Evaluación clínica de los FPD monolíticos de zirconio
Evaluación clínica de prótesis parciales fijas posteriores monolíticas de zirconio y metal-cerámica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diente posterior (molar o premolar) a reemplazar
- Pilares vitales o pilares con un tratamiento endodóntico adecuado
- Pilar no coronado previamente
- Pilares periodontalmente sanos sin signos de reabsorción ósea o enfermedad periapical
- Altura oclusogingival adecuada para un área de conector adecuada de al menos 9 mm2
- Oclusión estable y presencia de dentición natural en la arcada antagonista.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieran una Prótesis Dental Fija de más de tres unidades
- Pacientes que presentan longitud de corona reducida (menos de 3 mm de altura oclusogingival)
- Mala higiene oral, alta actividad de caries o enfermedad periodontal activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Circonita monolítica
Prótesis parcial fija posterior monolítica de zirconio de 3 piezas
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Evaluar el rendimiento clínico y la supervivencia de prótesis parciales fijas posteriores monolíticas de zirconio
Otros nombres:
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Comparador activo: Circonio revestido
Prótesis parcial fija posterior de 3 piezas de zirconia recubierta
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Evaluar el rendimiento clínico y la supervivencia de prótesis parciales fijas de óxido de circonio con revestimiento posterior
Otros nombres:
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Comparador activo: Metal-cerámica
Prótesis parcial fija posterior de 3 unidades de metal-cerámica
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Evaluar el rendimiento clínico y la supervivencia de prótesis parciales fijas posteriores de metal-cerámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa (PI) a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice de placa (PI) de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 3.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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1 año
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Índice de placa (PI) a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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Índice de placa (PI) de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 3.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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2 años
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Índice de placa (PI) a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Índice de placa (PI) de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 3.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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3 años
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Índice gingival (GI) al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Índice gingival (GI) de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 3.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Base
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Índice gingival (IG) al año
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice gingival (GI) de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 3.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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1 año
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Índice Gingival (GI) a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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Índice gingival (GI) de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 3.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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2 años
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Índice Gingival (IG) a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Índice gingival (GI) de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 3.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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3 años
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Estabilidad del margen en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la estabilidad del margen gingival a lo largo del período de evaluación (subgingival, isogingival o supragingival)
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Base
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Estabilidad del margen a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Para evaluar la estabilidad del margen gingival a lo largo del período de evaluación (subgingival, isogingival o supragingival)
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1 año
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Estabilidad del margen a 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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Para evaluar la estabilidad del margen gingival a lo largo del período de evaluación (subgingival, isogingival o supragingival)
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2 años
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Estabilidad del margen a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Para evaluar la estabilidad del margen gingival a lo largo del período de evaluación (subgingival, isogingival o supragingival)
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3 años
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Profundidad de sondaje en la línea base
Periodo de tiempo: Base
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Profundidad de sondaje de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 4.
Una puntuación más alta significa un peor resultado
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Base
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Profundidad de sondaje a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Profundidad de sondaje de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 4.
Una puntuación más alta significa un peor resultado
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1 año
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Profundidad de sondaje a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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Profundidad de sondaje de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 4.
Una puntuación más alta significa un peor resultado
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2 años
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Profundidad de sondaje a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Profundidad de sondaje de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 4.
Una puntuación más alta significa un peor resultado
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3 años
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Satisfacción del paciente a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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La satisfacción subjetiva del paciente mediante la escala analógica visual (VAS) osciló entre 0 (peor resultado posible) y 10 (mejor resultado posible).
Los ítems analizados fueron: estética, función, comodidad, satisfacción general
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3 años
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Calidad de las restauraciones al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de la superficie y el color, la forma anatómica y la integridad marginal se evaluaron utilizando el sistema de evaluación de la Asociación Dental de California.
Cada criterio CDA se clasificó en una escala de 1 a 4, donde 4 = excelente, 3 = bueno, 2 = inaceptable (reparación) y 1 = inaceptable (reemplazo).
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Base
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Calidad de las restauraciones a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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La calidad de la superficie y el color, la forma anatómica y la integridad marginal se evaluaron utilizando el sistema de evaluación de la Asociación Dental de California.
Cada criterio CDA se clasificó en una escala de 1 a 4, donde 4 = excelente, 3 = bueno, 2 = inaceptable (reparación) y 1 = inaceptable (reemplazo).
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1 año
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Calidad de las restauraciones a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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La calidad de la superficie y el color, la forma anatómica y la integridad marginal se evaluaron utilizando el sistema de evaluación de la Asociación Dental de California.
Cada criterio CDA se clasificó en una escala de 1 a 4, donde 4 = excelente, 3 = bueno, 2 = inaceptable (reparación) y 1 = inaceptable (reemplazo).
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2 años
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Calidad de las restauraciones a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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La calidad de la superficie y el color, la forma anatómica y la integridad marginal se evaluaron utilizando el sistema de evaluación de la Asociación Dental de California.
Cada criterio CDA se clasificó en una escala de 1 a 4, donde 4 = excelente, 3 = bueno, 2 = inaceptable (reparación) y 1 = inaceptable (reemplazo).
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3 años
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Índice de placa (PI) al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Índice de placa (PI) de los dientes pilares y de control.
Se asignó una puntuación de 0 a 3.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4155858 Ivoclar Vivadent AG
- 15/236-E (Otro identificador: Ethical Committee of Clinical Research. Hospital S. Carlos.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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