Klinische Bewertung von FPDs aus monolithischem Zirkonoxid
Klinische Bewertung von monolithischem Zirkonoxid und metallkeramischen festsitzenden Teilprothesen im Seitenzahnbereich
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein hinterer Zahn (Molar oder Prämolar), der ersetzt werden soll
- Vitale Abutments oder Abutments mit einer adäquaten endodontischen Behandlung
- Abutment vorher nicht gekrönt
- Parodontal gesunde Abutments ohne Anzeichen von Knochenresorption oder periapikaler Erkrankung
- Ausreichende okklusogingivale Höhe für einen geeigneten Konnektorbereich von mindestens 9 mm2
- Stabile Okklusion und Vorhandensein natürlicher Zähne im Antagonistenbogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einen festsitzenden Zahnersatz von mehr als drei Einheiten benötigen
- Patienten mit reduzierter Kronenlänge (weniger als 3 mm okklusogingivale Höhe)
- Schlechte Mundhygiene, hohe Kariesaktivität oder aktive Parodontitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Monolithisches Zirkonoxid
3-gliedrige festsitzende Teilprothesen aus monolithischem Zirkonoxid im Seitenzahnbereich
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Bewertung der klinischen Leistungsfähigkeit und des Überlebens von festsitzenden monolithischen Zirkondioxid-Teilprothesen im Seitenzahnbereich
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Verblendetes Zirkonia
3-gliedrige festsitzende Teilprothesen aus verblendetem Zirkonoxid im Seitenzahnbereich
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Bewertung der klinischen Leistungsfähigkeit und des Überlebens von festsitzenden Teilprothesen aus Zirkonoxid mit Seitenzahnverblendung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Metallkeramik
3-gliedrige festsitzende Teilprothesen aus Metallkeramik im Seitenzahnbereich
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Beurteilung der klinischen Leistungsfähigkeit und des Überlebens von festsitzenden Teilprothesen aus Metallkeramik im Seitenzahnbereich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plaque-Index (PI) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Plaque Index (PI) der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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1 Jahr
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Plaque-Index (PI) nach 2 Jahren
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Plaque Index (PI) der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Zwei Jahre
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Plaque-Index (PI) nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Plaque Index (PI) der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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3 Jahre
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Gingivaler Index (GI) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Gingival Index (GI) der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Gingivaler Index (GI) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gingival Index (GI) der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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1 Jahr
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Gingivaindex (GI) nach 2 Jahren
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Gingival Index (GI) der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Zwei Jahre
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Gingivaindex (GI) nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Gingival Index (GI) der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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3 Jahre
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Margenstabilität zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Stabilität des Zahnfleischsaums während des gesamten Bewertungszeitraums (subgingival, isogingival oder supragingival)
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Grundlinie
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Margenstabilität bei 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zur Beurteilung der Stabilität des Zahnfleischsaums während des gesamten Bewertungszeitraums (subgingival, isogingival oder supragingival)
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1 Jahr
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Margenstabilität bei 2 Jahren
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zur Beurteilung der Stabilität des Zahnfleischsaums während des gesamten Bewertungszeitraums (subgingival, isogingival oder supragingival)
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Zwei Jahre
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Margenstabilität nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Zur Beurteilung der Stabilität des Zahnfleischsaums während des gesamten Bewertungszeitraums (subgingival, isogingival oder supragingival)
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3 Jahre
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Sondierungstiefe an der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
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Sondierungstiefe der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 4 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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Grundlinie
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Sondierungstiefe nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sondierungstiefe der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 4 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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1 Jahr
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Sondierungstiefe nach 2 Jahren
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Sondierungstiefe der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 4 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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Zwei Jahre
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Sondierungstiefe nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Sondierungstiefe der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 4 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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3 Jahre
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Patientenzufriedenheit nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die subjektive Patientenzufriedenheit anhand der visuellen Analogskala (VAS) reichte von 0 (schlechtestmögliches Ergebnis) bis 10 (bestmögliches Ergebnis).
Die analysierten Punkte waren: Ästhetik, Funktion, Komfort, Gesamtzufriedenheit
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3 Jahre
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Qualität der Restaurationen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Qualität der Oberfläche und Farbe, die anatomische Form und die Randintegrität wurden anhand des Bewertungssystems der California Dental Association bewertet.
Jedes CDA-Kriterium wurde auf einer Skala von 1 bis 4 eingestuft, wobei 4 = ausgezeichnet, 3 = gut, 2 = inakzeptabel (Reparatur) und 1 = inakzeptabel (Ersatz).
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Grundlinie
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Qualität der Restaurationen nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Qualität der Oberfläche und Farbe, die anatomische Form und die Randintegrität wurden anhand des Bewertungssystems der California Dental Association bewertet.
Jedes CDA-Kriterium wurde auf einer Skala von 1 bis 4 eingestuft, wobei 4 = ausgezeichnet, 3 = gut, 2 = inakzeptabel (Reparatur) und 1 = inakzeptabel (Ersatz).
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1 Jahr
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Qualität der Restaurationen nach 2 Jahren
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Die Qualität der Oberfläche und Farbe, die anatomische Form und die Randintegrität wurden anhand des Bewertungssystems der California Dental Association bewertet.
Jedes CDA-Kriterium wurde auf einer Skala von 1 bis 4 eingestuft, wobei 4 = ausgezeichnet, 3 = gut, 2 = inakzeptabel (Reparatur) und 1 = inakzeptabel (Ersatz) bewertet wurde
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Zwei Jahre
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Qualität der Restaurationen nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Qualität der Oberfläche und Farbe, die anatomische Form und die Randintegrität wurden anhand des Bewertungssystems der California Dental Association bewertet.
Jedes CDA-Kriterium wurde auf einer Skala von 1 bis 4 eingestuft, wobei 4 = ausgezeichnet, 3 = gut, 2 = inakzeptabel (Reparatur) und 1 = inakzeptabel (Ersatz).
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3 Jahre
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Plaque-Index (PI) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Plaque Index (PI) der Pfeiler- und Kontrollzähne.
Es wurde eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 4155858 Ivoclar Vivadent AG
- 15/236-E (Andere Kennung: Ethical Committee of Clinical Research. Hospital S. Carlos.)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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