Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisten terveystoimenpiteiden tehokkuuden ja vaikutuksen optimointi omaishoitajille

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Kelly Shaffer, PhD, University of Virginia

Digitaalisten terveysinterventioiden tehokkuuden ja vaikutuksen optimointi omaishoitajille: Monimuotoinen lähestymistapa

Tämän sekamenetelmien ehdotuksen yleistavoitteena on vastata fokusoituun tutkimuskysymykseen: Millainen räätälöinti on välttämätöntä ja riittävää, jotta omaishoitajien optimaalinen sitoutuminen ja tehokkuus Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) saavutetaan? SHUTi-ohjelma on täysin automatisoitu Internetin kautta toimitettava kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon (CBT-I). Tunnistamme hoitoon liittyviä käyttäjä- ja ympäristöominaisuuksia, jotka vaikuttavat SHUTin ja muiden Internet-interventioiden käyttöön ja vaikutuksiin laajemmin, omaishoitajille. Rekrytoimme 100 unettomuudesta kärsivää korkean intensiteetin omaishoitajaa suorittamaan unettomuuden ja hoitokontekstin perusarvioinnin. Omaishoitajat saavat sitten pääsyn SHUTiin avoimessa kokeessa. 9 viikon interventiojakson lopussa hoitajat suorittavat jälkiarvioinnin ja heidät luokitellaan 6 SHUTi-interventiotunnin (tai viikoittaisen "ydin") sitoutumistasonsa mukaan. Testaamme, liittyykö omaishoitajien sitoutuminen SHUTiin (eli ei-käyttäjä vs. epätäydellinen käyttäjä vs. täydellinen käyttäjä) heidän hoitoon liittyviin käyttäjän ominaisuuksiin (ts. hoidon rasitus, itsetehokkuus ja syyllisyys) ja ympäristöön. ominaisuudet (eli läheisyys hoidon vastaanottajaan; hoidon saajan toiminnallinen, kognitiivinen ja käyttäytymistila; hoitotehtävät). Omaishoitajien esteitä ja motivaatioita SHUTi-sitoutumiselle kuvataan avoimen kyselyn vastauksista, jotka koskevat osallistujien sitoutumistasoa osana jälkiarviointia. Tunnistamme ei-käyttäjien esteet SHUTin käyttöönotolle, missä määrin esteet liittyivät hoitoon ja mitkä muutokset ovat saattaneet lisätä heidän motivaatiotaan kokeilla SHUTia. Tunnistamme myös käyttäjien (epätäydelliset ja täydelliset) SHUTin käytön esteet ja motivaatiot, missä määrin ne liittyivät hoitoon ja miten räätälöinti voi parantaa käyttöä lisäämällä huomiota omaishoitajiin. Temaattisessa koodauksessa tarkastellaan myös sitä, kuinka omaishoitajien suositukset yleistyvät muihin näyttöön perustuviin digitaalisiin terveysinterventioihin. SHUTia käyttävien omaishoitajien joukossa testaamme, liittyvätkö SHUTin vaikutukset SHUTin kohdentamiin kognitiivisiin muutosmekanismeihin (eli mukautuvammat unen uskomukset, sisäistetty unen ohjauspaikka) eroihin hoitoon liittyvissä käyttäjän tai ympäristön ominaisuuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itseraportointi, joka tarjoaa intensiivistä palkatonta hoitoa (esim. käytännöllistä, lääketieteellistä ja/tai henkistä tukea) perheenjäsenelle tai "perheen kaltaiselle" läheiselle henkilölle, joka on toiminnallinen hoitoon ja hoitotehtäviin käytetyn ajan funktiona.
  • Omaehtoinen ilmoitus odottaa jatkavansa korkean intensiteetin hoitoa vielä vähintään 3 kuukautta.
  • Sinulla on pääsy mihin tahansa Internet-yhteensopiviin laitteisiin (tietokone, tabletti, älypuhelin) ja haluat saada sähköpostiviestin tutkimuksesta.
  • Unettomuuden vakavuusindeksin pisteet >= 10
  • Asuu Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltain alueella
  • Englannin lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätavalliset keskimääräiset nukkuma-/herätysajat, myös vuorotyössä
  • Nykyinen käyttäytymis-/psyykkinen hoito unettomuuteen
  • Lääketieteellinen vasta-aihe (levottomat jalat -oireyhtymä/jaksollinen raajojen liikehäiriö, obstruktiivinen uniapnea, narkolepsia, parasomnia, dementia, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, aivotulehdus/kasvain, raskaus/imettäminen, kilpirauhasen liikatoiminta, syöpä, vaikea hengityselinten sairaus, )
  • Psykiatriset vasta-aiheet (mania/hypomania, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus)
  • Muutokset reseptilääkkeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana (uni, steroidi, amfetamiini, muut heräämistä edistävät)
  • Vaikeita tietokonelukutaidon haasteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SHUTi (nuku terveenä Internetiä käyttämällä)
Osallistujat ohjataan SHUTi (Sleep Healthy using the Internet) -verkkointerventioon. He viettävät 1–2 tuntia viikossa 6–9 viikon ajan päivittäisten unipäiväkirjojen ja interaktiivisen ydinsisällön täyttämiseen, joka kattaa unikäyttäytymisen, uni-ajatusten, unikoulutuksen ja uusiutumisen ehkäisyn. Kun käyttäjät etenevät toimenpiteen läpi, he saavat automaattisia, räätälöityjä ohjeita nukkumaansa parantamiseksi.
Käyttäytyminen: SHUTi (nuku terveenä Internetiä käyttämällä)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon toimitetaan verkossa ja mitataan kuuden viikon aikana täysin automatisoidussa, interaktiivisessa, räätälöidyssä verkkopohjaisessa ohjelmassa
Muut nimet:
  • CBT-I
  • Kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SHUTi Engagement
Aikaikkuna: 9 viikon jälkiarviointi
SHUTi-sitoutumisen taso: Ydintäydennys (eli ei-käyttäjä [ei ytimiä valmiina], epätäydellinen käyttäjä [1-3 ydintä] tai täydellinen käyttäjä [4-6 ydintä])
9 viikon jälkiarviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uneen liittyvät oivallukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Toimimattomat uskomukset ja asenteet unesta; 16 tuotetta; summapisteet vaihtelevat välillä 0-160 (korkeammat pisteet osoittavat huonommin toimivia asenteita ja uskomuksia unesta)
Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Unen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi

Sleep Locus of Control Scale kahdella ala-asteikolla:

  1. 5-kohdan alaasteikko sisäiselle ohjauspaikalle; summatut pisteet asteikkoa kohti vaihtelevat välillä 5-30 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskoa mitattuun kontrollipaikkaan; korkeampi sisäinen unen kontrollipaikka on parempi tulos)
  2. 3-kohdan alaasteikko ulkoiselle ohjauspaikalle; summatut pisteet asteikkoa kohti vaihtelevat välillä 3-18 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskoa mitattuun kontrollipaikkaan; matalampi ulkoinen unikontrollipaikka on parempi tulos)
Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avoin palaute SHUTista
Aikaikkuna: 9 viikon jälkiarviointi
Ei-käyttäjien jälkiarviointi sisältää avoimen tutkimuksen SHUTin käyttöönoton esteistä, missä määrin esteet liittyivät hoitoon ja mitkä muutokset ovat saattaneet lisätä heidän motivaatiotaan kokeilla SHUTia. Käyttäjien (eli keskeneräinen ja täydellinen) jälkiarviointi sisältää avoimen kyselyn, jossa arvioidaan SHUTin käytön esteitä ja motiiveja, missä määrin ne liittyivät hoitoon ja miten räätälöinti voi parantaa käyttöä lisäämällä omaishoitajien huomiotta.
9 viikon jälkiarviointi
SHUTi Arviointi
Aikaikkuna: 9 viikon jälkiarviointi
Internet Intervention Utility, Evaluation and Adherence -kyselylomakkeen kohteet arvioivat käyttäjien kokemaa SHUTin käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta sekä ohjelmien käytön esteitä.
9 viikon jälkiarviointi
Hoitokanta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Pearlin Stress Scale - Ylikuormitus-alaasteikko; 4 tuotetta; keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-4 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua taakkaa)
Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Unettomuuden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Unettomuuden vakavuusindeksi; 2 tuotetta; summatut pisteet vaihtelevat 0-8 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuuden oireita)
Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Unen alkamisviive (SOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Unipäiväkirjasta kerätyt tiedot: Nukahtamisen aika - Nukahtamisyritysten aika
Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Herätys nukkumisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Unipäiväkirjasta kerätyt tiedot: Kokonaisaika hereillä nukahtamisen ja viimeisen aamun heräämisen välillä
Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Koettu unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi
Unipäiväkirjasta kerätyt tiedot: Yöarvio koetun unenlaadusta erittäin huonosta erittäin hyvään
Lähtötilanteen ennakkoarviointi ja 9 viikon jälkiarviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Virginia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Pittsburgh
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSR210255
  • R21TR003522 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat rivitason tiedot ovat saatavilla Virginian yliopiston kanssa tehdyn tiedonkäyttösopimuksen kautta institutionaalisten vaatimusten mukaisesti. ota yhteyttä ensisijaiseen tutkijaan sopimusprosessin aloittamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia