmuuden käyttäytymistä.
7 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden uskomukset ja käytännöt
Aikaikkuna: 7 kuukauden seuranta
Baby Care Questionnaire on 30 kohdan mittaa vanhemmuuden uskomuksista ja käytännöistä, ja siinä on 2 alaasteikkoa, rakenne ja viritys. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa rakennetta ja viritystä.
7 kuukauden seuranta
Äidin tunteet tehokkuudesta lastenhoidossa
Aikaikkuna: 7 kuukauden seuranta
Äidin itsetehokkuusasteikko on 10 kohdan oma raportti lastenhoidon tehokkuuden tunteista. Käytetään kokonaispistemäärää, joka vaihtelee välillä 10–40, korkeammat pisteet edustavat suurempaa äidin itsetehokkuutta.
7 kuukauden seuranta
Äidin arvio elämän stressistä
Aikaikkuna: 7 kuukauden seuranta
Koetun stressin asteikko on 14 kohtainen itseraportti siitä, missä määrin elämäntilanteita viimeisen kuukauden aikana arvioidaan stressaaviksi. Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
7 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin kokemuksia väkivallasta ja vastoinkäymisistä lapsuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
Philadelphia Urban Adverse Childhood Experiences on 22 kohdan oma raportti, jota käytetään mittaamaan äitien kokemuksia lapsuuden väkivallasta ja vastoinkäymisistä. Kokonaispistemäärä on yhteenveto 22 pisteestä, jotka on vahvistettu korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän väkivallan ja vastoinkäymisten kokemuksia.
Perustaso
Lapsikäyntien noudattaminen ensimmäisen 7 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Vauvojen syntymästä 7 kuukauden ikään asti
American Academy of Pediatrics suosittelee ennaltaehkäisevää lastenhoitoa 5 käynnin aikana vauvan ensimmäisen 7 kuukauden aikana. Lasketaan prosenttiosuus siitä, kuinka 5 hyvin lapsen käyntiä pidetään.
Vauvojen syntymästä 7 kuukauden ikään asti
Terveyspalvelujen käyttö – rokotukset
Aikaikkuna: Vauvojen syntymästä 5 kuukauden ikään asti
Rokotukset 5 kuukauden iässä
Vauvojen syntymästä 5 kuukauden ikään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Robert T Ammerman, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-1007 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Avoimen tiedeliikkeen ja clinicaltrials.gov-direktiivin mukainen sisällyttääksemme tietojen jakamissuunnitelman lähetyksiin, meillä on seuraava tietojen jakamiskäytäntö: jaamme muiden tutkijoiden kanssa (1) kaikki yksittäisten osallistujien tiedot tunnistamisen poistamisen jälkeen ja (2) tutkimuksen hallinnointiasiakirjat (pöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, suostumuslomake) , analyyttinen koodi, datasanakirja).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla kolmen kuukauden kuluttua ensisijaisen artikkelin julkaisemisesta ja päättyvät viiden vuoden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja pyytävien on lähetettävä ehdotus osoitteeseen Robert.Ammerman@cchmc.org. Tutkintaryhmä tarkistaa tämän metodologisen luotettavuuden ja tieteellisten ansioiden varalta ennen tietojen jakamista. Tämä suunnitelma on yhdenmukainen International Committee of Medical Journal Editors -komitean (Taichman et al., 2017) laatimien ohjeiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia