Optimierung der Effizienz und Wirkung digitaler Gesundheitsinterventionen für Pflegekräfte
Optimierung der Effizienz und Wirkung digitaler Gesundheitsinterventionen für Pflegekräfte: Ein Mixed-Methods-Ansatz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- University of Virginia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstbericht über die Bereitstellung hochintensiver unbezahlter Pflege (z. B. praktische, medizinische und / oder emotionale Unterstützung) für ein Familienmitglied oder eine „familienähnliche“ nahestehende Person, operationalisiert als Funktion der für die Pflege aufgewendeten Zeit und der Beteiligung an Pflegeaufgaben.
- Selbstauskunft, die erwartet, mindestens weitere 3 Monate hochintensive Pflege zu leisten.
- Zugang zu jedem internetfähigen Gerät (Computer, Tablet, Smartphone) haben und bereit sind, per E-Mail über die Studie informiert zu werden.
- Indexwert für den Schweregrad der Schlaflosigkeit >= 10
- Wohnsitz in den Vereinigten Staaten oder auf US-Territorium
- Englische Alphabetisierung
Ausschlusskriterien:
- Ungewöhnliche durchschnittliche Bett-/Wachzeiten, auch bei Schichtarbeit
- Aktuelle Verhaltens-/psychische Behandlung von Schlaflosigkeit
- Medizinische Kontraindikation (Restless-Legs-Syndrom/Periodische Gliedmaßenbewegungsstörung, obstruktive Schlafapnoe, Narkolepsie, Parasomnie, Demenz, Parkinson, Huntington, Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Gehirninfektion/-tumor, Schwangerschaft/Stillen, Schilddrüsenüberfunktion, Krebs, schwere Atemwegserkrankung, Epilepsie )
- Psychiatrische Kontraindikationen (Manie/Hypomanie, Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit)
- Änderungen an verschreibungspflichtigen Medikamenten in den letzten 3 Monaten (Schlaf, Steroide, Amphetamine, andere wachfördernde)
- Schwere Computerkenntnisse Herausforderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: SHUTi (Gesund schlafen mit dem Internet)
Die Teilnehmer werden der Online-Intervention SHUTi (Sleep Healthy Using the Internet) zugeordnet.
Sie werden 6-9 Wochen lang jede Woche 1-2 Stunden damit verbringen, tägliche Schlaftagebücher sowie interaktive Kerninhalte zu Themen wie Schlafverhalten, Schlafgedanken, Schlaferziehung und Rückfallprävention zu führen.
Während die Benutzer die Intervention durchlaufen, erhalten sie automatisierte, maßgeschneiderte Anweisungen, wie sie ihren Schlaf verbessern können.
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Kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit, die online bereitgestellt und über 6 Wochen in einem vollautomatischen, interaktiven, maßgeschneiderten webbasierten Programm dosiert wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SHUTi-Engagement
Zeitfenster: 9-wöchige Nachuntersuchung
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Grad des SHUTi-Engagements: Kernvervollständigung (d. h. Nichtbenutzer [keine Kerne abgeschlossen], unvollständiger Benutzer [1–3 Kerne] oder vollständiger Benutzer [4–6 Kerne])
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9-wöchige Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafbezogene Erkenntnisse
Zeitfenster: Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf; 16 Artikel; Die Summenwerte reichen von 0 bis 160 (höhere Werte weisen auf dysfunktionalere Einstellungen und Überzeugungen zum Thema Schlaf hin)
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Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Selbstwirksamkeit im Schlaf
Zeitfenster: Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Schlaf-Kontroll-Skala mit zwei Unterskalen:
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Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Offenes Feedback zu SHUTi
Zeitfenster: 9-wöchige Nachuntersuchung
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Die Nachbewertung von Nicht-Anwendern umfasst eine offene Umfrage zu Hindernissen für die Einführung von SHUTi, dem Ausmaß, in dem Hindernisse mit der Pflege zusammenhängen, und welche Modifikationen ihre Motivation, SHUTi auszuprobieren, möglicherweise erhöht haben.
Die (d. h. unvollständige und vollständige) Nachbewertung der Benutzer umfasst eine offene Umfrage zur Bewertung von SHUTi-Nutzungsbarrieren und -motivationen, dem Ausmaß, in dem diese mit der Pflege zusammenhängen, und wie eine maßgeschneiderte Anpassung die Nutzung verbessern kann, indem sie die Bedeutung für Pflegekräfte erhöht.
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9-wöchige Nachuntersuchung
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SHUTi-Bewertung
Zeitfenster: 9-wöchige Nachuntersuchung
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Elemente aus dem Internet Intervention Utility, Evaluation and Adherence-Fragebogen bewerten die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und wahrgenommene Wirksamkeit von SHUTi durch die Benutzer sowie Hindernisse bei der Programmnutzung
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9-wöchige Nachuntersuchung
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Pflegende Belastung
Zeitfenster: Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Pearlin-Stressskala – Unterskala für Überlastung; 4 Artikel; Die gemittelten Werte liegen zwischen 1 und 4 (höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Belastung hin)
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Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Schweregrad der Schlaflosigkeitssymptome
Zeitfenster: Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Schweregradindex der Schlaflosigkeit; 2 Artikel; Die summierten Werte reichen von 0 bis 8 (höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Schlaflosigkeitssymptome hin)
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Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Einschlaflatenz (SOL)
Zeitfenster: Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Aus dem Schlaftagebuch gesammelte Daten: Zeit des Einschlafens – Zeit des Einschlafversuchs
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Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Aufwachen nach Einschlafen (WASO)
Zeitfenster: Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Aus dem Schlaftagebuch gesammelte Daten: Gesamte Wachzeit zwischen dem Einschlafen und dem letzten Aufwachen am Morgen
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Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Wahrgenommene Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Aus dem Schlaftagebuch gesammelte Daten: Nächtliche Bewertung der wahrgenommenen Schlafqualität von sehr schlecht bis sehr gut
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Baseline-Vorbewertung und 9-wöchige Nachbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shaffer KM, Ritterband LM, You W, Buysse DJ, Mattos MK, Camacho F, Glazer JV, Klinger J, Donovan H. Single-Group Trial of an Internet-Delivered Insomnia Intervention Among Higher-Intensity Family Caregivers: Rationale and Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jan 12;11(1):e34792. doi: 10.2196/34792.
- Shaffer KM, Ritterband LM, You W, Mattos MK, Buysse DJ, Glazer JV, Klinger J, Donovan H. Caregivers' Internet-Delivered Insomnia Intervention Engagement and Benefit: SHUTi-CARE Trial Primary Quantitative Analysis. Ann Behav Med. 2024 Oct 16;58(10):645-657. doi: 10.1093/abm/kaae031.
- Shaffer KM, Perepezko K, Glazer JV, Mattos MK, Klinger J, Buysse DJ, Ritterband LM, Donovan H. Caregiver Experiences With an Internet-Delivered Insomnia Intervention: SHUTi-CARE Trial Primary Qualitative Analysis. Ann Behav Med. 2024 Oct 16;58(10):658-669. doi: 10.1093/abm/kaae041.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HSR210255
- R21TR003522 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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