Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetriin liittyvä varhainen tromboprofylaksia enoksapariinitutkimuksilla (CRETE)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: E. Vincent S. Faustino, Yale University

Ikäriippuvainen heterogeenisuus enoksapariinin eston tehokkuudessa katetriin liittyvää tromboosia vastaan ​​kriittisesti sairailla lapsilla

CRETE-tutkimusten tavoitteena on tutkia äskettäin havaittua iästä riippuvaa heterogeenisuutta enoksapariinin tehossa keskuslaskimokatetriin liittyvän syvän laskimotromboosin riskin vähentämisessä kriittisesti sairailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten laskimotromboembolia (VTE), joka on pääasiassa syvä laskimotukos (DVT), on suurin haittatekijä sairaalahoidossa oleville lapsille. Sen ilmaantuvuus on lisääntynyt yli 300 % viimeisen 2 vuosikymmenen aikana. Kriittinen sairaus ja keskuslaskimokatetri (CVC) ovat tärkeimmät laskimotromboembolian riskitekijät lapsilla. Kriittisesti sairailla lapsilla CVC:hen liittyvän DVT:n (CADVT) riski on jopa 54 %, ja 72 % tapauksista imeväisillä

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
258

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • Children's of Alabama
        • Päätutkija:
          • Michele Kong, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Rekrytointi
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin Bennett, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale-New Haven Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • E. Vincent Faustino, MD, MHS
        • Päätutkija:
          • Vincent Faustino, MD, MHS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida -UF Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Cardenas, MD
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins All Children's
        • Päätutkija:
          • Anthony Sochet, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Illinois at OSF Saint Francis Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Madhuradhar Chegondi, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • Stead Family Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mahil Rao
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Kramer, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian Hospital
        • Päätutkija:
          • Marianne Nellis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Hassenfeld Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Ramirez, MD
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • Maria Fareri Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Matthew Pinto, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Peruutettu
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Allen, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Hershey Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Kerris, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Päätutkija:
          • Christine Glau, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Peruutettu
        • Children's Hospital of Richmond
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hilary Schreiber, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. >36 viikkoa korjattu raskausajan mukaan
  3. CVC asetettu sisäiseen kaulalaskimoon tai reisiluun laskimoon

Poissulkemiskriteerit

  1. CADVT:n radiologinen diagnoosi asennuskohdassa 6 edeltävän viikon aikana
  2. Tällä hetkellä saa antitromboottista ainetta, esim. LMWH:ta, UFH:ta, varfariinia ja aspiriinia, mutta ei UFH:ta annoksella verisuonikatetrin läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi
  3. Kliinisesti merkittävä verenvuoto eli hemoglobiinin lasku ≥2 g/dl 24 tunnissa, vaati lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä hemostaasin palauttamiseksi tai retroperitoneumissa, keuhkoissa, kallonsisäisessä tai keskushermostossa edellisten 60 päivän aikana
  4. Leikkaus edellisten 7 päivän aikana
  5. Suuri trauma viimeisen 7 päivän aikana
  6. Koagulopatian esiintyminen, eli INR > 2,0, aPTT > 50 sekuntia tai verihiutaleiden määrä
  7. Munuaisten vajaatoiminta, eli kreatiniinipuhdistuma
  8. Tunnettu yliherkkyys hepariinille tai sianlihatuotteille
  9. Laboratorio vahvisti HIT:n
  10. Nykyinen raskaus tai imetys
  11. Epiduraalikatetrin läsnäolo
  12. Hoidon rajoitus
  13. Aiempi ilmoittautuminen CRETE Studies -opintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Enoksapariini (profylaktinen vanhemmille lapsille)
Enoksapariinin profylaktinen annos vanhemmille 1-17-vuotiaille lapsille.
Lääke: Enoksapariini
Enoksapariini on UFH:sta valmistettu LMWH, joka saa aikaan antikoagulanttivaikutuksensa sitoutumalla antitrombiiniin ja indusoimalla siinä konformaatiomuutoksen nopeuttaen tekijä Xa:n ja trombiinin inaktivaatiota. Enoksapariinin iän määrittämä annos annetaan 24 tunnin kuluessa CVC:n asettamisesta, ja annos säädetään myöhemmin ennalta määritettyyn anti-Xa-kohteeseen.
Muut nimet:
  • Clexane
  • Lovenox
Ei väliintuloa: Kontrolli (vanhemmat lapset)
Normaali hoito ilman lumelääkettä vanhemmille 1-17-vuotiaille lapsille.
Kokeellinen: Enoksapariini (vauvojen terapeuttinen korkea anti-Xa-tavoite)
Enoksapariinin terapeuttinen annos imeväisille 0,5-1 IU/ml.
Lääke: Enoksapariini
Enoksapariini on UFH:sta valmistettu LMWH, joka saa aikaan antikoagulanttivaikutuksensa sitoutumalla antitrombiiniin ja indusoimalla siinä konformaatiomuutoksen nopeuttaen tekijä Xa:n ja trombiinin inaktivaatiota. Enoksapariinin iän määrittämä annos annetaan 24 tunnin kuluessa CVC:n asettamisesta, ja annos säädetään myöhemmin ennalta määritettyyn anti-Xa-kohteeseen.
Muut nimet:
  • Clexane
  • Lovenox
Kokeellinen: Enoksapariini (vauvojen terapeuttinen matala anti-Xa-tavoite)
Terapeuttinen annos enoksapariinia imeväisille
Lääke: Enoksapariini
Enoksapariini on UFH:sta valmistettu LMWH, joka saa aikaan antikoagulanttivaikutuksensa sitoutumalla antitrombiiniin ja indusoimalla siinä konformaatiomuutoksen nopeuttaen tekijä Xa:n ja trombiinin inaktivaatiota. Enoksapariinin iän määrittämä annos annetaan 24 tunnin kuluessa CVC:n asettamisesta, ja annos säädetään myöhemmin ennalta määritettyyn anti-Xa-kohteeseen.
Muut nimet:
  • Clexane
  • Lovenox
Ei väliintuloa: Kontrolli (vauvat)
Vauvojen tavallinen hoito ilman lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten määrä, joilla on CADVT
Aikaikkuna: CVC:n poistamiseen asti (enintään 28 päivää)
Trombi keskuslaskimossa, johon CVC asetettiin ja joka diagnosoidaan systemaattisella ultraäänivalvonnalla.
CVC:n poistamiseen asti (enintään 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten lukumäärä, joilla on jokin laskimotromboemboli
Aikaikkuna: CVC:n poistamiseen asti (enintään 28 päivää)
Trombi minkä tahansa raajan syvässä laskimossa tai PE, joka on vahvistettu radiologisesti
CVC:n poistamiseen asti (enintään 28 päivää)
Niiden lasten lukumäärä, joilla on kliinisesti ilmeinen CADVT
Aikaikkuna: CVC:n poistamiseen asti (enintään 28 päivää)
Mikä tahansa CADVT, paitsi se, joka diagnosoidaan vain systemaattisella ultraäänivalvonnalla.
CVC:n poistamiseen asti (enintään 28 päivää)
Niiden lasten lukumäärä, joilla on kliinisesti ilmeinen laskimotromboemboli
Aikaikkuna: CVC:n poistamiseen asti (enintään 28 päivää)
Mikä tahansa laskimotromboemboli, paitsi se, joka diagnosoidaan vain systemaattisella ultraäänivalvonnalla.
CVC:n poistamiseen asti (enintään 28 päivää)
Niiden lasten lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävää verenvuotoa
Aikaikkuna: Enintään 36 tuntia viimeisen enoksapariiniannoksen jälkeen
Kuolemaan johtava verenvuoto, johon liittyy hemoglobiinin lasku ≥2 g/dl 24 tunnin aikana, vaatii lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä hemostaasin palauttamiseksi tai retroperitoneumissa, keuhkoissa tai keskushermostossa.
Enintään 36 tuntia viimeisen enoksapariiniannoksen jälkeen
Niiden lasten lukumäärä, joilla on verenvuotoa
Aikaikkuna: Enintään 36 tuntia viimeisen enoksapariiniannoksen jälkeen
Kaikki selvät tai makroskooppiset todisteet verenvuodosta.
Enintään 36 tuntia viimeisen enoksapariiniannoksen jälkeen
Niiden lasten määrä, joilla on hepariinin aiheuttama trombosytopenia
Aikaikkuna: Enintään 36 tuntia viimeisen enoksapariiniannoksen jälkeen
Selittämätön verihiutaleiden määrän lasku
Enintään 36 tuntia viimeisen enoksapariiniannoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Iowa
Children's Hospital Colorado
University of Oklahoma
Medical College of Wisconsin
Nationwide Children's Hospital
Penn State University
New York Presbyterian Hospital
Johns Hopkins All Children's Hospital
Children's of Alabama
BJC HealthCare
Golisano Children's Hospital
Maria Fareri Children's Hospital
Hassenfeld Children's Hospital
Children's Hospital of Illinois at Peoria

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: E. Vincent Faustino, MD, MHS, Associate Professor of Pediatrics, Yale School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000030683
  • 1R01HD106326-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia