Monoliittisten sirkoniumoksidien FPD:iden kliininen arviointi
Monoliittisen zirkoniumoksidin ja metallikeraamisten posterioristen kiinteiden osittaisten hammasproteesien kliininen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi takahammas (poskihammas tai esihammas) vaihdettava
- Tärkeimmät tukipinnat tai abutmentit riittävällä endodontiahoidolla
- Abutmentti ei aiemmin kruunattu
- Periodontaalisesti terveet tuet, joissa ei ole merkkejä luun resorptiosta tai periapikaalisesta sairaudesta
- Riittävä oklusogingivalin korkeus sopivalle, vähintään 9 mm2:n liitinalueelle
- Vakaa okkluusio ja luonnollisen hampaiston läsnäolo antagonistikaaressa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat yli kolmen yksikön kiinteän hammasproteesin
- Potilaat, joilla on lyhentynyt kruunun pituus (alle 3 mm oklusogingivalin korkeus)
- Huono suuhygienia, korkea kariesaktiivisuus tai aktiivinen parodontaali
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monoliittista zirkoniumoksidia
Monoliittiset zirkonia posterioriset 3-yksikön kiinteät osittaiset hammasproteesit
|
Takaosan monoliittisten zirkoniakiinteiden osittaisten hammasproteesien kliinisen suorituskyvyn ja eloonjäämisen arvioiminen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Viilutettu zirkonia
Viilutettu zirkonia posterior 3-yksikköinen kiinteä osaproteesi
|
Arvioida takaviiluttujen zirkoniakiinteiden osittaisten hammasproteesien kliinistä suorituskykyä ja eloonjäämistä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Metalli-keramiikka
Metallikeraaminen posteriorinen 3-yksikköinen kiinteä osaproteesi
|
Takaosan metallikeraamisten kiinteiden osittaisten hammasproteesien kliinisen suorituskyvyn ja eloonjäämisen arvioiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (PI) 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuki- ja kontrollihampaiden plakkiindeksi (PI).
Arvosanaksi annettiin 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
1 vuosi
|
|
Plakkiindeksi (PI) 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tuki- ja kontrollihampaiden plakkiindeksi (PI).
Arvosanaksi annettiin 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
2 vuotta
|
|
Plakkiindeksi (PI) 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tuki- ja kontrollihampaiden plakkiindeksi (PI).
Arvosanaksi annettiin 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
3 vuotta
|
|
Ienindeksi (GI) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tuki- ja ohjaushampaiden ienindeksi (GI).
Arvosanaksi annettiin 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso
|
|
Ienindeksi (GI) 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuki- ja ohjaushampaiden ienindeksi (GI).
Arvosanaksi annettiin 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
1 vuosi
|
|
Gingival Index (GI) 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tuki- ja ohjaushampaiden ienindeksi (GI).
Arvosanaksi annettiin 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
2 vuotta
|
|
Gingival Index (GI) 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tuki- ja ohjaushampaiden ienindeksi (GI).
Arvosanaksi annettiin 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
3 vuotta
|
|
Marginaalin vakaus lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ienen marginaalin stabiilisuuden arvioiminen koko arviointijakson ajan (subgingival, isogingival tai supragingival)
|
Perustaso
|
|
Marginaalin vakaus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ienen marginaalin stabiilisuuden arvioiminen koko arviointijakson ajan (subgingival, isogingival tai supragingival)
|
1 vuosi
|
|
Marginaalin vakaus 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ienen marginaalin stabiilisuuden arvioiminen koko arviointijakson ajan (subgingival, isogingival tai supragingival)
|
2 vuotta
|
|
Marginaalin vakaus 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ienen marginaalin stabiilisuuden arvioiminen koko arviointijakson ajan (subgingival, isogingival tai supragingival)
|
3 vuotta
|
|
Koetussyvyys perusviivassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tuki- ja ohjaushampaiden syvyyden mittaus.
Arvosanaksi annettiin 0-4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
Perustaso
|
|
Koetussyvyys 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuki- ja ohjaushampaiden syvyyden mittaus.
Arvosanaksi annettiin 0-4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
1 vuosi
|
|
Koetussyvyys 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tuki- ja ohjaushampaiden syvyyden mittaus.
Arvosanaksi annettiin 0-4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
2 vuotta
|
|
Koetussyvyys 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tuki- ja ohjaushampaiden syvyyden mittaus.
Arvosanaksi annettiin 0-4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
3 vuotta
|
|
Potilastyytyväisyys 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Subjektiivinen potilastyytyväisyys visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettäessä vaihteli 0:sta (huonoin mahdollinen tulos) 10:een (paras mahdollinen tulos).
Analyysikohteet olivat: estetiikka, toiminta, mukavuus, yleinen tyytyväisyys
|
3 vuotta
|
|
Restauroinnin laatu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pinnan ja värin laatu, anatominen muoto ja marginaalinen eheys arvioitiin California Dental Associationin arviointijärjestelmällä.
Jokainen CDA-kriteeri luokiteltiin asteikolla 1-4, jossa 4 = erinomainen, 3 = hyvä, 2 = ei hyväksyttävä (korjaus) ja 1 = ei hyväksyttävä (korjaus).
|
Perustaso
|
|
Restauroinnin laatu 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pinnan ja värin laatu, anatominen muoto ja marginaalinen eheys arvioitiin California Dental Associationin arviointijärjestelmällä.
Jokainen CDA-kriteeri luokiteltiin asteikolla 1-4, jossa 4 = erinomainen, 3 = hyvä, 2 = ei hyväksyttävä (korjaus) ja 1 = ei hyväksyttävä (korjaus).
|
1 vuosi
|
|
Restauroinnin laatu 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pinnan ja värin laatu, anatominen muoto ja marginaalinen eheys arvioitiin California Dental Associationin arviointijärjestelmällä.
Jokainen CDA-kriteeri luokiteltiin asteikolla 1-4, jossa 4 = erinomainen, 3 = hyvä, 2 = ei hyväksyttävä (korjaus) ja 1 = ei hyväksyttävä (korjaus).ty arvioitiin
|
2 vuotta
|
|
Restauroinnin laatu 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pinnan ja värin laatu, anatominen muoto ja marginaalinen eheys arvioitiin California Dental Associationin arviointijärjestelmällä.
Jokainen CDA-kriteeri luokiteltiin asteikolla 1-4, jossa 4 = erinomainen, 3 = hyvä, 2 = ei hyväksyttävä (korjaus) ja 1 = ei hyväksyttävä (korjaus).
|
3 vuotta
|
|
Plakkiindeksi (PI) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tuki- ja kontrollihampaiden plakkiindeksi (PI).
Arvosanaksi annettiin 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4155858 Ivoclar Vivadent AG
- 15/236-E (Muu tunniste: Ethical Committee of Clinical Research. Hospital S. Carlos.)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .