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Katheterbezogene frühe Thromboprophylaxe mit Enoxaparin-Studien (CRETE)

4. Juni 2026 aktualisiert von: E. Vincent S. Faustino, Yale University

Altersabhängige Heterogenität in der Wirksamkeit der Prophylaxe mit Enoxaparin gegen katheterassoziierte Thrombosen bei kritisch kranken Kindern

Das Ziel der CRETE-Studien ist es, die neu identifizierte altersabhängige Heterogenität in der Wirksamkeit von Enoxaparin bei der Verringerung des Risikos einer Zentralvenenkatheter-assoziierten tiefen Venenthrombose bei kritisch kranken Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische venöse Thromboembolien (VTE), bei denen es sich überwiegend um tiefe Venenthrombosen (TVT) handelt, tragen am meisten zu Schäden bei hospitalisierten Kindern bei. Ihre Inzidenz hat in den letzten 2 Jahrzehnten um >300 % zugenommen. Kritische Erkrankungen und zentrale Venenkatheter (CVC) sind die wichtigsten Risikofaktoren für VTE bei Kindern. Bei kritisch kranken Kindern beträgt das Risiko einer ZVK-assoziierten TVT (CADVT) bis zu 54 %, wobei 72 % der Fälle bei Säuglingen auftreten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
258

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • Children's of Alabama
        • Hauptermittler:
          • Michele Kong, MD
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin Bennett, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale-New Haven Children's Hospital
        • Kontakt:
          • E. Vincent Faustino, MD, MHS
        • Hauptermittler:
          • Vincent Faustino, MD, MHS
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida -UF Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose Cardenas, MD
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's
        • Hauptermittler:
          • Anthony Sochet, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Illinois at OSF Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Madhuradhar Chegondi, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • Stead Family Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mahil Rao
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital St. Louis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Kramer, MD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • New York Presbyterian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marianne Nellis, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • Maria Fareri Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Matthew Pinto, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Zurückgezogen
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christine Allen, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Hershey Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Kerris, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Hauptermittler:
          • Christine Glau, MD
        • Kontakt:
    • Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Zurückgezogen
        • Children's Hospital of Richmond
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hilary Schreiber, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. > 36 Wochen korrigierte Schwangerschaft bis
  3. ZVK in die V. jugularis interna oder in die V. femoralis eingeführt

Ausschlusskriterien

  1. Radiologische Diagnose von CADVT an der Insertionsstelle in den letzten 6 Wochen
  2. Erhalten Sie derzeit ein Antithrombosemittel, z. B. LMWH, UFH, Warfarin und Aspirin, aber kein UFH in einer Dosis, um die Durchgängigkeit eines Gefäßkatheters aufrechtzuerhalten
  3. Vorhandensein klinisch relevanter Blutungen, d. h. Hämoglobinabfall um ≥ 2 g/dl in 24 Stunden, erforderte einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff zur Wiederherstellung der Hämostase oder in den letzten 60 Tagen im Retroperitoneum, in der Lunge, im intrakraniellen oder zentralen Nervensystem
  4. Operation in den letzten 7 Tagen
  5. Schweres Trauma in den letzten 7 Tagen
  6. Vorhandensein einer Koagulopathie, d. h. INR > 2,0, aPTT > 50 Sekunden oder Thrombozytenzahl
  7. Vorhandensein von Nierenversagen, d. h. Kreatinin-Clearance
  8. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Heparin oder Schweinefleischprodukte
  9. Labor bestätigt HIT
  10. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  11. Vorhandensein eines Epiduralkatheters
  12. Einschränkung der Pflege
  13. Vorherige Einschreibung in das CRETE-Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Enoxaparin (Prophylaxe für ältere Kinder)
Prophylaktische Dosis von Enoxaparin für ältere Kinder im Alter von 1-17 Jahren.
Arzneimittel: Enoxaparin
Enoxaparin ist ein aus UFH hergestelltes LMWH, das seine gerinnungshemmende Wirkung ausübt, indem es an Antithrombin bindet und eine Konformationsänderung induziert, um die Inaktivierung von Faktor Xa und Thrombin zu beschleunigen. Eine altersspezifische Enoxaparin-Dosis wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Einsetzen des ZVK verabreicht, wobei die Dosis anschließend an das vorab festgelegte Anti-Xa-Ziel angepasst wird.
Andere Namen:
  • Clexane
  • Liebenox
Kein Eingriff: Kontrolle (ältere Kinder)
Übliche Behandlung ohne Placebo für ältere Kinder im Alter von 1-17 Jahren.
Experimental: Enoxaparin (Therapeutisches hohes Anti-Xa-Ziel für Kleinkinder)
Therapeutische Enoxaparin-Dosis für Säuglinge 0,5-1 IE/ml.
Arzneimittel: Enoxaparin
Enoxaparin ist ein aus UFH hergestelltes LMWH, das seine gerinnungshemmende Wirkung ausübt, indem es an Antithrombin bindet und eine Konformationsänderung induziert, um die Inaktivierung von Faktor Xa und Thrombin zu beschleunigen. Eine altersspezifische Enoxaparin-Dosis wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Einsetzen des ZVK verabreicht, wobei die Dosis anschließend an das vorab festgelegte Anti-Xa-Ziel angepasst wird.
Andere Namen:
  • Clexane
  • Liebenox
Experimental: Enoxaparin (Therapeutisches niedriges Anti-Xa-Ziel für Kleinkinder)
Therapeutische Dosis von Enoxaparin für Säuglinge
Arzneimittel: Enoxaparin
Enoxaparin ist ein aus UFH hergestelltes LMWH, das seine gerinnungshemmende Wirkung ausübt, indem es an Antithrombin bindet und eine Konformationsänderung induziert, um die Inaktivierung von Faktor Xa und Thrombin zu beschleunigen. Eine altersspezifische Enoxaparin-Dosis wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Einsetzen des ZVK verabreicht, wobei die Dosis anschließend an das vorab festgelegte Anti-Xa-Ziel angepasst wird.
Andere Namen:
  • Clexane
  • Liebenox
Kein Eingriff: Kontrolle (Kleinkinder)
Übliche Versorgung ohne Placebo für Säuglinge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder mit CADVT
Zeitfenster: Bis zur Entfernung des ZVK (maximal 28 Tage)
Thrombus in der Zentralvene, wo der CVC eingeführt wurde, der durch systematische Ultraschallüberwachung diagnostiziert wird.
Bis zur Entfernung des ZVK (maximal 28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder mit VTE
Zeitfenster: Bis zur Entfernung des ZVK (maximal 28 Tage)
Thrombus in der tiefen Vene einer beliebigen Extremität oder PE, die radiologisch bestätigt wird
Bis zur Entfernung des ZVK (maximal 28 Tage)
Anzahl der Kinder mit klinisch offensichtlicher CADVT
Zeitfenster: Bis zur Entfernung des ZVK (maximal 28 Tage)
Jede CADVT, außer einer, die nur mit der systematischen Ultraschallüberwachung diagnostiziert wird.
Bis zur Entfernung des ZVK (maximal 28 Tage)
Anzahl der Kinder mit klinisch offensichtlicher VTE
Zeitfenster: Bis zur Entfernung des ZVK (maximal 28 Tage)
Jede VTE, außer einer, die nur durch die systematische Ultraschallüberwachung diagnostiziert wird.
Bis zur Entfernung des ZVK (maximal 28 Tage)
Anzahl der Kinder mit klinisch relevanten Blutungen
Zeitfenster: Maximal 36 Stunden nach der letzten Enoxaparin-Dosis
Tödliche Blutungen mit Abfall des Hämoglobins um ≥ 2 g/dl in 24 Stunden erfordern einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff zur Wiederherstellung der Hämostase oder im Retroperitoneum, in der Lunge oder im Zentralnervensystem.
Maximal 36 Stunden nach der letzten Enoxaparin-Dosis
Anzahl der Kinder mit Blutungen
Zeitfenster: Maximal 36 Stunden nach der letzten Enoxaparin-Dosis
Jeder offensichtliche oder makroskopische Hinweis auf eine Blutung.
Maximal 36 Stunden nach der letzten Enoxaparin-Dosis
Anzahl der Kinder mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie
Zeitfenster: Maximal 36 Stunden nach der letzten Enoxaparin-Dosis
Unerklärlicher Abfall der Thrombozytenzahl
Maximal 36 Stunden nach der letzten Enoxaparin-Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Iowa
Children's Hospital Colorado
University of Oklahoma
Medical College of Wisconsin
Nationwide Children's Hospital
Penn State University
New York Presbyterian Hospital
Johns Hopkins All Children's Hospital
Children's of Alabama
BJC HealthCare
Golisano Children's Hospital
Maria Fareri Children's Hospital
Hassenfeld Children's Hospital
Children's Hospital of Illinois at Peoria

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: E. Vincent Faustino, MD, MHS, Associate Professor of Pediatrics, Yale School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000030683
  • 1R01HD106326-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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