Avaliação clínica de FPDs de zircônia monolítica
Avaliação clínica de próteses parciais fixas posteriores de zircônia monolítica e metalocerâmica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um dente posterior (molar ou pré-molar) a ser substituído
- Abutments vitais ou abutments com tratamento endodôntico adequado
- Pilar não coroado anteriormente
- Pilares periodontalmente saudáveis sem sinais de reabsorção óssea ou doença periapical
- Altura oclusogengival adequada para uma área de conexão apropriada de pelo menos 9 mm2
- Oclusão estável e presença de dentição natural na arcada antagonista.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de Prótese Dentária Fixa de mais de três unidades
- Pacientes que apresentam comprimento da coroa reduzido (menos de 3 mm de altura oclusogengival)
- Má higiene bucal, alta atividade de cárie ou doença periodontal ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Zircônia monolítica
Próteses parciais fixas posteriores de 3 unidades em zircônia monolítica
|
Avaliar o desempenho clínico e a sobrevivência de próteses parciais fixas monolíticas posteriores de zircônia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Zircônia folheada
Próteses parciais fixas posteriores de 3 unidades folheadas em zircônia
|
Avaliar o desempenho clínico e a sobrevivência de próteses parciais fixas de zircônia com faceta posterior
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Metalocerâmica
Prótese parcial fixa posterior metalocerâmica de 3 unidades
|
Avaliar o desempenho clínico e a sobrevida de próteses parciais fixas metalocerâmicas posteriores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa (PI) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Índice de placa (PI) do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
|
1 ano
|
|
Índice de placa (PI) em 2 anos
Prazo: 2 anos
|
Índice de placa (PI) do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
|
2 anos
|
|
Índice de placa (PI) em 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Índice de placa (PI) do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
|
3 anos
|
|
Índice gengival (IG) na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Índice gengival (IG) dos dentes pilares e controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
|
Linha de base
|
|
Índice gengival (IG) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Índice gengival (IG) dos dentes pilares e controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
|
1 ano
|
|
Índice Gengival (IG) aos 2 anos
Prazo: 2 anos
|
Índice gengival (IG) dos dentes pilares e controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
|
2 anos
|
|
Índice Gengival (IG) aos 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Índice gengival (IG) dos dentes pilares e controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
|
3 anos
|
|
Estabilidade da margem na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Avaliar a estabilidade da margem gengival ao longo do período de avaliação (subgengival, isogengival ou supragengival)
|
Linha de base
|
|
Estabilidade de margem em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a estabilidade da margem gengival ao longo do período de avaliação (subgengival, isogengival ou supragengival)
|
1 ano
|
|
Estabilidade de margem em 2 anos
Prazo: 2 anos
|
Avaliar a estabilidade da margem gengival ao longo do período de avaliação (subgengival, isogengival ou supragengival)
|
2 anos
|
|
Estabilidade de margem em 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Avaliar a estabilidade da margem gengival ao longo do período de avaliação (subgengival, isogengival ou supragengival)
|
3 anos
|
|
Profundidade de sondagem na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Profundidade de sondagem do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significa um resultado pior
|
Linha de base
|
|
Profundidade de sondagem em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Profundidade de sondagem do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significa um resultado pior
|
1 ano
|
|
Profundidade de sondagem em 2 anos
Prazo: 2 anos
|
Profundidade de sondagem do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significa um resultado pior
|
2 anos
|
|
Profundidade de sondagem em 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Profundidade de sondagem do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 4.
Pontuação mais alta significa um resultado pior
|
3 anos
|
|
Satisfação do paciente em 3 anos
Prazo: 3 anos
|
A satisfação subjetiva do paciente usando a escala visual analógica (VAS) variou de 0 (pior resultado possível) a 10 (melhor resultado possível).
Os itens analisados foram: estética, função, conforto, satisfação geral
|
3 anos
|
|
Qualidade das restaurações na linha de base
Prazo: Linha de base
|
A qualidade da superfície e cor, forma anatômica e integridade marginal foram avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association.
Cada critério CDA foi classificado em uma escala de 1 a 4, onde 4 = excelente, 3 = bom, 2 = inaceitável (reparo) e 1 = inaceitável (substituição).
|
Linha de base
|
|
Qualidade das restaurações em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
A qualidade da superfície e cor, forma anatômica e integridade marginal foram avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association.
Cada critério CDA foi classificado em uma escala de 1 a 4, onde 4 = excelente, 3 = bom, 2 = inaceitável (reparo) e 1 = inaceitável (substituição).
|
1 ano
|
|
Qualidade das restaurações em 2 anos
Prazo: 2 anos
|
A qualidade da superfície e cor, forma anatômica e integridade marginal foram avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association.
Cada critério CDA foi classificado em uma escala de 1 a 4, onde 4 = excelente, 3 = bom, 2 = inaceitável (reparo) e 1 = inaceitável (substituição).ty foi avaliado
|
2 anos
|
|
Qualidade das restaurações aos 3 anos
Prazo: 3 anos
|
A qualidade da superfície e cor, forma anatômica e integridade marginal foram avaliadas usando o sistema de avaliação da California Dental Association.
Cada critério CDA foi classificado em uma escala de 1 a 4, onde 4 = excelente, 3 = bom, 2 = inaceitável (reparo) e 1 = inaceitável (substituição).
|
3 anos
|
|
Índice de placa (PI) na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Índice de placa (PI) do pilar e dentes de controle.
Foi atribuída uma pontuação de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4155858 Ivoclar Vivadent AG
- 15/236-E (Outro identificador: Ethical Committee of Clinical Research. Hospital S. Carlos.)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .