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Statin-Monotherapie oder Statine in Kombination mit Ezetimib bei Patienten zur Prävention von CVD (UNISON)

11. Januar 2023 aktualisiert von: Akrikhin

Retrospektive Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Statin-Monotherapie oder von Statinen in Kombination mit Ezetimib bei Patienten, die eine lipidsenkende Therapie sowohl zur Primär- als auch zur Sekundärprävention von kardiovaskulären Erkrankungen erhalten

Retrospektive Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Statin-Monotherapie oder von Statinen in Kombination mit Ezetimib bei Patienten, die eine lipidsenkende Therapie zur Primär- und Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) erhalten. In die Studie werden Patienten eingeschlossen, die eine lipidsenkende Therapie sowohl zur Primär- als auch zur Sekundärprävention von kardiovaskulären Erkrankungen erhalten, die in den 2 Jahren vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 3 Monate lang eine Therapie von Interesse erhalten haben, d. h. Statine als Monotherapie oder in Kombination mit Ezetimib in a stabiler Modus (ohne Dosisanpassung und/oder Statinersatz). Die Wirksamkeit der Therapie wird auf der Grundlage der Daten zu Änderungen der Basiswerte von Gesamtcholesterin (CS), Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL), Lipoproteinen hoher Dichte (HDL) und Triglyceriden (TG) bewertet, deren Daten von der Primärmedizin eingeholt werden Aufzeichnungen. Außerdem werden demografische und anthropometrische Daten von Patienten, Informationen zur Vorgeschichte von Hyperlipidämie und Begleiterkrankungen erhoben. Die Studie wird auch Daten über die Entwicklung von Nebenwirkungen von besonderem Interesse während der Therapie (Leber-/Muskelschäden, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)) sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Cheboksary, Russische Föderation, 428015
        • FGBOU VO "ChGU named after I.N. Ulianova"
      • Chita, Russische Föderation, 672000
        • FGBOU VO "ChGMA" Ministery of Health Russia
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620028
        • FGBOU VO "UGMU" Ministry of Health Russia
      • Irkutsk, Russische Föderation, 664049
        • Gbuz "Iokb"
      • Kazan, Russische Föderation, 420103
        • Gauz "Gkb #7"
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
        • Nii "Kpssz"
      • Kirov, Russische Föderation, 610011
        • KOGBUZ "Severnaya klinicheskaya bolnitca skoroi meditcinskoi pomotschi"
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350004
        • OOO TsEN YUG
      • Lipetsk, Russische Föderation, 398004
        • GUZ "Lipetskaya Gorpolyklinika #7"
      • Magnitogorsk, Russische Föderation, 455034
        • ООО "MC "Semeiny doctor"
      • Magnitogorsk, Russische Föderation, 455044
        • OOO "Semeiny doctor"
      • Moscow, Russische Föderation, 101000
        • Fgbu Mnic Pm Ministry of Health Russia
      • Moscow, Russische Föderation, 119296
        • OOO ''Ne bolit"
      • Moscow, Russische Föderation, 121552
        • FGBU NMIC of Cardiology Ministry of heath RF
      • Moscow, Russische Föderation, 125993
        • FGBOU DPO RMANPO Ministry of Health
      • Moscow, Russische Föderation, 129128
        • Chuz ''Ckb Rzhd Medicina"
      • Moscow, Russische Föderation, 129226
        • Osp Rgnkc
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603000
        • GBUZ NO "Gorodskaya Klinicheskaya Bolnitsa #38"
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603005
        • Gbuz No "Gkb #5"
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603022
        • OOO "DaVinchi-NN"
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630089
        • NII TPM - affiliate of SO RAN
      • Omsk, Russische Föderation, 644024
        • Buzoo "Kkd"
      • Petrozavodsk, Russische Föderation, 185031
        • Gbus "Bsmp"
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 191015
        • FGBOU VO SZGMU named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 194291
        • FGBU "SZONKC named after L.G.Sokolov FMBA of Russia"
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 195267
        • Ooo "Veraks-Med"
      • Samara, Russische Föderation, 443070
        • GBUZ "SOKKD named after V.P.Polyakov"
      • Tyumen, Russische Föderation, 625023
        • Fgbou Vo Tyumensky Gmu Ministry of Health Russia
      • Ulyanovsk, Russische Föderation, 432071
        • Cardiology cabinet "Serdce pod zaschitoy" IP Barov P.A.
      • Vladimir, Russische Föderation, 600020
        • GBUZ VO "City hospital #4 of Vladimir"
      • Vladimir, Russische Föderation, 600020
        • GBUZ VO "GB #4 c. Vladimir"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten eingeschlossen, die eine lipidsenkende Therapie sowohl zur Primär- als auch zur Sekundärprävention von kardiovaskulären Erkrankungen erhalten, die in den 2 Jahren vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 3 Monate lang eine Therapie von Interesse erhalten haben, d. h. Statine als Monotherapie oder in Kombination mit Ezetimib in a stabiler Modus (ohne Dosisanpassung und/oder Statinersatz).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient kann nur einmal in die Studie aufgenommen werden.

