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Klinische Beobachtung der Kuntai-Kapsel bei der Behandlung einer früh einsetzenden ovariellen Hypofunktion

8. September 2022 aktualisiert von: Yuquan Zhang, Affiliated Hospital of Nantong University

Eine multizentrische klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der Kuntai-Kapsel allein und in Kombination mit Hormonen bei der Behandlung der früh einsetzenden Hypoovarialfunktion

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kuntai-Kapsel allein oder in Kombination mit einer Hormontherapie zur Verbesserung der Ovarialfunktion bei POI-Patienten (einschließlich subklinischem Stadium).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird voraussichtlich zwischen 2021.08 und 2023.12 durchgeführt. 120 Probandinnen mit früh einsetzender Ovarialinsuffizienz werden anhand einer computergenerierten Randomisierungstabelle nach dem Zufallsprinzip Studien-, Kontroll- oder Kombinationsgruppen zugeordnet. Durch Vergleich der Daten der primären Wirksamkeitsindizes, sekundär Wirksamkeitsindizes und Sicherheitsindizes vor und nach der Medikation. Der leitende Prüfarzt wird das Papier schreiben und veröffentlichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Weina Wang, Postgraduate
  • Telefonnummer: 13795242689
  • E-Mail: 451579895@qq.com

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Hai'an, Jiangsu, China, 226600
        • Rekrutierung
        • Hai'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Lu, master
          • Telefonnummer: 13862711105
      • Huai'an, Jiangsu, China, 226600
        • Rekrutierung
        • Hai'an Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Ling Chen, master
          • Telefonnummer: 18934506298
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Rekrutierung
        • Nantong First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanli Zheng, Master
          • Telefonnummer: +8613962910099
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Rekrutierung
        • Nantong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Dongmei C Chen, Master
          • Telefonnummer: 13485105619
      • Ru'gao, Jiangsu, China, 226500
        • Rekrutierung
        • Rugao Boai Hospital
        • Kontakt:
          • Sifang Zhang, bachelor
          • Telefonnummer: 18752861616

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Frauen im Alter von <40 Jahren.
  2. Basalspiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im Serum ≥15 IE/l bei mindestens zweimaliger Untersuchung (zweimal im Abstand von mehr als 4 Wochen). Selten Menstruation oder Menopause für mindestens 4 Monate.
  3. Personen, die die oben genannten Kriterien erfüllen und freiwillig der Studienteilnahme zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere und stillende Patienten;
  2. Patientinnen mit Endometriose, Adenomyose, Endometriumläsionen (submuköse Myome, Endometriumpolypen usw.), Hysteromyom > 4 cm oder Hysterektomie;
  3. Patienten mit bekannter oder vermuteter Brustkrebsgeschichte und östrogenabhängigem bösartigem Tumor;
  4. Patienten mit venöser Thromboembolie (VTE) in der Vorgeschichte oder hohem VTE-Risiko (einschließlich Body-Mass-Index > 30 kg/m2, Rauchen und Thrombose in der Familienanamnese);
  5. Patienten mit Porphyrie;
  6. Patienten mit schweren Grunderkrankungen oder psychischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- und hämatopoetischem System;
  7. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen oder in den letzten drei Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
  8. Patienten, die Alkohol- und Drogenmissbrauch vermuten oder in der Vorgeschichte hatten;
  9. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie allergisch auf die Testarzneimittel oder ihre Bestandteile reagieren;
  10. Die Forscher stellten fest, dass Patienten für diese Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: POI-Patienten, die die Kuntai-Kapsel einnehmen
Patienten in dieser Gruppe nehmen die Kuntai-Kapsel oral ein, jeweils 4 Kapseln, 3-mal täglich, und nehmen das Arzneimittel für 3 Zyklen ein.
Arzneimittel: Kuntai-Kapsel
Die Anweisungen weisen darauf hin, dass jede Kuntai-Kapsel 0,5 g enthält und die Verwendung von Kuntai-Kapseln oral erfolgt, wobei jeweils 4 Kapseln dreimal täglich eingenommen werden und eine Behandlungsdauer von 4 Wochen besteht. Die Patienten erhalten in dieser Studie 3 Behandlungszyklen.
Andere Namen:
  • Kuntai Jiaonang
ACTIVE_COMPARATOR: POI-Patienten, die eine Hormontherapie akzeptieren
Es wurde das sequentielle Östrogen- und Progesteron-Regime angenommen. Das Medikament war Estradiol-Tabletten/Estradiol-Didroxyprogesteron-Tabletten (Femoston). In den ersten 14 Tagen wurden rote Tabletten (Estradiol, 2 mg/d) und in den letzten 14 Tagen graue Tabletten (Estradiol, 2 mg/d, Dydrogesteron, 10 mg/d) eingenommen. 28 Tage war ein Behandlungszyklus, und es wurden 3 Behandlungszyklen durchgeführt.
Arzneimittel: Femoston
Es wurde das sequentielle Östrogen- und Progesteron-Regime angenommen. Das Femoston enthielt Estradiol-Tabletten und Estradiol-Didroxyprogesteron-Tabletten. In den ersten 14 Tagen wurden rote Tabletten (Estradiol, 2 mg/d) und in den letzten 14 Tagen graue Tabletten (Estradiol, 2 mg/d, Dydrogesteron, 10 mg/d) eingenommen. 28 Tage war ein Behandlungszyklus, und es wurden drei Behandlungszyklen durchgeführt. Die Patienten erhalten in dieser Studie 3 Behandlungszyklen.
Andere Namen:
  • Komplexe Verpackung Estradiol-Tabletten / Estradiol- und Dydrogesteron-Tabletten
EXPERIMENTAL: POI-Patienten, die eine Kuntai-Kapsel in Kombination mit einer Hormontherapie einnehmen
Die Kuntai-Kapsel wurde in der gleichen Dosis wie die Kuntai-Gruppe auf der Grundlage einer Hormontherapie für 3 Zyklen eingenommen.
Arzneimittel: Kuntai-Kapsel
Die Anweisungen weisen darauf hin, dass jede Kuntai-Kapsel 0,5 g enthält und die Verwendung von Kuntai-Kapseln oral erfolgt, wobei jeweils 4 Kapseln dreimal täglich eingenommen werden und eine Behandlungsdauer von 4 Wochen besteht. Die Patienten erhalten in dieser Studie 3 Behandlungszyklen.
Andere Namen:
  • Kuntai Jiaonang
Arzneimittel: Femoston
Es wurde das sequentielle Östrogen- und Progesteron-Regime angenommen. Das Femoston enthielt Estradiol-Tabletten und Estradiol-Didroxyprogesteron-Tabletten. In den ersten 14 Tagen wurden rote Tabletten (Estradiol, 2 mg/d) und in den letzten 14 Tagen graue Tabletten (Estradiol, 2 mg/d, Dydrogesteron, 10 mg/d) eingenommen. 28 Tage war ein Behandlungszyklus, und es wurden drei Behandlungszyklen durchgeführt. Die Patienten erhalten in dieser Studie 3 Behandlungszyklen.
Andere Namen:
  • Komplexe Verpackung Estradiol-Tabletten / Estradiol- und Dydrogesteron-Tabletten
EXPERIMENTAL: Subklinische POI-Patienten, die die Kuntai-Kapsel einnehmen
Subklinische POI-Patienten in dieser Gruppe mit Kuntai-Kapselintervention. Diese Gruppe ist ein selbstgesteuertes Experiment vor und nach der Behandlung
Arzneimittel: Kuntai-Kapsel
Die Anweisungen weisen darauf hin, dass jede Kuntai-Kapsel 0,5 g enthält und die Verwendung von Kuntai-Kapseln oral erfolgt, wobei jeweils 4 Kapseln dreimal täglich eingenommen werden und eine Behandlungsdauer von 4 Wochen besteht. Die Patienten erhalten in dieser Studie 3 Behandlungszyklen.
Andere Namen:
  • Kuntai Jiaonang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follikel-stimulierendes Hormon (FSH)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen des FSH-Spiegels vor und nach der Behandlung
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Kupperman-Score
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Änderungen des Kupperman-Scores vor und nach der Behandlung，Der Kupperman-Score reicht von 0 bis 69, wobei je kleiner der Score, desto besser der Proband
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Luteinisierendes Hormon (LH)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen des LH-Spiegels vor und nach der Behandlung
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Estradiolhormon (E2)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen des Estradiol-Hormonspiegels vor und nach der Behandlung
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Antrumfollikelzahl (AFC)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate,
Veränderungen des AFC vor und nach der Behandlung
Baseline, 3 Monate,
Anti-Müller-Hormon (AMH)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate,
Veränderungen des AMH-Spiegels vor und nach der Behandlung
Baseline, 3 Monate,
Die maximale systolische Blutflussgeschwindigkeit (PSV)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate,
Die maximale systolische Blutflussgeschwindigkeit vor und nach der Behandlung wurde durch Vaginal-B-Ultraschall beurteilt
Baseline, 3 Monate,
Die enddiastolische Blutflussgeschwindigkeit (EDV)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate,
Die enddiastolische Blutflussgeschwindigkeit der Uterusarterie vor und nach der Behandlung wurde durch Vaginal-B-Ultraschall beurteilt
Baseline, 3 Monate,
Uterusarterien-Widerstandsindex (RI)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate,
Der Uterusarterien-Widerstandsindex vor und nach der Behandlung wurde durch Vaginal-B-Ultraschall beurteilt
Baseline, 3 Monate,
Anteil der Patientinnen mit normaler Menstruation
Zeitfenster: Baseline: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Um das Verhältnis der Patientinnen zu messen, die nach der Behandlung eine normale Menstruation haben
Baseline: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Schwangerschaftssituation
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Patientin zu fragen, ob eine Schwangerschaft besteht (für Patientinnen, die eine Schwangerschaft benötigen)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Affiliated Hospital of Nantong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yuquan Zhang, Professor, Affiliated Hospital of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AHNantong-POI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist keine gemeinsame Nutzung geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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