  1. Alter > 18 Jahre.
  2. Patient, der eine lipidsenkende Therapie mit Statin-Monotherapie oder Statinen in Kombination mit Ezetimib sowohl zur Primär- als auch zur Sekundärprävention von kardiovaskulären Erkrankungen erhält.
  3. Erhalten von Statinen als Monotherapie oder Statinen in Kombination mit Ezetimib in einem stabilen Dosierungsschema für 3 oder mehr Monate zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie.
  4. Bereitschaft und Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.
  5. Verfügbarkeit einer medizinischen Primärdokumentation, die eine Beurteilung aller für die Studie erforderlichen Parameter ab dem Zeitpunkt der Einleitung einer Statin-Monotherapie oder Statinen in Kombination mit Ezetimib ermöglicht.
  6. Beginn einer lipidsenkenden Therapie frühestens 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre.
  2. Eine Diagnose einer familiären Hypercholesterinämie, die vor der Aufnahme in die Studie gestellt wurde, oder der Verdacht des Prüfarztes auf das mögliche Vorhandensein einer familiären Hypercholesterinämie.
  3. Änderung der lipidsenkenden Therapie innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschluss.
  4. Gleichzeitige Gabe von Omega-3-PUFA mit einer Statin-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie von Statinen und Ezetimib sowie die Anwendung jeglicher Methoden der extrakorporalen Filtration und/oder Plasmapherese.
  5. Klinisch signifikante Beeinträchtigung der Leber- und/oder Nierenfunktion, die die Interpretation der Testergebnisse erschweren kann
  6. Vorhandensein einer Hypothyreose
  7. Ezetimib-Monotherapie
  8. Intoleranz gegenüber Statinen in jeder Dosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kombinationstherapie Gruppe
750 Probanden in der Statin- und Ezetimib-Kombinationstherapiegruppe
Arzneimittel: Kombinationstherapie mit Statin und Ezetimib
Erhalt von Statinen (Atorvastatin/Rosuvastatin oder andere) in Kombination mit Ezetimib 10 mg/Tag in einem stabilen Dosierungsschema (ohne Änderung der Dosis der Therapie und/oder Ersatz des Statins) für 3 oder mehr Monate zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie.
Andere Namen:
  • kein anderer Eingriff
Monotherapie Gruppe
250 Probanden in der Statin-Monotherapie-Gruppe
Arzneimittel: Statin-Monotherapie
Erhalt von Statinen (Atorvastatin/Rosuvastatin oder andere) als Monotherapie in einem stabilen Dosierungsschema (ohne Änderung der Dosis der Therapie und/oder Ersatz des Statins) für 3 oder mehr Monate zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie.
Andere Namen:
  • kein anderer Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Erreichens des Ziel-LDL (%)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einschreibung in das Studium
Häufigkeit des Erreichens der LDL-Cholesterin-Zielwerte zum Zeitpunkt der Aufnahme (%)
zum Zeitpunkt der Einschreibung in das Studium
Durchschnittliche Veränderung des LDL (absolute Differenz)
Zeitfenster: ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Durchschnittliche Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels vom Zeitpunkt des Indexereignisses bis zur Aufnahme (absolute Differenz)
ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Durchschnittliche Veränderung des LDL (% vom Ausgangswert)
Zeitfenster: ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Durchschnittliche Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels vom Zeitpunkt des Indexereignisses bis zur Aufnahme (% vom Ausgangswert)
ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Durchschnittliche Veränderung des Gesamtcholesterins (% und absolute Differenz)
Zeitfenster: ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Durchschnittliche Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels vom Zeitpunkt des Indexereignisses bis zur Aufnahme (% und absolute Differenz)
ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Durchschnittliche Veränderung des LDL (% und absolute Differenz)
Zeitfenster: ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Durchschnittliche Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels vom Zeitpunkt des Indexereignisses bis zur Aufnahme (% und absolute Differenz)
ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Durchschnittliche TG-Änderung (% und absolute Differenz)
Zeitfenster: ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Durchschnittliche Veränderung des TG-Niveaus vom Zeitpunkt des Indexereignisses bis zur Aufnahme (% und absolute Differenz)
ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Die Häufigkeit von Leberschäden
Zeitfenster: ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
ein Anstieg der ALT/AST-Spiegel über 1,5 der oberen Normgrenze [ULN]
ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Die Häufigkeit der Entwicklung von Muskelschäden
Zeitfenster: ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
eine Erhöhung des CPK-Spiegels unter Ausschluss anderer möglicher Faktoren der Entwicklung der Erkrankung
ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Inzidenz schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE).
Zeitfenster: ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss
Im Rahmen dieser Studie werden folgende schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) berücksichtigt: Myokardinfarkt (MI), instabile Angina pectoris, ischämischer Schlaganfall, aortokoronarer Bypass, Mammakoronarbypass, Koronararterienbypass, periphere arterielle Chirurgie, atherosklerotische Stenose jede Arterie mehr als 50%.
ab Beginn der lipidsenkenden medikamentösen Therapie (nicht früher als 2 Jahre vor Aufnahme in die Studie) bis zum Studieneinschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Akrikhin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Russian National Atherosclerosis Society

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Igor V Sergienko, MD,PHD,Prof., Russian National Atherosclerosis Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EZE-01/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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